Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Subchondroplasty® Knee RCT (PRESERVE Knee)

21. april 2026 opdateret af: Zimmer Biomet

En randomiseret kontrolleret undersøgelse af Subchondroplasty®-proceduren med artroskopi versus artroskopi alene til behandling af knoglemarvslæsioner i knæet

Dette er et multicenter, prospektivt, enkelt-blindet, to-arm studie, randomiseret til at omfatte ca. 134 forsøgspersoner behandlet med subchondroplasty (SCP) + artroskopi og 67 forsøgspersoner med artroskopi alene.

Det primære formål med denne undersøgelse er at demonstrere overlegenheden af ​​subchondroplasty med artroskopi sammenlignet med artroskopi alene til behandling af knoglemarvslæsioner (BML'er) i knæet.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Dette er en multicenter, prospektiv, enkelt-blindet, to-armet, randomiseret undersøgelse. Tilmeldte forsøgspersoner vil have en enkelt knoglemarvslæsion af skinnebenet, enkelt BML i lårbenet eller tilstødende knoglemarvslæsioner i skinnebenet og lårbenet. Forsøgspersoner vil også være kirurgiske kandidater til knæartroskopi på grund af mekaniske symptomer, meniskrivning, løs krop og/eller synovitis.

En stratificeret blokeret randomisering vil blive brugt til at tildele forsøgspersoner til enten subchondroplasty med artroskopi eller til artroskopi alene i et 2:1-forhold. Individuelle sæt af blokke vil blive bestemt inden for undersøgelsesstedet og læsionspolaritetsstatus (unipolær vs. bipolær).

Forsøgspersoner vil blive indskrevet inden for 60 dage før operationen og deltage i opfølgningsbesøg i to år efter operationen. Et præoperativt besøg vil finde sted på tidspunktet for tilmeldingen. Opfølgningsbesøg skulle indledningsvis finde sted på undersøgelsesstedet 6 uger, 3 måneder, 6 måneder, 12 måneder og 24 måneder efter operationen. Telefoniske opfølgningssamtaler skal udføres 9 og 18 måneder efter operationen. Målindskrivningen var 201 forsøgspersoner, for at inkludere 134 forsøgspersoner i behandlingsgruppen (subchondroplasty + artroskopi) og 67 forsøgspersoner i kontrolgruppen (artroskopi alene).

Fra oktober 2020 er opfølgningen ændret til at gennemføres på afstand, hvor alle besøg kan foregå elektronisk og/eller telefonisk.

Forsøgspersonerne vil fuldføre undersøgelsen ved det 24 måneder lange opfølgningsbesøg. I forbindelse med denne protokol vil en revision blive defineret som enhver delvis eller total ledarthroplastik eller enhver knoglefiksering, knogletransplantation eller knogleerstatningsprocedure i samme rum i undersøgelsesknæet.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
131

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Canada
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Canada, L8N4A6
        • Research St. Joseph's - Hamilton
  • Forenede Stater
    • California
      • Encinitas, California, Forenede Stater, 92024
        • CORE Orthopaedic Medical Center
      • Loma Linda, California, Forenede Stater, 92354
        • Loma Linda University Health System
      • Stanford, California, Forenede Stater, 94305
        • Stanford University
    • Florida
      • Tampa, Florida, Forenede Stater, 33637
        • Foundation for Orthopaedic Research and Education
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Forenede Stater, 30329
        • Emory University
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60612-3833
        • Rush University Medical Center
    • Maryland
      • Timonium, Maryland, Forenede Stater, 21093
        • Medstar Health Research Institute
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Forenede Stater, 87106
        • New Mexico Orthopaedic Fellowship Foundation
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Forenede Stater, 43202
        • The Ohio State University
    • South Carolina
      • Greenville, South Carolina, Forenede Stater, 29615
        • Hawkins Foundation
    • Texas
      • Austin, Texas, Forenede Stater, 78745
        • Orthopedic Associates of Central Texas
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, Forenede Stater, 22903
        • University of Virginia

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

30 år til 75 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Kandidater skal opfylde ALT af følgende:

    1. Frivillig underskrift fra Institutional Review Board/Research Ethics Board godkendt informeret samtykke,
    2. Mandlige eller kvindelige forsøgspersoner i alderen 30 til 75 år,
    3. Body Mass Index ≤ 40 (BMI=kg/m2),
    4. Har oplevet smerter i studieknæet i mindst 3 måneder,
    5. Kellgren-Lawrence grad 1-3 slidgigt, som gennemgået på præoperativ XR-billeddannelse, i undersøgelsesknæet,
    6. BML bekræftes på T2-vægtet eller protondensitet MR-billeddannelse ved tilstedeværelse af hvidt signal,
    7. Enkelt BML af tibia, enkelt BML af femur, eller tilstødende BML'er af tibia og femur, i samme rum, der strækker sig til leddets ledoverflade,
    8. Kirurgisk kandidat til knæartroskopi på grund af mekaniske symptomer, meniskrivning, løs krop og/eller synovitis,
    9. Skal registrere et svar, ved det præoperative studiebesøg, af moderat til ekstrem smerte for et hvilket som helst af KOOS Smerteskala-spørgsmålene, P2 til P9,
    10. Indeksknæjustering defineres radiografisk som en af ​​følgende: Neutral, ≤ 6° mekanisk varus eller ≤ 6° mekanisk valgus,
    11. Ledbånd i undersøgelsesknæet er stabile,
    12. Det kontralaterale (ikke-studie) knæ er stabilt og funktionelt,

    13. Er refraktær over for konservativ ikke-kirurgisk behandling

      1. har fejlet 2 eller flere af følgende: hyaluronsyreinjektion, kortikosteroidinjektion, NSAID'er, fysioterapi, afstivning, aktivitetsmodifikation eller minimal kirurgisk indgreb (f.eks. artroskopi, debridement/chondroplasty og/eller fjernelse af løs krop)
      2. og er ≥ 3 måneder fra behandlingsstart,
    14. Skal være fysisk og mentalt villig og i stand til, efter efterforskerens mening på tilmeldingstidspunktet, at overholde protokollen - herunder alle opfølgende besøg, undersøgelsesudførelse, vægtbærende restriktioner og postoperativ genoptræning.

Ekskluderingskriterier:

  • Kandidater vil blive udelukket, hvis de opfylder NOGEN af følgende:

