Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effecten van de combinatie van RRT met tDCS op dyslectische volwassenen

23 januari 2018 bijgewerkt door: Alice Cancer, Catholic University of the Sacred Heart

Een ritmische interventie combineren met tDCS om de leesvaardigheid bij dyslectische volwassenen te verbeteren

Het doel van de studie is het evalueren van de effectiviteit van de combinatie van Rhythmic Reading Training (RRT), een computerondersteunde interventiemethode die sublexicale leesoefeningen combineert met ritmeverwerking, en transcraniële gelijkstroomstimulatie (tDCS) op het leesvermogen van een groep. Italiaanse studenten met dyslexie. Twee experimentele condities (actief vs. sham) zullen worden vergeleken. Ten slotte zullen de effecten van de interventie op andere cognitieve functies die betrokken zijn bij het leesproces (d.w.z. snelle geautomatiseerde naamgeving, verbaal werkgeheugen, ritmewaarnemingsvermogen) worden gemeten.

Studie Overzicht

Toestand

Toestand

Geeft de huidige wervingsstatus of de uitgebreide toegangsstatus aan.
Onbekend

Conditie

Conditie

De ziekte, stoornis, syndroom, aandoening of verwonding die wordt bestudeerd. Op ClinicalTrials.gov kunnen aandoeningen ook andere gezondheidsgerelateerde problemen omvatten, zoals levensduur, kwaliteit van leven en gezondheidsrisico's.

Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.

Studietype

Studietype

Beschrijft de aard van een klinische studie. Onderzoekstypen omvatten interventionele studies (ook wel klinische studies genoemd), observationele studies (inclusief patiëntenregistraties) en uitgebreide toegang.
Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

Inschrijving

Het aantal deelnemers aan een klinische studie. De "verwachte" inschrijving is het beoogde aantal deelnemers dat de onderzoekers nodig hebben voor het onderzoek.
20

Fase

Fase

De fase van een klinische proef waarin een medicijn of biologisch product wordt bestudeerd, gebaseerd op definities die zijn ontwikkeld door de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA). De fase is gebaseerd op het doel van het onderzoek, het aantal deelnemers en andere kenmerken. Er zijn vijf fasen: vroege fase 1 (voorheen vermeld als fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 en fase 4. Niet van toepassing wordt gebruikt om onderzoeken te beschrijven zonder door de FDA gedefinieerde fasen, inclusief onderzoeken van apparaten of gedragsinterventies.
  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studiecontact

De naam en contactgegevens van de persoon die inschrijvingsvragen voor een klinische studie kan beantwoorden. Ook kan elke locatie waar het onderzoek wordt uitgevoerd een specifieke contactpersoon hebben, die die vragen wellicht beter kan beantwoorden.

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Italië
      • Milan, Italië, 20123
        • Werving
        • Catholic University of the Sacred Heart

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Geschiktheidscriteria

De belangrijkste eisen waaraan mensen die willen deelnemen aan een klinische studie moeten voldoen of de eigenschappen die ze moeten hebben. Geschiktheidscriteria bestaan ​​uit zowel inclusiecriteria (die vereist zijn voor een persoon om deel te nemen aan het onderzoek) als uitsluitingscriteria (die voorkomen dat een persoon deelneemt). Soorten geschiktheidscriteria zijn onder meer of een onderzoek gezonde vrijwilligers accepteert, leeftijds- of leeftijdsgroepvereisten heeft, of wordt beperkt door geslacht.

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

19 jaar tot 30 jaar (VOLWASSEN)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • gediagnosticeerd zijn met DD (ICD-10 code: F81.0) op basis van standaard inclusie- en exclusiecriteria (ICD-10: Wereldgezondheidsorganisatie, 1992) en van de diagnoseprocedure gevolgd in de Italiaanse praktijk

Uitsluitingscriteria:

  • aanwezigheid van comorbiditeit met andere neuropsychiatrische of psychopathologische aandoeningen (terwijl comorbiditeit met andere leerstoornissen was toegestaan)
  • uitsluitingscriteria voor het gebruik van tDCS (bijv. epilepsie, zwangerschap).

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: BEHANDELING
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: ENKEL

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm

Deelnemersgroep / Arm

Een groep of subgroep van deelnemers aan een klinische studie die een specifieke interventie/behandeling krijgt, of geen interventie, volgens het protocol van de studie.
Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.
EXPERIMENTEEL: RRT + actieve tDCS
Ritmische leestraining, toegediend gedurende 5 uur gedurende 10 achtereenvolgende dagen (trainingssessies van 30 minuten per dag) + gelijktijdige 20 minuten actieve tDCS (1,5 mA, 5x5cm anodische elektrode op linker pariëto-temporale gebieden en 5x5cm kathodische elektrode op rechter pariëto-temporale Regio's).
Gedragsmatig: Ritmische leestraining
RRT is een geautomatiseerd leestrainingsprogramma dat is ontworpen voor Italiaanse studenten met dyslexie. Het belangrijkste kenmerk van deze interventie is de integratie van een traditionele remediëringsbenadering (sublexicale behandeling) met ritmeverwerking. Daarom worden alle leesoefeningen gekenmerkt door een ritmische begeleiding met geleidelijk toenemende snelheid.
Andere namen:
  • RRT
Apparaat: Transcraniële gelijkstroomstimulatie
tDCS (transcraniële gelijkstroomstimulatie) is een niet-invasieve hersenstimulatietechniek met zwakke stroom die corticale activiteit kan vergemakkelijken (anodale elektrode) of remmen (kathodische elektrode), en biedt zo opwindende mogelijkheden voor de verbetering en behandeling van verminderde cognitieve vaardigheden.
Andere namen:
  • tDCS
SHAM_COMPARATOR: RRT + nep-tDCS
Ritmische leestraining, toegediend gedurende 5 uur gedurende 10 achtereenvolgende dagen (trainingssessies van 30 minuten per dag) + gelijktijdig 20 minuten schijn-tDCS (met dezelfde actieve tDCS-opstelling, stroom toegepast gedurende 30 seconden,
Gedragsmatig: Ritmische leestraining
RRT is een geautomatiseerd leestrainingsprogramma dat is ontworpen voor Italiaanse studenten met dyslexie. Het belangrijkste kenmerk van deze interventie is de integratie van een traditionele remediëringsbenadering (sublexicale behandeling) met ritmeverwerking. Daarom worden alle leesoefeningen gekenmerkt door een ritmische begeleiding met geleidelijk toenemende snelheid.
Andere namen:
  • RRT
Apparaat: Transcraniële gelijkstroomstimulatie
tDCS (transcraniële gelijkstroomstimulatie) is een niet-invasieve hersenstimulatietechniek met zwakke stroom die corticale activiteit kan vergemakkelijken (anodale elektrode) of remmen (kathodische elektrode), en biedt zo opwindende mogelijkheden voor de verbetering en behandeling van verminderde cognitieve vaardigheden.
Andere namen:
  • tDCS

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Primaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, de geplande uitkomstmaat die het belangrijkst is voor het evalueren van het effect van een interventie/behandeling. De meeste klinische onderzoeken hebben één primaire uitkomstmaat, maar sommige hebben er meer dan één.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Leessnelheid van tekst uitgedrukt in lettergrepen per seconde
Tijdsspanne: 2 weken
Het hardop lezen van een tekst werd beoordeeld met behulp van de Italiaanse gestandaardiseerde test 'Prova di velocità di lettura di brani' (Zoccolotti, Fondazione S. Lucia), die scores geeft op het gebied van snelheid en nauwkeurigheid bij het hardop lezen van teksten met leeftijdsnormen.
2 weken
Nauwkeurigheid van het lezen van tekst uitgedrukt in aantal fouten
Tijdsspanne: 2 weken
Het hardop lezen van een tekst werd beoordeeld met behulp van de Italiaanse gestandaardiseerde test 'Prova di velocità di lettura di brani' (Zoccolotti, Fondazione S. Lucia), die scores geeft op het gebied van snelheid en nauwkeurigheid bij het hardop lezen van teksten met leeftijdsnormen.
2 weken
Leessnelheid van woorden uitgedrukt in lettergrepen per seconde
Tijdsspanne: 2 weken
Het vermogen om woordenlijsten voor te lezen werd beoordeeld met behulp van de volgende Italiaanse gestandaardiseerde tests: 'Assessment battery for Developmental Dyslexia and Dysorthography-2' (Batteria per la valutazione della dislessia e disortografia evolutiva - DDE-2), waarin snelheid en nauwkeurigheid scoort werden berekend voor het lezen van woorden (4 lijsten van 28 woorden, elk met verschillende lengtes en gebruiksfrequentie); 'Word and pseudo-word reading test' (WPRT, Prova di lettura di parole e non parole), waarin snelheids- en nauwkeurigheidsscores werden berekend voor het lezen van woorden (4 lijsten van 30 woorden variërend naar lengte: kort vs. lang en frequentie van gebruik: lage vs. hoge frequentie).
2 weken
Woordleesnauwkeurigheid uitgedrukt in aantal fouten
Tijdsspanne: 2 weken
Het vermogen om woordenlijsten voor te lezen werd beoordeeld met behulp van de volgende Italiaanse gestandaardiseerde tests: 'Assessment battery for Developmental Dyslexia and Dysorthography-2' (Batteria per la valutazione della dislessia e disortografia evolutiva - DDE-2), waarin snelheid en nauwkeurigheid scoort werden berekend voor het lezen van woorden (4 lijsten van 28 woorden, elk met verschillende lengtes en gebruiksfrequentie); 'Word and pseudo-word reading test' (WPRT, Prova di lettura di parole e non parole), waarin snelheids- en nauwkeurigheidsscores werden berekend voor het lezen van woorden (4 lijsten van 30 woorden variërend naar lengte: kort vs. lang en frequentie van gebruik: lage vs. hoge frequentie).
2 weken
Leessnelheid van pseudowoorden uitgedrukt in lettergrepen per seconde
Tijdsspanne: 2 weken
Het vermogen om lijsten met pseudowoorden hardop voor te lezen werd beoordeeld met behulp van de volgende Italiaanse gestandaardiseerde tests: 'Assessment battery for Developmental Dyslexia and Dysorthography-2' (Batteria per la valutazione della dislessia e disortografia evolutiva - DDE-2), waarin snelheid en nauwkeurigheidsscores werden berekend voor het lezen van pseudowoorden (2 lijsten van 16 pseudowoorden elk met verschillende lengtes); 'Word and pseudo-word reading test' (WPRT, Prova di lettura di parole e non parole), waarin snelheids- en nauwkeurigheidsscores werden berekend voor het lezen van pseudowoorden (2 lijsten van 30 pseudowoorden variërend in lengte: kort vs. lang).
2 weken
Leesnauwkeurigheid van pseudowoorden uitgedrukt in aantal fouten
Tijdsspanne: 2 weken
Het vermogen om lijsten met pseudowoorden hardop voor te lezen werd beoordeeld met behulp van de volgende Italiaanse gestandaardiseerde tests: 'Assessment battery for Developmental Dyslexia and Dysorthography-2' (Batteria per la valutazione della dislessia e disortografia evolutiva - DDE-2), waarin snelheid en nauwkeurigheidsscores werden berekend voor het lezen van pseudowoorden (2 lijsten van 16 pseudowoorden elk met verschillende lengtes); 'Word and pseudo-word reading test' (WPRT, Prova di lettura di parole e non parole), waarin snelheids- en nauwkeurigheidsscores werden berekend voor het lezen van pseudowoorden (2 lijsten van 30 pseudowoorden variërend in lengte: kort vs. lang).
2 weken

Secundaire uitkomstmaten

Secundaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, een geplande uitkomstmaat die niet zo belangrijk is als de primaire uitkomstmaat voor het evalueren van het effect van een interventie, maar die nog steeds van belang is. De meeste klinische onderzoeken hebben meer dan één secundaire uitkomstmaat.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Snelle geautomatiseerde naamgeving
Tijdsspanne: 2 weken
Snelle geautomatiseerde naamgeving van kleuren en figuren
2 weken
Verbaal werkgeheugen
Tijdsspanne: 2 weken
Voorwaartse en achterwaartse cijferreeks
2 weken
Ritme discriminatie
Tijdsspanne: 2 weken
Ritme discriminatie taak
2 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Sponsor

