Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Эффекты многокомпонентного тренинга у прехрупких пожилых людей

16 апреля 2019 г. обновлено: Anielle C M Takahashi, Universidade Federal de Sao Carlos

Влияние многокомпонентного тренинга на постуральный контроль, сердечно-сосудистую и костно-мышечную системы у пожилых людей в предхрупком возрасте

Это исследование направлено на оценку влияния 16-недельной многокомпонентной тренировки на контроль осанки, сердечно-сосудистую и костно-мышечную системы у пожилых людей с предослаблением посредством нелинейных и линейных измерений.

Обзор исследования

Статус

Статус

Указывает текущий статус найма или статус расширенного доступа.
Завершенный

Условия

Условия

Изучаемое заболевание, расстройство, синдром, болезнь или травма. На ClinicalTrials.gov условия могут также включать другие вопросы, связанные со здоровьем, такие как продолжительность жизни, качество жизни и риски для здоровья.

Вмешательство/лечение

Вмешательство/лечение

Процесс или действие, находящееся в центре внимания клинического исследования. Вмешательства включают лекарства, медицинские устройства, процедуры, вакцины и другие продукты, которые либо находятся на стадии исследований, либо уже доступны. Вмешательства также могут включать неинвазивные подходы, такие как обучение или изменение диеты и физических упражнений.

Подробное описание

Синдром слабости описывается как клиническое состояние уязвимости к стрессу, возникающее в результате снижения сопротивляемости и физиологических резервов, связанных со старением. Он также характеризуется уменьшением взаимодействия между системами, что будет отражаться в потере физиологической сложности. Физические упражнения, особенно многокомпонентные, указываются как ключевой элемент в лечении ослабленных пожилых людей. Однако до сих пор неясно, будет ли улучшение функциональных возможностей, наблюдаемое при таком типе тренировок, связано с изменениями в физиологической сложности этих пожилых людей. Цель настоящего исследования — оценить влияние многокомпонентной тренировки на динамику показателей сердечно-сосудистой, двигательной, нервно-мышечной и двигательной активности у лиц прехилого возраста. Тридцать шесть прехилых пожилых людей будут разделены на интервенционные (IG, n = 18) и контрольные (CG, n = 18) группы в три разных момента (до вмешательства, после вмешательства, 16 недель и последующее наблюдение). детренированности 6 недель). Сложность будет оцениваться путем вычисления энтропии биологических сигналов: а) частоты сердечных сокращений, артериального давления (в положении лежа и ортостатически), б) колебаний центра давления (при открытых, закрытых глазах, после стояния в кресле и под двухзадачное когнитивное состояние), в) осцилляции крутящего момента группы мышц-разгибателей коленного сустава.

Тип исследования

Тип исследования

Описывает характер клинического исследования. Типы исследований включают интервенционные исследования (также называемые клиническими испытаниями), наблюдательные исследования (включая регистры пациентов) и расширенный доступ.
Интервенционный

Регистрация (Действительный)

Регистрация

Количество участников клинического исследования. «Предполагаемый» набор — это целевое количество участников, необходимое исследователям для исследования.
40

Фаза

Фаза

Этап клинического испытания лекарственного средства или биологического продукта, основанный на определениях, разработанных Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA). Этап зависит от цели исследования, количества участников и других характеристик. Существует пять фаз: Ранняя фаза 1 (ранее указанная как Фаза 0), Фаза 1, Фаза 2, Фаза 3 и Фаза 4. Термин «Неприменимо» используется для описания испытаний без фаз, определенных FDA, включая испытания устройств или поведенческих вмешательств.
  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Бразилия
    • São Paulo
      • São Carlos, São Paulo, Бразилия, 13565-905
        • Federal University of São Carlos

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Критерии приемлемости

Ключевые требования, которым должны соответствовать люди, желающие участвовать в клиническом исследовании, или характеристики, которыми они должны обладать. Критерии приемлемости состоят как из критериев включения (которые необходимы человеку для участия в исследовании), так и из критериев исключения (которые препятствуют участию человека). Типы критериев приемлемости включают в себя участие в исследовании здоровых добровольцев, требования к возрасту или возрастной группе или ограничение по полу.

Возраст, подходящий для обучения

65 лет и старше (OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • >= 65 лет;
  • обычная ЭКГ без изменений в покое;
  • медицинский отпуск для физических упражнений;
  • понять инструкции и согласиться на участие.

Критерий исключения:

  • исторический инсульт, вызывающий упадок сил и афазию;
  • несколько нарушений моторики;
  • Болезнь Паркинсона;
  • Сахарный диабет;
  • периферическая невропатия;
  • вестибулярные и зрительные расстройства в анамнезе;
  • тяжелые когнитивные нарушения;
  • Сердечно-сосудистые нарушения (мерцательная аритмия, злокачественная желудочковая аритмия; эктопические желудочковые комплексы экстрасистол, синусовая тахикардия или суправентрикулярная, атриовентрикулярная блокада второй и третьей степени, использование кардиостимулятора на ЭКГ в покое);
  • Нестабильная стенокардия;
  • Инфаркт миокарда;
  • Пожилая терминальная стадия.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: УХОД
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: ДВОЙНОЙ

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия

Группа участников / Армия

Группа или подгруппа участников клинического исследования, которые получают конкретное вмешательство/лечение или не получают никакого вмешательства в соответствии с протоколом исследования.
Вмешательство/лечение

Вмешательство/лечение

Процесс или действие, находящееся в центре внимания клинического исследования. Вмешательства включают лекарства, медицинские устройства, процедуры, вакцины и другие продукты, которые либо находятся на стадии исследований, либо уже доступны. Вмешательства также могут включать неинвазивные подходы, такие как обучение или изменение диеты и физических упражнений.
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Вмешательство
Учебная группа будет выполнять Физическое Упражнение как многокомпонентную тренировку.
Другой: Физическое упражнение
Программа вмешательства будет следовать рекомендациям Американского колледжа спортивной медицины (ACSM, 2009 г.), включая аэробные упражнения, упражнения на силу мышц, гибкость и равновесие. Продолжительность вмешательства составит 16 недель с сеансами по 60 минут, проводимыми через три дня.
Другие имена:
  • Многокомпонентная физкультура
NO_INTERVENTION: Контроль
Контрольная группа будет оцениваться только без какого-либо вмешательства.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Первичные показатели результатов

В протоколе клинического исследования - планируемая мера исхода, которая является наиболее важной для оценки эффекта вмешательства/лечения. В большинстве клинических исследований используется один первичный критерий исхода, но в некоторых — более одного.
Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Линейные и нелинейные измерения постурального контроля
Временное ограничение: Изменение энтропии исходного образца и приблизительной энтропии через 16 недель многокомпонентной тренировки и после 6 недель детренировки
Образцовая энтропия; Приблизительная энтропия
Изменение энтропии исходного образца и приблизительной энтропии через 16 недель многокомпонентной тренировки и после 6 недель детренировки
Линейные и нелинейные измерения сердечно-сосудистой системы
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем вариабельности сердечного ритма и условной энтропии через 16 недель многокомпонентной тренировки и через 6 недель детренировки
Изменчивость сердечного ритма; Условная энтропия
Изменение по сравнению с исходным уровнем вариабельности сердечного ритма и условной энтропии через 16 недель многокомпонентной тренировки и через 6 недель детренировки
Линейные и нелинейные измерения опорно-двигательного аппарата
Временное ограничение: Изменение сложности крутящего момента разгибателей коленного сустава по сравнению с исходным уровнем через 16 недель многокомпонентной тренировки и после 6 недель детренировки
Сложность крутящего момента разгибателя колена
Изменение сложности крутящего момента разгибателей коленного сустава по сравнению с исходным уровнем через 16 недель многокомпонентной тренировки и после 6 недель детренировки
Меры познания
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным когнитивным исследованием Адденбрука через 16 недель многокомпонентной тренировки и через 6 недель детренировки
Когнитивный экзамен Адденбрука
Изменение по сравнению с исходным когнитивным исследованием Адденбрука через 16 недель многокомпонентной тренировки и через 6 недель детренировки

Вторичные показатели результатов

Вторичные показатели результатов

В протоколе клинического исследования - запланированная мера результата, которая не так важна, как первичная мера результата для оценки эффекта вмешательства, но все же представляет интерес. В большинстве клинических исследований используется более одного вторичного критерия исхода.
Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Функциональные меры
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным тестом шестиминутной ходьбы через 16 недель многокомпонентных тренировок и после 6 недель детренированности
Тест шестиминутной ходьбы
Изменение по сравнению с исходным тестом шестиминутной ходьбы через 16 недель многокомпонентных тренировок и после 6 недель детренированности
Функциональные меры
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем быстрой батареи физических показателей через 16 недель многокомпонентных тренировок и после 6 недель детренированности
Короткая батарея физической производительности
Изменение по сравнению с исходным уровнем быстрой батареи физических показателей через 16 недель многокомпонентных тренировок и после 6 недель детренированности

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Спонсор

Организация или лицо, которое инициирует исследование и имеет полномочия и контроль над исследованием.
Universidade Federal de Sao Carlos

Соавторы

Соавторы

Организация, не являющаяся спонсором, которая оказывает поддержку клиническому исследованию. Эта поддержка может включать деятельность, связанную с финансированием, проектированием, реализацией, анализом данных или отчетностью.
Coordenação de Aperfeiçoamento de Pessoal de Nível Superior.

Следователи

Следователи

Исследователь, участвующий в клиническом исследовании. Связанные термины включают главного исследователя исследовательского центра, вспомогательного исследователя исследовательского центра, председателя исследования, руководителя исследования и главного исследователя исследования.
  • Главный следователь: Anielle CM Takahashi, PhD, Universidade Federal de Sao Carlos

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

Начало исследования

Фактическая дата, когда первый участник был включен в клиническое исследование. «Предполагаемая» дата начала исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой начала исследования.
1 мая 2017 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

Первичное завершение

Дата, когда последний участник клинического исследования был осмотрен или получил вмешательство для сбора окончательных данных для измерения основного результата. На эту дату не влияет, закончилось ли клиническое исследование в соответствии с протоколом или было прекращено. Для клинических исследований с более чем одним показателем первичного исхода с разными датами завершения этот термин относится к дате завершения сбора данных для всех показателей первичного исхода. «Предполагаемая» дата завершения первичного исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой завершения первичного исследования.
22 июня 2018 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

Завершение исследования

Дата, когда последний участник клинического исследования был обследован или получил вмешательство/лечение для сбора окончательных данных по первичным показателям исхода, вторичным показателям исхода и нежелательным явлениям (т. е. последний визит последнего участника). «Предполагаемая» дата завершения исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой завершения исследования.
10 августа 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

Первый отправленный

Дата, когда спонсор исследования или исследователь впервые отправил отчет об исследовании на веб-сайт ClinicalTrials.gov. Обычно существует задержка в несколько дней между датой первой отправки и доступностью записи на ClinicalTrials.gov (дата первой публикации).
18 августа 2016 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

Дата, когда спонсор исследования или исследователь впервые представляет отчет об исследовании, который соответствует критериям проверки контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Спонсору или исследователю может потребоваться пересмотреть и отправить отчет об исследовании один или несколько раз, прежде чем будут выполнены критерии проверки контроля качества NLM. Спонсор или исследователь несет ответственность за обеспечение того, чтобы запись исследования соответствовала критериям обзора NLM QC.
5 апреля 2017 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

Первый опубликованный

Дата, когда запись исследования была впервые доступна на сайте ClinicalTrials.gov после завершения обзора контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Обычно существует задержка в несколько дней между датой подачи спонсором исследования или исследователем записи об исследовании и датой первой публикации.
12 апреля 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

Последнее опубликованное обновление

Самая последняя дата, когда изменения в протоколе исследования были доступны на сайте ClinicalTrials.gov. Может быть задержка между отправкой изменений на сайт ClinicalTrials.gov спонсором или исследователем исследования (дата отправки последнего обновления) и датой публикации последнего обновления.
18 апреля 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

Самая последняя дата, когда спонсор исследования или исследователь внес изменения в отчет об исследовании, которые соответствуют критериям проверки контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Спонсор или исследователь несет ответственность за обеспечение того, чтобы запись исследования соответствовала критериям обзора NLM QC.
16 апреля 2019 г.

Последняя проверка

Последняя проверка

Самая последняя дата, когда спонсор исследования или исследователь подтвердил информацию о клиническом исследовании на сайте ClinicalTrials.gov как точную и актуальную. Если исследование с набором статуса набора; еще не вербовка; или активен, набор не был подтвержден в течение последних 2 лет, статус набора в исследование показан как неизвестный.
1 апреля 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

Другие идентификационные номера исследования

Идентификаторы или идентификационные номера, отличные от номера NCT, которые присваиваются клиническому исследованию спонсором исследования, спонсорами или другими лицами. Эти номера могут включать уникальные идентификаторы из других реестров испытаний и номера грантов Национального института здравоохранения.
  • LAPESI-02

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Пожилые люди

Клинические исследования Физическое упражнение

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Настройки файлов cookie

Мы используем файлы cookie, чтобы обеспечить максимальное удобство использования нашего веб-сайта. Для получения дополнительных сведений внимательно прочитайте нашу Политику конфиденциальности и файлов cookie. ...>>>Вы можете изменить свои предпочтения или отозвать свое согласие в любое время, удалив файлы cookie со своего веб-сайта или компьютера, как описано в политике. Примите его и выберите свои предпочтения, отметив соответствующие поля в разделе «Управление настройками» ниже. Пожалуйста, внимательно прочтите наши Условия использования, прежде чем продолжить использование любой части этого веб-сайта.
«Управление настройками