Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Leczenie uzależnień w leczeniu HIV (SAT2HIV): Eksperyment dotyczący wdrażania i utrzymania

5 października 2018 zaktualizowane przez: RTI International
Randomizowany eksperyment klastrowy skupiał się na testowaniu, w jakim stopniu zorientowana na organizację strategia wdrażania i ułatwiania utrzymania (ISF) jest skutecznym dodatkiem do skoncentrowanej na personelu strategii Centrum Transferu Technologii Uzależnień (ATTC).

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Randomizowany eksperyment klastrowy z 39 organizacjami zajmującymi się AIDS zlokalizowanymi w całych Stanach Zjednoczonych. Nadrzędnym celem jest sprawdzenie, w jakim stopniu zorientowana na organizację strategia Implementation & Sustainment Facilitation (ISF) jest skutecznym dodatkiem do skoncentrowanej na personelu strategii Centrum Transferu Technologii Uzależnień (ATTC).

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
190

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Stany Zjednoczone, 85014
        • HIV Care Directions
    • California
      • Claremont, California, Stany Zjednoczone, 91711
        • Foothill AIDS Project
      • Irvine, California, Stany Zjednoczone, 92614
        • AIDS Services Foundation, Orange County
      • Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90005
        • AIDS Project Los Angeles
      • San Francisco, California, Stany Zjednoczone, 94109
        • Shanti
    • Connecticut
      • Danbury, Connecticut, Stany Zjednoczone, 06810
        • AIDS Project Greater Danbury, Inc.
      • Hartford, Connecticut, Stany Zjednoczone, 06106
        • AIDS Connecticut, Inc.
    • Delaware
      • Wilmington, Delaware, Stany Zjednoczone, 19801
        • Delaware HIV Consortium
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Stany Zjednoczone, 20020
        • The Women's Collective
    • Florida
      • Melbourne, Florida, Stany Zjednoczone, 32901
        • Project Response, Inc.
    • Georgia
      • Athens, Georgia, Stany Zjednoczone, 30601
        • Live Forward (AIDS Athens)
    • Illinois
      • Champaign, Illinois, Stany Zjednoczone, 61820
        • Champaign-Urbana Public Health District (CUPHD)
    • Iowa
      • Davenport, Iowa, Stany Zjednoczone, 52808
        • The Project of the Quad Cities (TPQC)
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Stany Zjednoczone, 40504
        • AIDS Volunteers, Inc. (AVOL)
    • Louisiana
      • Lake Charles, Louisiana, Stany Zjednoczone, 70601
        • Southwest Louisiana AIDS Council
    • Massachusetts
      • Worcester, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 01604
        • AIDS Project Worcester
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Stany Zjednoczone, 48216
        • Health Emergency Lifeline Programs (HELP)
      • Detroit, Michigan, Stany Zjednoczone, 48226
        • Community Health Awareness Group (CHAG)
      • Kalamazoo, Michigan, Stany Zjednoczone, 49008
        • Community AIDS Resources and Education Services (CARES)
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55404
        • Minnesota AIDS Project
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Stany Zjednoczone, 63108
        • Doorways
      • Saint Louis, Missouri, Stany Zjednoczone, 63108
        • Places for People (p4p)
      • Saint Louis, Missouri, Stany Zjednoczone, 63110
        • Project ARK
      • Saint Louis, Missouri, Stany Zjednoczone, 63110
        • St. Louis Effort For AIDS (EFA)
      • Springfield, Missouri, Stany Zjednoczone, 65804
        • Burrell Behavioral Health
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Stany Zjednoczone, 68114
        • Nebraska AIDS Project (NAP)
    • New Hampshire
      • Nashua, New Hampshire, Stany Zjednoczone, 03060
        • Southern NH HIV/AIDS Task Force a.k.a. NH Partnership
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Stany Zjednoczone, 45223
        • Caracole House
      • Columbus, Ohio, Stany Zjednoczone, 43214
        • ARC Ohio
    • Oregon
      • Eugene, Oregon, Stany Zjednoczone, 97403
        • HIV Alliance
    • South Carolina
      • Greenville, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29601
        • AID Upstate
    • Tennessee
      • Chattanooga, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37403
        • Chattanooga CARES
      • Nashville, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37204
        • Nashville CARES
    • Texas
      • Amarillo, Texas, Stany Zjednoczone, 79101
        • Panhandle AIDS Support Organization
      • Beaumont, Texas, Stany Zjednoczone, 77702
        • Triangle Area Network
      • Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77057
        • AIDS Foundation Houston
      • San Antonio, Texas, Stany Zjednoczone, 78207
        • Alamo Area Resource Center
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Stany Zjednoczone, 84105
        • Utah AIDS Foundation
    • Vermont
      • Burlington, Vermont, Stany Zjednoczone, 05402
        • Vermont CARES

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

14 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Organizacje zajmujące się AIDS muszą

    1. obsługiwać co najmniej 100 osób żyjących z HIV/AIDS rocznie,
    2. mieć co najmniej dwóch pracowników pierwszej linii, którzy byli chętni i zdolni do przeszkolenia w eksperymencie MIBI opartym na krótkiej interwencji motywacyjnej (MIBI) w zakresie używania substancji, oraz

    3. mieć co najmniej jednego członka kierownictwa (tj. przełożonego, kierownika, dyrektora) chętnego i zdolnego do pomocy w zapewnieniu, że kierownicy spraw otrzymają wystarczającą ilość czasu na udział w projekcie.

      Kryteria wyłączenia:

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Aktywny komparator: Strategia ATTC
Behawioralna: Strategia Centrum Transferu Technologii Uzależnień (ATTC): Strategia skoncentrowana na personelu, która obejmuje 10 odrębnych strategii (np. scentralizowana pomoc techniczna, prowadzenie spotkań edukacyjnych, zapewnianie bieżących konsultacji).
Behawioralne: Strategia ATTC
Strategia Centrum Transferu Technologii Uzależnień (ATTC): Strategia skoncentrowana na personelu, która obejmuje 10 oddzielnych strategii (np. scentralizowana pomoc techniczna, prowadzenie spotkań edukacyjnych, zapewnianie bieżących konsultacji).
Eksperymentalny: Strategia ISF
Behawioralna: Strategia ułatwiania wdrażania i utrzymania (ISF): strategia skoncentrowana na organizacji, która obejmuje 7 odrębnych strategii (np. korzystanie z doradcy ds. wdrażania, organizowanie spotkań zespołu ds. wdrażania, przeprowadzanie cyklicznych małych testów zmian) oraz Centrum Transferu Technologii Uzależnień (ATTC) strategia: Strategia skoncentrowana na personelu, która obejmuje 10 oddzielnych strategii (np. scentralizowana pomoc techniczna, prowadzenie spotkań edukacyjnych, zapewnianie bieżących konsultacji).
Behawioralne: Strategia ATTC
Strategia Centrum Transferu Technologii Uzależnień (ATTC): Strategia skoncentrowana na personelu, która obejmuje 10 oddzielnych strategii (np. scentralizowana pomoc techniczna, prowadzenie spotkań edukacyjnych, zapewnianie bieżących konsultacji).
Behawioralne: Strategia ISF
Strategia Implementation & Sustainment Facilitation (ISF): strategia skoncentrowana na organizacji, która obejmuje 7 oddzielnych strategii (np. korzystanie z doradcy ds. wdrożeń, organizowanie spotkań zespołu ds. wdrożeń, przeprowadzanie cyklicznych małych testów zmian).

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wynik czasu do osiągnięcia biegłości (TTP).
Ramy czasowe: Oceniane na koniec 2-miesięcznej fazy przygotowań powarsztatowych
Ciągła miara reprezentująca liczbę dni między ukończeniem warsztatu szkoleniowego przez określony personel a wykazaniem się przez ten personel biegłości w krótkiej interwencji opartej na rozmowach motywacyjnych.
Oceniane na koniec 2-miesięcznej fazy przygotowań powarsztatowych
Wynik wskaźnika efektywności wdrożenia (IEI).
Ramy czasowe: Oceniane na koniec 6-miesięcznej fazy wdrożenia
Miara ciągła reprezentująca sumę wystandaryzowanej skumulowanej liczby krótkich interwencji opartych na rozmowach motywacyjnych przeprowadzonych przez personel docelowy (tj. spójność) oraz skumulowany wynik rzetelności zrealizowanych przez personel docelowy krótkiej interwencji opartej na rozmowach motywacyjnych (tj. jakość).
Oceniane na koniec 6-miesięcznej fazy wdrożenia
Wynik poziomu utrzymania (LOS).
Ramy czasowe: Oceniane na koniec 6-miesięcznej fazy podtrzymania
Ciągła miara reprezentująca liczbę ukierunkowanych krótkich interwencji opartych na rozmowach motywujących. Krótka interwencja. Pracownicy informują o przeprowadzeniu krótkiej interwencji opartej na rozmowach motywujących w ciągu ostatnich 6 miesięcy od zakończenia fazy wdrażania.
Oceniane na koniec 6-miesięcznej fazy podtrzymania

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
RTI International

Współpracownicy

Współpracownicy

Organizacja inna niż sponsor, która zapewnia wsparcie dla badania klinicznego. Wsparcie to może obejmować działania związane z finansowaniem, projektowaniem, wdrażaniem, analizą danych lub raportowaniem.
National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: Bryan Garner, PhD, RTI International

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
5 stycznia 2015

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
22 sierpnia 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
22 sierpnia 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
18 kwietnia 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
18 kwietnia 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
19 kwietnia 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
9 października 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
5 października 2018

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 października 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • SAT2HIV-ISF
  • R01DA038146 (NIH)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Niezdecydowany

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Stosowanie substancji

Badania kliniczne na Strategia ATTC

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami