Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Monikomponenttisen koulutuksen vaikutukset vajaakuntoisille vanhuksille

tiistai 16. huhtikuuta 2019 päivittänyt: Anielle C M Takahashi, Universidade Federal de Sao Carlos

Monikomponenttisen harjoittelun vaikutukset asennon hallintaan sekä sydän- ja verisuonijärjestelmään sekä tuki- ja liikuntaelimistöön esi-heikoilla iäkkäillä

Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida 16 viikon monikomponenttisen harjoittelun vaikutuksia asennon hallintaan, sydän- ja verisuonijärjestelmään sekä tuki- ja liikuntaelimistöön vanhuksilla, jotka ovat epälineaarisia ja lineaarisia.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Frailty-oireyhtymää kuvataan kliiniseksi tilan, jossa stressi on altis ikääntymiseen liittyvien vastustuskyvyn ja fysiologisten varausten heikkenemiseen. Sille on myös ominaista järjestelmien välisen vuorovaikutuksen väheneminen, mikä heijastuisi fysiologisen monimutkaisuuden menettämisenä. Fyysinen harjoittelu, erityisesti monikomponenttinen, on korostettu avaintekijänä heikkokuntoisten iäkkäiden ihmisten interventiossa. On kuitenkin edelleen epäselvää, liittyykö tämäntyyppisellä harjoittelulla havaittu toimintakyvyn paraneminen näiden iäkkäiden yksilöiden fysiologisen monimutkaisuuden muutoksiin. Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida monikomponenttisen harjoittelun vaikutusta ennen heikkokuntoisten ikääntyneiden kardiovaskulaarisen, motorisen, hermolihas- ja fyysisen aktiivisuuden dynamiikkaan. Kolmekymmentäkuusi ennen heikkoa iäkästä henkilöä jaetaan interventio (IG, n = 18) ja kontrolli (CG, n = 18) ryhmiin kolmella eri hetkellä (ennen interventio, intervention jälkeinen, 16 viikkoa ja seuranta). 6 viikon harjoittelun lopettamisesta). Monimutkaisuus arvioidaan laskemalla biologisten signaalien entropia: a) syke, verenpaine (makuu- ja ortostaattisissa olosuhteissa), b) painekeskuksen värähtely (avoimissa, suljetuissa silmissä, tuolissa seisomisen jälkeen kahden tehtävän kognitiivinen tila), c) polven ojentajalihasryhmän vääntömomentin heilahtelut.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
40

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Brasilia
    • São Paulo
      • São Carlos, São Paulo, Brasilia, 13565-905
        • Federal University of São Carlos

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

65 vuotta ja vanhemmat (OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • >= 65 vuotta vanha;
  • tavanomainen EKG ilman muutoksia levossa;
  • lääketieteellinen vapautus fyysistä harjoittelua varten;
  • ymmärtää ohjeet ja suostua osallistumaan.

Poissulkemiskriteerit:

