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Évaluation des prédicteurs et des modérateurs du changement de comportement (ABC)

17 juillet 2026 mis à jour par: Boston University Charles River Campus
La présente étude vise à enquêter sur deux interventions potentielles (c'est-à-dire la dissonance cognitive et la planification d'action) pour induire un changement de comportement pour les comportements importants pour les étudiants - qui étudient et font de l'exercice. De plus, cette étude examinera les facteurs qui peuvent avoir un impact sur le changement de comportement, tels que les variables psychologiques et neuropsychologiques, afin de mieux comprendre comment combler l'écart intention-comportement.

Aperçu de l'étude

Statut

Statut

Indique le statut de recrutement actuel ou le statut d'accès étendu.
Complété

Les conditions

Les conditions

La maladie, le trouble, le syndrome, la maladie ou la blessure à l'étude. Sur ClinicalTrials.gov, les conditions peuvent également inclure d'autres problèmes liés à la santé, tels que la durée de vie, la qualité de vie et les risques pour la santé.

Intervention / Traitement

Intervention / Traitement

Processus ou action faisant l'objet d'une étude clinique. Les interventions comprennent les médicaments, les dispositifs médicaux, les procédures, les vaccins et d'autres produits expérimentaux ou déjà disponibles. Les interventions peuvent également inclure des approches non invasives, telles que l'éducation ou la modification du régime alimentaire et de l'exercice.

Type d'étude

Type d'étude

Décrit la nature d'une étude clinique. Les types d'études comprennent les études interventionnelles (également appelées essais cliniques), les études observationnelles (y compris les registres de patients) et l'accès élargi.
Interventionnel

Inscription (Réel)

Inscription

Le nombre de participants à une étude clinique. L'inscription "prévue" est le nombre cible de participants dont les chercheurs ont besoin pour l'étude.
230

Phase

Phase

L'étape d'un essai clinique étudiant un médicament ou un produit biologique, basée sur les définitions élaborées par la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis. La phase est basée sur l'objectif de l'étude, le nombre de participants et d'autres caractéristiques. Il y a cinq phases : phase précoce 1 (anciennement répertoriée comme phase 0), phase 1, phase 2, phase 3 et phase 4. Non applicable est utilisé pour décrire les essais sans phases définies par la FDA, y compris les essais de dispositifs ou d'interventions comportementales.
  • N'est pas applicable

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Critère d'éligibilité

Les principales exigences que doivent remplir les personnes qui souhaitent participer à une étude clinique ou les caractéristiques qu'elles doivent avoir. Les critères d'éligibilité comprennent à la fois des critères d'inclusion (qui sont requis pour qu'une personne participe à l'étude) et des critères d'exclusion (qui empêchent une personne de participer). Les types de critères d'éligibilité incluent si une étude accepte des volontaires sains, a des exigences d'âge ou de groupe d'âge, ou est limitée par le sexe.

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • Boston University Psychology 101 étudiants âgés d'au moins 18 ans
  • Capable de fournir un consentement éclairé pour l'étude
  • Maîtrise suffisante de la langue anglaise
  • Avoir de l'expérience avec un ordinateur et une souris

Critère d'exclusion:

  • Aucun

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Autre
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras

Groupe de participants / Bras

Un groupe ou un sous-groupe de participants à un essai clinique qui reçoit une intervention/un traitement spécifique, ou aucune intervention, selon le protocole de l'essai.
Intervention / Traitement

Intervention / Traitement

Processus ou action faisant l'objet d'une étude clinique. Les interventions comprennent les médicaments, les dispositifs médicaux, les procédures, les vaccins et d'autres produits expérimentaux ou déjà disponibles. Les interventions peuvent également inclure des approches non invasives, telles que l'éducation ou la modification du régime alimentaire et de l'exercice.
Expérimental: Dissonance cognitive
Après avoir lu les documents sur le comportement choisi, les participants seront invités à rédiger un essai sur le comportement de leur choix (étudier/faire de l'exercice). Pour cet essai, il leur sera demandé d'imaginer qu'ils ont atteint leur niveau idéal de réussite scolaire / de forme physique, de décrire à quoi cela ressemblerait et se sentirait, et de réfléchir à l'impact que cela aurait sur la façon dont ils se voient, leurs relations et leur journée à vie de jour.
Autre: Dissonance cognitive
Après avoir lu les documents sur le comportement choisi, les participants seront invités à rédiger un essai sur le comportement de leur choix (étudier/faire de l'exercice). Pour cet essai, il leur sera demandé d'imaginer qu'ils ont atteint leur niveau idéal de réussite scolaire / de forme physique, de décrire à quoi cela ressemblerait et se sentirait, et de réfléchir à l'impact que cela aurait sur la façon dont ils se voient, leurs relations et leur journée à vie de jour.
Expérimental: Plan d'action
Après avoir lu les documents sur leur comportement choisi, les participants seront invités à faire un plan détaillé pour les deux semaines suivantes sur la base des éléments suivants tirés d'une étude de Sniehotta et ses collègues (2004) : 1) quand terminer les études/l'exercice, 2 ) où terminer les études/exercices, 3) comment terminer les études/exercices (par exemple, quels types d'exercices - cardio, cours, etc. ou quels types d'activités d'étude - lecture, prise de notes, création de plans, etc.), et 4) à quelle fréquence terminer les études/l'exercice. Les participants recevront un calendrier pour les aider à planifier leur comportement.
Autre: Plan d'action
Après avoir lu les documents sur leur comportement choisi, les participants seront invités à faire un plan détaillé pour les deux semaines suivantes sur la base des éléments suivants tirés d'une étude de Sniehotta et ses collègues (2004) : 1) quand terminer les études/l'exercice, 2 ) où terminer les études/exercices, 3) comment terminer les études/exercices (par exemple, quels types d'exercices - cardio, cours, etc. ou quels types d'activités d'étude - lecture, prise de notes, création de plans, etc.), et 4) à quelle fréquence terminer les études/l'exercice. Les participants recevront un calendrier pour les aider à planifier leur comportement.
Comparateur placebo: Réflexion (condition de contrôle)
Après avoir lu les documents sur le comportement qu'ils ont choisi, les participants seront invités à résumer et à réfléchir sur ce qu'ils ont lu.
Autre: Réflexion (condition de contrôle)
Après avoir lu les documents sur le comportement qu'ils ont choisi, les participants seront invités à résumer et à réfléchir sur ce qu'ils ont lu.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Principaux critères de jugement

Dans le protocole d'une étude clinique, la mesure de résultat prévue qui est la plus importante pour évaluer l'effet d'une intervention/d'un traitement. La plupart des études cliniques ont un critère de jugement principal, mais certaines en ont plus d'un.
Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Questionnaire international sur l'activité physique
Délai: Passage de la ligne de base à 4 semaines
Les participants qui choisissent de changer leur comportement d'exercice ne seront administrés que cette mesure de résultat ; par conséquent, tous les participants ne remplissent qu'une seule mesure de résultat primaire.
Passage de la ligne de base à 4 semaines
Questionnaire d'étude
Délai: Passage de la ligne de base à 4 semaines
Les participants qui choisissent de changer leur comportement d'étude ne recevront que cette mesure de résultat ; par conséquent, tous les participants ne remplissent qu'une seule mesure de résultat primaire.
Passage de la ligne de base à 4 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesures de résultats secondaires

Dans le protocole d'une étude clinique, mesure de résultat planifiée qui n'est pas aussi importante que la mesure de résultat principale pour évaluer l'effet d'une intervention, mais qui reste intéressante. La plupart des études cliniques ont plus d'un critère de jugement secondaire.
Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Indice d'intolérance à la détresse
Délai: Passage de la ligne de base à 4 semaines
Mesure de l'intolérance à la détresse.
Passage de la ligne de base à 4 semaines
Échelle de comportement impulsif UPPS (UPPS)
Délai: Passage de la ligne de base à 4 semaines
Mesure d'auto-évaluation de l'impulsivité.
Passage de la ligne de base à 4 semaines
Questionnaire sur les inquiétudes de Penn State (PSWQ)
Délai: Passage de la ligne de base à 4 semaines
Mesure d'auto-évaluation de l'inquiétude.
Passage de la ligne de base à 4 semaines
Échelle d'autocontrôle (SCS)
Délai: Passage de la ligne de base à 4 semaines
Mesure de maîtrise de soi perçue.
Passage de la ligne de base à 4 semaines
Questionnaire sur l'actualisation des délais
Délai: Passage de la ligne de base à 4 semaines
Tâche de choix monétaire.
Passage de la ligne de base à 4 semaines
Indice de qualité du sommeil de Pittsburgh (PSQI)
Délai: Passage de la ligne de base à 4 semaines
Mesure autodéclarée de la qualité du sommeil au cours du mois écoulé.
Passage de la ligne de base à 4 semaines
Échelle de dépression du Centre d'études épidémiologiques (CES-D)
Délai: Passage de la ligne de base à 4 semaines
Mesure d'auto-évaluation des symptômes dépressifs.
Passage de la ligne de base à 4 semaines
Inventaire d'anxiété de Beck (BAI)
Délai: Passage de la ligne de base à 4 semaines
Mesure d'auto-évaluation des symptômes d'anxiété ressentis au cours de la semaine précédente.
Passage de la ligne de base à 4 semaines
Échelle d'auto-efficacité généralisée
Délai: Passage de la ligne de base à 4 semaines
Mesure d'auto-évaluation de l'auto-efficacité perçue.
Passage de la ligne de base à 4 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Parrainer

L'organisation ou la personne qui lance l'étude et qui a autorité et contrôle sur l'étude.
Boston University Charles River Campus

Les enquêteurs

Les enquêteurs

Un chercheur impliqué dans une étude clinique. Les termes associés incluent chercheur principal du site, sous-chercheur du site, directeur de l'étude, directeur de l'étude et chercheur principal de l'étude.
  • Chercheur principal: Michael Otto, PhD, Boston University Charles River Campus

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

Début de l'étude

La date réelle à laquelle le premier participant a été inscrit à une étude clinique. La date de début "prévue" de l'étude est la date qui, selon les chercheurs, sera la date de début de l'étude.
1 juin 2014

Achèvement primaire (Réel)

Achèvement primaire

La date à laquelle le dernier participant à une étude clinique a été examiné ou a reçu une intervention pour recueillir les données finales pour le critère de jugement principal. Que l'étude clinique se soit terminée conformément au protocole ou qu'elle ait été terminée n'affecte pas cette date. Pour les études cliniques avec plus d'un critère de jugement principal avec des dates d'achèvement différentes, ce terme fait référence à la date à laquelle la collecte de données est terminée pour tous les critères de jugement principaux. La date d'achèvement primaire "prévue" est la date qui, selon les chercheurs, sera la date d'achèvement primaire de l'étude.
1 décembre 2016

Achèvement de l'étude (Réel)

Achèvement de l'étude

La date à laquelle le dernier participant à une étude clinique a été examiné ou a reçu une intervention/un traitement pour recueillir les données finales pour les mesures de résultats primaires, les mesures de résultats secondaires et les événements indésirables (c'est-à-dire la dernière visite du dernier participant). La date d'achèvement de l'étude "prévue" est la date qui, selon les chercheurs, sera la date d'achèvement de l'étude.
1 juin 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

Première soumission

La date à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a soumis pour la première fois un dossier d'étude à ClinicalTrials.gov. Il y a généralement un délai de quelques jours entre la première date de soumission et la disponibilité du dossier sur ClinicalTrials.gov (la première date publiée).
29 juillet 2016

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

La date à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur soumet pour la première fois un dossier d'étude conforme aux critères d'examen du contrôle qualité (CQ) de la National Library of Medicine (NLM). Le promoteur ou l'investigateur peut avoir besoin de réviser et de soumettre un dossier d'étude une ou plusieurs fois avant que les critères d'examen du CQ du NLM soient remplis. Il incombe au promoteur ou à l'investigateur de s'assurer que le dossier de l'étude est conforme aux critères d'examen du NLM QC.
1 mai 2017

Première publication (Réel)

Première publication

La date à laquelle le dossier d'étude a été disponible pour la première fois sur ClinicalTrials.gov après la fin de l'examen du contrôle qualité (CQ) de la National Library of Medicine (NLM). Il y a généralement un délai de quelques jours entre la date à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a soumis le dossier de l'étude et la première date de publication.
4 mai 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

Dernière mise à jour publiée

La date la plus récente à laquelle les modifications apportées à un dossier d'étude ont été mises à disposition sur ClinicalTrials.gov. Il peut y avoir un délai entre le moment où les modifications ont été soumises à ClinicalTrials.gov par le promoteur ou l'investigateur de l'étude (la date de soumission de la dernière mise à jour) et la date de publication de la dernière mise à jour.
20 juillet 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

La date la plus récente à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a soumis des modifications à un dossier d'étude qui sont conformes aux critères d'examen du contrôle qualité (CQ) de la National Library of Medicine (NLM). Il incombe au promoteur ou à l'investigateur de s'assurer que le dossier de l'étude est conforme aux critères d'examen du NLM QC.
17 juillet 2026

Dernière vérification

Dernière vérification

La date la plus récente à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a confirmé que les informations sur une étude clinique sur ClinicalTrials.gov étaient exactes et à jour. Si une étude avec un statut de recrutement de recrutement ; pas encore de recrutement ; ou actif, aucun recrutement n'a été confirmé au cours des 2 dernières années, le statut de recrutement de l'étude est indiqué comme inconnu.
1 mai 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

Autres numéros d'identification d'étude

Identifiants ou numéros d'identification autres que le numéro NCT qui sont attribués à une étude clinique par le sponsor de l'étude, les bailleurs de fonds ou autres. Ces numéros peuvent inclure des identifiants uniques d'autres registres d'essais et des numéros de subvention des National Institutes of Health.
  • 3555E

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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