    1. BML forårsaget af akut traume mindre end 3 måneder før indskrivning,

    2. Klinisk og/eller radiografisk sygdomsdiagnose af indeksknæet, der inkluderer et af følgende:

      1. Kellgren-Lawrence grad 4 slidgigt med fuldstændigt tab af ledplads (knogle-på-knogle) eller subkondral knoglekollaps,
      2. Reumatoid arthritis eller historie med septisk eller reaktiv arthritis,
      3. Gigt eller en historie med gigt eller pseudogout i det berørte knæ,
      4. Har mere end to klinisk relevante BML'er i indeksknæet,
      5. Osteochondritis dissecans af knæet med betydeligt knogletab,
      6. Sammenbrud af subkondral knogle,
      7. Klinisk relevant BML placeret ved ACL/PCL indsættelse,
      8. MR-bevis på ustabil ligament,
    3. Passiv knæfleksion < 110° eller fleksionskontraktur >30°,
    4. Anamnese med systemiske sygdomme, som kunne bidrage til sekundære artropatier (f.eks. seglcellesygdom, hæmokromatose eller autoimmun sygdom)
    5. Har en neuromuskulær, neurosensorisk eller muskuloskeletal mangel, der begrænser evnen til at udføre objektiv funktionel vurdering af begge knæ,
    6. Hvis diabetiker, blodsukker over 200 mg/dL på tidspunktet for tilmelding,
    7. Nuværende daglige bruger af tobak eller højt nikotinprodukt eller < 3 måneder fra nikotinstop,
    8. Udviser en høj kirurgisk risiko på grund af ustabil hjerte- og/eller lungesygdom,
    9. Har HIV eller en anden immundefekt tilstand, herunder forsøgspersoner i immunsuppressive behandlinger, eller har betydelig sygdom (metastaser af enhver type), der nedsætter sandsynligheden for overlevelse til 2-års endepunktet,
    10. Er i betydelig risiko for behovet for organtransplantation, såsom nyreinsufficiens,
    11. Er gravid eller ammer på operationstidspunktet,
    12. har en historie med enhver invasiv malignitet (undtagen ikke-melanom hudkræft), medmindre den er behandlet med helbredende hensigter og uden kliniske tegn eller symptomer på maligniteten i 5 år,
    13. Har primær knogletumor i knæområdet,
    14. Forventer at have en anden underekstremitetsoperation end undersøgelsesoperationen i løbet af undersøgelsen,
    15. deltager samtidig i et andet klinisk forsøg eller har deltaget i et klinisk forsøg inden for 30 dage efter operationen,
    16. Modtager receptpligtig smertestillende medicin ud over NSAID'er eller acetaminophen for tilstande, der ikke er relateret til indeksknætilstanden, kronisk brug af antikoagulantia eller tager kortikosteroider,
    17. Aktiv ledinfektion eller historie med kronisk ledinfektion på operationsstedet,
    18. Tidligere total meniskektomi af indeksknæ,
    19. Har primært patellofemorale symptomer,
    20. Er indiceret til samtidige procedurer (dvs. mikrofraktur, subkondral boring, brusk-allograft, ligament- eller senereparation, distal realignment/osteotomi, rodreparation) i indeksknæet, med undtagelse af tilfældig fjernelse af løs krop, debridement, synovektomi, osteophytfjernelse andre steder end ved siden af ​​BML'er og/eller delvis meniskektomi,
    21. Har kontraindikationer for magnetisk resonansbilleddannelse (MRI),
    22. Modtager arbejdstagerkompensation eller er i øjeblikket involveret i retssager vedrørende indeksknæet,
    23. Har en historie med stofmisbrug.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Aktiv komparator: Subchondroplasty med artroskopi
Efter randomisering til undersøgelsesgruppen vil forsøgspersoner, der er tilknyttet subchondroplasty + artroskopi-gruppen, gennemgå subchondroplasty-delen af ​​proceduren før eller efter artroskopi-delen efter kirurgens skøn. Alle operationer skal udføres under aseptiske forhold i henhold til institutionens standarder.
Procedure: Subchondroplasty med artroskopi
Subchondroplasty® (SCP®)-proceduren retter sig mod og udfylder knogledefekter med AccuFill® knogleerstatningsmateriale ved hjælp af en artroskopisk/perkutan tilgang. Ved hjælp af intraoperativ fluoroskopi lokaliseres knogledefekten i forhold til MR-fund. Den passende AccuPort® indføringskanyle bores til knogledefekten. AccuFill® knogleerstatningsmateriale injiceres derefter i den subchondrale knogledefekt. Calciumfosfatet (CaP) udfylder det ødematøse hulrum og hærder i knoglemarvslæsionen. CaP'en resorberes over tid og erstattes med ny knogle under helingsprocessen.
Sham-komparator: Alene artroskopi

Efter randomisering vil forsøgspersoner, der er tildelt artroskopikontrolgruppen, gennemgå artroskopi af undersøgelsesknæet med en eller flere af følgende procedurer:

  • Delvis meniskektomi
  • Lavage
  • Debridering
  • Fjernelse af løs krop
  • Synovektomi
  • Fjernelse af osteofytter i indhakket eller andre steder end dem, der støder op til BML(er)

Overfladiske hudsnit skal laves ved det eller de typiske AccuPort®-adgangspunkter, som om forsøgspersonen havde gennemgået subchondroplasty. Snitterne skal lukkes på den typiske måde.
Procedure: Alene artroskopi
En endoskopisk undersøgelse, terapi og operation af knæleddet.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Composite Clinical Success
Tidsramme: Superiority will be statistically tested at month 12 at p<0.01

The primary objective of this study is to determine whether Subchondroplasty with arthroscopy is superior to arthroscopy alone for treatment of bone marrow lesions in the knee.

Superiority will be evaluated in terms of Composite Clinical Success (CCS) requiring freedom from subsequent secondary surgical intervention (SSSI) and among those free from SSSI, a clinically meaningful reduction in self-reported pain based on a validated measure of subject-reported pain (improvement in KOOS (Knee Injury and Osteoarthritis Outcome Score) pain of at least 10 points at 12 months).

For the purpose of this study, SSSI will include any partial or total joint arthroplasty or any bone grafting or bone substitute procedure in the study knee.
Superiority will be statistically tested at month 12 at p<0.01

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Change From Baseline KOOS Subscale Scores at 12 Months
Tidsramme: 12 months post-surgery
Comparison of mean change in KOOS subscale scores (Pain, Activities of Daily Living), Symptoms, Sports and Recreation, Quality of Life). Each subscale is scored from 0 to 100 on a worst to best scale.
12 months post-surgery
Change From Baseline Numeric Pain Score at 12 Months
Tidsramme: 12 months post-surgery
Comparison of mean Numeric Pain Score (NPS). The NPS is scored from 0 to 10 where 0 indicates no pain; 5 indicates moderate pain; and 10 indicates the worst pain.
12 months post-surgery
Change From Baseline EQ-5D Index Score at 12 Months
Tidsramme: 12 months post-surgery
Comparison of mean EQ-5D Index score
12 months post-surgery
Global Satisfaction Score at 6-Weeks
Tidsramme: 6-weeks post-surgery
Patient satisfaction with knee procedure rated on a 0-10 scale, where 0 = totally dissatisfied and 10 = extremely satisfied.
6-weeks post-surgery
Change From Baseline KOOS Subscale Scores at 24 Months
Tidsramme: 24 months post-surgery
Comparison of mean change in KOOS subscale scores (Pain, Activities of Daily Living), Symptoms, Sports and Recreation, Quality of Life). Each subscale is scored from 0 to 100 on a worst to best scale.
24 months post-surgery
Change From Baseline Numeric Pain Score at 24 Months
Tidsramme: 24 months post-surgery
Comparison of mean Numeric Pain Score (NPS). The NPS is scored from 0 to 10 where 0 indicates no pain; 5 indicates moderate pain; and 10 indicates the worst pain.
24 months post-surgery
Change From Baseline EQ-5D Overall Health Score at 12 Months
Tidsramme: 12 months post-surgery
Comparison of mean EQ-5D Overall Health score using the EQ Visual Analog Scale (VAS), ranging from 0 (worst imaginable health) to 100 (best imaginable health).
12 months post-surgery
Change From Baseline EQ-5D Overall Health Score at 24 Months
Tidsramme: 24 months post-surgery
Comparison of mean EQ-5D Overall Health score using the EQ Visual Analog Scale (VAS), ranging from 0 (worst imaginable health) to 100 (best imaginable health).
24 months post-surgery
Global Satisfaction Score at 3 Months
Tidsramme: 3 Months post-surgery
Patient satisfaction with knee procedure rated on a 0-10 scale, where 0 = totally dissatisfied and 10 = extremely satisfied.
3 Months post-surgery
Global Satisfaction Score at 6 Months
Tidsramme: 6 months post-surgery
Patient satisfaction with knee procedure rated on a 0-10 scale, where 0 = totally dissatisfied and 10 = extremely satisfied.
6 months post-surgery
Global Satisfaction Score at 12 Months
Tidsramme: 12 months post-surgery
Patient satisfaction with knee procedure rated on a 0-10 scale, where 0 = totally dissatisfied and 10 = extremely satisfied.
12 months post-surgery
Global Satisfaction Score at 24 Months
Tidsramme: 24 months post-surgery
Patient satisfaction with knee procedure rated on a 0-10 scale, where 0 = totally dissatisfied and 10 = extremely satisfied.
24 months post-surgery

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Zimmer Biomet

Samarbejdspartnere

Samarbejdspartnere

En anden organisation end sponsoren, der yder støtte til en klinisk undersøgelse. Denne støtte kan omfatte aktiviteter relateret til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
Medical Metrics Diagnostics, Inc
MedNet Solutions

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Jason Dragoo, MD, University of Colorado, Denver

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
29. marts 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
23. august 2023

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
23. august 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
27. marts 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
7. april 2017

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
13. april 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
14. maj 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
21. april 2026

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. september 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • KC.CR.I.AM.16.1

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ja

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Slidgigt

Kliniske forsøg med Subchondroplasty med artroskopi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger