Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Subchondroplasty® Knee RCT (PRESERVE Knee)

21. dubna 2026 aktualizováno: Zimmer Biomet

Randomizovaná kontrolovaná studie postupu Subchondroplasty® s artroskopií versus samotná artroskopie pro léčbu lézí kostní dřeně v koleni

Toto je multicentrická, prospektivní, jednoduše zaslepená, dvouramenná studie, randomizovaná tak, aby zahrnovala přibližně 134 subjektů léčených subchondroplastikou (SCP) + artroskopie a 67 subjektů samotnou artroskopií.

Primárním cílem této studie je prokázat nadřazenost subchondroplastiky s artroskopií ve srovnání se samotnou artroskopií při léčbě lézí kostní dřeně (BML) v koleni.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Jedná se o multicentrickou, prospektivní, jednoduše zaslepenou, dvouramennou, randomizovanou studii. Zapsané subjekty budou mít jednu lézi kostní dřeně tibie, jednu BML femuru nebo přilehlé léze kostní dřeně tibie a femuru. Subjekty budou také chirurgickými kandidáty na artroskopii kolene kvůli mechanickým symptomům, trhlině menisku, uvolněnému tělesu a/nebo synovitidě.

Stratifikovaná blokovaná randomizace bude použita k přiřazení subjektů buď k subchondroplastice s artroskopií, nebo k samotné artroskopii v poměru 2:1. Jednotlivé sady bloků budou určeny v rámci místa studie a stavu polarity léze (unipolární vs. bipolární).

Subjekty budou zapsány do 60 dnů před operací a budou se účastnit následných návštěv po dobu dvou let po operaci. Předoperační návštěva proběhne v době zápisu. Následné návštěvy měly zpočátku probíhat v místě studie 6 týdnů, 3 měsíce, 6 měsíců, 12 měsíců a 24 měsíců po operaci. Následné telefonické rozhovory proběhnou 9 a 18 měsíců po operaci. Cílový záznam byl 201 subjektů, včetně 134 subjektů v léčebné skupině (subchondroplastika + artroskopie) a 67 subjektů v kontrolní skupině (samotná artroskopie).

Od října 2020 byla následná kontrola upravena tak, aby byla dokončena na dálku, kdy lze všechny návštěvy provádět elektronicky a/nebo telefonicky.

Subjekty dokončí studii při 24měsíční následné návštěvě. Pro účely tohoto protokolu bude revize definována jako jakákoli částečná nebo totální artroplastika kloubu nebo jakákoli procedura fixace kosti, kostního štěpu nebo kostní náhrady ve stejném kompartmentu ve studovaném koleni.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
131

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Kanada
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Kanada, L8N4A6
        • Research St. Joseph's - Hamilton
  • Spojené státy
    • California
      • Encinitas, California, Spojené státy, 92024
        • CORE Orthopaedic Medical Center
      • Loma Linda, California, Spojené státy, 92354
        • Loma Linda University Health System
      • Stanford, California, Spojené státy, 94305
        • Stanford University
    • Florida
      • Tampa, Florida, Spojené státy, 33637
        • Foundation for Orthopaedic Research and Education
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Spojené státy, 30329
        • Emory University
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Spojené státy, 60612-3833
        • Rush University Medical Center
    • Maryland
      • Timonium, Maryland, Spojené státy, 21093
        • Medstar Health Research Institute
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Spojené státy, 87106
        • New Mexico Orthopaedic Fellowship Foundation
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Spojené státy, 43202
        • The Ohio State University
    • South Carolina
      • Greenville, South Carolina, Spojené státy, 29615
        • Hawkins Foundation
    • Texas
      • Austin, Texas, Spojené státy, 78745
        • Orthopedic Associates of Central Texas
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, Spojené státy, 22903
        • University of Virginia

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

30 let až 75 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Kandidáti musí splňovat VŠECHNY následující podmínky:

    1. Dobrovolný podpis Institucionální revizní komise/Výzkumná etická rada schválený informovaný souhlas,
    2. Mužské nebo ženské subjekty ve věku 30 až 75 let,
    3. Index tělesné hmotnosti ≤ 40 (BMI=kg/m2),
    4. pociťoval bolest v kolenním kloubu po dobu nejméně 3 měsíců,
    5. Osteoartritida 1.–3. stupně podle Kellgrena-Lawrence, jak byla přezkoumána na předoperačním rentgenovém zobrazení, ve studii kolena,
    6. BML je potvrzena na T2 váženém nebo protonovém MR zobrazení přítomností bílého signálu,
    7. Jedna BML holenní kosti, jedna BML stehenní kosti nebo přilehlé BML tibie a femuru ve stejném kompartmentu, sahající až ke kloubnímu povrchu kloubu,
    8. Chirurgický kandidát na artroskopii kolene kvůli mechanickým symptomům, trhlině menisku, uvolněnému tělesu a/nebo synovitidě,
    9. Při předoperační studijní návštěvě musí zaznamenat odpověď na střední až extrémní bolest na kteroukoli z otázek KOOS škály bolesti, P2 až P9,
    10. Index kolenního kloubu je definován radiograficky jako jeden z následujících: neutrální, ≤ 6° mechanická varozita nebo ≤ 6° mechanická valgozita,
    11. Vazy ve studijním koleni jsou stabilní,
    12. Kontralaterální (nestudované) koleno je stabilní a funkční,

    13. Je odolný vůči konzervativní nechirurgické léčbě

      1. selhalo ve 2 nebo více z následujících: injekce kyseliny hyaluronové, injekce kortikosteroidů, NSAID, fyzikální terapie, ortéza, úprava aktivity nebo minimální chirurgický zákrok (např. artroskopie, debridement/chondroplastika a/nebo odstranění uvolněného těla)
      2. a je ≥ 3 měsíce od zahájení léčby,
    14. Musí být fyzicky a duševně ochoten a schopen, podle názoru zkoušejícího v době zařazení, dodržovat protokol – včetně všech následných návštěv, dokončení průzkumu, omezení nosnosti a pooperační rehabilitace.

Kritéria vyloučení:

  • Kandidáti budou vyloučeni, pokud splní NĚCO z následujícího:

    1. BML způsobená akutním traumatem méně než 3 měsíce před zařazením,

    2. Klinická a/nebo rentgenová diagnóza onemocnění kolenního kloubu, která zahrnuje některý z následujících stavů:

      1. Osteoartróza 4. stupně podle Kellgrena-Lawrence s úplnou ztrátou kloubního prostoru (kost na kost) nebo kolapsem subchondrální kosti,
      2. revmatoidní artritida nebo anamnéza septické nebo reaktivní artritidy,
      3. dna nebo anamnéza dny nebo pseudodny v postiženém koleni,
      4. Má více než dvě klinicky relevantní BML v indexovém koleni,
      5. Osteochondritis dissecans kolena s významným úbytkem kostní hmoty,
      6. Kolaps subchondrální kosti,
      7. klinicky relevantní BML lokalizovaná v místě zavedení ACL/PCL,
      8. MRI důkaz nestability vazů,
    3. Pasivní flexe kolena < 110° nebo flekční kontraktura > 30°,
    4. Anamnéza systémových onemocnění, která by mohla přispívat k sekundárním artropatiím (např. srpkovitá anémie, hemochromatóza nebo autoimunitní onemocnění),
    5. má neuromuskulární, neurosenzorický nebo muskuloskeletální nedostatek, který omezuje schopnost provádět objektivní funkční hodnocení kteréhokoli kolena,
    6. Pokud je diabetik, hladina glukózy v krvi vyšší než 200 mg/dl v době zařazení,
    7. současný denní uživatel tabáku nebo produktů s vysokým obsahem nikotinu nebo < 3 měsíce po ukončení nikotinu,
    8. Představuje vysoké chirurgické riziko v důsledku nestabilního srdečního a/nebo plicního onemocnění,
    9. Má HIV nebo jiný imunodeficientní stav, včetně subjektů na imunosupresivní terapii, nebo má významné onemocnění (metastázy jakéhokoli typu), které snižuje pravděpodobnost přežití na koncový bod 2 let,
    10. Je ve značném riziku nutnosti transplantace orgánů, jako je renální insuficience,
    11. je v době operace těhotná nebo kojíte,
    12. má v anamnéze jakoukoli invazivní malignitu (kromě nemelanomové rakoviny kůže), pokud není léčena s kurativním záměrem a bez klinických známek nebo symptomů malignity po dobu 5 let,
    13. Má primární kostní nádor v oblasti kolena,
    14. Očekává, že v průběhu studie podstoupí operaci dolní končetiny jinou, než je vyšetřovaná operace,
    15. účastní se souběžně jiného klinického hodnocení nebo se účastnil klinického hodnocení do 30 dnů od operace,
    16. Dostává léky proti bolesti na předpis jiné než NSAID nebo acetaminofen pro stavy, které nesouvisejí se stavem kolenního kloubu, chronickým užíváním antikoagulancií nebo užíváním kortikosteroidů,
    17. Aktivní kloubní infekce nebo anamnéza chronické kloubní infekce v místě chirurgického zákroku,
    18. předchozí totální menisektomie indexového kolena,
    19. Má primárně patelofemorální příznaky,
    20. Je indikován k souběžným výkonům (tj. mikrofraktura, subchondrální vrtání, aloštěp chrupavky, reparace vazů nebo šlach, distální realignment/osteotomie, reparace kořene) v indexovém koleni, s výjimkou náhodného odstranění uvolněného těla, debridementu, synovektomie, odstranění osteofytů v místa jiná než sousedící s BML a/nebo částečná meniscektomie,
    21. Má kontraindikace pro zobrazování magnetickou rezonancí (MRI),
    22. Pobírá odměnu zaměstnance nebo je v současné době zapojen do soudního sporu týkajícího se indexového kolena,
    23. Má v anamnéze zneužívání návykových látek.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Aktivní komparátor: Subchondroplastika s artroskopií
Po randomizaci do studijní skupiny podstoupí subjekty zařazené do skupiny Subchondroplastika + Artroskopie část procedury Subchondroplastika před nebo po části Artroskopie podle uvážení chirurga. Všechny operační postupy je třeba provádět za aseptických podmínek podle standardů instituce.
Postup: Subchondroplastika s artroskopií
Postup Subchondroplasty® (SCP®) se zaměřuje a vyplňuje kostní defekty materiálem AccuFill® Bone Substitute Material s využitím artroskopického/perkutánního přístupu. Pomocí intraoperační skiaskopie je kostní defekt lokalizován vzhledem k nálezu MRI. Ke kostnímu defektu je navrtána vhodná zaváděcí kanyla AccuPort®. Bone Substitute Material AccuFill® se poté vstříkne do subchondrálního kostního defektu. Fosforečnan vápenatý (CaP) vyplňuje edematózní dutinu a ztvrdne v lézi kostní dřeně. CaP se časem resorbuje a během procesu hojení je nahrazen novou kostí.
Falešný srovnávač: Samotná artroskopie

Po randomizaci budou subjekty zařazené do kontrolní skupiny pro artroskopii podrobeny artroskopii studovaného kolena s jedním nebo více z následujících postupů:

  • Částečná menisektomie
  • Vypláchnout
  • Debridement
  • Odstranění uvolněného těla
  • Synovektomie
  • Odstranění osteofytů v zářezu nebo místech jiných než sousedících s BML

Povrchové kožní řezy by měly být vytvořeny v typickém přístupovém bodě (bodech) AccuPort®, jako kdyby subjekt podstoupil subchondroplastiku. Řezy by měly být uzavřeny typickým způsobem.
Postup: Samotná artroskopie
Endoskopické vyšetření, terapie a operace kolenního kloubu.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Composite Clinical Success
Časové okno: Superiority will be statistically tested at month 12 at p<0.01

The primary objective of this study is to determine whether Subchondroplasty with arthroscopy is superior to arthroscopy alone for treatment of bone marrow lesions in the knee.

Superiority will be evaluated in terms of Composite Clinical Success (CCS) requiring freedom from subsequent secondary surgical intervention (SSSI) and among those free from SSSI, a clinically meaningful reduction in self-reported pain based on a validated measure of subject-reported pain (improvement in KOOS (Knee Injury and Osteoarthritis Outcome Score) pain of at least 10 points at 12 months).

