Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky kombinace RRT s tDCS na dyslektické dospělé

23. ledna 2018 aktualizováno: Alice Cancer, Catholic University of the Sacred Heart

Kombinace rytmické intervence s tDCS pro zlepšení čtenářských dovedností u dyslektických dospělých

Účelem studie je vyhodnotit účinnost kombinace tréninku rytmického čtení (RRT), počítačově podporované intervenční metody, která kombinuje cvičení sublexikálního čtení se zpracováním rytmu, a transkraniální stimulace stejnosměrným proudem (tDCS) na čtenářské schopnosti skupiny. italských vysokoškoláků s dyslexií. Budou porovnány dvě experimentální podmínky (aktivní vs. falešná). Nakonec budou měřeny účinky intervence na další kognitivní funkce zapojené do procesu čtení (tj. rychlé automatizované pojmenování, verbální pracovní paměť, schopnosti vnímání rytmu).

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Neznámý

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Očekávaný)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
20

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Itálie
      • Milan, Itálie, 20123
        • Nábor
        • Catholic University of the Sacred Heart

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

19 let až 30 let (DOSPĚLÝ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • s diagnózou DD (kód ICD-10: F81.0) na základě standardních kritérií pro zařazení a vyloučení (ICD-10: Světová zdravotnická organizace, 1992) a diagnostického postupu používaného v italské praxi

Kritéria vyloučení:

  • přítomnost komorbidity s jinými neuropsychiatrickými nebo psychopatologickými stavy (zatímco komorbidita s jinými poruchami učení byla povolena)
  • vylučovací kritéria pro použití tDCS (např. epilepsie, těhotenství).

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: SINGL

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
EXPERIMENTÁLNÍ: RRT + aktivní tDCS
Trénink rytmického čtení, podávaný po dobu 5 hodin po dobu 10 dnů po sobě (30 minut tréninku denně) + současných 20 minut aktivního tDCS (1,5 mA, 5x5cm anodická elektroda na levé parietotemporální oblasti a 5x5cm katodová elektroda na pravé parietotemporální oblasti regiony).
Behaviorální: Trénink rytmického čtení
RRT je počítačový výukový program čtení určený pro italské studenty s dyslexií. Hlavním rysem této intervence je integrace tradičního sanačního přístupu (sublexikální léčba) se zpracováním rytmu. Proto se všechna cvičení čtení vyznačují rytmickým doprovodem s postupně se zvyšující rychlostí.
Ostatní jména:
  • RRT
Přístroj: Transkraniální stimulace stejnosměrným proudem
tDCS (transkraniální stimulace stejnosměrným proudem) je neinvazivní technika slaboproudé stimulace mozku, která může usnadnit (anodální elektroda) nebo inhibovat (katodová elektroda) kortikální aktivitu, čímž nabízí vzrušující možnosti pro zlepšení a léčbu narušených kognitivních schopností.
Ostatní jména:
  • tDCS
SHAM_COMPARATOR: RRT + falešná tDCS
Trénink rytmického čtení, podávaný po dobu 5 hodin během 10 po sobě jdoucích dnů (30minutové tréninky denně) + simultánních 20 minut simulovaného tDCS (se stejným aktivním nastavením tDCS, proud aplikovaný po dobu 30 sekund,
Behaviorální: Trénink rytmického čtení
RRT je počítačový výukový program čtení určený pro italské studenty s dyslexií. Hlavním rysem této intervence je integrace tradičního sanačního přístupu (sublexikální léčba) se zpracováním rytmu. Proto se všechna cvičení čtení vyznačují rytmickým doprovodem s postupně se zvyšující rychlostí.
Ostatní jména:
  • RRT
Přístroj: Transkraniální stimulace stejnosměrným proudem
tDCS (transkraniální stimulace stejnosměrným proudem) je neinvazivní technika slaboproudé stimulace mozku, která může usnadnit (anodální elektroda) nebo inhibovat (katodová elektroda) kortikální aktivitu, čímž nabízí vzrušující možnosti pro zlepšení a léčbu narušených kognitivních schopností.
Ostatní jména:
  • tDCS

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Rychlost čtení textu vyjádřená ve slabikách za sekundu
Časové okno: 2 týdny
Schopnost číst nahlas text byla hodnocena pomocí italského standardizovaného testu „Prova di velocità di lettura di brani“ (Zoccolotti, Fondazione S. Lucia), který poskytuje skóre rychlosti a přesnosti při čtení nahlas textů podle věku.
2 týdny
Přesnost čtení textu vyjádřená počtem chyb
Časové okno: 2 týdny
Schopnost číst nahlas text byla hodnocena pomocí italského standardizovaného testu „Prova di velocità di lettura di brani“ (Zoccolotti, Fondazione S. Lucia), který poskytuje skóre rychlosti a přesnosti při čtení nahlas textů podle věku.
2 týdny
Rychlost čtení slova vyjádřená ve slabikách za sekundu
Časové okno: 2 týdny
Schopnost číst nahlas seznamy slov byla hodnocena pomocí následujících italských standardizovaných testů: „Assessment battery for Developmental Dyslexia and Dysortography-2“ (Batteria per la valutazione della dislessia e disortografia evolutiva – DDE-2), ve které se hodnotí rychlost a přesnost byly vypočteny pro čtení slov (4 seznamy po 28 slovech, každý s různou délkou a četností použití); „Test čtení slov a pseudoslov“ (WPRT, Prova di lettura di parole e non parole), ve kterém se počítalo skóre rychlosti a přesnosti pro čtení slov (4 seznamy po 30 slovech lišících se podle délky: krátká vs. dlouhá a frekvence použití: nízká vs. vysoká frekvence).
2 týdny
Přesnost čtení slov vyjádřená počtem chyb
Časové okno: 2 týdny
Schopnost číst nahlas seznamy slov byla hodnocena pomocí následujících italských standardizovaných testů: „Assessment battery for Developmental Dyslexia and Dysortography-2“ (Batteria per la valutazione della dislessia e disortografia evolutiva – DDE-2), ve které se hodnotí rychlost a přesnost byly vypočteny pro čtení slov (4 seznamy po 28 slovech, každý s různou délkou a četností použití); „Test čtení slov a pseudoslov“ (WPRT, Prova di lettura di parole e non parole), ve kterém se počítalo skóre rychlosti a přesnosti pro čtení slov (4 seznamy po 30 slovech lišících se podle délky: krátká vs. dlouhá a frekvence použití: nízká vs. vysoká frekvence).
2 týdny
Rychlost čtení pseudoslov vyjádřená ve slabikách za sekundu
Časové okno: 2 týdny
Schopnost číst nahlas seznamy pseudoslov byla hodnocena pomocí následujících italských standardizovaných testů: „Assessment battery for Developmental Dyslexia and Dysortography-2“ (Batteria per la valutazione della dislessia e disortografia evolutiva – DDE-2), ve které se rychlost a skóre přesnosti bylo vypočítáno pro čtení pseudoslov (2 seznamy 16 pseudoslov, každé s různou délkou); „Test čtení slov a pseudoslov“ (WPRT, Prova di lettura di parole e non parole), ve kterém byly počítány skóre rychlosti a přesnosti pro čtení pseudoslov (2 seznamy po 30 pseudoslovech různé délky: krátké vs. dlouho).
2 týdny
Přesnost čtení pseudoslov vyjádřená počtem chyb
Časové okno: 2 týdny
Schopnost číst nahlas seznamy pseudoslov byla hodnocena pomocí následujících italských standardizovaných testů: „Assessment battery for Developmental Dyslexia and Dysortography-2“ (Batteria per la valutazione della dislessia e disortografia evolutiva – DDE-2), ve které se rychlost a skóre přesnosti bylo vypočítáno pro čtení pseudoslov (2 seznamy 16 pseudoslov, každé s různou délkou); „Test čtení slov a pseudoslov“ (WPRT, Prova di lettura di parole e non parole), ve kterém byly počítány skóre rychlosti a přesnosti pro čtení pseudoslov (2 seznamy po 30 pseudoslovech různé délky: krátké vs. dlouho).
2 týdny

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Rychlé automatické pojmenování
Časové okno: 2 týdny
Rychlé automatické pojmenování barev a obrázků
2 týdny
Verbální pracovní paměť
Časové okno: 2 týdny
Rozpětí číslic dopředu a dozadu
2 týdny
Rytmická diskriminace
Časové okno: 2 týdny
Úkol rozlišování rytmu
2 týdny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Catholic University of the Sacred Heart

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
18. dubna 2017

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
4. září 2017

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
4. dubna 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
6. dubna 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
12. dubna 2017

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
18. dubna 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
25. ledna 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
23. ledna 2018

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. ledna 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • RRT+tDCS

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Trénink rytmického čtení

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení