Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Efekty treningu wieloskładnikowego u osób w podeszłym wieku przed osłabieniem

16 kwietnia 2019 zaktualizowane przez: Anielle C M Takahashi, Universidade Federal de Sao Carlos

Wpływ treningu wieloskładnikowego na kontrolę postawy oraz układ sercowo-naczyniowy i mięśniowo-szkieletowy u osób w podeszłym wieku przed osłabieniem

Niniejsze badanie ma na celu ocenę wpływu 16-tygodniowego wieloskładnikowego treningu na kontrolę postawy, układ sercowo-naczyniowy i układ mięśniowo-szkieletowy u osób w podeszłym wieku przed osłabieniem za pomocą pomiarów nieliniowych i liniowych.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Zespół słabości jest opisywany jako kliniczny stan podatności na stres wynikający ze spadku odporności i rezerw fizjologicznych związanych ze starzeniem. Charakteryzuje się również zmniejszeniem interakcji między systemami, co odzwierciedlałoby utratę złożoności fizjologicznej. Wysiłek fizyczny, zwłaszcza wieloskładnikowy, jest wskazywany jako kluczowy element interwencji osób starszych z zespołem słabości. Jednak nadal nie jest jasne, czy poprawa wydolności funkcjonalnej obserwowana przy tego rodzaju treningu byłaby związana ze zmianami w złożoności fizjologicznej tych osób w podeszłym wieku. Celem pracy jest ocena wpływu treningu wieloskładnikowego na dynamikę poziomu aktywności sercowo-naczyniowej, motorycznej, nerwowo-mięśniowej i fizycznej osób starszych w stanie przedsłabości. Trzydzieści sześć osób w podeszłym wieku w stanie przedwczesnym zostanie podzielonych na grupy interwencyjne (IG, n = 18) i kontrolne (CG, n = 18) w trzech różnych momentach (przed interwencją, po interwencji, 16 tygodni i kontynuacja zwolnienia z treningu na 6 tygodni). Złożoność zostanie oceniona poprzez obliczenie entropii sygnałów biologicznych: a) tętna, ciśnienia krwi (w pozycji leżącej i ortostatycznej), b) oscylacji ośrodka ciśnienia (przy otwartych, zamkniętych oczach, po staniu na krześle i pod dwuzadaniowość kognitywna), c) oscylacje momentu obrotowego grupy mięśni prostowników stawu kolanowego.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
40

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Brazylia
    • São Paulo
      • São Carlos, São Paulo, Brazylia, 13565-905
        • Federal University of São Carlos

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

65 lat i starsze (STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • >= 65 lat;
  • konwencjonalne EKG bez zmian w spoczynku;
  • zwolnienia lekarskie do ćwiczeń fizycznych;
  • zrozumieć instrukcje i wyrazić zgodę na udział.

Kryteria wyłączenia:

  • historyczny udar, który powoduje utratę siły i afazję;
  • kilka upośledzeń zdolności motorycznych;
  • Choroba Parkinsona;
  • Cukrzyca;
  • Neuropatia obwodowa;
  • Zaburzenia przedsionkowe i wzrokowe zgłaszane samodzielnie w anamnezie;
  • Ciężkie upośledzenie funkcji poznawczych;
  • Zaburzenia sercowo-naczyniowe (migotanie przedsionków, złośliwe komorowe zaburzenia rytmu, zespoły pobudzeń komorowych ektopowych, tachykardia zatokowa lub nadkomorowa, blok przedsionkowo-komorowy II i III stopnia, stosowanie rozrusznika serca w spoczynkowym EKG);
  • niestabilna dławica piersiowa;
  • zawał mięśnia sercowego;
  • Starszy etap końcowy.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: PODWÓJNIE

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
EKSPERYMENTALNY: Interwencja
Grupa trenująca wykona Ćwiczenie Fizyczne jako trening wieloskładnikowy.
Inny: Ćwiczenia fizyczne
Program interwencji będzie zgodny z zaleceniami Amerykańskiego Kolegium Medycyny Sportowej (ACSM, 2009), w tym ćwiczenia aerobowe, siły mięśni, elastyczności i równowagi. Czas trwania interwencji będzie wynosił 16 tygodni z sesjami 60-minutowymi wykonywanymi w trzech kolejnych dniach.
Inne nazwy:
  • Wieloskładnikowy trening siłowy
NIE_INTERWENCJA: Kontrola
Grupa kontrolna będzie oceniana tylko bez żadnej interwencji.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liniowe i nieliniowe pomiary kontroli postawy
Ramy czasowe: Zmiana entropii próbki wyjściowej i entropii przybliżonej po 16 tygodniach treningu wieloskładnikowego i po 6 tygodniach odtrenowania
Próbka entropii; Przybliżona entropia
Zmiana entropii próbki wyjściowej i entropii przybliżonej po 16 tygodniach treningu wieloskładnikowego i po 6 tygodniach odtrenowania
Pomiary liniowe i nieliniowe układu sercowo-naczyniowego
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do wyjściowej zmienności rytmu serca i warunkowej entropii po 16 tygodniach treningu wieloskładnikowego i po 6 tygodniach przerwy w treningu
Zmienność rytmu serca; Entropia warunkowa
Zmiana w stosunku do wyjściowej zmienności rytmu serca i warunkowej entropii po 16 tygodniach treningu wieloskładnikowego i po 6 tygodniach przerwy w treningu
Liniowe i nieliniowe pomiary układów mięśniowo-szkieletowych
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do wyjściowej złożoności momentu obrotowego prostownika kolana po 16 tygodniach treningu wieloskładnikowego i po 6 tygodniach roztrenowania
Złożoność momentu obrotowego prostownika kolana
Zmiana w stosunku do wyjściowej złożoności momentu obrotowego prostownika kolana po 16 tygodniach treningu wieloskładnikowego i po 6 tygodniach roztrenowania
Środki poznawcze
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do wyjściowego badania funkcji poznawczych Addenbrooke'a po 16 tygodniach treningu wieloskładnikowego i po 6 tygodniach odtrenowania
Badanie poznawcze Addenbrooke'a
Zmiana w stosunku do wyjściowego badania funkcji poznawczych Addenbrooke'a po 16 tygodniach treningu wieloskładnikowego i po 6 tygodniach odtrenowania

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Środki funkcjonalne
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do podstawowego testu sześciominutowego marszu po 16 tygodniach treningu wieloskładnikowego i po 6 tygodniach odtrenowania
Sześciominutowy test marszu
Zmiana w stosunku do podstawowego testu sześciominutowego marszu po 16 tygodniach treningu wieloskładnikowego i po 6 tygodniach odtrenowania
Środki funkcjonalne
Ramy czasowe: Zmiana z podstawowej baterii krótkiej sprawności fizycznej po 16 tygodniach treningu wieloskładnikowego i po 6 tygodniach odtrenowania
Krótka bateria o wydajności fizycznej
Zmiana z podstawowej baterii krótkiej sprawności fizycznej po 16 tygodniach treningu wieloskładnikowego i po 6 tygodniach odtrenowania

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Universidade Federal de Sao Carlos

Współpracownicy

Współpracownicy

Organizacja inna niż sponsor, która zapewnia wsparcie dla badania klinicznego. Wsparcie to może obejmować działania związane z finansowaniem, projektowaniem, wdrażaniem, analizą danych lub raportowaniem.
Coordenação de Aperfeiçoamento de Pessoal de Nível Superior.

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: Anielle CM Takahashi, PhD, Universidade Federal de Sao Carlos

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
1 maja 2017

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
22 czerwca 2018

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
10 sierpnia 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
18 sierpnia 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
5 kwietnia 2017

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
12 kwietnia 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
18 kwietnia 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
16 kwietnia 2019

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 kwietnia 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • LAPESI-02

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Osoby w podeszłym wieku

Badania kliniczne na Ćwiczenia fizyczne

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami