Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

От лечения наркозависимости до помощи при ВИЧ (SAT2HIV): эксперимент по внедрению и поддержке

5 октября 2018 г. обновлено: RTI International
Кластерный рандомизированный эксперимент был направлен на проверку того, в какой степени стратегия содействия внедрению и поддержке (ISF), ориентированная на организацию, является эффективным дополнением к стратегии Центра передачи технологий зависимости (ATTC), ориентированной на персонал.

Обзор исследования

Статус

Статус

Указывает текущий статус найма или статус расширенного доступа.
Завершенный

Условия

Условия

Изучаемое заболевание, расстройство, синдром, болезнь или травма. На ClinicalTrials.gov условия могут также включать другие вопросы, связанные со здоровьем, такие как продолжительность жизни, качество жизни и риски для здоровья.

Вмешательство/лечение

Вмешательство/лечение

Процесс или действие, находящееся в центре внимания клинического исследования. Вмешательства включают лекарства, медицинские устройства, процедуры, вакцины и другие продукты, которые либо находятся на стадии исследований, либо уже доступны. Вмешательства также могут включать неинвазивные подходы, такие как обучение или изменение диеты и физических упражнений.

Подробное описание

Кластерный рандомизированный эксперимент с 39 СПИД-сервисными организациями, расположенными в Соединенных Штатах. Основная цель состоит в том, чтобы проверить, в какой степени ориентированная на организацию стратегия содействия внедрению и поддержке (ISF) является эффективным дополнением к стратегии Центра передачи технологий зависимости (ATTC), ориентированной на персонал.

Тип исследования

Тип исследования

Описывает характер клинического исследования. Типы исследований включают интервенционные исследования (также называемые клиническими испытаниями), наблюдательные исследования (включая регистры пациентов) и расширенный доступ.
Интервенционный

Регистрация (Действительный)

Регистрация

Количество участников клинического исследования. «Предполагаемый» набор — это целевое количество участников, необходимое исследователям для исследования.
190

Фаза

Фаза

Этап клинического испытания лекарственного средства или биологического продукта, основанный на определениях, разработанных Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA). Этап зависит от цели исследования, количества участников и других характеристик. Существует пять фаз: Ранняя фаза 1 (ранее указанная как Фаза 0), Фаза 1, Фаза 2, Фаза 3 и Фаза 4. Термин «Неприменимо» используется для описания испытаний без фаз, определенных FDA, включая испытания устройств или поведенческих вмешательств.
  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Соединенные Штаты, 85014
        • HIV Care Directions
    • California
      • Claremont, California, Соединенные Штаты, 91711
        • Foothill AIDS Project
      • Irvine, California, Соединенные Штаты, 92614
        • AIDS Services Foundation, Orange County
      • Los Angeles, California, Соединенные Штаты, 90005
        • AIDS Project Los Angeles
      • San Francisco, California, Соединенные Штаты, 94109
        • Shanti
    • Connecticut
      • Danbury, Connecticut, Соединенные Штаты, 06810
        • AIDS Project Greater Danbury, Inc.
      • Hartford, Connecticut, Соединенные Штаты, 06106
        • AIDS Connecticut, Inc.
    • Delaware
      • Wilmington, Delaware, Соединенные Штаты, 19801
        • Delaware HIV Consortium
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Соединенные Штаты, 20020
        • The Women's Collective
    • Florida
      • Melbourne, Florida, Соединенные Штаты, 32901
        • Project Response, Inc.
    • Georgia
      • Athens, Georgia, Соединенные Штаты, 30601
        • Live Forward (AIDS Athens)
    • Illinois
      • Champaign, Illinois, Соединенные Штаты, 61820
        • Champaign-Urbana Public Health District (CUPHD)
    • Iowa
      • Davenport, Iowa, Соединенные Штаты, 52808
        • The Project of the Quad Cities (TPQC)
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Соединенные Штаты, 40504
        • AIDS Volunteers, Inc. (AVOL)
    • Louisiana
      • Lake Charles, Louisiana, Соединенные Штаты, 70601
        • Southwest Louisiana AIDS Council
    • Massachusetts
      • Worcester, Massachusetts, Соединенные Штаты, 01604
        • AIDS Project Worcester
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Соединенные Штаты, 48216
        • Health Emergency Lifeline Programs (HELP)
      • Detroit, Michigan, Соединенные Штаты, 48226
        • Community Health Awareness Group (CHAG)
      • Kalamazoo, Michigan, Соединенные Штаты, 49008
        • Community AIDS Resources and Education Services (CARES)
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Соединенные Штаты, 55404
        • Minnesota AIDS Project
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Соединенные Штаты, 63108
        • Doorways
      • Saint Louis, Missouri, Соединенные Штаты, 63108
        • Places for People (p4p)
      • Saint Louis, Missouri, Соединенные Штаты, 63110
        • Project ARK
      • Saint Louis, Missouri, Соединенные Штаты, 63110
        • St. Louis Effort For AIDS (EFA)
      • Springfield, Missouri, Соединенные Штаты, 65804
        • Burrell Behavioral Health
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Соединенные Штаты, 68114
        • Nebraska AIDS Project (NAP)
    • New Hampshire
      • Nashua, New Hampshire, Соединенные Штаты, 03060
        • Southern NH HIV/AIDS Task Force a.k.a. NH Partnership
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Соединенные Штаты, 45223
        • Caracole House
      • Columbus, Ohio, Соединенные Штаты, 43214
        • ARC Ohio
    • Oregon
      • Eugene, Oregon, Соединенные Штаты, 97403
        • HIV Alliance
    • South Carolina
      • Greenville, South Carolina, Соединенные Штаты, 29601
        • AID Upstate
    • Tennessee
      • Chattanooga, Tennessee, Соединенные Штаты, 37403
        • Chattanooga CARES
      • Nashville, Tennessee, Соединенные Штаты, 37204
        • Nashville CARES
    • Texas
      • Amarillo, Texas, Соединенные Штаты, 79101
        • Panhandle AIDS Support Organization
      • Beaumont, Texas, Соединенные Штаты, 77702
        • Triangle Area Network
      • Houston, Texas, Соединенные Штаты, 77057
        • AIDS Foundation Houston
      • San Antonio, Texas, Соединенные Штаты, 78207
        • Alamo Area Resource Center
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Соединенные Штаты, 84105
        • Utah AIDS Foundation
    • Vermont
      • Burlington, Vermont, Соединенные Штаты, 05402
        • Vermont CARES

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Критерии приемлемости

Ключевые требования, которым должны соответствовать люди, желающие участвовать в клиническом исследовании, или характеристики, которыми они должны обладать. Критерии приемлемости состоят как из критериев включения (которые необходимы человеку для участия в исследовании), так и из критериев исключения (которые препятствуют участию человека). Типы критериев приемлемости включают в себя участие в исследовании здоровых добровольцев, требования к возрасту или возрастной группе или ограничение по полу.

Возраст, подходящий для обучения

14 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • СПИД-сервисные организации должны

    1. обслуживать не менее 100 человек, живущих с ВИЧ/СПИДом в год,
    2. иметь по крайней мере двух передовых сотрудников, которые хотели и могли пройти обучение в рамках эксперимента MIBI по краткому вмешательству на основе мотивационного интервью (MIBI) для употребления психоактивных веществ, и

    3. иметь по крайней мере одного руководящего сотрудника (т. е. супервайзера, менеджера, директора), желающего и способного помочь обеспечить, чтобы кураторам было предоставлено достаточно времени для участия в проекте.

      Критерий исключения:

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Исследования в области здравоохранения
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия

Группа участников / Армия

Группа или подгруппа участников клинического исследования, которые получают конкретное вмешательство/лечение или не получают никакого вмешательства в соответствии с протоколом исследования.
Вмешательство/лечение

Вмешательство/лечение

Процесс или действие, находящееся в центре внимания клинического исследования. Вмешательства включают лекарства, медицинские устройства, процедуры, вакцины и другие продукты, которые либо находятся на стадии исследований, либо уже доступны. Вмешательства также могут включать неинвазивные подходы, такие как обучение или изменение диеты и физических упражнений.
Активный компаратор: Стратегия АТТС
Поведение: Стратегия Центра передачи технологий зависимости (ATTC): ориентированная на персонал стратегия, включающая 10 отдельных стратегий (например, централизованная техническая помощь, проведение обучающих собраний, предоставление постоянных консультаций).
Поведенческий: Стратегия АТТС
Стратегия Центра передачи технологий зависимости (ATTC): ориентированная на персонал стратегия, включающая 10 отдельных стратегий (например, централизованная техническая помощь, проведение образовательных собраний, предоставление постоянных консультаций).
Экспериментальный: Стратегия ИСФ
Поведение: стратегия содействия внедрению и поддержке (ISF): стратегия, ориентированная на организацию, которая включает 7 отдельных стратегий (например, использование консультанта по внедрению, организация собраний группы внедрения, проведение циклических небольших тестов изменений) и Центр передачи технологий зависимости (ATTC). стратегия: ориентированная на персонал стратегия, включающая 10 отдельных стратегий (например, централизованная техническая помощь, проведение обучающих собраний, предоставление постоянных консультаций).
Поведенческий: Стратегия АТТС
Стратегия Центра передачи технологий зависимости (ATTC): ориентированная на персонал стратегия, включающая 10 отдельных стратегий (например, централизованная техническая помощь, проведение образовательных собраний, предоставление постоянных консультаций).
Поведенческий: Стратегия ИСФ
Стратегия содействия внедрению и поддержке (ISF): стратегия, ориентированная на организацию, которая включает 7 отдельных стратегий (например, использование консультанта по внедрению, организация собраний группы внедрения, проведение циклических небольших тестов изменений).

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Первичные показатели результатов

В протоколе клинического исследования - планируемая мера исхода, которая является наиболее важной для оценки эффекта вмешательства/лечения. В большинстве клинических исследований используется один первичный критерий исхода, но в некоторых — более одного.
Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Оценка времени достижения мастерства (TTP)
Временное ограничение: Оценивается в конце 2-месячного этапа подготовки после семинара
Непрерывный показатель, представляющий собой количество дней между завершением обучающего семинара целевым персоналом и демонстрацией целевым персоналом мастерства в кратком вмешательстве на основе мотивационного опроса.
Оценивается в конце 2-месячного этапа подготовки после семинара
Оценка индекса эффективности внедрения (IEI)
Временное ограничение: Оценивается в конце 6-месячного этапа реализации
Непрерывный показатель, представляющий собой сумму стандартизированного кумулятивного количества кратких вмешательств на основе мотивационного опроса, проведенных целевым персоналом (т. е. постоянство), и совокупного балла добросовестности целевого персонала, проведенного кратким вмешательством на основе мотивационного интервью (т. е. качество).
Оценивается в конце 6-месячного этапа реализации
Оценка уровня устойчивости (LOS)
Временное ограничение: Оценивается в конце 6-месячной фазы поддержки
Непрерывный показатель, отражающий количество целевых краткосрочных вмешательств на основе мотивационного интервью. Персонал сообщает о проведении краткого вмешательства на основе мотивационного интервью в течение последних 6 месяцев после окончания этапа внедрения.
Оценивается в конце 6-месячной фазы поддержки

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Спонсор

Организация или лицо, которое инициирует исследование и имеет полномочия и контроль над исследованием.
RTI International

Соавторы

Соавторы

Организация, не являющаяся спонсором, которая оказывает поддержку клиническому исследованию. Эта поддержка может включать деятельность, связанную с финансированием, проектированием, реализацией, анализом данных или отчетностью.
National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Следователи

Следователи

Исследователь, участвующий в клиническом исследовании. Связанные термины включают главного исследователя исследовательского центра, вспомогательного исследователя исследовательского центра, председателя исследования, руководителя исследования и главного исследователя исследования.
  • Главный следователь: Bryan Garner, PhD, RTI International

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

Начало исследования

Фактическая дата, когда первый участник был включен в клиническое исследование. «Предполагаемая» дата начала исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой начала исследования.
5 января 2015 г.

Первичное завершение (Действительный)

Первичное завершение

Дата, когда последний участник клинического исследования был осмотрен или получил вмешательство для сбора окончательных данных для измерения основного результата. На эту дату не влияет, закончилось ли клиническое исследование в соответствии с протоколом или было прекращено. Для клинических исследований с более чем одним показателем первичного исхода с разными датами завершения этот термин относится к дате завершения сбора данных для всех показателей первичного исхода. «Предполагаемая» дата завершения первичного исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой завершения первичного исследования.
22 августа 2018 г.

Завершение исследования (Действительный)

Завершение исследования

Дата, когда последний участник клинического исследования был обследован или получил вмешательство/лечение для сбора окончательных данных по первичным показателям исхода, вторичным показателям исхода и нежелательным явлениям (т. е. последний визит последнего участника). «Предполагаемая» дата завершения исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой завершения исследования.
22 августа 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

Первый отправленный

Дата, когда спонсор исследования или исследователь впервые отправил отчет об исследовании на веб-сайт ClinicalTrials.gov. Обычно существует задержка в несколько дней между датой первой отправки и доступностью записи на ClinicalTrials.gov (дата первой публикации).
18 апреля 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

Дата, когда спонсор исследования или исследователь впервые представляет отчет об исследовании, который соответствует критериям проверки контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Спонсору или исследователю может потребоваться пересмотреть и отправить отчет об исследовании один или несколько раз, прежде чем будут выполнены критерии проверки контроля качества NLM. Спонсор или исследователь несет ответственность за обеспечение того, чтобы запись исследования соответствовала критериям обзора NLM QC.
18 апреля 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

Первый опубликованный

Дата, когда запись исследования была впервые доступна на сайте ClinicalTrials.gov после завершения обзора контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Обычно существует задержка в несколько дней между датой подачи спонсором исследования или исследователем записи об исследовании и датой первой публикации.
19 апреля 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

Последнее опубликованное обновление

Самая последняя дата, когда изменения в протоколе исследования были доступны на сайте ClinicalTrials.gov. Может быть задержка между отправкой изменений на сайт ClinicalTrials.gov спонсором или исследователем исследования (дата отправки последнего обновления) и датой публикации последнего обновления.
9 октября 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

Самая последняя дата, когда спонсор исследования или исследователь внес изменения в отчет об исследовании, которые соответствуют критериям проверки контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Спонсор или исследователь несет ответственность за обеспечение того, чтобы запись исследования соответствовала критериям обзора NLM QC.
5 октября 2018 г.

Последняя проверка

Последняя проверка

Самая последняя дата, когда спонсор исследования или исследователь подтвердил информацию о клиническом исследовании на сайте ClinicalTrials.gov как точную и актуальную. Если исследование с набором статуса набора; еще не вербовка; или активен, набор не был подтвержден в течение последних 2 лет, статус набора в исследование показан как неизвестный.
1 октября 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

Другие идентификационные номера исследования

Идентификаторы или идентификационные номера, отличные от номера NCT, которые присваиваются клиническому исследованию спонсором исследования, спонсорами или другими лицами. Эти номера могут включать уникальные идентификаторы из других реестров испытаний и номера грантов Национального института здравоохранения.
  • SAT2HIV-ISF
  • R01DA038146 (Национальные институты здравоохранения США)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Не определился

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Настройки файлов cookie

Мы используем файлы cookie, чтобы обеспечить максимальное удобство использования нашего веб-сайта. Для получения дополнительных сведений внимательно прочитайте нашу Политику конфиденциальности и файлов cookie. ...>>>Вы можете изменить свои предпочтения или отозвать свое согласие в любое время, удалив файлы cookie со своего веб-сайта или компьютера, как описано в политике. Примите его и выберите свои предпочтения, отметив соответствующие поля в разделе «Управление настройками» ниже. Пожалуйста, внимательно прочтите наши Условия использования, прежде чем продолжить использование любой части этого веб-сайта.
«Управление настройками