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Behandlung von Drogenmissbrauch zur HIV-Versorgung (SAT2HIV): Das Experiment zur Erleichterung der Implementierung und Aufrechterhaltung

5. Oktober 2018 aktualisiert von: RTI International
Ein randomisiertes Cluster-Experiment, das sich darauf konzentrierte, zu testen, inwieweit die organisationsorientierte Implementierungs- und Sustainment-Facilitation-Strategie (ISF) eine wirksame Ergänzung zur mitarbeiterorientierten Strategie des Suchttechnologie-Transferzentrums (ATTC) ist.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Ein randomisiertes Cluster-Experiment mit 39 AIDS-Hilfsorganisationen in den Vereinigten Staaten. Übergeordnetes Ziel ist es, zu testen, inwieweit die organisationsfokussierte Implementation & Sustainment Facilitation (ISF)-Strategie eine effektive Ergänzung zur mitarbeiterorientierten Strategie des Addiction Technology Transfer Center (ATTC) darstellt.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
190

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Vereinigte Staaten, 85014
        • HIV Care Directions
    • California
      • Claremont, California, Vereinigte Staaten, 91711
        • Foothill AIDS Project
      • Irvine, California, Vereinigte Staaten, 92614
        • AIDS Services Foundation, Orange County
      • Los Angeles, California, Vereinigte Staaten, 90005
        • AIDS Project Los Angeles
      • San Francisco, California, Vereinigte Staaten, 94109
        • Shanti
    • Connecticut
      • Danbury, Connecticut, Vereinigte Staaten, 06810
        • AIDS Project Greater Danbury, Inc.
      • Hartford, Connecticut, Vereinigte Staaten, 06106
        • AIDS Connecticut, Inc.
    • Delaware
      • Wilmington, Delaware, Vereinigte Staaten, 19801
        • Delaware HIV Consortium
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Vereinigte Staaten, 20020
        • The Women's Collective
    • Florida
      • Melbourne, Florida, Vereinigte Staaten, 32901
        • Project Response, Inc.
    • Georgia
      • Athens, Georgia, Vereinigte Staaten, 30601
        • Live Forward (AIDS Athens)
    • Illinois
      • Champaign, Illinois, Vereinigte Staaten, 61820
        • Champaign-Urbana Public Health District (CUPHD)
    • Iowa
      • Davenport, Iowa, Vereinigte Staaten, 52808
        • The Project of the Quad Cities (TPQC)
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Vereinigte Staaten, 40504
        • AIDS Volunteers, Inc. (AVOL)
    • Louisiana
      • Lake Charles, Louisiana, Vereinigte Staaten, 70601
        • Southwest Louisiana AIDS Council
    • Massachusetts
      • Worcester, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 01604
        • AIDS Project Worcester
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Vereinigte Staaten, 48216
        • Health Emergency Lifeline Programs (HELP)
      • Detroit, Michigan, Vereinigte Staaten, 48226
        • Community Health Awareness Group (CHAG)
      • Kalamazoo, Michigan, Vereinigte Staaten, 49008
        • Community AIDS Resources and Education Services (CARES)
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55404
        • Minnesota AIDS Project
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Vereinigte Staaten, 63108
        • Doorways
      • Saint Louis, Missouri, Vereinigte Staaten, 63108
        • Places for People (p4p)
      • Saint Louis, Missouri, Vereinigte Staaten, 63110
        • Project ARK
      • Saint Louis, Missouri, Vereinigte Staaten, 63110
        • St. Louis Effort For AIDS (EFA)
      • Springfield, Missouri, Vereinigte Staaten, 65804
        • Burrell Behavioral Health
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Vereinigte Staaten, 68114
        • Nebraska AIDS Project (NAP)
    • New Hampshire
      • Nashua, New Hampshire, Vereinigte Staaten, 03060
        • Southern NH HIV/AIDS Task Force a.k.a. NH Partnership
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Vereinigte Staaten, 45223
        • Caracole House
      • Columbus, Ohio, Vereinigte Staaten, 43214
        • ARC Ohio
    • Oregon
      • Eugene, Oregon, Vereinigte Staaten, 97403
        • HIV Alliance
    • South Carolina
      • Greenville, South Carolina, Vereinigte Staaten, 29601
        • AID Upstate
    • Tennessee
      • Chattanooga, Tennessee, Vereinigte Staaten, 37403
        • Chattanooga CARES
      • Nashville, Tennessee, Vereinigte Staaten, 37204
        • Nashville CARES
    • Texas
      • Amarillo, Texas, Vereinigte Staaten, 79101
        • Panhandle AIDS Support Organization
      • Beaumont, Texas, Vereinigte Staaten, 77702
        • Triangle Area Network
      • Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77057
        • AIDS Foundation Houston
      • San Antonio, Texas, Vereinigte Staaten, 78207
        • Alamo Area Resource Center
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Vereinigte Staaten, 84105
        • Utah AIDS Foundation
    • Vermont
      • Burlington, Vermont, Vereinigte Staaten, 05402
        • Vermont CARES

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

14 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • AIDS-Hilfsorganisationen müssen

    1. mindestens 100 Menschen mit HIV/AIDS pro Jahr betreuen,
    2. Mindestens zwei Mitarbeiter an vorderster Front haben, die bereit und in der Lage waren, im MIBI des auf Motivational Interviewing basierenden Kurzinterventionsexperiments (MIBI) für den Substanzkonsum geschult zu werden, und

    3. Mindestens eine Führungskraft (d. h. Supervisor, Manager, Direktor) haben, die willens und in der Lage ist, sicherzustellen, dass den Fallmanagern ausreichend Zeit für die Projektteilnahme eingeräumt wird.

      Ausschlusskriterien:

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Versorgungsforschung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Aktiver Komparator: ATTC-Strategie
Verhalten: Strategie des Suchttechnologie-Transferzentrums (ATTC): Eine mitarbeiterorientierte Strategie, die 10 diskrete Strategien umfasst (z. B. zentralisierte technische Unterstützung, Durchführung von Bildungstreffen, Bereitstellung laufender Beratung).
Verhalten: ATTC-Strategie
Strategie des Addiction Technology Transfer Center (ATTC): Eine auf das Personal ausgerichtete Strategie, die 10 einzelne Strategien umfasst (z. B. zentralisierte technische Unterstützung, Durchführung von Bildungstreffen, Bereitstellung laufender Beratung).
Experimental: ISF-Strategie
Behavioral: Implementation & Sustainment Facilitation (ISF)-Strategie: Eine organisationsorientierte Strategie, die 7 diskrete Strategien umfasst (z. B. Einsatz eines Implementierungsberaters, Organisation von Sitzungen des Implementierungsteams, Durchführung zyklischer kleiner Änderungstests) und Addiction Technology Transfer Center (ATTC) Strategie: Eine mitarbeiterorientierte Strategie, die 10 diskrete Strategien umfasst (z. B. zentralisierte technische Unterstützung, Durchführung von Schulungstreffen, kontinuierliche Beratung).
Verhalten: ATTC-Strategie
Strategie des Addiction Technology Transfer Center (ATTC): Eine auf das Personal ausgerichtete Strategie, die 10 einzelne Strategien umfasst (z. B. zentralisierte technische Unterstützung, Durchführung von Bildungstreffen, Bereitstellung laufender Beratung).
Verhalten: ISF-Strategie
Implementation & Sustainment Facilitation (ISF)-Strategie: Eine organisationsorientierte Strategie, die 7 diskrete Strategien umfasst (z. B. Einsatz eines Implementierungsberaters, Organisation von Sitzungen des Implementierungsteams, Durchführung zyklischer kleiner Änderungstests).

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Time-to-Proficiency (TTP)-Score
Zeitfenster: Bewertet am Ende der 2-monatigen Vorbereitungsphase nach dem Workshop
Ein kontinuierliches Maß, das die Anzahl der Tage zwischen dem Abschluss des Schulungsworkshops durch das Zielpersonal und dem Nachweis der Kompetenz des Zielpersonals in der auf Motivationsinterviews basierenden Kurzintervention darstellt.
Bewertet am Ende der 2-monatigen Vorbereitungsphase nach dem Workshop
Punktzahl des Implementierungseffektivitätsindex (IEI).
Zeitfenster: Bewertet am Ende der 6-monatigen Implementierungsphase
Ein kontinuierliches Maß, das die Summe der standardisierten kumulativen Anzahl von Kurzinterventionen zur Motivationsinterviews darstellt, die von Zielpersonal durchgeführt wurden (d. h. Konsistenz) und der kumulativen Integritätsbewertung von Zielpersonal, die von Kurzinterventionen auf der Grundlage von Motivationsgesprächen durchgeführt wurden (d. h. Qualität).
Bewertet am Ende der 6-monatigen Implementierungsphase
Level of Sustainment (LOS)-Score
Zeitfenster: Bewertet am Ende der 6-monatigen Erhaltungsphase
Ein kontinuierliches Maß, das die Anzahl der Kurzinterventionen auf der Grundlage von Motivationsinterviews darstellt, gezielte Kurzintervention Mitarbeiter berichten über die Durchführung der Kurzintervention auf der Grundlage von Motivationsinterviews in den letzten 6 Monaten nach dem Ende der Implementierungsphase.
Bewertet am Ende der 6-monatigen Erhaltungsphase

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
RTI International

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Bryan Garner, PhD, RTI International

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
5. Januar 2015

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
22. August 2018

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
22. August 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
18. April 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
18. April 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
19. April 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
9. Oktober 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
5. Oktober 2018

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Oktober 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • SAT2HIV-ISF
  • R01DA038146 (NIH)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Unentschieden

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Substanzgebrauch

Klinische Studien zur ATTC-Strategie

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