Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Stofmisbrugsbehandling til HIV-pleje (SAT2HIV): Implementerings- og bæredygtighedsfaciliteringseksperimentet

5. oktober 2018 opdateret af: RTI International
Et cluster randomiseret eksperiment fokuserede på at teste, i hvilket omfang den organisationsfokuserede Implementation & Sustainment Facilitation (ISF) strategi er et effektivt supplement til den personalefokuserede Addiction Technology Transfer Center (ATTC) strategi.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Et randomiseret klyngeeksperiment med 39 AIDS-serviceorganisationer placeret over hele USA. Det overordnede mål er at teste, i hvilket omfang den organisationsfokuserede Implementation & Sustainment Facilitation (ISF) strategi er et effektivt supplement til den personalefokuserede Addiction Technology Transfer Center (ATTC) strategi.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
190

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Forenede Stater, 85014
        • HIV Care Directions
    • California
      • Claremont, California, Forenede Stater, 91711
        • Foothill AIDS Project
      • Irvine, California, Forenede Stater, 92614
        • AIDS Services Foundation, Orange County
      • Los Angeles, California, Forenede Stater, 90005
        • AIDS Project Los Angeles
      • San Francisco, California, Forenede Stater, 94109
        • Shanti
    • Connecticut
      • Danbury, Connecticut, Forenede Stater, 06810
        • AIDS Project Greater Danbury, Inc.
      • Hartford, Connecticut, Forenede Stater, 06106
        • AIDS Connecticut, Inc.
    • Delaware
      • Wilmington, Delaware, Forenede Stater, 19801
        • Delaware HIV Consortium
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Forenede Stater, 20020
        • The Women's Collective
    • Florida
      • Melbourne, Florida, Forenede Stater, 32901
        • Project Response, Inc.
    • Georgia
      • Athens, Georgia, Forenede Stater, 30601
        • Live Forward (AIDS Athens)
    • Illinois
      • Champaign, Illinois, Forenede Stater, 61820
        • Champaign-Urbana Public Health District (CUPHD)
    • Iowa
      • Davenport, Iowa, Forenede Stater, 52808
        • The Project of the Quad Cities (TPQC)
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Forenede Stater, 40504
        • AIDS Volunteers, Inc. (AVOL)
    • Louisiana
      • Lake Charles, Louisiana, Forenede Stater, 70601
        • Southwest Louisiana AIDS Council
    • Massachusetts
      • Worcester, Massachusetts, Forenede Stater, 01604
        • AIDS Project Worcester
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Forenede Stater, 48216
        • Health Emergency Lifeline Programs (HELP)
      • Detroit, Michigan, Forenede Stater, 48226
        • Community Health Awareness Group (CHAG)
      • Kalamazoo, Michigan, Forenede Stater, 49008
        • Community AIDS Resources and Education Services (CARES)
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Forenede Stater, 55404
        • Minnesota AIDS Project
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Forenede Stater, 63108
        • Doorways
      • Saint Louis, Missouri, Forenede Stater, 63108
        • Places for People (p4p)
      • Saint Louis, Missouri, Forenede Stater, 63110
        • Project ARK
      • Saint Louis, Missouri, Forenede Stater, 63110
        • St. Louis Effort For AIDS (EFA)
      • Springfield, Missouri, Forenede Stater, 65804
        • Burrell Behavioral Health
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Forenede Stater, 68114
        • Nebraska AIDS Project (NAP)
    • New Hampshire
      • Nashua, New Hampshire, Forenede Stater, 03060
        • Southern NH HIV/AIDS Task Force a.k.a. NH Partnership
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Forenede Stater, 45223
        • Caracole House
      • Columbus, Ohio, Forenede Stater, 43214
        • ARC Ohio
    • Oregon
      • Eugene, Oregon, Forenede Stater, 97403
        • HIV Alliance
    • South Carolina
      • Greenville, South Carolina, Forenede Stater, 29601
        • AID Upstate
    • Tennessee
      • Chattanooga, Tennessee, Forenede Stater, 37403
        • Chattanooga CARES
      • Nashville, Tennessee, Forenede Stater, 37204
        • Nashville CARES
    • Texas
      • Amarillo, Texas, Forenede Stater, 79101
        • Panhandle AIDS Support Organization
      • Beaumont, Texas, Forenede Stater, 77702
        • Triangle Area Network
      • Houston, Texas, Forenede Stater, 77057
        • AIDS Foundation Houston
      • San Antonio, Texas, Forenede Stater, 78207
        • Alamo Area Resource Center
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Forenede Stater, 84105
        • Utah AIDS Foundation
    • Vermont
      • Burlington, Vermont, Forenede Stater, 05402
        • Vermont CARES

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

14 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • AIDS-serviceorganisationer skal

    1. betjener mindst 100 personer, der lever med hiv/aids om året,
    2. have mindst to frontlinjemedarbejdere, der var villige og i stand til at blive uddannet i det Motivational Interviewing-based Brief Intervention (MIBI) Experiment's MIBI for stofbrug, og

    3. have mindst én ledelsesmedarbejder (dvs. supervisor, leder, direktør), der er villig og i stand til at hjælpe med at sikre, at sagsbehandlere fik tilstrækkelig tid til projektdeltagelse.

      Ekskluderingskriterier:

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Aktiv komparator: ATTC strategi
Adfærdsmæssig: Addiction Technology Transfer Center (ATTC) strategi: En personalefokuseret strategi, der omfatter 10 diskrete strategier (f.eks. centraliseret teknisk assistance, afholde uddannelsesmøder, yde løbende konsultation).
Adfærdsmæssigt: ATTC strategi
Addiction Technology Transfer Center (ATTC) strategi: En personalefokuseret strategi, der omfatter 10 diskrete strategier (f.eks. centraliseret teknisk assistance, afholdelse af uddannelsesmøder, yde løbende konsultation).
Eksperimentel: ISF strategi
Behavioural: Implementation & Sustainment Facilitation (ISF)-strategi: En organisationsfokuseret strategi, der omfatter 7 diskrete strategier (f.eks. brug af en implementeringsrådgiver, organisering af implementeringsteammøder, udføre cykliske små forandringstests) og Addiction Technology Transfer Center (ATTC) strategi: En personalefokuseret strategi, der omfatter 10 diskrete strategier (f.eks. centraliseret teknisk assistance, afholdelse af uddannelsesmøder, yde løbende konsultation).
Adfærdsmæssigt: ATTC strategi
Addiction Technology Transfer Center (ATTC) strategi: En personalefokuseret strategi, der omfatter 10 diskrete strategier (f.eks. centraliseret teknisk assistance, afholdelse af uddannelsesmøder, yde løbende konsultation).
Adfærdsmæssigt: ISF strategi
Implementation & Sustainment Facilitation (ISF) strategi: En organisationsfokuseret strategi, der omfatter 7 diskrete strategier (f.eks. brug af en implementeringsrådgiver, organisering af implementeringsteammøder, udfør cykliske små forandringstests).

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Time-to-Proficiency (TTP)-score
Tidsramme: Vurderet i slutningen af ​​den 2-måneders forberedelsesfase efter workshoppen
Et kontinuerligt mål, der repræsenterer antallet af dage mellem gennemførelsen af ​​træningsworkshoppen af ​​målrettet personale og målrettet personales demonstration af færdigheder i den motiverende samtalebaserede korte intervention.
Vurderet i slutningen af ​​den 2-måneders forberedelsesfase efter workshoppen
Implementation Effectiveness Index (IEI) Score
Tidsramme: Vurderet i slutningen af ​​den 6-måneders implementeringsfase
Et kontinuerligt mål, der repræsenterer summen af ​​det standardiserede kumulative antal korte motiverende interviewinterventioner leveret af målrettet personale (dvs. konsistens) og den kumulative integritetsscore for målrettede medarbejderes leverede af den motiverende interviewbaserede korte intervention (dvs. kvalitet).
Vurderet i slutningen af ​​den 6-måneders implementeringsfase
Score for bæredygtighedsniveau (LOS).
Tidsramme: Vurderet i slutningen af ​​den 6-måneders opretholdelsesfase
Et kontinuerligt mål, der repræsenterer antallet af motiverende samtalebaserede korte interventioner målrettede korte interventioner Personalet rapporterer levering af den motiverende interviewbaserede korte intervention i løbet af de seneste 6 måneder efter afslutningen af ​​implementeringsfasen.
Vurderet i slutningen af ​​den 6-måneders opretholdelsesfase

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
RTI International

Samarbejdspartnere

Samarbejdspartnere

En anden organisation end sponsoren, der yder støtte til en klinisk undersøgelse. Denne støtte kan omfatte aktiviteter relateret til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Bryan Garner, PhD, RTI International

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
5. januar 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
22. august 2018

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
22. august 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
18. april 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
18. april 2017

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
19. april 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
9. oktober 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
5. oktober 2018

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. oktober 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • SAT2HIV-ISF
  • R01DA038146 (NIH)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Uafklaret

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med ATTC strategi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger