Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky vícesložkového tréninku u předkřehkých starších osob

16. dubna 2019 aktualizováno: Anielle C M Takahashi, Universidade Federal de Sao Carlos

Účinky vícesložkového tréninku na posturální kontrolu a kardiovaskulární a muskuloskeletální systém u předkřehkých starších osob

Tato studie si klade za cíl vyhodnotit účinky 16 týdnů vícesložkového tréninku na posturální kontrolu, kardiovaskulární a muskuloskeletální systém u starších osob před oslabením prostřednictvím nelineárních a lineárních měření.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Syndrom křehkosti je popisován jako klinický stav zranitelnosti vůči stresu vyplývající z poklesu odolnosti a fyziologických rezerv spojených se stárnutím. Vyznačuje se také snížením interakce mezi systémy, což by se projevilo ztrátou fyziologické složitosti. Tělesné cvičení, zejména vícesložkové, je zdůrazňováno jako klíčový prvek v intervenci křehkých starších jedinců. Stále však není jasné, zda zlepšení funkční kapacity pozorované u tohoto typu tréninku bude souviset se změnami ve fyziologické komplexitě těchto starších jedinců. Cílem této studie je zhodnotit vliv vícesložkového tréninku na dynamiku kardiovaskulární, motorické, neuromuskulární a fyzické aktivity starších osob před oslabením. Třicet šest prefrailních starších jedinců bude rozděleno do intervenčních (IG, n = 18) a kontrolních (CG, n = 18) skupin ve třech různých okamžicích (před intervencí, po intervenci, 16 týdnů a následné sledování). školení v délce 6 týdnů). Složitost bude hodnocena výpočtem entropie biologických signálů: a) srdeční frekvence, krevní tlak (v poloze na zádech a ortostatickém stavu), b) oscilace tlakového centra (v otevřených, zavřených očích, po postavení na židli a pod dvouúkolový kognitivní stav), c) torzní oscilace svalové skupiny extenzorů kolena.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
40

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Brazílie
    • São Paulo
      • São Carlos, São Paulo, Brazílie, 13565-905
        • Federal University of São Carlos

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

65 let a starší (OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • >= 65 let;
  • konvenční EKG bez změn v klidu;
  • lékařské uvolnění pro fyzické cvičení;
  • porozumět pokynům a souhlasit s účastí.

Kritéria vyloučení:

  • historická mrtvice, která způsobuje ztrátu síly a afázii;
  • několik poruch motoriky;
  • Parkinsonova choroba;
  • diabetes mellitus;
  • periferní neuropatie;
  • Vestibulární a zrakové poruchy samostatně uváděné v anamnéze;
  • Těžká kognitivní porucha;
  • Kardiovaskulární poruchy (fibrilace síní, maligní komorová arytmie; ektopické komplexy komorových tepů, sinusová tachykardie nebo supraventrikulární, 2. a 3. stupeň atrioventrikulární blokády, použití kardiostimulátoru na klidovém EKG);
  • Nestabilní angina pectoris;
  • Infarkt myokardu;
  • Konečná fáze pro seniory.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: DVOJNÁSOBEK

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
EXPERIMENTÁLNÍ: Zásah
Tréninková skupina bude provádět fyzické cvičení jako vícesložkový trénink.
Jiný: Tělesné cvičení
Intervenční program se bude řídit doporučeními American College of Sports Medicine (ACSM, 2009), včetně aerobních cvičení, cvičení svalové síly, flexibility a rovnováhy. Délka intervence bude 16 týdnů se sezeními po 60 minutách prováděných ve třech náhradních dnech.
Ostatní jména:
  • Vícesložkový cvičební trénink
NO_INTERVENTION: Řízení
Kontrolní skupina bude pouze vyhodnocena, bez jakéhokoli zásahu.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Lineární a nelineární měření řízení držení těla
Časové okno: Změna entropie základního vzorku a přibližné entropie po 16 týdnech vícesložkového tréninku a po 6 týdnech odtrénování
Ukázková entropie; Přibližná entropie
Změna entropie základního vzorku a přibližné entropie po 16 týdnech vícesložkového tréninku a po 6 týdnech odtrénování
Lineární a nelineární měření kardiovaskulárního systému
Časové okno: Změna od výchozí variability srdeční frekvence a podmíněné entropie po 16 týdnech vícesložkového tréninku a po 6 týdnech odtrénování
Variabilita srdeční frekvence; Podmíněná entropie
Změna od výchozí variability srdeční frekvence a podmíněné entropie po 16 týdnech vícesložkového tréninku a po 6 týdnech odtrénování
Lineární a nelineární měření pohybového aparátu
Časové okno: Změna složitosti točivého momentu extenzoru kolena po 16 týdnech vícesložkového tréninku a po 6 týdnech detrénování
Složitost točivého momentu extenzorů kolen
Změna složitosti točivého momentu extenzoru kolena po 16 týdnech vícesložkového tréninku a po 6 týdnech detrénování
Měření kognice
Časové okno: Změna od základního addenbrookeova kognitivního vyšetření po 16 týdnech vícesložkového tréninku a po 6 týdnech odtrénování
Addenbrookeova kognitivní zkouška
Změna od základního addenbrookeova kognitivního vyšetření po 16 týdnech vícesložkového tréninku a po 6 týdnech odtrénování

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Funkční opatření
Časové okno: Změna od základního šestiminutového testu chůze po 16 týdnech vícesložkového tréninku a po 6 týdnech odtrénování
Šestiminutový test chůze
Změna od základního šestiminutového testu chůze po 16 týdnech vícesložkového tréninku a po 6 týdnech odtrénování
Funkční opatření
Časové okno: Změna od základní baterie krátké fyzické výkonnosti po 16 týdnech vícesložkového tréninku a po 6 týdnech tréninku
Baterie s krátkým fyzickým výkonem
Změna od základní baterie krátké fyzické výkonnosti po 16 týdnech vícesložkového tréninku a po 6 týdnech tréninku

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Universidade Federal de Sao Carlos

Spolupracovníci

Spolupracovníci

Organizace jiná než zadavatel, která poskytuje podporu klinické studii. Tato podpora může zahrnovat činnosti související s financováním, návrhem, implementací, analýzou dat nebo podáváním zpráv.
Coordenação de Aperfeiçoamento de Pessoal de Nível Superior.

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Anielle CM Takahashi, PhD, Universidade Federal de Sao Carlos

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. května 2017

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
22. června 2018

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
10. srpna 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
18. srpna 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
5. dubna 2017

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
12. dubna 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
18. dubna 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
16. dubna 2019

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. dubna 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • LAPESI-02

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Předkřehké starší osoby

Klinické studie na Tělesné cvičení

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení