Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Effekte eines Mehrkomponententrainings bei vorgebrechlichen älteren Menschen

16. April 2019 aktualisiert von: Anielle C M Takahashi, Universidade Federal de Sao Carlos

Auswirkungen eines Mehrkomponenten-Trainings auf posturale Kontrolle und kardiovaskuläre und muskuloskelettale Systeme bei vorgebrechlichen älteren Menschen

Ziel dieser Studie ist es, die Auswirkungen eines 16-wöchigen Multikomponenten-Trainings auf Haltungskontrolle, Herz-Kreislauf- und Muskel-Skelett-System bei vorgebrechlichen älteren Menschen durch nichtlineare und lineare Messungen zu bewerten.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Das Gebrechlichkeitssyndrom wird als klinischer Zustand der Stressanfälligkeit beschrieben, der aus dem altersbedingten Rückgang der Belastbarkeit und der physiologischen Reserven resultiert. Es zeichnet sich auch durch eine Verringerung der Interaktion zwischen Systemen aus, was sich in einem Verlust an physiologischer Komplexität widerspiegeln würde. Körperliche Bewegung, insbesondere die Multikomponenten, wird als Schlüsselelement bei der Intervention gebrechlicher älterer Menschen hervorgehoben. Es ist jedoch noch unklar, ob die bei dieser Art von Training beobachtete Verbesserung der funktionellen Kapazität mit Veränderungen in der physiologischen Komplexität dieser älteren Personen zusammenhängt. Das Ziel dieser Studie ist es, die Wirkung von Mehrkomponententraining auf die Dynamik des kardiovaskulären, motorischen, neuromuskulären und körperlichen Aktivitätsniveaus vorgebrechlicher älterer Menschen zu bewerten. Sechsunddreißig vorgebrechliche ältere Personen werden zu drei verschiedenen Zeitpunkten (vor der Intervention, nach der Intervention, 16 Wochen und Nachsorge) in Interventions- (IG, n = 18) und Kontrollgruppen (CG, n = 18) eingeteilt der Entschulung von 6 Wochen). Die Komplexität wird durch Berechnung der Entropie der biologischen Signale bewertet: a) Herzfrequenz, Blutdruck (in Rückenlage und orthostatischen Zuständen), b) Schwingungen des Druckzentrums (bei offenen, geschlossenen Augen, nach Stehen auf einem Stuhl und darunter). Dual-Task Cognitive Condition), c) Torque-Oszillationen der Kniestrecker-Muskelgruppe.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
40

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Brasilien
    • São Paulo
      • São Carlos, São Paulo, Brasilien, 13565-905
        • Federal University of São Carlos

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

65 Jahre und älter (OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • >= 65 Jahre alt;
  • konventionelles EKG ohne Veränderungen in Ruhe;
  • medizinische Freigabe für körperliche Betätigung;
  • die Anweisungen verstehen und der Teilnahme zustimmen.

Ausschlusskriterien:

  • historischer Schlaganfall, der zu Kraftverlust und Aphasie führt;
  • mehrere Beeinträchtigungen der Motorik;
  • Parkinson Krankheit;
  • Diabetes Mellitus;
  • Periphere Neuropathie;
  • In der Anamnese selbst berichtete vestibuläre und visuelle Störungen;
  • Schwere kognitive Beeinträchtigung;
  • Herz-Kreislauf-Erkrankungen (Vorhofflimmern, maligne ventrikuläre Arrhythmie; ventrikuläre Schlagkomplexe ektopisch, Sinustachykardie oder supraventrikuläre, atrioventrikuläre Blockade zweiten und dritten Grades, Verwendung eines Schrittmachers im Ruhe-EKG);
  • Instabile Angina pectoris;
  • Herzinfarkt;
  • Älteres Endstadium.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: DOPPELT

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
EXPERIMENTAL: Intervention
Die Trainingsgruppe führt eine Körperliche Übung als Mehrkomponententraining durch.
Sonstiges: Körperliche Betätigung
Das Interventionsprogramm folgt den Empfehlungen des American College of Sports Medicine (ACSM, 2009), einschließlich Aerobic, Muskelkraft, Flexibilität und Gleichgewichtsübungen. Die Dauer des Eingriffs beträgt 16 Wochen mit 60-minütigen Sitzungen, die an drei abwechselnden Tagen durchgeführt werden.
Andere Namen:
  • Mehrkomponenten-Übungstraining
KEIN_EINGRIFF: Kontrolle
Die Kontrollgruppe wird nur ausgewertet, ohne Intervention.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Lineare und nichtlineare Messungen der posturalen Kontrolle
Zeitfenster: Veränderung der Stichprobenentropie und der ungefähren Entropie nach 16 Wochen Multikomponenten-Training und nach 6 Wochen Detraining gegenüber dem Ausgangswert
Probenentropie; Ungefähre Entropie
Veränderung der Stichprobenentropie und der ungefähren Entropie nach 16 Wochen Multikomponenten-Training und nach 6 Wochen Detraining gegenüber dem Ausgangswert
Lineare und nichtlineare Messungen des Herz-Kreislauf-Systems
Zeitfenster: Veränderung der Herzfrequenzvariabilität und bedingten Entropie zu Studienbeginn nach 16 Wochen Mehrkomponententraining und nach 6 Wochen Detraining
Herzfrequenzvariabilität; Bedingte Entropie
Veränderung der Herzfrequenzvariabilität und bedingten Entropie zu Studienbeginn nach 16 Wochen Mehrkomponententraining und nach 6 Wochen Detraining
Lineare und nichtlineare Messungen des Bewegungsapparates
Zeitfenster: Änderung der Drehmomentkomplexität der Kniestrecker zu Studienbeginn nach 16 Wochen Mehrkomponententraining und nach 6 Wochen Detraining
Komplexität des Kniestrecker-Drehmoments
Änderung der Drehmomentkomplexität der Kniestrecker zu Studienbeginn nach 16 Wochen Mehrkomponententraining und nach 6 Wochen Detraining
Kognitionsmaße
Zeitfenster: Veränderung gegenüber der kognitiven Untersuchung von Addenbrooke zu Studienbeginn nach 16 Wochen Mehrkomponententraining und nach 6 Wochen Detraining
Addenbrookes kognitive Untersuchung
Veränderung gegenüber der kognitiven Untersuchung von Addenbrooke zu Studienbeginn nach 16 Wochen Mehrkomponententraining und nach 6 Wochen Detraining

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Funktionale Maßnahmen
Zeitfenster: Änderung des 6-Minuten-Gehtests nach 16 Wochen Mehrkomponententraining und nach 6 Wochen Detraining
Sechs-Minuten-Gehtest
Änderung des 6-Minuten-Gehtests nach 16 Wochen Mehrkomponententraining und nach 6 Wochen Detraining
Funktionale Maßnahmen
Zeitfenster: Änderung der kurzen körperlichen Ausgangsleistung nach 16 Wochen Mehrkomponententraining und nach 6 Wochen Detraining
Akku mit kurzer körperlicher Leistung
Änderung der kurzen körperlichen Ausgangsleistung nach 16 Wochen Mehrkomponententraining und nach 6 Wochen Detraining

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Universidade Federal de Sao Carlos

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
Coordenação de Aperfeiçoamento de Pessoal de Nível Superior.

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Anielle CM Takahashi, PhD, Universidade Federal de Sao Carlos

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. Mai 2017

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
22. Juni 2018

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
10. August 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
18. August 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
5. April 2017

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
12. April 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
18. April 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
16. April 2019

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. April 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • LAPESI-02

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Vorgebrechliche ältere Menschen

Klinische Studien zur Körperliche Betätigung

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Cookie-Einstellungen

Wir verwenden Cookies, um sicherzustellen, dass Sie auf unserer Website die bestmögliche Erfahrung machen. Weitere Informationen finden Sie in unserer Datenschutz- und Cookie-Richtlinien. ...>>>Sie können Ihre Einstellungen jederzeit ändern oder Ihre Einwilligung widerrufen, indem Sie die Cookies wie in der Richtlinie beschrieben von Ihrer Website oder Ihrem Computer löschen. Bitte akzeptieren Sie es und wählen Sie Ihre Einstellungen, indem Sie die entsprechenden Kästchen im Abschnitt "Einstellungen verwalten" unten ankreuzen. Bitte lesen Sie unsere Nutzungsbedingungen sorgfältig durch, bevor Sie einen Teil dieser Website nutzen.
«Einstellungen verwalten