Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ połączenia RRT z tDCS na dorosłych z dysleksją

23 stycznia 2018 zaktualizowane przez: Alice Cancer, Catholic University of the Sacred Heart

Łączenie rytmicznej interwencji z tDCS w celu poprawy umiejętności czytania u dorosłych z dysleksją

Celem badania jest ocena skuteczności połączenia treningu rytmicznego czytania (RRT), wspomaganej komputerowo metody interwencji, która łączy subleksyczne ćwiczenia czytania z przetwarzaniem rytmu i przezczaszkową stymulacją prądem stałym (tDCS) na umiejętności czytania grupy włoskich studentów z dysleksją. Porównane zostaną dwa warunki eksperymentalne (aktywny vs. pozorowany). Na koniec zmierzony zostanie wpływ interwencji na inne funkcje poznawcze zaangażowane w proces czytania (tj. szybkie zautomatyzowane nazywanie, werbalną pamięć roboczą, zdolności postrzegania rytmu).

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Nieznany

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
20

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kontakt w sprawie studiów

Imię i nazwisko oraz dane kontaktowe osoby, która może odpowiedzieć na pytania dotyczące rejestracji do badania klinicznego. Każda lokalizacja, w której prowadzone jest badanie, może mieć również określoną osobę kontaktową, która może lepiej odpowiedzieć na te pytania.

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Włochy
      • Milan, Włochy, 20123
        • Rekrutacyjny
        • Catholic University of the Sacred Heart

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

19 lat do 30 lat (DOROSŁY)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • zdiagnozowano DD (kod ICD-10: F81.0) na podstawie standardowych kryteriów włączenia i wyłączenia (ICD-10: Światowa Organizacja Zdrowia, 1992) oraz procedury diagnostycznej stosowanej we włoskiej praktyce

Kryteria wyłączenia:

  • obecność współwystępowania z innymi stanami neuropsychiatrycznymi lub psychopatologicznymi (podczas gdy współwystępowanie z innymi trudnościami w uczeniu się było dozwolone)
  • kryteria wykluczenia ze stosowania tDCS (np. padaczka, ciąża).

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: POJEDYNCZY

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
EKSPERYMENTALNY: RRT + aktywny tDCS
Rytmiczny trening czytania, podawany przez 5 godzin przez 10 kolejnych dni (30-minutowe sesje treningowe dziennie) + jednoczesne 20 minut aktywnego tDCS (1,5 mA, elektroda anodowa 5x5 cm w lewym obszarze ciemieniowo-skroniowym i elektroda katodowa 5x5 cm w prawym obszarze ciemieniowo-skroniowym regiony).
Behawioralne: Trening rytmicznego czytania
RRT to skomputeryzowany program nauki czytania przeznaczony dla włoskich uczniów z dysleksją. Główną cechą tej interwencji jest integracja tradycyjnego podejścia naprawczego (leczenie subleksykalne) z przetwarzaniem rytmu. Dlatego wszystkie ćwiczenia czytania charakteryzują się rytmicznym akompaniamentem ze stopniowo rosnącym tempem.
Inne nazwy:
  • RRT
Urządzenie: Przezczaszkowa stymulacja prądem stałym
tDCS (przezczaszkowa stymulacja prądem stałym) to nieinwazyjna technika stymulacji mózgu słabym prądem, która może ułatwiać (elektroda anodowa) lub hamować (elektroda katodowa) aktywność korową, oferując w ten sposób ekscytujące możliwości poprawy i leczenia upośledzonych zdolności poznawczych.
Inne nazwy:
  • tDCS
SHAM_COMPARATOR: RRT + fikcyjne tDCS
Rytmiczny trening czytania, podawany przez 5 godzin przez 10 kolejnych dni (30-minutowe sesje treningowe dziennie) + jednoczesne 20 minut pozorowanego tDCS (z tą samą aktywną konfiguracją tDCS, prąd przykładany przez 30 sekund,
Behawioralne: Trening rytmicznego czytania
RRT to skomputeryzowany program nauki czytania przeznaczony dla włoskich uczniów z dysleksją. Główną cechą tej interwencji jest integracja tradycyjnego podejścia naprawczego (leczenie subleksykalne) z przetwarzaniem rytmu. Dlatego wszystkie ćwiczenia czytania charakteryzują się rytmicznym akompaniamentem ze stopniowo rosnącym tempem.
Inne nazwy:
  • RRT
Urządzenie: Przezczaszkowa stymulacja prądem stałym
tDCS (przezczaszkowa stymulacja prądem stałym) to nieinwazyjna technika stymulacji mózgu słabym prądem, która może ułatwiać (elektroda anodowa) lub hamować (elektroda katodowa) aktywność korową, oferując w ten sposób ekscytujące możliwości poprawy i leczenia upośledzonych zdolności poznawczych.
Inne nazwy:
  • tDCS

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Szybkość czytania tekstu wyrażona w sylabach na sekundę
Ramy czasowe: 2 tygodnie
Umiejętność czytania na głos tekstu oceniano za pomocą włoskiego standardowego testu „Prova di velocità di lettura di brani” (Zoccolotti, Fondazione S. Lucia), który ocenia szybkość i dokładność czytania na głos tekstów dostosowanych do wieku.
2 tygodnie
Dokładność odczytania tekstu wyrażona liczbą błędów
Ramy czasowe: 2 tygodnie
Umiejętność czytania na głos tekstu oceniano za pomocą włoskiego standardowego testu „Prova di velocità di lettura di brani” (Zoccolotti, Fondazione S. Lucia), który ocenia szybkość i dokładność czytania na głos tekstów dostosowanych do wieku.
2 tygodnie
Szybkość czytania wyrazów wyrażona w sylabach na sekundę
Ramy czasowe: 2 tygodnie
Umiejętność czytania na głos list słów została oceniona za pomocą następujących włoskich standardowych testów: „Assessment battery for Developmental Dyslexia and Dysorthography-2” (Batteria per la valutazione della dislessia e disortografia evolutiva – DDE-2), w których oceniana jest szybkość i dokładność zostały obliczone dla czytania słów (4 listy po 28 słów, każda o różnej długości i częstotliwości użycia); „Test czytania słów i pseudosłów” (WPRT, Prova di lettura di parole e non parole), w którym obliczono wyniki szybkości i dokładności czytania słów (4 listy po 30 słów różniących się długością: krótkie vs. długie i częstotliwość użytkowania: niska vs. wysoka częstotliwość).
2 tygodnie
Dokładność czytania wyrazów wyrażona liczbą błędów
Ramy czasowe: 2 tygodnie
Umiejętność czytania na głos list słów została oceniona za pomocą następujących włoskich standardowych testów: „Assessment battery for Developmental Dyslexia and Dysorthography-2” (Batteria per la valutazione della dislessia e disortografia evolutiva – DDE-2), w których oceniana jest szybkość i dokładność zostały obliczone dla czytania słów (4 listy po 28 słów, każda o różnej długości i częstotliwości użycia); „Test czytania słów i pseudosłów” (WPRT, Prova di lettura di parole e non parole), w którym obliczono wyniki szybkości i dokładności czytania słów (4 listy po 30 słów różniących się długością: krótkie vs. długie i częstotliwość użytkowania: niska vs. wysoka częstotliwość).
2 tygodnie
Szybkość czytania pseudosłów wyrażona w sylabach na sekundę
Ramy czasowe: 2 tygodnie
Umiejętność czytania na głos list pseudosłów oceniano za pomocą następujących włoskich standardowych testów: „Assessment battery for Developmental Dyslexia and Dysorthography-2” (Batteria per la valutazione della dislessia e disortografia evolutiva – DDE-2), w których szybkość i wyniki dokładności zostały obliczone dla czytania pseudosłów (2 listy po 16 pseudosłów, każda o różnej długości); „Test czytania słów i pseudosłów” (WPRT, Prova di lettura di parole e non parole), w którym obliczano wyniki szybkości i dokładności czytania pseudosłów (2 listy 30 pseudosłów różniących się długością: krótkie vs. długi).
2 tygodnie
Dokładność odczytania pseudowyrazu wyrażona liczbą błędów
Ramy czasowe: 2 tygodnie
Umiejętność czytania na głos list pseudosłów oceniano za pomocą następujących włoskich standardowych testów: „Assessment battery for Developmental Dyslexia and Dysorthography-2” (Batteria per la valutazione della dislessia e disortografia evolutiva – DDE-2), w których szybkość i wyniki dokładności zostały obliczone dla czytania pseudosłów (2 listy po 16 pseudosłów, każda o różnej długości); „Test czytania słów i pseudosłów” (WPRT, Prova di lettura di parole e non parole), w którym obliczano wyniki szybkości i dokładności czytania pseudosłów (2 listy 30 pseudosłów różniących się długością: krótkie vs. długi).
2 tygodnie

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Szybkie automatyczne nazewnictwo
Ramy czasowe: 2 tygodnie
Szybkie automatyczne nazewnictwo kolorów i figur
2 tygodnie
Werbalna pamięć robocza
Ramy czasowe: 2 tygodnie
Rozpiętość cyfr do przodu i do tyłu
2 tygodnie
Dyskryminacja rytmu
Ramy czasowe: 2 tygodnie
Zadanie rozróżniania rytmu
2 tygodnie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Catholic University of the Sacred Heart

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
18 kwietnia 2017

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
4 września 2017

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
4 kwietnia 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
6 kwietnia 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
12 kwietnia 2017

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
18 kwietnia 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
25 stycznia 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
23 stycznia 2018

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 stycznia 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • RRT+tDCS

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Trening rytmicznego czytania

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami