Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Middelenmisbruikbehandeling voor hiv-zorg (SAT2HIV): het implementatie- en ondersteuningsfacilitatie-experiment

5 oktober 2018 bijgewerkt door: RTI International
Een clustergerandomiseerd experiment gericht op het testen van de mate waarin de organisatiegerichte Implementation & Sustainment Facilitation (ISF)-strategie een effectieve aanvulling is op de personeelsgerichte Addiction Technology Transfer Center (ATTC)-strategie.

Studie Overzicht

Toestand

Toestand

Geeft de huidige wervingsstatus of de uitgebreide toegangsstatus aan.
Voltooid

Conditie

Conditie

De ziekte, stoornis, syndroom, aandoening of verwonding die wordt bestudeerd. Op ClinicalTrials.gov kunnen aandoeningen ook andere gezondheidsgerelateerde problemen omvatten, zoals levensduur, kwaliteit van leven en gezondheidsrisico's.

Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.

Gedetailleerde beschrijving

Een clustergerandomiseerd experiment met 39 aids-hulporganisaties verspreid over de Verenigde Staten. Het overkoepelende doel is om te testen in hoeverre de organisatiegerichte Implementation & Sustainment Facilitation (ISF)-strategie een effectieve aanvulling is op de personeelsgerichte Addiction Technology Transfer Centre (ATTC)-strategie.

Studietype

Studietype

Beschrijft de aard van een klinische studie. Onderzoekstypen omvatten interventionele studies (ook wel klinische studies genoemd), observationele studies (inclusief patiëntenregistraties) en uitgebreide toegang.
Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

Inschrijving

Het aantal deelnemers aan een klinische studie. De "verwachte" inschrijving is het beoogde aantal deelnemers dat de onderzoekers nodig hebben voor het onderzoek.
190

Fase

Fase

De fase van een klinische proef waarin een medicijn of biologisch product wordt bestudeerd, gebaseerd op definities die zijn ontwikkeld door de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA). De fase is gebaseerd op het doel van het onderzoek, het aantal deelnemers en andere kenmerken. Er zijn vijf fasen: vroege fase 1 (voorheen vermeld als fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 en fase 4. Niet van toepassing wordt gebruikt om onderzoeken te beschrijven zonder door de FDA gedefinieerde fasen, inclusief onderzoeken van apparaten of gedragsinterventies.
  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Verenigde Staten, 85014
        • HIV Care Directions
    • California
      • Claremont, California, Verenigde Staten, 91711
        • Foothill AIDS Project
      • Irvine, California, Verenigde Staten, 92614
        • AIDS Services Foundation, Orange County
      • Los Angeles, California, Verenigde Staten, 90005
        • AIDS Project Los Angeles
      • San Francisco, California, Verenigde Staten, 94109
        • Shanti
    • Connecticut
      • Danbury, Connecticut, Verenigde Staten, 06810
        • AIDS Project Greater Danbury, Inc.
      • Hartford, Connecticut, Verenigde Staten, 06106
        • AIDS Connecticut, Inc.
    • Delaware
      • Wilmington, Delaware, Verenigde Staten, 19801
        • Delaware HIV Consortium
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Verenigde Staten, 20020
        • The Women's Collective
    • Florida
      • Melbourne, Florida, Verenigde Staten, 32901
        • Project Response, Inc.
    • Georgia
      • Athens, Georgia, Verenigde Staten, 30601
        • Live Forward (AIDS Athens)
    • Illinois
      • Champaign, Illinois, Verenigde Staten, 61820
        • Champaign-Urbana Public Health District (CUPHD)
    • Iowa
      • Davenport, Iowa, Verenigde Staten, 52808
        • The Project of the Quad Cities (TPQC)
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Verenigde Staten, 40504
        • AIDS Volunteers, Inc. (AVOL)
    • Louisiana
      • Lake Charles, Louisiana, Verenigde Staten, 70601
        • Southwest Louisiana AIDS Council
    • Massachusetts
      • Worcester, Massachusetts, Verenigde Staten, 01604
        • AIDS Project Worcester
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Verenigde Staten, 48216
        • Health Emergency Lifeline Programs (HELP)
      • Detroit, Michigan, Verenigde Staten, 48226
        • Community Health Awareness Group (CHAG)
      • Kalamazoo, Michigan, Verenigde Staten, 49008
        • Community AIDS Resources and Education Services (CARES)
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Verenigde Staten, 55404
        • Minnesota AIDS Project
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Verenigde Staten, 63108
        • Doorways
      • Saint Louis, Missouri, Verenigde Staten, 63108
        • Places for People (p4p)
      • Saint Louis, Missouri, Verenigde Staten, 63110
        • Project ARK
      • Saint Louis, Missouri, Verenigde Staten, 63110
        • St. Louis Effort For AIDS (EFA)
      • Springfield, Missouri, Verenigde Staten, 65804
        • Burrell Behavioral Health
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Verenigde Staten, 68114
        • Nebraska AIDS Project (NAP)
    • New Hampshire
      • Nashua, New Hampshire, Verenigde Staten, 03060
        • Southern NH HIV/AIDS Task Force a.k.a. NH Partnership
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Verenigde Staten, 45223
        • Caracole House
      • Columbus, Ohio, Verenigde Staten, 43214
        • ARC Ohio
    • Oregon
      • Eugene, Oregon, Verenigde Staten, 97403
        • HIV Alliance
    • South Carolina
      • Greenville, South Carolina, Verenigde Staten, 29601
        • AID Upstate
    • Tennessee
      • Chattanooga, Tennessee, Verenigde Staten, 37403
        • Chattanooga CARES
      • Nashville, Tennessee, Verenigde Staten, 37204
        • Nashville CARES
    • Texas
      • Amarillo, Texas, Verenigde Staten, 79101
        • Panhandle AIDS Support Organization
      • Beaumont, Texas, Verenigde Staten, 77702
        • Triangle Area Network
      • Houston, Texas, Verenigde Staten, 77057
        • AIDS Foundation Houston
      • San Antonio, Texas, Verenigde Staten, 78207
        • Alamo Area Resource Center
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Verenigde Staten, 84105
        • Utah AIDS Foundation
    • Vermont
      • Burlington, Vermont, Verenigde Staten, 05402
        • Vermont CARES

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Geschiktheidscriteria

De belangrijkste eisen waaraan mensen die willen deelnemen aan een klinische studie moeten voldoen of de eigenschappen die ze moeten hebben. Geschiktheidscriteria bestaan ​​uit zowel inclusiecriteria (die vereist zijn voor een persoon om deel te nemen aan het onderzoek) als uitsluitingscriteria (die voorkomen dat een persoon deelneemt). Soorten geschiktheidscriteria zijn onder meer of een onderzoek gezonde vrijwilligers accepteert, leeftijds- of leeftijdsgroepvereisten heeft, of wordt beperkt door geslacht.

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

14 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Aids-hulporganisaties moeten wel

    1. jaarlijks minimaal 100 mensen met hiv/aids bedienen,
    2. ten minste twee eerstelijnsmedewerkers hebben die bereid en in staat waren om getraind te worden in de MIBI van het Motivational Interviewing-based Brief Intervention (MIBI) Experiment voor middelengebruik, en

    3. minstens één leidinggevende staf (d.w.z. supervisor, manager, directeur) hebben die bereid en in staat is om ervoor te zorgen dat casemanagers voldoende tijd krijgen voor deelname aan het project.

      Uitsluitingscriteria:

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm

Deelnemersgroep / Arm

Een groep of subgroep van deelnemers aan een klinische studie die een specifieke interventie/behandeling krijgt, of geen interventie, volgens het protocol van de studie.
Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.
Actieve vergelijker: ATTC-strategie
Gedrag: Addiction Technology Transfer Centre (ATTC)-strategie: een personeelsgerichte strategie die 10 afzonderlijke strategieën omvat (bijv. gecentraliseerde technische assistentie, educatieve bijeenkomsten houden, continu overleg bieden).
Gedragsmatig: ATTC-strategie
Addiction Technology Transfer Center (ATTC)-strategie: een personeelsgerichte strategie die 10 afzonderlijke strategieën omvat (bijv. gecentraliseerde technische assistentie, educatieve bijeenkomsten houden, continu overleg bieden).
Experimenteel: ISF-strategie
Gedrag: Implementation & Sustainment Facilitation (ISF) strategie: een organisatiegerichte strategie die 7 afzonderlijke strategieën omvat (bijv. gebruik van een implementatieadviseur, organisatie van implementatieteambijeenkomsten, uitvoeren van cyclische kleine veranderingstests) en Addiction Technology Transfer Centre (ATTC) strategie: Een personeelsgerichte strategie die 10 afzonderlijke strategieën omvat (bijvoorbeeld gecentraliseerde technische assistentie, educatieve bijeenkomsten houden, voortdurend overleg plegen).
Gedragsmatig: ATTC-strategie
Addiction Technology Transfer Center (ATTC)-strategie: een personeelsgerichte strategie die 10 afzonderlijke strategieën omvat (bijv. gecentraliseerde technische assistentie, educatieve bijeenkomsten houden, continu overleg bieden).
Gedragsmatig: ISF-strategie
Implementation & Sustainment Facilitation (ISF) strategie: Een organisatiegerichte strategie die 7 afzonderlijke strategieën omvat (bijv. gebruik van een implementatieadviseur, organisatie van implementatieteamvergaderingen, uitvoeren van cyclische kleine veranderingstests).

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Primaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, de geplande uitkomstmaat die het belangrijkst is voor het evalueren van het effect van een interventie/behandeling. De meeste klinische onderzoeken hebben één primaire uitkomstmaat, maar sommige hebben er meer dan één.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Time-to-Proficiency (TTP)-score
Tijdsspanne: Beoordeeld aan het einde van de voorbereidingsfase na de workshop van 2 maanden
Een continue meting die het aantal dagen weergeeft tussen de voltooiing van de trainingsworkshop door het beoogde personeel en het aantonen van vaardigheid door het beoogde personeel in de korte interventie op basis van motiverende gespreksvoering.
Beoordeeld aan het einde van de voorbereidingsfase na de workshop van 2 maanden
Implementatie-effectiviteitsindex (IEI) Score
Tijdsspanne: Beoordeeld aan het einde van de implementatiefase van 6 maanden
Een continue maatstaf die de som vertegenwoordigt van het gestandaardiseerde cumulatieve aantal korte interventies op basis van motiverende gespreksvoering die zijn geleverd door het beoogde personeel (d.w.z. consistentie) en de cumulatieve integriteitsscore van het doelpersoneel dat de korte interventie op basis van motiverende gespreksvoering heeft uitgevoerd (d.w.z. kwaliteit).
Beoordeeld aan het einde van de implementatiefase van 6 maanden
Level of Sustainment (LOS)-score
Tijdsspanne: Beoordeeld aan het einde van de onderhoudsfase van 6 maanden
Een continue meting die het aantal gerichte korte interventies op basis van motiverende gespreksvoering weergeeft. Medewerkers rapporteren dat de korte interventie op basis van motiverende gespreksvoering gedurende de afgelopen 6 maanden na het einde van de implementatiefase is uitgevoerd.
Beoordeeld aan het einde van de onderhoudsfase van 6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Sponsor

De organisatie of persoon die het onderzoek initieert en die autoriteit en controle heeft over het onderzoek.
RTI International

Medewerkers

Medewerkers

Een andere organisatie dan de sponsor die een klinische studie ondersteunt. Deze ondersteuning kan bestaan ​​uit activiteiten op het gebied van financiering, ontwerp, implementatie, data-analyse of rapportage.
National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Onderzoekers

Onderzoekers

Een onderzoeker die betrokken is bij een klinische studie. Verwante termen zijn onder meer hoofdonderzoeker van de locatie, subonderzoeker van de locatie, onderzoeksvoorzitter, onderzoeksleider en hoofdonderzoeker van de studie.
  • Hoofdonderzoeker: Bryan Garner, PhD, RTI International

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

Studie start

De daadwerkelijke datum waarop de eerste deelnemer aan een klinische studie deelnam. De "verwachte" startdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de startdatum van de studie zal zijn.
5 januari 2015

Primaire voltooiing (Werkelijk)

Primaire voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinische studie is onderzocht of een interventie heeft ondergaan om definitieve gegevens voor de primaire uitkomstmaat te verzamelen. Of de klinische studie volgens het protocol is beëindigd of is beëindigd, heeft geen invloed op deze datum. Voor klinische onderzoeken met meer dan één primaire uitkomstmaat met verschillende voltooiingsdata verwijst deze term naar de datum waarop de gegevensverzameling voor alle primaire uitkomstmaten is voltooid. De "verwachte" primaire voltooiingsdatum is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de primaire voltooiingsdatum voor het onderzoek zal zijn.
22 augustus 2018

Studie voltooiing (Werkelijk)

Studie voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinisch onderzoek is onderzocht of een interventie/behandeling heeft ondergaan om definitieve gegevens te verzamelen voor de primaire uitkomstmaten, secundaire uitkomstmaten en bijwerkingen (d.w.z. het laatste bezoek van de laatste deelnemer). De "verwachte" voltooiingsdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de voltooiingsdatum van de studie zal zijn.
22 augustus 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

Eerst ingediend

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier heeft ingediend bij ClinicalTrials.gov. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de eerste ingediende datum en de beschikbaarheid van het dossier op ClinicalTrials.gov (de eerste geposte datum).
18 april 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier indient dat consistent is met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). De sponsor of onderzoeker moet mogelijk een of meerdere keren een onderzoeksdossier herzien en indienen voordat aan de QC-beoordelingscriteria van NLM wordt voldaan. Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
18 april 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

Eerst geplaatst

De datum waarop het onderzoeksdossier voor het eerst beschikbaar was op ClinicalTrials.gov nadat de beoordeling van de kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM) is afgerond. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker het onderzoeksdossier heeft ingediend en de eerste geposte datum.
19 april 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

Laatste update geplaatst

De meest recente datum waarop wijzigingen in een onderzoeksdossier beschikbaar zijn gemaakt op ClinicalTrials.gov. Er kan een vertraging optreden tussen het moment waarop de wijzigingen zijn ingediend bij ClinicalTrials.gov door de sponsor of onderzoeker van het onderzoek (de datum waarop de laatste update is ingediend) en de datum waarop de laatste update is gepost.
9 oktober 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker wijzigingen in een onderzoeksdossier heeft ingediend die in overeenstemming zijn met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
5 oktober 2018

Laatst geverifieerd

Laatst geverifieerd

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker de informatie over een klinisch onderzoek op ClinicalTrials.gov als nauwkeurig en actueel heeft bevestigd. Indien een studie met een wervingsstatus van werving; nog niet aan het werven; of actief, geen rekrutering is niet bevestigd in de afgelopen 2 jaar, de rekruteringsstatus van de studie wordt weergegeven als onbekend.
1 oktober 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

Andere studie-ID-nummers

Identificatoren of ID-nummers anders dan het NCT-nummer die aan een klinisch onderzoek zijn toegewezen door de sponsor, financiers of anderen van het onderzoek. Deze nummers kunnen unieke identificatoren van andere onderzoeksregisters en subsidienummers van de National Institutes of Health bevatten.
  • SAT2HIV-ISF
  • R01DA038146 (NIH)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Onbeslist

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Cookie-instellingen

We gebruiken cookies om ervoor te zorgen dat we u de beste ervaring op onze website bieden. Lees ons privacy- en cookiebeleid voor meer informatie. ...>>>U kunt uw voorkeuren op elk moment wijzigen of uw toestemming intrekken door de cookies van uw website of computer te verwijderen zoals beschreven in het beleid. Accepteer het en kies uw voorkeuren door de overeenkomstige vakjes aan te vinken in het gedeelte "Instellingen beheren" hieronder. Lees onze Servicevoorwaarden zorgvuldig door voordat u verder gaat met het gebruiken van enig onderdeel van deze website.
«Beheer instellingen