De organisatie of persoon die het onderzoek initieert en die autoriteit en controle heeft over het onderzoek.
Catholic University of the Sacred Heart

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

Studie start

De daadwerkelijke datum waarop de eerste deelnemer aan een klinische studie deelnam. De "verwachte" startdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de startdatum van de studie zal zijn.
18 april 2017

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

Primaire voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinische studie is onderzocht of een interventie heeft ondergaan om definitieve gegevens voor de primaire uitkomstmaat te verzamelen. Of de klinische studie volgens het protocol is beëindigd of is beëindigd, heeft geen invloed op deze datum. Voor klinische onderzoeken met meer dan één primaire uitkomstmaat met verschillende voltooiingsdata verwijst deze term naar de datum waarop de gegevensverzameling voor alle primaire uitkomstmaten is voltooid. De "verwachte" primaire voltooiingsdatum is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de primaire voltooiingsdatum voor het onderzoek zal zijn.
4 september 2017

Studie voltooiing (VERWACHT)

Studie voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinisch onderzoek is onderzocht of een interventie/behandeling heeft ondergaan om definitieve gegevens te verzamelen voor de primaire uitkomstmaten, secundaire uitkomstmaten en bijwerkingen (d.w.z. het laatste bezoek van de laatste deelnemer). De "verwachte" voltooiingsdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de voltooiingsdatum van de studie zal zijn.
4 april 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

Eerst ingediend

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier heeft ingediend bij ClinicalTrials.gov. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de eerste ingediende datum en de beschikbaarheid van het dossier op ClinicalTrials.gov (de eerste geposte datum).
6 april 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier indient dat consistent is met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). De sponsor of onderzoeker moet mogelijk een of meerdere keren een onderzoeksdossier herzien en indienen voordat aan de QC-beoordelingscriteria van NLM wordt voldaan. Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
12 april 2017

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

Eerst geplaatst

De datum waarop het onderzoeksdossier voor het eerst beschikbaar was op ClinicalTrials.gov nadat de beoordeling van de kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM) is afgerond. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker het onderzoeksdossier heeft ingediend en de eerste geposte datum.
18 april 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

Laatste update geplaatst

De meest recente datum waarop wijzigingen in een onderzoeksdossier beschikbaar zijn gemaakt op ClinicalTrials.gov. Er kan een vertraging optreden tussen het moment waarop de wijzigingen zijn ingediend bij ClinicalTrials.gov door de sponsor of onderzoeker van het onderzoek (de datum waarop de laatste update is ingediend) en de datum waarop de laatste update is gepost.
25 januari 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker wijzigingen in een onderzoeksdossier heeft ingediend die in overeenstemming zijn met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
23 januari 2018

Laatst geverifieerd

Laatst geverifieerd

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker de informatie over een klinisch onderzoek op ClinicalTrials.gov als nauwkeurig en actueel heeft bevestigd. Indien een studie met een wervingsstatus van werving; nog niet aan het werven; of actief, geen rekrutering is niet bevestigd in de afgelopen 2 jaar, de rekruteringsstatus van de studie wordt weergegeven als onbekend.
1 januari 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

Andere studie-ID-nummers

Identificatoren of ID-nummers anders dan het NCT-nummer die aan een klinisch onderzoek zijn toegewezen door de sponsor, financiers of anderen van het onderzoek. Deze nummers kunnen unieke identificatoren van andere onderzoeksregisters en subsidienummers van de National Institutes of Health bevatten.
  • RRT+tDCS

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Ritmische leestraining

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Cookie-instellingen

We gebruiken cookies om ervoor te zorgen dat we u de beste ervaring op onze website bieden. Lees ons privacy- en cookiebeleid voor meer informatie. ...>>>U kunt uw voorkeuren op elk moment wijzigen of uw toestemming intrekken door de cookies van uw website of computer te verwijderen zoals beschreven in het beleid. Accepteer het en kies uw voorkeuren door de overeenkomstige vakjes aan te vinken in het gedeelte "Instellingen beheren" hieronder. Lees onze Servicevoorwaarden zorgvuldig door voordat u verder gaat met het gebruiken van enig onderdeel van deze website.
«Beheer instellingen