Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Substansmissbruksbehandling till HIV-vård (SAT2HIV): Implementerings- och underhållsfaciliteringsexperimentet

5 oktober 2018 uppdaterad av: RTI International
Ett randomiserat klusterexperiment fokuserade på att testa i vilken utsträckning den organisationsfokuserade Implementation & Sustainment Facilitation (ISF)-strategin är ett effektivt komplement till den personalfokuserade strategin Addiction Technology Transfer Center (ATTC).

Studieöversikt

Status

Status

Indikerar aktuell rekryteringsstatus eller utökad åtkomststatus.
Avslutad

Betingelser

Betingelser

Sjukdomen, störningen, syndromet, sjukdomen eller skadan som studeras. På ClinicalTrials.gov kan tillstånd även innefatta andra hälsorelaterade frågor, såsom livslängd, livskvalitet och hälsorisker.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En process eller handling som är i fokus för en klinisk studie. Interventioner inkluderar läkemedel, medicinsk utrustning, procedurer, vacciner och andra produkter som antingen är undersökta eller redan tillgängliga. Interventioner kan också innefatta icke-invasiva tillvägagångssätt, såsom utbildning eller modifiering av kost och träning.

Detaljerad beskrivning

Ett randomiserat klusterexperiment med 39 AIDS-serviceorganisationer över hela USA. Det övergripande målet är att testa i vilken utsträckning den organisationsfokuserade strategin Implementation & Sustainment Facilitation (ISF) är ett effektivt komplement till den personalfokuserade strategin Addiction Technology Transfer Center (ATTC).

Studietyp

Studietyp

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderar interventionsstudier (även kallade kliniska prövningar), observationsstudier (inklusive patientregister) och utökad tillgång.
Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

Inskrivning

Antalet deltagare i en klinisk studie. Den "förväntade" registreringen är det antal deltagare som forskarna behöver för studien.
190

Fas

Fas

Stadiet av en klinisk prövning som studerar ett läkemedel eller en biologisk produkt, baserat på definitioner utvecklade av U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen baseras på studiens syfte, antal deltagare och andra egenskaper. Det finns fem faser: tidig fas 1 (tidigare listad som fas 0), fas 1, fas 2, fas 3 och fas 4. Ej tillämpligt används för att beskriva prövningar utan FDA-definierade faser, inklusive prövningar av enheter eller beteendeinterventioner.
  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Förenta staterna, 85014
        • HIV Care Directions
    • California
      • Claremont, California, Förenta staterna, 91711
        • Foothill AIDS Project
      • Irvine, California, Förenta staterna, 92614
        • AIDS Services Foundation, Orange County
      • Los Angeles, California, Förenta staterna, 90005
        • AIDS Project Los Angeles
      • San Francisco, California, Förenta staterna, 94109
        • Shanti
    • Connecticut
      • Danbury, Connecticut, Förenta staterna, 06810
        • AIDS Project Greater Danbury, Inc.
      • Hartford, Connecticut, Förenta staterna, 06106
        • AIDS Connecticut, Inc.
    • Delaware
      • Wilmington, Delaware, Förenta staterna, 19801
        • Delaware HIV Consortium
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Förenta staterna, 20020
        • The Women's Collective
    • Florida
      • Melbourne, Florida, Förenta staterna, 32901
        • Project Response, Inc.
    • Georgia
      • Athens, Georgia, Förenta staterna, 30601
        • Live Forward (AIDS Athens)
    • Illinois
      • Champaign, Illinois, Förenta staterna, 61820
        • Champaign-Urbana Public Health District (CUPHD)
    • Iowa
      • Davenport, Iowa, Förenta staterna, 52808
        • The Project of the Quad Cities (TPQC)
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Förenta staterna, 40504
        • AIDS Volunteers, Inc. (AVOL)
    • Louisiana
      • Lake Charles, Louisiana, Förenta staterna, 70601
        • Southwest Louisiana AIDS Council
    • Massachusetts
      • Worcester, Massachusetts, Förenta staterna, 01604
        • AIDS Project Worcester
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Förenta staterna, 48216
        • Health Emergency Lifeline Programs (HELP)
      • Detroit, Michigan, Förenta staterna, 48226
        • Community Health Awareness Group (CHAG)
      • Kalamazoo, Michigan, Förenta staterna, 49008
        • Community AIDS Resources and Education Services (CARES)
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Förenta staterna, 55404
        • Minnesota AIDS Project
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Förenta staterna, 63108
        • Doorways
      • Saint Louis, Missouri, Förenta staterna, 63108
        • Places for People (p4p)
      • Saint Louis, Missouri, Förenta staterna, 63110
        • Project ARK
      • Saint Louis, Missouri, Förenta staterna, 63110
        • St. Louis Effort For AIDS (EFA)
      • Springfield, Missouri, Förenta staterna, 65804
        • Burrell Behavioral Health
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Förenta staterna, 68114
        • Nebraska AIDS Project (NAP)
    • New Hampshire
      • Nashua, New Hampshire, Förenta staterna, 03060
        • Southern NH HIV/AIDS Task Force a.k.a. NH Partnership
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Förenta staterna, 45223
        • Caracole House
      • Columbus, Ohio, Förenta staterna, 43214
        • ARC Ohio
    • Oregon
      • Eugene, Oregon, Förenta staterna, 97403
        • HIV Alliance
    • South Carolina
      • Greenville, South Carolina, Förenta staterna, 29601
        • AID Upstate
    • Tennessee
      • Chattanooga, Tennessee, Förenta staterna, 37403
        • Chattanooga CARES
      • Nashville, Tennessee, Förenta staterna, 37204
        • Nashville CARES
    • Texas
      • Amarillo, Texas, Förenta staterna, 79101
        • Panhandle AIDS Support Organization
      • Beaumont, Texas, Förenta staterna, 77702
        • Triangle Area Network
      • Houston, Texas, Förenta staterna, 77057
        • AIDS Foundation Houston
      • San Antonio, Texas, Förenta staterna, 78207
        • Alamo Area Resource Center
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Förenta staterna, 84105
        • Utah AIDS Foundation
    • Vermont
      • Burlington, Vermont, Förenta staterna, 05402
        • Vermont CARES

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Urvalskriterier

De nyckelkrav som personer som vill delta i en klinisk studie måste uppfylla eller de egenskaper de måste ha. Behörighetskriterier består av både inklusionskriterier (som krävs för att en person ska delta i studien) och uteslutningskriterier (som hindrar en person från att delta). Typer av behörighetskriterier inkluderar om en studie accepterar friska frivilliga, har ålders- eller åldersgruppskrav eller är begränsad av kön.

Åldrar som är berättigade till studier

14 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • AIDS-serviceorganisationer måste

    1. tjäna minst 100 personer som lever med hiv/aids per år,
    2. ha minst två personal i frontlinjen som var villiga och kan utbildas i MIBI-experimentet med motiverande intervjubaserade korta interventioner (MIBI) för droganvändning, och

    3. ha minst en ledarskapspersonal (d.v.s. handledare, chef, direktör) som är villig och kan hjälpa till att säkerställa att ärendehandläggare fick tillräckligt med tid för projektdeltagande.

      Exklusions kriterier:

