Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekter av en multikomponentträning hos pre-svaga äldre

16 april 2019 uppdaterad av: Anielle C M Takahashi, Universidade Federal de Sao Carlos

Effekter av en multikomponentträning på postural kontroll och kardiovaskulära och muskuloskeletala system hos pre-svaga äldre

Denna studie syftar till att utvärdera effekterna av 16 veckors multikomponentträning på postural kontroll, kardiovaskulära och muskuloskeletala system hos pre-svaga äldre genom olinjära och linjära mätningar.

Studieöversikt

Status

Status

Indikerar aktuell rekryteringsstatus eller utökad åtkomststatus.
Avslutad

Betingelser

Betingelser

Sjukdomen, störningen, syndromet, sjukdomen eller skadan som studeras. På ClinicalTrials.gov kan tillstånd även innefatta andra hälsorelaterade frågor, såsom livslängd, livskvalitet och hälsorisker.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En process eller handling som är i fokus för en klinisk studie. Interventioner inkluderar läkemedel, medicinsk utrustning, procedurer, vacciner och andra produkter som antingen är undersökta eller redan tillgängliga. Interventioner kan också innefatta icke-invasiva tillvägagångssätt, såsom utbildning eller modifiering av kost och träning.

Detaljerad beskrivning

Frailty syndrom beskrivs som ett kliniskt tillstånd av sårbarhet för stress som är ett resultat av minskad motståndskraft och fysiologiska reserver i samband med åldrande. Det kännetecknas också av en minskning av interaktionen mellan systemen och som skulle återspeglas av en förlust av fysiologisk komplexitet. Fysisk träning, särskilt multikomponenten, pekas ut som ett nyckelelement i ingripande av svaga äldre individer. Det är dock fortfarande oklart om den förbättring av funktionsförmåga som observeras med denna typ av träning skulle vara relaterad till förändringar i den fysiologiska komplexiteten hos dessa äldre individer. Syftet med denna studie är att utvärdera effekten av multikomponentträning på dynamiken i kardiovaskulära, motoriska, neuromuskulära och fysiska aktivitetsnivåer hos pre-svaga äldre. Trettiosex äldre personer som är pre-svaga kommer att delas in i interventionsgrupper (IG, n = 18) och kontrollgrupper (CG, n = 18) vid tre olika tillfällen (före intervention, efter intervention, 16 veckor och uppföljning). av avträning på 6 veckor). Komplexiteten kommer att utvärderas genom att beräkna entropin för de biologiska signalerna: a) hjärtfrekvens, blodtryck (vid liggande och ortostatiska tillstånd), b) svängningar i tryckcentret (i öppna, slutna ögon, efter att ha stått i en stol och under kognitivt tillstånd med två uppgifter), c) vridmomentsvängningar i knäextensormuskelgruppen.

Studietyp

Studietyp

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderar interventionsstudier (även kallade kliniska prövningar), observationsstudier (inklusive patientregister) och utökad tillgång.
Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

Inskrivning

Antalet deltagare i en klinisk studie. Den "förväntade" registreringen är det antal deltagare som forskarna behöver för studien.
40

Fas

Fas

Stadiet av en klinisk prövning som studerar ett läkemedel eller en biologisk produkt, baserat på definitioner utvecklade av U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen baseras på studiens syfte, antal deltagare och andra egenskaper. Det finns fem faser: tidig fas 1 (tidigare listad som fas 0), fas 1, fas 2, fas 3 och fas 4. Ej tillämpligt används för att beskriva prövningar utan FDA-definierade faser, inklusive prövningar av enheter eller beteendeinterventioner.
  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Brasilien
    • São Paulo
      • São Carlos, São Paulo, Brasilien, 13565-905
        • Federal University of São Carlos

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Urvalskriterier

De nyckelkrav som personer som vill delta i en klinisk studie måste uppfylla eller de egenskaper de måste ha. Behörighetskriterier består av både inklusionskriterier (som krävs för att en person ska delta i studien) och uteslutningskriterier (som hindrar en person från att delta). Typer av behörighetskriterier inkluderar om en studie accepterar friska frivilliga, har ålders- eller åldersgruppskrav eller är begränsad av kön.

Åldrar som är berättigade till studier

65 år och äldre (OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • >= 65 år gammal;
  • konventionellt EKG utan förändringar i vila;
  • medicinsk frisättning för fysisk träning;
  • förstå instruktionerna och samtycka till att delta.

Exklusions kriterier:

  • historisk stroke som ger förlust av styrka och afasi;
  • flera försämringar av motoriska färdigheter;
  • Parkinsons sjukdom;
  • Diabetes mellitus;
  • perifer neuropati;
  • Vestibulära och visuella störningar självrapporterade i anamnes;
  • Svår kognitiv funktionsnedsättning;
  • Kardiovaskulära störningar (förmaksflimmer, malign ventrikulär arytmi; ventrikulära slår komplex ektopisk, sinustakykardi eller supraventrikulär, andra och tredje graden av atrioventrikulär blockering, användning av pacemaker i vilo-EKG);
  • Instabil angina;
  • Hjärtinfarkt;
  • Äldre slutstadiet.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: DUBBEL

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm

Deltagargrupp / Arm

En grupp eller undergrupp av deltagare i en klinisk prövning som får en specifik intervention/behandling, eller ingen intervention, enligt prövningens protokoll.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En process eller handling som är i fokus för en klinisk studie. Interventioner inkluderar läkemedel, medicinsk utrustning, procedurer, vacciner och andra produkter som antingen är undersökta eller redan tillgängliga. Interventioner kan också innefatta icke-invasiva tillvägagångssätt, såsom utbildning eller modifiering av kost och träning.
EXPERIMENTELL: Intervention
Träningsgruppen kommer att utföra en fysisk träning som multikomponentträning.
Övrig: Motion
Interventionsprogrammet kommer att följa rekommendationerna från American College of Sports Medicine (ACSM, 2009), inklusive aerob träning, muskelstyrka, flexibilitet och balansträning. Interventionens varaktighet kommer att vara 16 veckor med sessioner 60 min utförda under tre omväxlande dagar.
Andra namn:
  • Träningsträning med flera komponenter
NO_INTERVENTION: Kontrollera
Kontrollgruppen kommer endast att utvärderas, utan någon intervention.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Primära resultatmått

I en klinisk studies protokoll är det planerade utfallsmått som är det viktigaste för att utvärdera effekten av en intervention/behandling. De flesta kliniska studier har ett primärt utfallsmått, men vissa har mer än ett.
Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Linjära och olinjära mätningar av postural kontroll
Tidsram: Ändring från baslinjeproventropi och ungefärlig entropi vid 16 veckors multikomponentträning och efter 6 veckors avträning
Exempel på entropi; Ungefärlig entropi
Ändring från baslinjeproventropi och ungefärlig entropi vid 16 veckors multikomponentträning och efter 6 veckors avträning
Linjära och olinjära mätningar av kardiovaskulära systemet
Tidsram: Förändring från baslinjens hjärtfrekvensvariabilitet och betingad entropi vid 16 veckors multikomponentträning och efter 6 veckors avträning
Hjärtslagsvariation; Villkorlig entropi
Förändring från baslinjens hjärtfrekvensvariabilitet och betingad entropi vid 16 veckors multikomponentträning och efter 6 veckors avträning
Linjära och olinjära mätningar av muskuloskeletala system
Tidsram: Ändring från baslinjens komplexitet för knäextensor vridmoment vid 16 veckors multikomponentträning och efter 6 veckors avträning
Knäextensor vridmoment komplexitet
Ändring från baslinjens komplexitet för knäextensor vridmoment vid 16 veckors multikomponentträning och efter 6 veckors avträning
Kognitionsåtgärder
Tidsram: Ändring från baseline addenbrookes kognitiva undersökning vid 16 veckors multikomponentträning och efter 6 veckors avträning
Addenbrookes kognitiva undersökning
Ändring från baseline addenbrookes kognitiva undersökning vid 16 veckors multikomponentträning och efter 6 veckors avträning

Sekundära resultatmått

Sekundära resultatmått

I en klinisk studies protokoll, ett planerat utfallsmått som inte är lika viktigt som det primära utfallsmåttet för att utvärdera effekten av en intervention men som ändå är av intresse. De flesta kliniska studier har mer än ett sekundärt utfallsmått.
Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Funktionella åtgärder
Tidsram: Ändring från baslinje sex minuters promenadtest vid 16 veckors multikomponentträning och efter 6 veckors avträning
Sex minuters promenadtest
Ändring från baslinje sex minuters promenadtest vid 16 veckors multikomponentträning och efter 6 veckors avträning
Funktionella åtgärder
Tidsram: Byt från baslinjekort fysisk prestationsbatteri vid 16 veckors multikomponentträning och efter 6 veckors avträning
Kort fysisk prestandabatteri
Byt från baslinjekort fysisk prestationsbatteri vid 16 veckors multikomponentträning och efter 6 veckors avträning

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person som initierar studien och som har auktoritet och kontroll över studien.
Universidade Federal de Sao Carlos

Samarbetspartners

Samarbetspartners

En annan organisation än sponsorn som ger stöd till en klinisk studie. Detta stöd kan innefatta aktiviteter relaterade till finansiering, design, implementering, dataanalys eller rapportering.
Coordenação de Aperfeiçoamento de Pessoal de Nível Superior.

Utredare

Utredare

En forskare involverad i en klinisk studie. Relaterade termer inkluderar platsens huvudutredare, platsundersökaren, studieordföranden, studieledaren och studiens huvudutredare.
  • Huvudutredare: Anielle CM Takahashi, PhD, Universidade Federal de São Carlos

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

Studiestart

Det faktiska datumet då den första deltagaren registrerades i en klinisk studie. Det "förväntade" studiestartdatumet är det datum som forskarna tror kommer att vara studiens startdatum.
1 maj 2017

Primärt slutförande (FAKTISK)

Primärt slutförande

Det datum då den sista deltagaren i en klinisk studie undersöktes eller fick en intervention för att samla in slutliga data för det primära utfallsmåttet. Huruvida den kliniska studien avslutades enligt protokollet eller avslutades påverkar inte detta datum. För kliniska studier med mer än ett primärt utfallsmått med olika slutdatum avser denna term det datum då datainsamlingen är slutförd för alla primära utfallsmått. Det "förväntade" primära slutdatumet är det datum som forskarna tror kommer att vara det primära slutdatumet för studien.
22 juni 2018

Avslutad studie (FAKTISK)

Avslutad studie

Det datum då den sista deltagaren i en klinisk studie undersöktes eller fick en intervention/behandling för att samla in slutliga data för de primära utfallsmåtten, sekundära utfallsmåtten och biverkningar (det vill säga den senaste deltagarens senaste besök). Det "förväntade" studiens slutdatum är det datum som forskarna tror kommer att vara studiens slutdatum.
10 augusti 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

Först inskickad

Datumet då studiesponsorn eller utredaren först skickade in en studiepost till ClinicalTrials.gov. Det är vanligtvis en fördröjning på några dagar mellan det första inlämningsdatumet och postens tillgänglighet på ClinicalTrials.gov (det första publicerade datumet).
18 augusti 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

Det datum då studiesponsorn eller utredaren först skickar in en studiepost som överensstämmer med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) granskningskriterier. Sponsorn eller utredaren kan behöva revidera och skicka in en studiepost en eller flera gånger innan NLM kvalitetskontrollkriterier uppfylls. Det är sponsorns eller utredarens ansvar att se till att studieposten överensstämmer med NLM QC-granskningskriterierna.
5 april 2017

Första postat (FAKTISK)

Första postat

Datumet då studieposten först var tillgänglig på ClinicalTrials.gov efter granskning av National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) har avslutats. Det är vanligtvis en fördröjning på några dagar mellan det datum då studiens sponsor eller utredare skickade in studieposten och det första publicerade datumet.
12 april 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

Senaste uppdatering publicerad

Det senaste datumet då ändringar i en studiepost gjordes tillgänglig på ClinicalTrials.gov. Det kan förekomma en fördröjning mellan när ändringarna skickades till ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller utredare (det senaste inlämningsdatumet för uppdateringen) och den senaste uppdateringen som publicerades.
18 april 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

Det senaste datumet då studiesponsorn eller utredaren lämnade in ändringar i en studiepost som överensstämmer med kvalitetskontrollkriterierna för National Library of Medicine (NLM). Det är sponsorns eller utredarens ansvar att se till att studieposten överensstämmer med NLM QC-granskningskriterierna.
16 april 2019

Senast verifierad

Senast verifierad

Det senaste datumet då studiesponsorn eller utredaren bekräftade att informationen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var korrekt och aktuell. Om en studie med rekryteringsstatus av rekrytering; inte rekryterar ännu; eller aktiv, inte rekrytering har inte bekräftats under de senaste 2 åren, studiens rekryteringsstatus visas som okänd.
1 april 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

Andra studie-ID-nummer

Identifierare eller ID-nummer andra än NCT-numret som tilldelats en klinisk studie av studiens sponsor, finansiärer eller andra. Dessa nummer kan innehålla unika identifierare från andra försöksregister och National Institutes of Health-bidragsnummer.
  • LAPESI-02

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Cookie-inställningar

Vi använder cookies för att säkerställa att vi ger dig den bästa upplevelsen på vår webbplats. För mer information läs noggrant vår policy för sekretess och kakor. ...>>>Du kan när som helst ändra dina preferenser eller dra tillbaka ditt samtycke genom att radera kakorna från din webbplats eller dator enligt beskrivningen i policyn. Acceptera det och välj dina preferenser genom att markera motsvarande rutor i avsnittet "Hantera inställningar" nedan. Läs våra användarvillkor noga innan du fortsätter att använda någon del av denna webbplats.
«Hantera inställningar