Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Оценка предикторов и модераторов изменения поведения (ABC)

17 июля 2026 г. обновлено: Boston University Charles River Campus
Текущее исследование направлено на изучение двух возможных вмешательств (например, когнитивного диссонанса и планирования действий) для стимулирования изменения поведения в отношении поведения, важного для студентов колледжа, — учебы и физических упражнений. Кроме того, в этом исследовании будут изучены факторы, которые могут повлиять на изменение поведения, такие как психологические и нейропсихологические переменные, чтобы лучше понять, как преодолеть разрыв между намерением и поведением.

Обзор исследования

Статус

Статус

Указывает текущий статус найма или статус расширенного доступа.
Завершенный

Условия

Условия

Изучаемое заболевание, расстройство, синдром, болезнь или травма. На ClinicalTrials.gov условия могут также включать другие вопросы, связанные со здоровьем, такие как продолжительность жизни, качество жизни и риски для здоровья.

Вмешательство/лечение

Вмешательство/лечение

Процесс или действие, находящееся в центре внимания клинического исследования. Вмешательства включают лекарства, медицинские устройства, процедуры, вакцины и другие продукты, которые либо находятся на стадии исследований, либо уже доступны. Вмешательства также могут включать неинвазивные подходы, такие как обучение или изменение диеты и физических упражнений.

Тип исследования

Тип исследования

Описывает характер клинического исследования. Типы исследований включают интервенционные исследования (также называемые клиническими испытаниями), наблюдательные исследования (включая регистры пациентов) и расширенный доступ.
Интервенционный

Регистрация (Действительный)

Регистрация

Количество участников клинического исследования. «Предполагаемый» набор — это целевое количество участников, необходимое исследователям для исследования.
230

Фаза

Фаза

Этап клинического испытания лекарственного средства или биологического продукта, основанный на определениях, разработанных Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA). Этап зависит от цели исследования, количества участников и других характеристик. Существует пять фаз: Ранняя фаза 1 (ранее указанная как Фаза 0), Фаза 1, Фаза 2, Фаза 3 и Фаза 4. Термин «Неприменимо» используется для описания испытаний без фаз, определенных FDA, включая испытания устройств или поведенческих вмешательств.
  • Непригодный

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Критерии приемлемости

Ключевые требования, которым должны соответствовать люди, желающие участвовать в клиническом исследовании, или характеристики, которыми они должны обладать. Критерии приемлемости состоят как из критериев включения (которые необходимы человеку для участия в исследовании), так и из критериев исключения (которые препятствуют участию человека). Типы критериев приемлемости включают в себя участие в исследовании здоровых добровольцев, требования к возрасту или возрастной группе или ограничение по полу.

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • Психология Бостонского университета 101 студент в возрасте от 18 лет
  • Возможность дать информированное согласие на исследование
  • Достаточное владение английским языком
  • Иметь опыт работы с компьютером и мышью

Критерий исключения:

  • Никто

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Другой
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия

Группа участников / Армия

Группа или подгруппа участников клинического исследования, которые получают конкретное вмешательство/лечение или не получают никакого вмешательства в соответствии с протоколом исследования.
Вмешательство/лечение

Вмешательство/лечение

Процесс или действие, находящееся в центре внимания клинического исследования. Вмешательства включают лекарства, медицинские устройства, процедуры, вакцины и другие продукты, которые либо находятся на стадии исследований, либо уже доступны. Вмешательства также могут включать неинвазивные подходы, такие как обучение или изменение диеты и физических упражнений.
Экспериментальный: Когнитивный диссонанс
После прочтения материалов о выбранном ими поведении участников попросят написать эссе о выбранном ими поведении (учеба/упражнения). Для этого эссе их попросят представить, что они достигли своего идеального уровня успеваемости/тренированности, описать, как это будет выглядеть и чувствовать себя, и подумать о том, как это повлияет на то, как они воспринимают себя, свои отношения и свой день. повседневная жизнь.
Другой: Когнитивный диссонанс
После прочтения материалов о выбранном ими поведении участников попросят написать эссе о выбранном ими поведении (учеба/упражнения). Для этого эссе их попросят представить, что они достигли своего идеального уровня успеваемости/тренированности, описать, как это будет выглядеть и чувствовать себя, и подумать о том, как это повлияет на то, как они воспринимают себя, свои отношения и свой день. повседневная жизнь.
Экспериментальный: Планирование действий
После прочтения материалов о выбранном ими поведении участников попросят составить подробный план на следующие две недели на основе следующих пунктов, взятых из исследования Снихотты и его коллег (2004): 1) когда завершить учебу/упражнение, 2 ) где завершить обучение/упражнение, 3) как завершить обучение/упражнение (например, какие типы упражнений — кардио, класс и т. д. или какие виды учебной деятельности — чтение, ведение заметок, составление планов и т. д.) и 4) как часто выполнять учебу/упражнения. Участникам будет предоставлен календарь в качестве помощи в планировании своего поведения.
Другой: Планирование действий
После прочтения материалов о выбранном ими поведении участников попросят составить подробный план на следующие две недели на основе следующих пунктов, взятых из исследования Снихотты и его коллег (2004): 1) когда завершить учебу/упражнение, 2 ) где завершить обучение/упражнение, 3) как завершить обучение/упражнение (например, какие типы упражнений — кардио, класс и т. д. или какие виды учебной деятельности — чтение, ведение заметок, составление планов и т. д.) и 4) как часто выполнять учебу/упражнения. Участникам будет предоставлен календарь в качестве помощи в планировании своего поведения.
Плацебо Компаратор: Отражение (условие управления)
После прочтения материалов о выбранном ими поведении участников попросят подвести итоги и поразмышлять над прочитанным.
Другой: Отражение (условие управления)
После прочтения материалов о выбранном ими поведении участников попросят подвести итоги и поразмышлять над прочитанным.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Первичные показатели результатов

В протоколе клинического исследования - планируемая мера исхода, которая является наиболее важной для оценки эффекта вмешательства/лечения. В большинстве клинических исследований используется один первичный критерий исхода, но в некоторых — более одного.
Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Международный опросник по физической активности
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня до 4 недель
Участникам, решившим изменить свое поведение во время тренировок, будет назначена только эта мера результата; таким образом, все участники заполняют только 1 первичный критерий результата.
Изменение от исходного уровня до 4 недель
Учебная анкета
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня до 4 недель
Участникам, решившим изменить свое учебное поведение, будет назначена только эта мера результата; таким образом, все участники заполняют только 1 первичный критерий результата.
Изменение от исходного уровня до 4 недель

Вторичные показатели результатов

Вторичные показатели результатов

В протоколе клинического исследования - запланированная мера результата, которая не так важна, как первичная мера результата для оценки эффекта вмешательства, но все же представляет интерес. В большинстве клинических исследований используется более одного вторичного критерия исхода.
Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Индекс непереносимости стресса
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня до 4 недель
Мера нетерпимости к бедствию.
Изменение от исходного уровня до 4 недель
Шкала импульсивного поведения UPPS (UPPS)
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня до 4 недель
Самоотчет мера импульсивности.
Изменение от исходного уровня до 4 недель
Опросник штата Пенсильвания для беспокойства (PSWQ)
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня до 4 недель
Самооценка меры беспокойства.
Изменение от исходного уровня до 4 недель
Шкала самоконтроля (SCS)
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня до 4 недель
Воспринимаемая мера самоконтроля.
Изменение от исходного уровня до 4 недель
Анкета дисконтирования задержки
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня до 4 недель
Задача выбора денег.
Изменение от исходного уровня до 4 недель
Питтсбургский индекс качества сна (PSQI)
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня до 4 недель
Самооценка качества сна за последний месяц.
Изменение от исходного уровня до 4 недель
Шкала депрессии Центра эпидемиологических исследований (CES-D)
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня до 4 недель
Самооценка симптомов депрессии.
Изменение от исходного уровня до 4 недель
Инвентаризация беспокойства Бека (BAI)
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня до 4 недель
Самоотчет о симптомах тревоги, испытанных на прошлой неделе.
Изменение от исходного уровня до 4 недель
Обобщенная шкала самоэффективности
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня до 4 недель
Самоотчетная мера воспринимаемой самоэффективности.
Изменение от исходного уровня до 4 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Спонсор

Организация или лицо, которое инициирует исследование и имеет полномочия и контроль над исследованием.
Boston University Charles River Campus

Следователи

Следователи

Исследователь, участвующий в клиническом исследовании. Связанные термины включают главного исследователя исследовательского центра, вспомогательного исследователя исследовательского центра, председателя исследования, руководителя исследования и главного исследователя исследования.
  • Главный следователь: Michael Otto, PhD, Boston University Charles River Campus

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

Начало исследования

Фактическая дата, когда первый участник был включен в клиническое исследование. «Предполагаемая» дата начала исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой начала исследования.
1 июня 2014 г.

Первичное завершение (Действительный)

Первичное завершение

Дата, когда последний участник клинического исследования был осмотрен или получил вмешательство для сбора окончательных данных для измерения основного результата. На эту дату не влияет, закончилось ли клиническое исследование в соответствии с протоколом или было прекращено. Для клинических исследований с более чем одним показателем первичного исхода с разными датами завершения этот термин относится к дате завершения сбора данных для всех показателей первичного исхода. «Предполагаемая» дата завершения первичного исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой завершения первичного исследования.
1 декабря 2016 г.

Завершение исследования (Действительный)

Завершение исследования

Дата, когда последний участник клинического исследования был обследован или получил вмешательство/лечение для сбора окончательных данных по первичным показателям исхода, вторичным показателям исхода и нежелательным явлениям (т. е. последний визит последнего участника). «Предполагаемая» дата завершения исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой завершения исследования.
1 июня 2017 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

Первый отправленный

Дата, когда спонсор исследования или исследователь впервые отправил отчет об исследовании на веб-сайт ClinicalTrials.gov. Обычно существует задержка в несколько дней между датой первой отправки и доступностью записи на ClinicalTrials.gov (дата первой публикации).
29 июля 2016 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

Дата, когда спонсор исследования или исследователь впервые представляет отчет об исследовании, который соответствует критериям проверки контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Спонсору или исследователю может потребоваться пересмотреть и отправить отчет об исследовании один или несколько раз, прежде чем будут выполнены критерии проверки контроля качества NLM. Спонсор или исследователь несет ответственность за обеспечение того, чтобы запись исследования соответствовала критериям обзора NLM QC.
1 мая 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

Первый опубликованный

Дата, когда запись исследования была впервые доступна на сайте ClinicalTrials.gov после завершения обзора контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Обычно существует задержка в несколько дней между датой подачи спонсором исследования или исследователем записи об исследовании и датой первой публикации.
4 мая 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

Последнее опубликованное обновление

Самая последняя дата, когда изменения в протоколе исследования были доступны на сайте ClinicalTrials.gov. Может быть задержка между отправкой изменений на сайт ClinicalTrials.gov спонсором или исследователем исследования (дата отправки последнего обновления) и датой публикации последнего обновления.
20 июля 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

Самая последняя дата, когда спонсор исследования или исследователь внес изменения в отчет об исследовании, которые соответствуют критериям проверки контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Спонсор или исследователь несет ответственность за обеспечение того, чтобы запись исследования соответствовала критериям обзора NLM QC.
17 июля 2026 г.

Последняя проверка

Последняя проверка

Самая последняя дата, когда спонсор исследования или исследователь подтвердил информацию о клиническом исследовании на сайте ClinicalTrials.gov как точную и актуальную. Если исследование с набором статуса набора; еще не вербовка; или активен, набор не был подтвержден в течение последних 2 лет, статус набора в исследование показан как неизвестный.
1 мая 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

Другие идентификационные номера исследования

Идентификаторы или идентификационные номера, отличные от номера NCT, которые присваиваются клиническому исследованию спонсором исследования, спонсорами или другими лицами. Эти номера могут включать уникальные идентификаторы из других реестров испытаний и номера грантов Национального института здравоохранения.
  • 3555E

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Настройки файлов cookie

Мы используем файлы cookie, чтобы обеспечить максимальное удобство использования нашего веб-сайта. Для получения дополнительных сведений внимательно прочитайте нашу Политику конфиденциальности и файлов cookie. ...>>>Вы можете изменить свои предпочтения или отозвать свое согласие в любое время, удалив файлы cookie со своего веб-сайта или компьютера, как описано в политике. Примите его и выберите свои предпочтения, отметив соответствующие поля в разделе «Управление настройками» ниже. Пожалуйста, внимательно прочтите наши Условия использования, прежде чем продолжить использование любой части этого веб-сайта.
«Управление настройками