  • historiallinen aivohalvaus, joka aiheuttaa voiman menetystä ja afasiaa;
  • useita motoristen taitojen heikkenemistä;
  • Parkinsonin tauti;
  • Diabetes mellitus;
  • perifeerinen neuropatia;
  • Vestibulaariset ja näköhäiriöt, jotka on raportoitu itse anamneesissa;
  • Vaikea kognitiivinen vajaatoiminta;
  • Sydän- ja verisuonihäiriöt (eteisvärinä, pahanlaatuinen kammiorytmihäiriö; ektooppiset kammiolyöntikompleksit, sinustakykardia tai supraventrikulaarinen, toisen ja kolmannen asteen eteiskammiokatkos, sydämentahdistimen käyttö lepo-EKG:ssä);
  • Epästabiili angina;
  • Sydäninfarkti;
  • Vanhusten loppuvaihe.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: KAKSINKERTAINEN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
KOKEELLISTA: Interventio
Harjoitusryhmä suorittaa Liikuntaharjoittelun monikomponenttisena harjoitteluna.
Muut: Fyysinen harjoitus
Interventioohjelma noudattaa American College of Sports Medicinen (ACSM, 2009) suosituksia, mukaan lukien aerobinen, lihasvoima, joustavuus ja tasapainoharjoittelu. Intervention kesto on 16 viikkoa ja istuntoja 60 min kolmena vuorokautisena päivänä.
Muut nimet:
  • Monikomponenttinen harjoittelu
EI_INTERVENTIA: Ohjaus
Vain kontrolliryhmä arvioidaan ilman väliintuloa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Asennonhallinnan lineaariset ja epälineaariset mittaukset
Aikaikkuna: Muutos perusnäytteen entropiaan ja likimääräiseen entropiaan 16 viikon monikomponenttisen harjoittelun jälkeen ja 6 viikon harjoittelun jälkeen
Näyteentropia; Likimääräinen entropia
Muutos perusnäytteen entropiaan ja likimääräiseen entropiaan 16 viikon monikomponenttisen harjoittelun jälkeen ja 6 viikon harjoittelun jälkeen
Sydän- ja verisuonijärjestelmän lineaariset ja epälineaariset mittaukset
Aikaikkuna: Muutos perussykevaihteluista ja ehdollisesta entropiasta 16 viikon monikomponenttiharjoittelun jälkeen ja 6 viikon harjoituksen lopettamisen jälkeen
Sykevaihtelu; Ehdollinen entropia
Muutos perussykevaihteluista ja ehdollisesta entropiasta 16 viikon monikomponenttiharjoittelun jälkeen ja 6 viikon harjoituksen lopettamisen jälkeen
Tuki- ja liikuntaelimistön lineaariset ja epälineaariset mittaukset
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteen polven ojentajien vääntömomentin monimutkaisuudesta 16 viikon monikomponenttisen harjoittelun jälkeen ja 6 viikon harjoittelun jälkeen
Polven ojentajan vääntömomentin monimutkaisuus
Muutos lähtötilanteen polven ojentajien vääntömomentin monimutkaisuudesta 16 viikon monikomponenttisen harjoittelun jälkeen ja 6 viikon harjoittelun jälkeen
Kognitiotoimenpiteet
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteen addenbrooken kognitiivisesta tutkimuksesta 16 viikon monikomponenttisen harjoittelun jälkeen ja 6 viikon harjoituksen lopettamisen jälkeen
Addenbrooken kognitiivinen tutkimus
Muutos lähtötilanteen addenbrooken kognitiivisesta tutkimuksesta 16 viikon monikomponenttisen harjoittelun jälkeen ja 6 viikon harjoituksen lopettamisen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Toiminnalliset toimenpiteet
Aikaikkuna: Muutos kuuden minuutin kävelytestistä lähtötilanteessa 16 viikon monikomponenttiharjoittelun jälkeen ja 6 viikon harjoituksen lopettamisen jälkeen
Kuuden minuutin kävelytesti
Muutos kuuden minuutin kävelytestistä lähtötilanteessa 16 viikon monikomponenttiharjoittelun jälkeen ja 6 viikon harjoituksen lopettamisen jälkeen
Toiminnalliset toimenpiteet
Aikaikkuna: Muutos perustason lyhyen fyysisen suorituskyvyn akusta 16 viikon monikomponenttiharjoittelun jälkeen ja 6 viikon harjoituksen lopettamisen jälkeen
Lyhyt fyysinen suorituskyky akku
Muutos perustason lyhyen fyysisen suorituskyvyn akusta 16 viikon monikomponenttiharjoittelun jälkeen ja 6 viikon harjoituksen lopettamisen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Universidade Federal de Sao Carlos

Yhteistyökumppanit

Yhteistyökumppanit

Muu organisaatio kuin sponsori, joka tukee kliinistä tutkimusta. Tämä tuki voi sisältää rahoitukseen, suunnitteluun, toteutukseen, tietojen analysointiin tai raportointiin liittyviä toimia.
Coordenação de Aperfeiçoamento de Pessoal de Nível Superior.

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Päätutkija: Anielle CM Takahashi, PhD, Universidade Federal de Sao Carlos

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Maanantai 1. toukokuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Perjantai 22. kesäkuuta 2018

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Perjantai 10. elokuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Torstai 18. elokuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Keskiviikko 5. huhtikuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Keskiviikko 12. huhtikuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Torstai 18. huhtikuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Tiistai 16. huhtikuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Maanantai 1. huhtikuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • LAPESI-02

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Esiherkkä vanhukset

Kliiniset tutkimukset Fyysinen harjoitus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia