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Bewertung der Prädiktoren und Moderatoren von Verhaltensänderungen (ABC)

25. Mai 2018 aktualisiert von: Michael Otto, Boston University Charles River Campus
Die aktuelle Studie zielt darauf ab, zwei mögliche Interventionen (d. h. kognitive Dissonanz und Aktionsplanung) zu untersuchen, um Verhaltensänderungen bei Verhaltensweisen herbeizuführen, die für College-Studenten wichtig sind – Lernen und Sport. Darüber hinaus werden in dieser Studie Faktoren untersucht, die sich auf Verhaltensänderungen auswirken können, wie z. B. psychologische und neuropsychologische Variablen, um besser zu verstehen, wie die Kluft zwischen Absicht und Verhalten überbrückt werden kann.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
230

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Boston University Psychology 101 Studierende im Alter von mindestens 18 Jahren
  • Kann eine Einverständniserklärung für die Studie abgeben
  • Ausreichende Kenntnisse der englischen Sprache
  • Sie haben Erfahrung im Umgang mit Computer und Maus

Ausschlusskriterien:

  • Keiner

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Kognitive Dissonanz
Nachdem sie die Materialien über ihr gewähltes Verhalten gelesen haben, werden die Teilnehmer gebeten, einen Aufsatz über ihr gewähltes Verhalten (Lernen/Üben) zu schreiben. Für diesen Aufsatz werden sie gebeten, sich vorzustellen, dass sie ihr ideales akademisches Leistungs-/Fitnessniveau erreicht haben, zu beschreiben, wie dies aussehen und sich anfühlen würde, und darüber nachzudenken, wie sich dies auf ihr Selbstbild, ihre Beziehungen und ihren Alltag auswirken würde Tagesleben.
Sonstiges: Kognitive Dissonanz
Nachdem sie die Materialien über ihr gewähltes Verhalten gelesen haben, werden die Teilnehmer gebeten, einen Aufsatz über ihr gewähltes Verhalten (Lernen/Üben) zu schreiben. Für diesen Aufsatz werden sie gebeten, sich vorzustellen, dass sie ihr ideales akademisches Leistungs-/Fitnessniveau erreicht haben, zu beschreiben, wie dies aussehen und sich anfühlen würde, und darüber nachzudenken, wie sich dies auf ihr Selbstbild, ihre Beziehungen und ihren Alltag auswirken würde Tagesleben.
Experimental: Aktionsplanung
Nachdem die Teilnehmer die Materialien über ihr gewähltes Verhalten gelesen haben, werden sie gebeten, einen detaillierten Plan für die folgenden zwei Wochen zu erstellen, der auf den folgenden Punkten aus einer Studie von Sniehotta und Kollegen (2004) basiert: 1) Wann soll das Lernen/die Übung abgeschlossen werden, 2 ) wo man das Lernen/Training absolviert, 3) wie man das Lernen/Training abschließt (z. B. welche Arten von Übungen – Cardio, Unterricht usw. oder welche Arten von Lernaktivitäten – Lesen, Notizen machen, Skizzen erstellen usw.) und 4) Wie oft soll das Studium/die Übung abgeschlossen werden? Zur Planung ihres Verhaltens erhalten die Teilnehmer einen Kalender.
Sonstiges: Aktionsplanung
Nachdem die Teilnehmer die Materialien über ihr gewähltes Verhalten gelesen haben, werden sie gebeten, einen detaillierten Plan für die folgenden zwei Wochen zu erstellen, der auf den folgenden Punkten aus einer Studie von Sniehotta und Kollegen (2004) basiert: 1) Wann soll das Lernen/die Übung abgeschlossen werden, 2 ) wo man das Lernen/Training absolviert, 3) wie man das Lernen/Training abschließt (z. B. welche Arten von Übungen – Cardio, Unterricht usw. oder welche Arten von Lernaktivitäten – Lesen, Notizen machen, Skizzen erstellen usw.) und 4) Wie oft soll das Studium/die Übung abgeschlossen werden? Zur Planung ihres Verhaltens erhalten die Teilnehmer einen Kalender.
Placebo-Komparator: Reflexion (Kontrollbedingung)
Nachdem sie die Materialien über ihr gewähltes Verhalten gelesen haben, werden die Teilnehmer gebeten, das Gelesene zusammenzufassen und darüber nachzudenken.
Sonstiges: Reflexion (Kontrollbedingung)
Nachdem sie die Materialien über ihr gewähltes Verhalten gelesen haben, werden die Teilnehmer gebeten, das Gelesene zusammenzufassen und darüber nachzudenken.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Internationaler Fragebogen zur körperlichen Aktivität
Zeitfenster: Änderung vom Ausgangswert auf 4 Wochen
Teilnehmer, die sich für eine Änderung ihres Trainingsverhaltens entscheiden, erhalten nur diese Ergebnismessung; Daher absolvieren alle Teilnehmer nur eine primäre Ergebnismessung.
Änderung vom Ausgangswert auf 4 Wochen
Fragebogen studieren
Zeitfenster: Änderung vom Ausgangswert auf 4 Wochen
Teilnehmer, die sich für eine Änderung ihres Lernverhaltens entscheiden, erhalten nur diese Ergebnismessung; Daher absolvieren alle Teilnehmer nur eine primäre Ergebnismessung.
Änderung vom Ausgangswert auf 4 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Stress-Intoleranz-Index
Zeitfenster: Änderung vom Ausgangswert auf 4 Wochen
Maß für die Stressintoleranz.
Änderung vom Ausgangswert auf 4 Wochen
UPPS Impulsive Behavior Scale (UPPS)
Zeitfenster: Änderung vom Ausgangswert auf 4 Wochen
Selbstberichtsmaß für Impulsivität.
Änderung vom Ausgangswert auf 4 Wochen
Penn State Worry Questionnaire (PSWQ)
Zeitfenster: Änderung vom Ausgangswert auf 4 Wochen
Selbstbericht zur Besorgnis.
Änderung vom Ausgangswert auf 4 Wochen
Selbstkontrollskala (SCS)
Zeitfenster: Änderung vom Ausgangswert auf 4 Wochen
Wahrgenommene Selbstkontrollmaßnahme.
Änderung vom Ausgangswert auf 4 Wochen
Fragebogen zur Verzögerungsdiskontierung
Zeitfenster: Änderung vom Ausgangswert auf 4 Wochen
Aufgabe zur Geldwahl.
Änderung vom Ausgangswert auf 4 Wochen
Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI)
Zeitfenster: Änderung vom Ausgangswert auf 4 Wochen
Selbstbericht zur Schlafqualität im letzten Monat.
Änderung vom Ausgangswert auf 4 Wochen
Center for Epidemiological Studies Depression Scale (CES-D)
Zeitfenster: Änderung vom Ausgangswert auf 4 Wochen
Selbstberichtsmaß für depressive Symptome.
Änderung vom Ausgangswert auf 4 Wochen
Beck-Angstinventar (BAI)
Zeitfenster: Änderung vom Ausgangswert auf 4 Wochen
Selbstbericht zur Messung der in der letzten Woche aufgetretenen Angstsymptome.
Änderung vom Ausgangswert auf 4 Wochen
Generalisierte Selbstwirksamkeitsskala
Zeitfenster: Änderung vom Ausgangswert auf 4 Wochen
Selbstberichtsmaß für die wahrgenommene Selbstwirksamkeit.
Änderung vom Ausgangswert auf 4 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Boston University Charles River Campus

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. Juni 2014

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. Dezember 2016

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. Juni 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
29. Juli 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
1. Mai 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
4. Mai 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
29. Mai 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
25. Mai 2018

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Mai 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 3555E

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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