Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Léčba zneužívání návykových látek k péči o HIV (SAT2HIV): Experiment s implementací a udržením

5. října 2018 aktualizováno: RTI International
Clusterový randomizovaný experiment zaměřený na testování, do jaké míry je strategie zaměřená na organizaci Implementation & Sustainment Facilitation (ISF) účinným doplňkem strategie Addiction Technology Transfer Center (ATTC) zaměřené na zaměstnance.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Clusterový randomizovaný experiment s 39 organizacemi poskytujícími služby AIDS rozmístěným po celých Spojených státech. Zastřešujícím cílem je otestovat, do jaké míry je strategie zaměřená na organizaci Implementation & Sustainment Facilitation (ISF) účinným doplňkem strategie Centra pro přenos technologií závislostí (ATTC) zaměřené na zaměstnance.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
190

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Spojené státy, 85014
        • HIV Care Directions
    • California
      • Claremont, California, Spojené státy, 91711
        • Foothill AIDS Project
      • Irvine, California, Spojené státy, 92614
        • AIDS Services Foundation, Orange County
      • Los Angeles, California, Spojené státy, 90005
        • AIDS Project Los Angeles
      • San Francisco, California, Spojené státy, 94109
        • Shanti
    • Connecticut
      • Danbury, Connecticut, Spojené státy, 06810
        • AIDS Project Greater Danbury, Inc.
      • Hartford, Connecticut, Spojené státy, 06106
        • AIDS Connecticut, Inc.
    • Delaware
      • Wilmington, Delaware, Spojené státy, 19801
        • Delaware HIV Consortium
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Spojené státy, 20020
        • The Women's Collective
    • Florida
      • Melbourne, Florida, Spojené státy, 32901
        • Project Response, Inc.
    • Georgia
      • Athens, Georgia, Spojené státy, 30601
        • Live Forward (AIDS Athens)
    • Illinois
      • Champaign, Illinois, Spojené státy, 61820
        • Champaign-Urbana Public Health District (CUPHD)
    • Iowa
      • Davenport, Iowa, Spojené státy, 52808
        • The Project of the Quad Cities (TPQC)
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Spojené státy, 40504
        • AIDS Volunteers, Inc. (AVOL)
    • Louisiana
      • Lake Charles, Louisiana, Spojené státy, 70601
        • Southwest Louisiana AIDS Council
    • Massachusetts
      • Worcester, Massachusetts, Spojené státy, 01604
        • AIDS Project Worcester
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Spojené státy, 48216
        • Health Emergency Lifeline Programs (HELP)
      • Detroit, Michigan, Spojené státy, 48226
        • Community Health Awareness Group (CHAG)
      • Kalamazoo, Michigan, Spojené státy, 49008
        • Community AIDS Resources and Education Services (CARES)
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Spojené státy, 55404
        • Minnesota AIDS Project
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Spojené státy, 63108
        • Doorways
      • Saint Louis, Missouri, Spojené státy, 63108
        • Places for People (p4p)
      • Saint Louis, Missouri, Spojené státy, 63110
        • Project ARK
      • Saint Louis, Missouri, Spojené státy, 63110
        • St. Louis Effort For AIDS (EFA)
      • Springfield, Missouri, Spojené státy, 65804
        • Burrell Behavioral Health
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Spojené státy, 68114
        • Nebraska AIDS Project (NAP)
    • New Hampshire
      • Nashua, New Hampshire, Spojené státy, 03060
        • Southern NH HIV/AIDS Task Force a.k.a. NH Partnership
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Spojené státy, 45223
        • Caracole House
      • Columbus, Ohio, Spojené státy, 43214
        • ARC Ohio
    • Oregon
      • Eugene, Oregon, Spojené státy, 97403
        • HIV Alliance
    • South Carolina
      • Greenville, South Carolina, Spojené státy, 29601
        • AID Upstate
    • Tennessee
      • Chattanooga, Tennessee, Spojené státy, 37403
        • Chattanooga CARES
      • Nashville, Tennessee, Spojené státy, 37204
        • Nashville CARES
    • Texas
      • Amarillo, Texas, Spojené státy, 79101
        • Panhandle AIDS Support Organization
      • Beaumont, Texas, Spojené státy, 77702
        • Triangle Area Network
      • Houston, Texas, Spojené státy, 77057
        • AIDS Foundation Houston
      • San Antonio, Texas, Spojené státy, 78207
        • Alamo Area Resource Center
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Spojené státy, 84105
        • Utah AIDS Foundation
    • Vermont
      • Burlington, Vermont, Spojené státy, 05402
        • Vermont CARES

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

14 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Organizace zabývající se AIDS musí

    1. sloužit minimálně 100 jedincům žijícím s HIV/AIDS ročně,
    2. mít alespoň dva pracovníky v první linii, kteří byli ochotni a schopni být vyškoleni v MIBI experimentu MIBI založeného na motivačním pohovoru pro užívání návykových látek, a

    3. mít alespoň jednoho vedoucího pracovníka (tj. vedoucího, manažera, ředitele), který je ochotný a schopný pomoci zajistit, aby případoví manažeři měli dostatek času na účast na projektu.

      Kritéria vyloučení:

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Aktivní komparátor: Strategie ATTC
Strategie Behavioral: Addiction Technology Transfer Center (ATTC): Strategie zaměřená na zaměstnance, která zahrnuje 10 samostatných strategií (např. centralizovaná technická pomoc, vedení vzdělávacích setkání, poskytování průběžných konzultací).
Behaviorální: Strategie ATTC
Strategie Centra pro přenos technologií závislostí (ATTC): Strategie zaměřená na zaměstnance, která zahrnuje 10 samostatných strategií (např. centralizovaná technická pomoc, pořádání vzdělávacích setkání, poskytování průběžných konzultací).
Experimentální: Strategie ISF
Behavioral: Implementation & Sustainment Facilitation (ISF) strategie: Strategie zaměřená na organizaci, která zahrnuje 7 diskrétních strategií (např. využití implementačního poradce, organizování schůzek realizačního týmu, provádění cyklických malých testů změn) a Addiction Technology Transfer Center (ATTC) strategie: Strategie zaměřená na zaměstnance, která zahrnuje 10 samostatných strategií (např. centralizovaná technická pomoc, vedení vzdělávacích setkání, poskytování průběžných konzultací).
Behaviorální: Strategie ATTC
Strategie Centra pro přenos technologií závislostí (ATTC): Strategie zaměřená na zaměstnance, která zahrnuje 10 samostatných strategií (např. centralizovaná technická pomoc, pořádání vzdělávacích setkání, poskytování průběžných konzultací).
Behaviorální: Strategie ISF
Strategie Implementation & Sustainment Facilitation (ISF): Strategie zaměřená na organizaci, která zahrnuje 7 samostatných strategií (např. využití implementačního poradce, organizování schůzek implementačního týmu, provádění cyklických malých testů změn).

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Skóre TTP (Time-to-Proficiency).
Časové okno: Posouzeno na konci 2měsíční fáze přípravy po workshopu
Průběžné měření představující počet dní mezi absolvováním školícího workshopu cílovým personálem a prokázáním odbornosti cíleného personálu v krátké intervenci založené na motivačním rozhovoru.
Posouzeno na konci 2měsíční fáze přípravy po workshopu
Skóre indexu účinnosti implementace (IEI).
Časové okno: Posouzeno na konci 6měsíční implementační fáze
Průběžné měření představující součet standardizovaného kumulativního počtu krátkých intervencí motivačních rozhovorů poskytnutých cílovými zaměstnanci (tj. konzistence) a kumulativního skóre integrity poskytnutých cílovými zaměstnanci krátké intervence založené na motivačních rozhovorech (tj. kvalita).
Posouzeno na konci 6měsíční implementační fáze
Úroveň udržitelnosti (LOS) skóre
Časové okno: Posouzeno na konci 6měsíční udržovací fáze
Průběžné měření představující počet krátkých intervencí zaměřených na motivační rozhovory Zaměstnanci krátké intervence hlásí poskytnutí krátké intervence založené na motivačních rozhovorech během posledních 6 měsíců po ukončení implementační fáze.
Posouzeno na konci 6měsíční udržovací fáze

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
RTI International

Spolupracovníci

Spolupracovníci

Organizace jiná než zadavatel, která poskytuje podporu klinické studii. Tato podpora může zahrnovat činnosti související s financováním, návrhem, implementací, analýzou dat nebo podáváním zpráv.
National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Bryan Garner, PhD, RTI International

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
5. ledna 2015

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
22. srpna 2018

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
22. srpna 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
18. dubna 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
18. dubna 2017

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
19. dubna 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
9. října 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
5. října 2018

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. října 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • SAT2HIV-ISF
  • R01DA038146 (NIH)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Nerozhodný

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Použití látky

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení