Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effecten van een multicomponent-training bij pre-kwetsbare ouderen

16 april 2019 bijgewerkt door: Anielle C M Takahashi, Universidade Federal de Sao Carlos

Effecten van een training met meerdere componenten op houdingsregulatie en cardiovasculaire en musculoskeletale systemen bij pre-kwetsbare ouderen

Deze studie heeft tot doel de effecten te evalueren van 16 weken multicomponenttraining op houdingscontrole, cardiovasculaire en musculoskeletale systemen bij pre-kwetsbare ouderen door middel van niet-lineaire en lineaire metingen.

Studie Overzicht

Toestand

Toestand

Geeft de huidige wervingsstatus of de uitgebreide toegangsstatus aan.
Voltooid

Conditie

Conditie

De ziekte, stoornis, syndroom, aandoening of verwonding die wordt bestudeerd. Op ClinicalTrials.gov kunnen aandoeningen ook andere gezondheidsgerelateerde problemen omvatten, zoals levensduur, kwaliteit van leven en gezondheidsrisico's.

Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.

Gedetailleerde beschrijving

Kwetsbaarheidssyndroom wordt beschreven als een klinische toestand van kwetsbaarheid voor stress als gevolg van de afname van veerkracht en fysiologische reserves geassocieerd met veroudering. Het wordt ook gekenmerkt door een vermindering van de interactie tussen systemen en dat zou worden weerspiegeld in een verlies aan fysiologische complexiteit. Lichaamsbeweging, met name de multicomponent, wordt genoemd als een sleutelelement in de interventie van kwetsbare ouderen. Het is echter nog steeds onduidelijk of de verbetering van de functionele capaciteit die bij dit type training wordt waargenomen, verband houdt met veranderingen in de fysiologische complexiteit van deze oudere personen. Het doel van deze studie is het effect te evalueren van training met meerdere componenten op de dynamiek van het cardiovasculaire, motorische, neuromusculaire en fysieke activiteitsniveau van pre-kwetsbare ouderen. Zesendertig pre-kwetsbare ouderen worden op drie verschillende momenten (pre-interventie, post-interventie, 16 weken en follow-up) verdeeld in interventie- (IG, n = 18) en controlegroep (CG, n = 18). van aftrainen van 6 weken). De complexiteit zal worden geëvalueerd door de entropie van de biologische signalen te berekenen: a) hartslag, bloeddruk (in liggende en orthostatische omstandigheden), b) oscillaties van het drukcentrum (in open, gesloten ogen, na staan ​​in een stoel en onder cognitieve toestand met dubbele taak), c) torsie-oscillaties van de spiergroep van de knie-extensor.

Studietype

Studietype

Beschrijft de aard van een klinische studie. Onderzoekstypen omvatten interventionele studies (ook wel klinische studies genoemd), observationele studies (inclusief patiëntenregistraties) en uitgebreide toegang.
Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

Inschrijving

Het aantal deelnemers aan een klinische studie. De "verwachte" inschrijving is het beoogde aantal deelnemers dat de onderzoekers nodig hebben voor het onderzoek.
40

Fase

Fase

De fase van een klinische proef waarin een medicijn of biologisch product wordt bestudeerd, gebaseerd op definities die zijn ontwikkeld door de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA). De fase is gebaseerd op het doel van het onderzoek, het aantal deelnemers en andere kenmerken. Er zijn vijf fasen: vroege fase 1 (voorheen vermeld als fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 en fase 4. Niet van toepassing wordt gebruikt om onderzoeken te beschrijven zonder door de FDA gedefinieerde fasen, inclusief onderzoeken van apparaten of gedragsinterventies.
  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Brazilië
    • São Paulo
      • São Carlos, São Paulo, Brazilië, 13565-905
        • Federal University of São Carlos

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Geschiktheidscriteria

De belangrijkste eisen waaraan mensen die willen deelnemen aan een klinische studie moeten voldoen of de eigenschappen die ze moeten hebben. Geschiktheidscriteria bestaan ​​uit zowel inclusiecriteria (die vereist zijn voor een persoon om deel te nemen aan het onderzoek) als uitsluitingscriteria (die voorkomen dat een persoon deelneemt). Soorten geschiktheidscriteria zijn onder meer of een onderzoek gezonde vrijwilligers accepteert, leeftijds- of leeftijdsgroepvereisten heeft, of wordt beperkt door geslacht.

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

65 jaar en ouder (OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • >= 65 jaar;
  • conventioneel ECG zonder veranderingen in rust;
  • medische vrijlating voor lichaamsbeweging;
  • de instructies begrijpt en akkoord gaat met deelname.

Uitsluitingscriteria:

  • historische beroerte die krachtverlies en afasie veroorzaakt;
  • verschillende aantasting van motorische vaardigheden;
  • Ziekte van Parkinson;
  • Suikerziekte;
  • Perifere neuropathie;
  • Vestibulaire en visuele stoornissen zelfgerapporteerd in anamnese;
  • Ernstige cognitieve stoornissen;
  • Cardiovasculaire aandoeningen (atriumfibrilleren, maligne ventriculaire aritmie; ventriculaire slagencomplexen ectopisch, sinustachycardie of supraventriculair, tweede en derde graad van atrioventriculair blok, gebruik van pacemaker in het rust-ECG);
  • Instabiele angina;
  • Myocardinfarct;
  • Ouderen eindstadium.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: BEHANDELING
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: DUBBELE

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm

Deelnemersgroep / Arm

Een groep of subgroep van deelnemers aan een klinische studie die een specifieke interventie/behandeling krijgt, of geen interventie, volgens het protocol van de studie.
Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.
EXPERIMENTEEL: Interventie
De trainingsgroep voert een Fysieke Oefening uit als een meercomponententraining.
Ander: Lichaamsbeweging
Het interventieprogramma zal de aanbevelingen volgen van het American College of Sports Medicine (ACSM, 2009), inclusief aerobe oefeningen, spierkracht, flexibiliteit en evenwichtsoefeningen. De duur van de interventie is 16 weken met sessies van 60 minuten die afwisselend op drie dagen worden uitgevoerd.
Andere namen:
  • Multicomponent oefentraining
GEEN_INTERVENTIE: Controle
De controlegroep wordt alleen geëvalueerd, zonder enige tussenkomst.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Primaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, de geplande uitkomstmaat die het belangrijkst is voor het evalueren van het effect van een interventie/behandeling. De meeste klinische onderzoeken hebben één primaire uitkomstmaat, maar sommige hebben er meer dan één.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Lineaire en niet-lineaire metingen van houdingsregulatie
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van basismonsterentropie en geschatte entropie na 16 weken multicomponenttraining en na 6 weken detraining
Voorbeeld Entropie; Geschatte entropie
Verandering ten opzichte van basismonsterentropie en geschatte entropie na 16 weken multicomponenttraining en na 6 weken detraining
Lineaire en niet-lineaire metingen van het cardiovasculaire systeem
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline hartslagvariabiliteit en voorwaardelijke entropie na 16 weken multicomponent training en na 6 weken detraining
Hartslagvariabiliteit; Voorwaardelijke entropie
Verandering ten opzichte van baseline hartslagvariabiliteit en voorwaardelijke entropie na 16 weken multicomponent training en na 6 weken detraining
Lineaire en niet-lineaire metingen van musculoskeletale systemen
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van de uitgangscomplexiteit van de knie-extensortorsie na 16 weken multicomponenttraining en na 6 weken detraining
Koppelcomplexiteit van de knie-extensor
Verandering ten opzichte van de uitgangscomplexiteit van de knie-extensortorsie na 16 weken multicomponenttraining en na 6 weken detraining
Cognitieve maatregelen
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline addenbrooke's cognitief onderzoek na 16 weken multicomponent training en na 6 weken detraining
Addenbrooke's cognitieve onderzoek
Verandering ten opzichte van baseline addenbrooke's cognitief onderzoek na 16 weken multicomponent training en na 6 weken detraining

Secundaire uitkomstmaten

Secundaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, een geplande uitkomstmaat die niet zo belangrijk is als de primaire uitkomstmaat voor het evalueren van het effect van een interventie, maar die nog steeds van belang is. De meeste klinische onderzoeken hebben meer dan één secundaire uitkomstmaat.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Functionele maatregelen
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline zes minuten looptest na 16 weken multicomponent training en na 6 weken detraining
Looptest van zes minuten
Verandering ten opzichte van baseline zes minuten looptest na 16 weken multicomponent training en na 6 weken detraining
Functionele maatregelen
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline korte fysieke prestatiebatterij na 16 weken multicomponent training en na 6 weken detraining
Korte fysieke prestatiebatterij
Verandering ten opzichte van baseline korte fysieke prestatiebatterij na 16 weken multicomponent training en na 6 weken detraining

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Sponsor

De organisatie of persoon die het onderzoek initieert en die autoriteit en controle heeft over het onderzoek.
Universidade Federal de Sao Carlos

Medewerkers

Medewerkers

Een andere organisatie dan de sponsor die een klinische studie ondersteunt. Deze ondersteuning kan bestaan ​​uit activiteiten op het gebied van financiering, ontwerp, implementatie, data-analyse of rapportage.
Coordenação de Aperfeiçoamento de Pessoal de Nível Superior.

Onderzoekers

Onderzoekers

Een onderzoeker die betrokken is bij een klinische studie. Verwante termen zijn onder meer hoofdonderzoeker van de locatie, subonderzoeker van de locatie, onderzoeksvoorzitter, onderzoeksleider en hoofdonderzoeker van de studie.
  • Hoofdonderzoeker: Anielle CM Takahashi, PhD, Universidade Federal de Sao Carlos

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

Studie start

De daadwerkelijke datum waarop de eerste deelnemer aan een klinische studie deelnam. De "verwachte" startdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de startdatum van de studie zal zijn.
1 mei 2017

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

Primaire voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinische studie is onderzocht of een interventie heeft ondergaan om definitieve gegevens voor de primaire uitkomstmaat te verzamelen. Of de klinische studie volgens het protocol is beëindigd of is beëindigd, heeft geen invloed op deze datum. Voor klinische onderzoeken met meer dan één primaire uitkomstmaat met verschillende voltooiingsdata verwijst deze term naar de datum waarop de gegevensverzameling voor alle primaire uitkomstmaten is voltooid. De "verwachte" primaire voltooiingsdatum is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de primaire voltooiingsdatum voor het onderzoek zal zijn.
22 juni 2018

Studie voltooiing (WERKELIJK)

Studie voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinisch onderzoek is onderzocht of een interventie/behandeling heeft ondergaan om definitieve gegevens te verzamelen voor de primaire uitkomstmaten, secundaire uitkomstmaten en bijwerkingen (d.w.z. het laatste bezoek van de laatste deelnemer). De "verwachte" voltooiingsdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de voltooiingsdatum van de studie zal zijn.
10 augustus 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

Eerst ingediend

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier heeft ingediend bij ClinicalTrials.gov. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de eerste ingediende datum en de beschikbaarheid van het dossier op ClinicalTrials.gov (de eerste geposte datum).
18 augustus 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier indient dat consistent is met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). De sponsor of onderzoeker moet mogelijk een of meerdere keren een onderzoeksdossier herzien en indienen voordat aan de QC-beoordelingscriteria van NLM wordt voldaan. Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
5 april 2017

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

Eerst geplaatst

De datum waarop het onderzoeksdossier voor het eerst beschikbaar was op ClinicalTrials.gov nadat de beoordeling van de kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM) is afgerond. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker het onderzoeksdossier heeft ingediend en de eerste geposte datum.
12 april 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

Laatste update geplaatst

De meest recente datum waarop wijzigingen in een onderzoeksdossier beschikbaar zijn gemaakt op ClinicalTrials.gov. Er kan een vertraging optreden tussen het moment waarop de wijzigingen zijn ingediend bij ClinicalTrials.gov door de sponsor of onderzoeker van het onderzoek (de datum waarop de laatste update is ingediend) en de datum waarop de laatste update is gepost.
18 april 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker wijzigingen in een onderzoeksdossier heeft ingediend die in overeenstemming zijn met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
16 april 2019

Laatst geverifieerd

Laatst geverifieerd

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker de informatie over een klinisch onderzoek op ClinicalTrials.gov als nauwkeurig en actueel heeft bevestigd. Indien een studie met een wervingsstatus van werving; nog niet aan het werven; of actief, geen rekrutering is niet bevestigd in de afgelopen 2 jaar, de rekruteringsstatus van de studie wordt weergegeven als onbekend.
1 april 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

Andere studie-ID-nummers

Identificatoren of ID-nummers anders dan het NCT-nummer die aan een klinisch onderzoek zijn toegewezen door de sponsor, financiers of anderen van het onderzoek. Deze nummers kunnen unieke identificatoren van andere onderzoeksregisters en subsidienummers van de National Institutes of Health bevatten.
  • LAPESI-02

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Pre-kwetsbare ouderen

Klinische onderzoeken op Lichaamsbeweging

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Cookie-instellingen

We gebruiken cookies om ervoor te zorgen dat we u de beste ervaring op onze website bieden. Lees ons privacy- en cookiebeleid voor meer informatie. ...>>>U kunt uw voorkeuren op elk moment wijzigen of uw toestemming intrekken door de cookies van uw website of computer te verwijderen zoals beschreven in het beleid. Accepteer het en kies uw voorkeuren door de overeenkomstige vakjes aan te vinken in het gedeelte "Instellingen beheren" hieronder. Lees onze Servicevoorwaarden zorgvuldig door voordat u verder gaat met het gebruiken van enig onderdeel van deze website.
«Beheer instellingen