For the purpose of this study, SSSI will include any partial or total joint arthroplasty or any bone grafting or bone substitute procedure in the study knee.
Superiority will be statistically tested at month 12 at p<0.01

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Change From Baseline KOOS Subscale Scores at 12 Months
Časové okno: 12 months post-surgery
Comparison of mean change in KOOS subscale scores (Pain, Activities of Daily Living), Symptoms, Sports and Recreation, Quality of Life). Each subscale is scored from 0 to 100 on a worst to best scale.
12 months post-surgery
Change From Baseline Numeric Pain Score at 12 Months
Časové okno: 12 months post-surgery
Comparison of mean Numeric Pain Score (NPS). The NPS is scored from 0 to 10 where 0 indicates no pain; 5 indicates moderate pain; and 10 indicates the worst pain.
12 months post-surgery
Change From Baseline EQ-5D Index Score at 12 Months
Časové okno: 12 months post-surgery
Comparison of mean EQ-5D Index score
12 months post-surgery
Global Satisfaction Score at 6-Weeks
Časové okno: 6-weeks post-surgery
Patient satisfaction with knee procedure rated on a 0-10 scale, where 0 = totally dissatisfied and 10 = extremely satisfied.
6-weeks post-surgery
Change From Baseline KOOS Subscale Scores at 24 Months
Časové okno: 24 months post-surgery
Comparison of mean change in KOOS subscale scores (Pain, Activities of Daily Living), Symptoms, Sports and Recreation, Quality of Life). Each subscale is scored from 0 to 100 on a worst to best scale.
24 months post-surgery
Change From Baseline Numeric Pain Score at 24 Months
Časové okno: 24 months post-surgery
Comparison of mean Numeric Pain Score (NPS). The NPS is scored from 0 to 10 where 0 indicates no pain; 5 indicates moderate pain; and 10 indicates the worst pain.
24 months post-surgery
Change From Baseline EQ-5D Overall Health Score at 12 Months
Časové okno: 12 months post-surgery
Comparison of mean EQ-5D Overall Health score using the EQ Visual Analog Scale (VAS), ranging from 0 (worst imaginable health) to 100 (best imaginable health).
12 months post-surgery
Change From Baseline EQ-5D Overall Health Score at 24 Months
Časové okno: 24 months post-surgery
Comparison of mean EQ-5D Overall Health score using the EQ Visual Analog Scale (VAS), ranging from 0 (worst imaginable health) to 100 (best imaginable health).
24 months post-surgery
Global Satisfaction Score at 3 Months
Časové okno: 3 Months post-surgery
Patient satisfaction with knee procedure rated on a 0-10 scale, where 0 = totally dissatisfied and 10 = extremely satisfied.
3 Months post-surgery
Global Satisfaction Score at 6 Months
Časové okno: 6 months post-surgery
Patient satisfaction with knee procedure rated on a 0-10 scale, where 0 = totally dissatisfied and 10 = extremely satisfied.
6 months post-surgery
Global Satisfaction Score at 12 Months
Časové okno: 12 months post-surgery
Patient satisfaction with knee procedure rated on a 0-10 scale, where 0 = totally dissatisfied and 10 = extremely satisfied.
12 months post-surgery
Global Satisfaction Score at 24 Months
Časové okno: 24 months post-surgery
Patient satisfaction with knee procedure rated on a 0-10 scale, where 0 = totally dissatisfied and 10 = extremely satisfied.
24 months post-surgery

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Zimmer Biomet

Spolupracovníci

Spolupracovníci

Organizace jiná než zadavatel, která poskytuje podporu klinické studii. Tato podpora může zahrnovat činnosti související s financováním, návrhem, implementací, analýzou dat nebo podáváním zpráv.
Medical Metrics Diagnostics, Inc
MedNet Solutions

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Jason Dragoo, MD, University of Colorado, Denver

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
29. března 2017

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
23. srpna 2023

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
23. srpna 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
27. března 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
7. dubna 2017

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
13. dubna 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
14. května 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
21. dubna 2026

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. září 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • KC.CR.I.AM.16.1

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ano

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Subchondroplastika s artroskopií

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení