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Tratamiento de abuso de sustancias para la atención del VIH (SAT2HIV): el experimento de facilitación de implementación y mantenimiento

5 de octubre de 2018 actualizado por: RTI International
Un experimento aleatorio de conglomerados centrado en probar hasta qué punto la estrategia de facilitación de implementación y sostenimiento (ISF) centrada en la organización es un complemento eficaz de la estrategia del centro de transferencia de tecnología para adicciones (ATTC) centrada en el personal.

Descripción general del estudio

Estado

Estado

Indica el estado de contratación actual o el estado de acceso ampliado.
Terminado

Condiciones

Condiciones

La enfermedad, trastorno, síndrome, dolencia o lesión que se está estudiando. En ClinicalTrials.gov, las condiciones también pueden incluir otros problemas relacionados con la salud, como la esperanza de vida, la calidad de vida y los riesgos para la salud.

Intervención / Tratamiento

Intervención / Tratamiento

Un proceso o acción que es el foco de un estudio clínico. Las intervenciones incluyen medicamentos, dispositivos médicos, procedimientos, vacunas y otros productos que están en fase de investigación o que ya están disponibles. Las intervenciones también pueden incluir enfoques no invasivos, como la educación o la modificación de la dieta y el ejercicio.

Descripción detallada

Un experimento aleatorio por conglomerados con 39 organizaciones de servicios para el SIDA ubicadas en los Estados Unidos. El objetivo general es probar hasta qué punto la estrategia de Facilitación de Implementación y Sostenimiento (ISF) centrada en la organización es un complemento eficaz de la estrategia del Centro de Transferencia de Tecnología de Adicciones (ATTC) centrada en el personal.

Tipo de estudio

Tipo de estudio

Describe la naturaleza de un estudio clínico. Los tipos de estudio incluyen estudios de intervención (también llamados ensayos clínicos), estudios observacionales (incluidos registros de pacientes) y acceso ampliado.
Intervencionista

Inscripción (Actual)

Inscripción

El número de participantes en un estudio clínico. La inscripción "anticipada" es el número objetivo de participantes que los investigadores necesitan para el estudio.
190

Fase

Fase

La etapa de un ensayo clínico que estudia un fármaco o producto biológico, según las definiciones desarrolladas por la Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos (FDA). La fase se basa en el objetivo del estudio, el número de participantes y otras características. Hay cinco fases: Fase 1 temprana (anteriormente enumerada como Fase 0), Fase 1, Fase 2, Fase 3 y Fase 4. No aplicable se usa para describir ensayos sin fases definidas por la FDA, incluidos ensayos de dispositivos o intervenciones conductuales.
  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Estados Unidos, 85014
        • HIV Care Directions
    • California
      • Claremont, California, Estados Unidos, 91711
        • Foothill AIDS Project
      • Irvine, California, Estados Unidos, 92614
        • AIDS Services Foundation, Orange County
      • Los Angeles, California, Estados Unidos, 90005
        • AIDS Project Los Angeles
      • San Francisco, California, Estados Unidos, 94109
        • Shanti
    • Connecticut
      • Danbury, Connecticut, Estados Unidos, 06810
        • AIDS Project Greater Danbury, Inc.
      • Hartford, Connecticut, Estados Unidos, 06106
        • AIDS Connecticut, Inc.
    • Delaware
      • Wilmington, Delaware, Estados Unidos, 19801
        • Delaware HIV Consortium
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Estados Unidos, 20020
        • The Women's Collective
    • Florida
      • Melbourne, Florida, Estados Unidos, 32901
        • Project Response, Inc.
    • Georgia
      • Athens, Georgia, Estados Unidos, 30601
        • Live Forward (AIDS Athens)
    • Illinois
      • Champaign, Illinois, Estados Unidos, 61820
        • Champaign-Urbana Public Health District (CUPHD)
    • Iowa
      • Davenport, Iowa, Estados Unidos, 52808
        • The Project of the Quad Cities (TPQC)
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Estados Unidos, 40504
        • AIDS Volunteers, Inc. (AVOL)
    • Louisiana
      • Lake Charles, Louisiana, Estados Unidos, 70601
        • Southwest Louisiana AIDS Council
    • Massachusetts
      • Worcester, Massachusetts, Estados Unidos, 01604
        • AIDS Project Worcester
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Estados Unidos, 48216
        • Health Emergency Lifeline Programs (HELP)
      • Detroit, Michigan, Estados Unidos, 48226
        • Community Health Awareness Group (CHAG)
      • Kalamazoo, Michigan, Estados Unidos, 49008
        • Community AIDS Resources and Education Services (CARES)
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Estados Unidos, 55404
        • Minnesota AIDS Project
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Estados Unidos, 63108
        • Doorways
      • Saint Louis, Missouri, Estados Unidos, 63108
        • Places for People (p4p)
      • Saint Louis, Missouri, Estados Unidos, 63110
        • Project ARK
      • Saint Louis, Missouri, Estados Unidos, 63110
        • St. Louis Effort For AIDS (EFA)
      • Springfield, Missouri, Estados Unidos, 65804
        • Burrell Behavioral Health
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Estados Unidos, 68114
        • Nebraska AIDS Project (NAP)
    • New Hampshire
      • Nashua, New Hampshire, Estados Unidos, 03060
        • Southern NH HIV/AIDS Task Force a.k.a. NH Partnership
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Estados Unidos, 45223
        • Caracole House
      • Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43214
        • ARC Ohio
    • Oregon
      • Eugene, Oregon, Estados Unidos, 97403
        • HIV Alliance
    • South Carolina
      • Greenville, South Carolina, Estados Unidos, 29601
        • AID Upstate
    • Tennessee
      • Chattanooga, Tennessee, Estados Unidos, 37403
        • Chattanooga CARES
      • Nashville, Tennessee, Estados Unidos, 37204
        • Nashville CARES
    • Texas
      • Amarillo, Texas, Estados Unidos, 79101
        • Panhandle AIDS Support Organization
      • Beaumont, Texas, Estados Unidos, 77702
        • Triangle Area Network
      • Houston, Texas, Estados Unidos, 77057
        • AIDS Foundation Houston
      • San Antonio, Texas, Estados Unidos, 78207
        • Alamo Area Resource Center
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Estados Unidos, 84105
        • Utah AIDS Foundation
    • Vermont
      • Burlington, Vermont, Estados Unidos, 05402
        • Vermont CARES

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Criterio de elegibilidad

Los principales requisitos que deben cumplir las personas que quieran participar en un estudio clínico o las características que deben tener. Los criterios de elegibilidad consisten en criterios de inclusión (que se requieren para que una persona participe en el estudio) y criterios de exclusión (que impiden que una persona participe). Los tipos de criterios de elegibilidad incluyen si un estudio acepta voluntarios sanos, tiene requisitos de edad o grupo de edad, o está limitado por sexo.

Edades elegibles para estudiar

14 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Las organizaciones de servicios contra el SIDA tienen que

    1. atender a un mínimo de 100 personas que viven con el VIH/SIDA por año,
    2. tener al menos dos miembros del personal de primera línea que quisieran y pudieran ser capacitados en el MIBI del Experimento de Intervención Breve basada en Entrevistas Motivacionales (MIBI) para el uso de sustancias, y

    3. tener al menos un miembro del personal de liderazgo (es decir, supervisor, gerente, director) dispuesto y capaz de ayudar a garantizar que los administradores de casos tengan suficiente tiempo para participar en el proyecto.

      Criterio de exclusión:

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Investigación de servicios de salud
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo

Grupo de participantes/brazo

Un grupo o subgrupo de participantes en un ensayo clínico que recibe una intervención/tratamiento específico, o ninguna intervención, según el protocolo del ensayo.
Intervención / Tratamiento

Intervención / Tratamiento

Un proceso o acción que es el foco de un estudio clínico. Las intervenciones incluyen medicamentos, dispositivos médicos, procedimientos, vacunas y otros productos que están en fase de investigación o que ya están disponibles. Las intervenciones también pueden incluir enfoques no invasivos, como la educación o la modificación de la dieta y el ejercicio.
Comparador activo: Estrategia ATTC
Comportamiento: estrategia del Centro de transferencia de tecnología para adicciones (ATTC): una estrategia centrada en el personal que incluye 10 estrategias discretas (p. ej., asistencia técnica centralizada, realizar reuniones educativas, proporcionar consultas continuas).
Conductual: Estrategia ATTC
Estrategia del Centro de transferencia de tecnología para adicciones (ATTC): una estrategia centrada en el personal que incluye 10 estrategias discretas (por ejemplo, asistencia técnica centralizada, realizar reuniones educativas, proporcionar consultas continuas).
Experimental: Estrategia ISF
Comportamiento: estrategia de facilitación de implementación y mantenimiento (ISF): una estrategia centrada en la organización que incluye 7 estrategias discretas (p. ej., uso de un asesor de implementación, organización de reuniones del equipo de implementación, realización de pequeñas pruebas cíclicas de cambio) y centro de transferencia de tecnología de adicción (ATTC) estrategia: Una estrategia centrada en el personal que incluye 10 estrategias discretas (por ejemplo, asistencia técnica centralizada, realizar reuniones educativas, proporcionar consultas continuas).
Conductual: Estrategia ATTC
Estrategia del Centro de transferencia de tecnología para adicciones (ATTC): una estrategia centrada en el personal que incluye 10 estrategias discretas (por ejemplo, asistencia técnica centralizada, realizar reuniones educativas, proporcionar consultas continuas).
Conductual: Estrategia ISF
Estrategia de facilitación de implementación y mantenimiento (ISF): una estrategia centrada en la organización que incluye 7 estrategias discretas (p. ej., uso de un asesor de implementación, organización de reuniones del equipo de implementación, realización de pequeñas pruebas cíclicas de cambio).

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medidas de resultado primarias

En el protocolo de un estudio clínico, la medida de resultado planificada que es la más importante para evaluar el efecto de una intervención/tratamiento. La mayoría de los estudios clínicos tienen una medida de resultado primaria, pero algunos tienen más de una.
Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Puntaje de tiempo hasta la competencia (TTP)
Periodo de tiempo: Evaluado al final de la fase de preparación posterior al taller de 2 meses
Una medida continua que representa el número de días entre la finalización del taller de capacitación por parte del personal objetivo y la demostración de competencia del personal objetivo en la intervención breve basada en entrevistas motivacionales.
Evaluado al final de la fase de preparación posterior al taller de 2 meses
Puntaje del índice de efectividad de la implementación (IEI)
Periodo de tiempo: Evaluado al final de la fase de implementación de 6 meses
Una medida continua que representa la suma de la cantidad acumulada estandarizada de intervenciones breves de entrevistas motivacionales proporcionadas por el personal objetivo (es decir, consistencia) y la puntuación de integridad acumulada del personal objetivo brindado por la intervención breve basada en entrevistas motivacionales (es decir, calidad).
Evaluado al final de la fase de implementación de 6 meses
Puntaje de Nivel de Sostenimiento (LOS)
Periodo de tiempo: Evaluado al final de la fase de mantenimiento de 6 meses
Una medida continua que representa el número de intervenciones breves basadas en entrevistas motivacionales dirigidas El personal de intervención breve informa la entrega de la intervención breve basada en entrevistas motivacionales durante los últimos 6 meses posteriores al final de la fase de implementación.
Evaluado al final de la fase de mantenimiento de 6 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Patrocinador

La organización o persona que inicia el estudio y que tiene autoridad y control sobre el estudio.
RTI International

Colaboradores

Colaboradores

Una organización distinta del patrocinador que proporciona apoyo para un estudio clínico. Este apoyo puede incluir actividades relacionadas con la financiación, el diseño, la implementación, el análisis de datos o la elaboración de informes.
National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Investigadores

Investigadores

Un investigador involucrado en un estudio clínico. Los términos relacionados incluyen investigador principal del sitio, subinvestigador del sitio, presidente del estudio, director del estudio e investigador principal del estudio.
  • Investigador principal: Bryan Garner, PhD, RTI International

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

Inicio del estudio

La fecha real en la que el primer participante se inscribió en un estudio clínico. La fecha de inicio "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de inicio del estudio.
5 de enero de 2015

Finalización primaria (Actual)

Finalización primaria

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención para recopilar datos finales para la medida de resultado primaria. Si el estudio clínico terminó de acuerdo con el protocolo o se terminó, no afecta esta fecha. Para estudios clínicos con más de una medida de resultado primaria con diferentes fechas de finalización, este término se refiere a la fecha en que se completa la recopilación de datos para todas las medidas de resultado primarias. La fecha de finalización principal "anticipada" es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización principal del estudio.
22 de agosto de 2018

Finalización del estudio (Actual)

Finalización del estudio

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención/tratamiento para recopilar los datos finales de las medidas de resultado primarias, las medidas de resultado secundarias y los eventos adversos (es decir, la última visita del último participante). La fecha de finalización "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización del estudio.
22 de agosto de 2018

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

Enviado por primera vez

La fecha en la que el patrocinador o investigador del estudio envió por primera vez un registro del estudio a ClinicalTrials.gov. Por lo general, hay un retraso de unos días entre la primera fecha de envío y la disponibilidad del registro en ClinicalTrials.gov (la primera fecha publicada).
18 de abril de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha en la que el patrocinador del estudio o el investigador envía por primera vez un registro del estudio que es consistente con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es posible que el patrocinador o el investigador deba revisar y enviar un registro de estudio una o más veces antes de que se cumplan los criterios de revisión de control de calidad de la NLM. Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
18 de abril de 2017

Publicado por primera vez (Actual)

Publicado por primera vez

La fecha en la que el registro del estudio estuvo disponible por primera vez en ClinicalTrials.gov después de que concluyó la revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Por lo general, hay una demora de unos días entre la fecha en que el patrocinador del estudio o el investigador envió el registro del estudio y la primera fecha publicada.
19 de abril de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

Última actualización publicada

La fecha más reciente en la que se pusieron a disposición los cambios en un registro del estudio en ClinicalTrials.gov. Puede haber una demora entre el momento en que el patrocinador o el investigador del estudio envió los cambios a ClinicalTrials.gov (la fecha de envío de la última actualización) y la fecha de publicación de la última actualización.
9 de octubre de 2018

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha más reciente en la que el patrocinador del estudio o el investigador presentó cambios en un registro del estudio que son consistentes con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
5 de octubre de 2018

Última verificación

Última verificación

La fecha más reciente en la que el patrocinador o investigador del estudio confirmó que la información sobre un estudio clínico en ClinicalTrials.gov es precisa y actual. Si un estudio con un estado de reclutamiento de reclutamiento; aún no está reclutando; o activo, no se ha confirmado el reclutamiento en los últimos 2 años, el estado de reclutamiento del estudio se muestra como desconocido.
1 de octubre de 2018

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

Otros números de identificación del estudio

Identificadores o números de identificación distintos del número NCT que el patrocinador del estudio, los financiadores u otros asignan a un estudio clínico. Estos números pueden incluir identificadores únicos de otros registros de ensayos y números de subvención de los Institutos Nacionales de Salud.
  • SAT2HIV-ISF
  • R01DA038146 (NIH)

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

Indeciso

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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