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm

Deltagargrupp / Arm

En grupp eller undergrupp av deltagare i en klinisk prövning som får en specifik intervention/behandling, eller ingen intervention, enligt prövningens protokoll.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En process eller handling som är i fokus för en klinisk studie. Interventioner inkluderar läkemedel, medicinsk utrustning, procedurer, vacciner och andra produkter som antingen är undersökta eller redan tillgängliga. Interventioner kan också innefatta icke-invasiva tillvägagångssätt, såsom utbildning eller modifiering av kost och träning.
Aktiv komparator: ATTC strategi
Beteende: Addiction Technology Transfer Center (ATTC)-strategi: En personalfokuserad strategi som inkluderar 10 diskreta strategier (t.ex. centraliserad teknisk assistans, genomföra utbildningsmöten, tillhandahålla kontinuerlig konsultation).
Beteende: ATTC strategi
Addiction Technology Transfer Center (ATTC)-strategi: En personalfokuserad strategi som inkluderar 10 diskreta strategier (t.ex. centraliserad teknisk assistans, genomföra utbildningsmöten, tillhandahålla kontinuerlig konsultation).
Experimentell: ISF strategi
Beteende: Implementation & Sustainment Facilitation (ISF)-strategi: En organisationsfokuserad strategi som inkluderar 7 diskreta strategier (t.ex. användning av en implementeringsrådgivare, organisera implementeringsteammöten, genomföra cykliska små förändringstester) och Addiction Technology Transfer Center (ATTC) strategi: En personalfokuserad strategi som inkluderar 10 diskreta strategier (t.ex. centraliserad teknisk assistans, genomföra utbildningsmöten, tillhandahålla löpande konsultation).
Beteende: ATTC strategi
Addiction Technology Transfer Center (ATTC)-strategi: En personalfokuserad strategi som inkluderar 10 diskreta strategier (t.ex. centraliserad teknisk assistans, genomföra utbildningsmöten, tillhandahålla kontinuerlig konsultation).
Beteende: ISF strategi
Implementation & Sustainment Facilitation (ISF)-strategi: En organisationsfokuserad strategi som inkluderar 7 diskreta strategier (t.ex. användning av en implementeringsrådgivare, organisera implementeringsteammöten, genomföra cykliska små förändringstester).

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Primära resultatmått

I en klinisk studies protokoll är det planerade utfallsmått som är det viktigaste för att utvärdera effekten av en intervention/behandling. De flesta kliniska studier har ett primärt utfallsmått, men vissa har mer än ett.
Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Time-to-Proficiency (TTP)-poäng
Tidsram: Bedöms i slutet av den 2 månader långa förberedelsefasen efter workshopen
Ett kontinuerligt mått som representerar antalet dagar mellan slutförandet av utbildningsworkshopen av riktad personal och riktad personals demonstration av skicklighet i den motiverande intervjubaserade korta interventionen.
Bedöms i slutet av den 2 månader långa förberedelsefasen efter workshopen
Implementation Effectiveness Index (IEI) Poäng
Tidsram: Bedöms i slutet av den sex månader långa implementeringsfasen
Ett kontinuerligt mått som representerar summan av det standardiserade kumulativa antalet korta motiverande intervjuinterventioner som levererats av riktad personal (dvs. konsistens) och det kumulativa integritetspoänget för målpersonalens levererade av den motiverande intervjubaserade korta interventionen (d.v.s. kvalitet).
Bedöms i slutet av den sex månader långa implementeringsfasen
Poäng för hållbarhetsnivå (LOS).
Tidsram: Bedöms i slutet av den 6-månaders försörjningsfasen
Ett kontinuerligt mått som representerar antalet motiverande intervjubaserade korta insatser riktade korta interventioner Personalen rapporterar leverans av den motiverande intervjubaserade korta interventionen under de senaste 6 månaderna efter slutet av implementeringsfasen.
Bedöms i slutet av den 6-månaders försörjningsfasen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person som initierar studien och som har auktoritet och kontroll över studien.
RTI International

Samarbetspartners

Samarbetspartners

En annan organisation än sponsorn som ger stöd till en klinisk studie. Detta stöd kan innefatta aktiviteter relaterade till finansiering, design, implementering, dataanalys eller rapportering.
National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Utredare

Utredare

En forskare involverad i en klinisk studie. Relaterade termer inkluderar platsens huvudutredare, platsundersökaren, studieordföranden, studieledaren och studiens huvudutredare.
  • Huvudutredare: Bryan Garner, PhD, RTI International

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

Studiestart

Det faktiska datumet då den första deltagaren registrerades i en klinisk studie. Det "förväntade" studiestartdatumet är det datum som forskarna tror kommer att vara studiens startdatum.
5 januari 2015

Primärt slutförande (Faktisk)

Primärt slutförande

Det datum då den sista deltagaren i en klinisk studie undersöktes eller fick en intervention för att samla in slutliga data för det primära utfallsmåttet. Huruvida den kliniska studien avslutades enligt protokollet eller avslutades påverkar inte detta datum. För kliniska studier med mer än ett primärt utfallsmått med olika slutdatum avser denna term det datum då datainsamlingen är slutförd för alla primära utfallsmått. Det "förväntade" primära slutdatumet är det datum som forskarna tror kommer att vara det primära slutdatumet för studien.
22 augusti 2018

Avslutad studie (Faktisk)

Avslutad studie

Det datum då den sista deltagaren i en klinisk studie undersöktes eller fick en intervention/behandling för att samla in slutliga data för de primära utfallsmåtten, sekundära utfallsmåtten och biverkningar (det vill säga den senaste deltagarens senaste besök). Det "förväntade" studiens slutdatum är det datum som forskarna tror kommer att vara studiens slutdatum.
22 augusti 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

Först inskickad

Datumet då studiesponsorn eller utredaren först skickade in en studiepost till ClinicalTrials.gov. Det är vanligtvis en fördröjning på några dagar mellan det första inlämningsdatumet och postens tillgänglighet på ClinicalTrials.gov (det första publicerade datumet).
18 april 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

Det datum då studiesponsorn eller utredaren först skickar in en studiepost som överensstämmer med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) granskningskriterier. Sponsorn eller utredaren kan behöva revidera och skicka in en studiepost en eller flera gånger innan NLM kvalitetskontrollkriterier uppfylls. Det är sponsorns eller utredarens ansvar att se till att studieposten överensstämmer med NLM QC-granskningskriterierna.
18 april 2017

Första postat (Faktisk)

Första postat

Datumet då studieposten först var tillgänglig på ClinicalTrials.gov efter granskning av National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) har avslutats. Det är vanligtvis en fördröjning på några dagar mellan det datum då studiens sponsor eller utredare skickade in studieposten och det första publicerade datumet.
19 april 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

Senaste uppdatering publicerad

Det senaste datumet då ändringar i en studiepost gjordes tillgänglig på ClinicalTrials.gov. Det kan förekomma en fördröjning mellan när ändringarna skickades till ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller utredare (det senaste inlämningsdatumet för uppdateringen) och den senaste uppdateringen som publicerades.
9 oktober 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

Det senaste datumet då studiesponsorn eller utredaren lämnade in ändringar i en studiepost som överensstämmer med kvalitetskontrollkriterierna för National Library of Medicine (NLM). Det är sponsorns eller utredarens ansvar att se till att studieposten överensstämmer med NLM QC-granskningskriterierna.
5 oktober 2018

Senast verifierad

Senast verifierad

Det senaste datumet då studiesponsorn eller utredaren bekräftade att informationen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var korrekt och aktuell. Om en studie med rekryteringsstatus av rekrytering; inte rekryterar ännu; eller aktiv, inte rekrytering har inte bekräftats under de senaste 2 åren, studiens rekryteringsstatus visas som okänd.
1 oktober 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

Andra studie-ID-nummer

Identifierare eller ID-nummer andra än NCT-numret som tilldelats en klinisk studie av studiens sponsor, finansiärer eller andra. Dessa nummer kan innehålla unika identifierare från andra försöksregister och National Institutes of Health-bidragsnummer.
  • SAT2HIV-ISF
  • R01DA038146 (NIH)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Obeslutsam

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Cookie-inställningar

Vi använder cookies för att säkerställa att vi ger dig den bästa upplevelsen på vår webbplats. För mer information läs noggrant vår policy för sekretess och kakor. ...>>>Du kan när som helst ändra dina preferenser eller dra tillbaka ditt samtycke genom att radera kakorna från din webbplats eller dator enligt beskrivningen i policyn. Acceptera det och välj dina preferenser genom att markera motsvarande rutor i avsnittet "Hantera inställningar" nedan. Läs våra användarvillkor noga innan du fortsätter att använda någon del av denna webbplats.
«Hantera inställningar