Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekter av en flerkomponenttrening hos pre-skjøre eldre

16. april 2019 oppdatert av: Anielle C M Takahashi, Universidade Federal de Sao Carlos

Effekter av multikomponenttrening på postural kontroll og kardiovaskulære og muskel-skjelettsystemer hos pre-skjøre eldre

Denne studien tar sikte på å evaluere effekten av 16 ukers multikomponenttrening på postural kontroll, kardiovaskulære og muskel- og skjelettsystemer hos pre-skjøre eldre gjennom ikke-lineære og lineære målinger.

Studieoversikt

Status

Status

Indikerer gjeldende rekrutteringsstatus eller utvidet tilgangsstatus.
Fullført

Forhold

Forhold

Sykdommen, lidelsen, syndromet, sykdommen eller skaden som studeres. På ClinicalTrials.gov kan tilstander også inkludere andre helserelaterte problemer, som levetid, livskvalitet og helserisiko.

Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.

Detaljert beskrivelse

Skrøpelighetssyndrom beskrives som en klinisk tilstand av sårbarhet for stress som følge av nedgang i motstandskraft og fysiologiske reserver forbundet med aldring. Det er også preget av en reduksjon av interaksjonen mellom systemer, og som vil bli reflektert av et tap av fysiologisk kompleksitet. Fysisk trening, spesielt multikomponenten, pekes på som et sentralt element i intervensjonen til skrøpelige eldre individer. Det er imidlertid fortsatt uklart om forbedringen i funksjonskapasitet observert med denne typen trening vil være relatert til endringer i den fysiologiske kompleksiteten til disse eldre individene. Målet med denne studien er å evaluere effekten av multikomponenttrening på dynamikken i kardiovaskulære, motoriske, nevromuskulære og fysiske aktivitetsnivåer hos pre-skjøre eldre. Trettiseks pre-skjøre eldre individer vil bli delt inn i intervensjons- (IG, n = 18) og kontroll- (CG, n = 18) grupper på tre forskjellige tidspunkt (pre-intervensjon, post-intervensjon, 16 uker og oppfølging) med avtrening på 6 uker). Kompleksiteten vil bli evaluert ved å beregne entropien til de biologiske signalene: a) hjertefrekvens, blodtrykk (i liggende og ortostatiske forhold), b) svingninger i trykksenteret (i åpne, lukkede øyne, etter å ha stått i en stol Og under dual-task kognitiv tilstand), c) dreiemomentoscillasjoner av kneekstensormuskelgruppen.

Studietype

Studietype

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderer intervensjonsstudier (også kalt kliniske studier), observasjonsstudier (inkludert pasientregistre) og utvidet tilgang.
Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

Registrering

Antall deltakere i en klinisk studie. Den "forventede" påmeldingen er måltallet for deltakere som forskerne trenger for studien.
40

Fase

Fase

Stadiet av en klinisk studie som studerer et medikament eller biologisk produkt, basert på definisjoner utviklet av U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen er basert på studiens målsetting, antall deltakere og andre egenskaper. Det er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere oppført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant brukes til å beskrive studier uten FDA-definerte faser, inkludert utprøving av enheter eller atferdsintervensjoner.
  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Brasil
    • São Paulo
      • São Carlos, São Paulo, Brasil, 13565-905
        • Federal University of São Carlos

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Kvalifikasjonskriterier

Nøkkelkravene som personer som ønsker å delta i en klinisk studie må oppfylle eller egenskapene de må ha. Kvalifikasjonskriterier består av både inklusjonskriterier (som kreves for at en person skal delta i studien) og eksklusjonskriterier (som hindrer en person i å delta). Typer kvalifikasjonskriterier inkluderer om en studie godtar friske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav, eller er begrenset av kjønn.

Alder som er kvalifisert for studier

65 år og eldre (OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • >= 65 år gammel;
  • konvensjonelt EKG uten endringer i hvile;
  • medisinsk utgivelse for fysisk trening;
  • forstå instruksjonene og godta å delta.

Ekskluderingskriterier:

  • historisk slag som gir tap av styrke og afasi;
  • flere svekkelser av motoriske ferdigheter;
  • Parkinsons sykdom;
  • Sukkersyke;
  • Perifer nevropati;
  • Vestibulære og visuelle lidelser selvrapportert i anamnese;
  • Alvorlig kognitiv svikt;
  • Kardiovaskulære lidelser (atrieflimmer, ondartet ventrikkelarytmi; ventrikulært slagkomplekser ektopisk, sinustakykardi eller supraventrikulær, andre og tredje grad av atrioventrikulær blokkering, bruk av pacemaker i hvile-EKG);
  • ustabil angina;
  • Hjerteinfarkt;
  • Eldre sluttstadium.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: DOBBELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm

Deltakergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe av deltakere i en klinisk studie som mottar en spesifikk intervensjon/behandling, eller ingen intervensjon, i henhold til studiens protokoll.
Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.
EKSPERIMENTELL: Innblanding
Treningsgruppen skal utføre en Fysisk øvelse som flerkomponenttrening.
Annen: Fysisk trening
Intervensjonsprogrammet vil følge anbefalingene fra American College of Sports Medicine (ACSM, 2009), inkludert aerobic, muskelstyrke, fleksibilitet og balanseøvelser. Varigheten av intervensjonen vil være 16 uker med økter på 60 minutter utført på tre alternative dager.
Andre navn:
  • Multikomponent treningstrening
INGEN_INTERVENSJON: Kontroll
Kontrollgruppen vil kun bli evaluert, uten noen intervensjon.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I en klinisk studies protokoll er det planlagte utfallsmålet som er det viktigste for å evaluere effekten av en intervensjon/behandling. De fleste kliniske studier har ett primært utfallsmål, men noen har mer enn ett.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Lineære og ikke-lineære målinger av postural kontroll
Tidsramme: Endring fra baseline prøveentropi og omtrentlig entropi ved 16 uker med multikomponenttrening og etter 6 uker med avtrening
Eksempel på entropi; Omtrentlig entropi
Endring fra baseline prøveentropi og omtrentlig entropi ved 16 uker med multikomponenttrening og etter 6 uker med avtrening
Lineære og ikke-lineære målinger av det kardiovaskulære systemet
Tidsramme: Endring fra baseline hjertefrekvensvariabilitet og betinget entropi ved 16 uker med multikomponenttrening og etter 6 uker med avtrening
Hjertefrekvensvariasjon; Betinget entropi
Endring fra baseline hjertefrekvensvariabilitet og betinget entropi ved 16 uker med multikomponenttrening og etter 6 uker med avtrening
Lineære og ikke-lineære målinger av muskel- og skjelettsystemer
Tidsramme: Endring fra baseline kneekstensormomentkompleksitet ved 16 uker med multikomponenttrening og etter 6 uker med avtrening
Kneekstensorens dreiemoment kompleksitet
Endring fra baseline kneekstensormomentkompleksitet ved 16 uker med multikomponenttrening og etter 6 uker med avtrening
Kognisjonstiltak
Tidsramme: Endring fra baseline addenbrookes kognitive undersøkelse ved 16 uker med multikomponenttrening og etter 6 uker med avtrening
Addenbrookes kognitive undersøkelse
Endring fra baseline addenbrookes kognitive undersøkelse ved 16 uker med multikomponenttrening og etter 6 uker med avtrening

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk studies protokoll, et planlagt utfallsmål som ikke er like viktig som det primære utfallsmålet for å evaluere effekten av en intervensjon, men som fortsatt er av interesse. De fleste kliniske studier har mer enn ett sekundært utfallsmål.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Funksjonelle tiltak
Tidsramme: Endring fra baseline seks-minutters gangtest ved 16 uker med multikomponenttrening og etter 6 uker med avtrening
Seks minutters gangetest
Endring fra baseline seks-minutters gangtest ved 16 uker med multikomponenttrening og etter 6 uker med avtrening
Funksjonelle tiltak
Tidsramme: Bytt fra baseline kort fysisk ytelsesbatteri ved 16 uker med multikomponenttrening og etter 6 uker med avtrening
Kort fysisk ytelsesbatteri
Bytt fra baseline kort fysisk ytelsesbatteri ved 16 uker med multikomponenttrening og etter 6 uker med avtrening

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Sponsor

Organisasjonen eller personen som initierer studien og som har myndighet og kontroll over studien.
Universidade Federal de Sao Carlos

Samarbeidspartnere

Samarbeidspartnere

En annen organisasjon enn sponsoren som gir støtte til en klinisk studie. Denne støtten kan omfatte aktiviteter knyttet til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
Coordenação de Aperfeiçoamento de Pessoal de Nível Superior.

Etterforskere

Etterforskere

En forsker involvert i en klinisk studie. Beslektede termer inkluderer stedets hovedetterforsker, stedsunderetterforsker, studieleder, studieleder og studiehovedetterforsker.
  • Hovedetterforsker: Anielle CM Takahashi, PhD, Universidade Federal de Sao Carlos

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

Studiestart

Den faktiske datoen da den første deltakeren ble registrert i en klinisk studie. Den "forventede" studiestartdatoen er datoen som forskerne tror vil være studiestartdatoen.
1. mai 2017

Primær fullføring (FAKTISKE)

Primær fullføring

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon for å samle inn endelige data for det primære utfallsmålet. Hvorvidt den kliniske studien ble avsluttet i henhold til protokollen eller ble avsluttet, påvirker ikke denne datoen. For kliniske studier med mer enn ett primært utfallsmål med ulike fullføringsdatoer, refererer dette begrepet til datoen da datainnsamlingen er fullført for alle de primære utfallsmålene. Den "forventede" primære fullføringsdatoen er datoen som forskerne tror vil være den primære fullføringsdatoen for studien.
22. juni 2018

Studiet fullført (FAKTISKE)

Studiet fullført

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon/behandling for å samle inn endelige data for de primære utfallsmålene, sekundære utfallsmålene og uønskede hendelsene (det vil si siste deltakers siste besøk). Den "forventede" studiens fullføringsdato er datoen som forskerne tror vil være studiens fullføringsdato.
10. august 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

Først innsendt

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sendte inn en studiepost til ClinicalTrials.gov. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom første innsendte dato og postens tilgjengelighet på ClinicalTrials.gov (den første postedatoen).
18. august 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sender inn en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Sponsoren eller etterforskeren må kanskje revidere og sende inn en studiepost én eller flere ganger før NLMs kvalitetskontrollkriterier oppfylles. Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
5. april 2017

Først lagt ut (FAKTISKE)

Først lagt ut

Datoen da studieposten først var tilgjengelig på ClinicalTrials.gov etter at National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) gjennomgang har konkludert. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom datoen studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn studieposten og den første postedatoen.
12. april 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

Sist oppdatering lagt ut

Den siste datoen da endringer i en studiepost ble gjort tilgjengelig på ClinicalTrials.gov. Det kan være en forsinkelse mellom når endringene ble sendt til ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller etterforsker (datoen for siste innsending av oppdatering) og datoen for siste oppdatering.
18. april 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn endringer i en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
16. april 2019

Sist bekreftet

Sist bekreftet

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren bekreftet at informasjonen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var nøyaktig og oppdatert. Hvis en studie med rekrutteringsstatus for rekruttering; ikke rekrutterer ennå; eller aktiv, ikke rekruttering har ikke blitt bekreftet de siste 2 årene, studiens rekrutteringsstatus vises som ukjent.
1. april 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

Andre studie-ID-numre

Identifikatorer eller ID-numre andre enn NCT-nummeret som er tildelt en klinisk studie av studiens sponsor, finansierere eller andre. Disse tallene kan inkludere unike identifikatorer fra andre prøveregistre og National Institutes of Health-stipendnumre.
  • LAPESI-02

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Pre-skjøre eldre

Kliniske studier på Fysisk trening

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Innstillinger for informasjonskapsler

Vi bruker informasjonskapsler for å sikre at vi gir deg den beste opplevelsen på nettstedet vårt. For mer informasjon, les nøye vår Retningslinjer for personvern og informasjonskapsler. ...>>>Du kan når som helst endre preferansene dine eller trekke tilbake samtykket ditt ved å slette informasjonskapslene fra nettstedet ditt eller datamaskinen som beskrevet i policyen. Godta det og velg dine preferanser ved å krysse av i de tilhørende rutene i delen "Administrer innstillinger" nedenfor. Les nøye gjennom servicevilkårene før du fortsetter å bruke noen del av dette nettstedet.
«Administrer innstillinger