Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hodnocení prediktorů a moderátorů změny chování (ABC)

25. května 2018 aktualizováno: Michael Otto, Boston University Charles River Campus
Současná studie si klade za cíl prozkoumat dvě potenciální intervence (tj. kognitivní disonanci a akční plánování) pro vyvolání změny chování u chování důležitého pro vysokoškolské studenty – studium a cvičení. Kromě toho bude tato studie zkoumat faktory, které mohou ovlivnit změnu chování, jako jsou psychologické a neuropsychologické proměnné, aby bylo možné lépe porozumět tomu, jak překlenout mezeru mezi záměrem a chováním.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
230

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Boston University Psychology 101 studentů ve věku alespoň 18 let
  • Schopnost poskytnout informovaný souhlas se studií
  • Dostatečná znalost anglického jazyka
  • Máte zkušenosti s ovládáním počítače a myši

Kritéria vyloučení:

  • Žádný

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: Kognitivní disonance
Po přečtení materiálů o zvoleném chování budou účastníci požádáni, aby napsali esej o chování, které si zvolili (studium/cvičení). V této eseji budou požádáni, aby si představili, že dosáhli své ideální úrovně akademického úspěchu/kondice, popsali, jak by to vypadalo a jak by se cítili, a zamysleli se nad tím, jaký to bude mít dopad na to, jak se dívají na sebe, na své vztahy a na svůj pracovní den. denní život.
Jiný: Kognitivní disonance
Po přečtení materiálů o zvoleném chování budou účastníci požádáni, aby napsali esej o chování, které si zvolili (studium/cvičení). V této eseji budou požádáni, aby si představili, že dosáhli své ideální úrovně akademického úspěchu/kondice, popsali, jak by to vypadalo a jak by se cítili, a zamysleli se nad tím, jaký to bude mít dopad na to, jak se dívají na sebe, na své vztahy a na svůj pracovní den. denní život.
Experimentální: Plánování akcí
Po přečtení materiálů o jejich zvoleném chování budou účastníci požádáni, aby vytvořili podrobný plán na následující dva týdny na základě následujících položek převzatých ze studie Sniehotty a kolegů (2004): 1) kdy ukončit studium/cvičit, 2 ) kde ukončit studium/cvičit, 3) jak ukončit studium/cvičit (např. jaké druhy cvičení – kardio, hodina atd. nebo jaké typy studijních aktivit – čtení, psaní poznámek, vytváření osnov atd.) a 4) jak často dokončit studium/cvičení. Účastníci dostanou kalendář jako pomůcku pro plánování jejich chování.
Jiný: Plánování akcí
Po přečtení materiálů o jejich zvoleném chování budou účastníci požádáni, aby vytvořili podrobný plán na následující dva týdny na základě následujících položek převzatých ze studie Sniehotty a kolegů (2004): 1) kdy ukončit studium/cvičit, 2 ) kde ukončit studium/cvičit, 3) jak ukončit studium/cvičit (např. jaké druhy cvičení – kardio, hodina atd. nebo jaké typy studijních aktivit – čtení, psaní poznámek, vytváření osnov atd.) a 4) jak často dokončit studium/cvičení. Účastníci dostanou kalendář jako pomůcku pro plánování jejich chování.
Komparátor placeba: Odraz (kontrolní stav)
Po přečtení materiálů o jejich zvoleném chování budou účastníci požádáni, aby shrnuli a zamysleli se nad tím, co četli.
Jiný: Odraz (kontrolní stav)
Po přečtení materiálů o jejich zvoleném chování budou účastníci požádáni, aby shrnuli a zamysleli se nad tím, co četli.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Mezinárodní dotazník fyzické aktivity
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty na 4 týdny
Účastníkům, kteří se rozhodnou změnit své chování při cvičení, bude spravováno pouze toto měřítko výsledku; proto všichni účastníci dokončí pouze 1 primární výstupní měření.
Změna z výchozí hodnoty na 4 týdny
Studijní dotazník
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty na 4 týdny
Účastníkům, kteří se rozhodnou změnit své chování při studiu, bude spravováno pouze toto měřítko výsledku; proto všichni účastníci dokončí pouze 1 primární výstupní měření.
Změna z výchozí hodnoty na 4 týdny

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Index úzkostné intolerance
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty na 4 týdny
Míra nesnášenlivosti úzkosti.
Změna z výchozí hodnoty na 4 týdny
UPPS škála impulzivního chování (UPPS)
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty na 4 týdny
Self-report míra impulzivity.
Změna z výchozí hodnoty na 4 týdny
Penn State Worry Questionnaire (PSWQ)
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty na 4 týdny
Míra obav sama sebe.
Změna z výchozí hodnoty na 4 týdny
Self-Control Scale (SCS)
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty na 4 týdny
Vnímané opatření sebekontroly.
Změna z výchozí hodnoty na 4 týdny
Dotazník pro zpožděné slevy
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty na 4 týdny
Úkol peněžní volby.
Změna z výchozí hodnoty na 4 týdny
Pittsburghský index kvality spánku (PSQI)
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty na 4 týdny
Vlastní měření kvality spánku za poslední měsíc.
Změna z výchozí hodnoty na 4 týdny
Centrum epidemiologických studií Škála deprese (CES-D)
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty na 4 týdny
Self-report míra depresivních symptomů.
Změna z výchozí hodnoty na 4 týdny
Beck Anxiety Inventory (BAI)
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty na 4 týdny
Měření příznaků úzkosti zaznamenaných v minulém týdnu.
Změna z výchozí hodnoty na 4 týdny
Generalizovaná škála vlastní účinnosti
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty na 4 týdny
Self-report míra vnímané self-efficacy.
Změna z výchozí hodnoty na 4 týdny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Boston University Charles River Campus

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. června 2014

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
1. prosince 2016

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
1. června 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
29. července 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
1. května 2017

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
4. května 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
29. května 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
25. května 2018

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. května 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • 3555E

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení