Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Vurdering af forudsigere og moderatorer af adfærdsændringer (ABC)

25. maj 2018 opdateret af: Michael Otto, Boston University Charles River Campus
Den nuværende undersøgelse har til formål at undersøge to potentielle interventioner (dvs. kognitiv dissonans og handlingsplanlægning) til at inducere adfærdsændringer for adfærd, der er vigtig for universitetsstuderende - studier og motion. Derudover vil denne undersøgelse undersøge faktorer, der kan påvirke adfærdsændringer, såsom psykologiske og neuropsykologiske variabler, for bedre at forstå, hvordan man kan bygge bro mellem intention-adfærdskløften.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
230

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Boston University Psychology 101 studerende på mindst 18 år
  • Kunne give informeret samtykke til undersøgelsen
  • Tilstrækkelig beherskelse af det engelske sprog
  • Har erfaring med at bruge computer og mus

Ekskluderingskriterier:

  • Ingen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Kognitiv dissonans
Efter at have læst materialerne om deres valgte adfærd, vil deltagerne blive bedt om at skrive et essay om deres valgte adfærd (at studere/motionere). Til dette essay vil de blive bedt om at forestille sig, at de har nået deres ideelle niveau af akademisk præstation/fitness, beskrive hvordan dette ville se ud og føles, og reflektere over, hvordan dette ville påvirke, hvordan de ser på sig selv, deres forhold og deres dag til at hverdagsliv.
Andet: Kognitiv dissonans
Efter at have læst materialerne om deres valgte adfærd, vil deltagerne blive bedt om at skrive et essay om deres valgte adfærd (at studere/motionere). Til dette essay vil de blive bedt om at forestille sig, at de har nået deres ideelle niveau af akademisk præstation/fitness, beskrive hvordan dette ville se ud og føles, og reflektere over, hvordan dette ville påvirke, hvordan de ser på sig selv, deres forhold og deres dag til at hverdagsliv.
Eksperimentel: Handlingsplanlægning
Efter at have læst materialet om deres valgte adfærd, vil deltagerne blive bedt om at lave en detaljeret plan for de følgende to uger baseret på følgende punkter taget fra en undersøgelse af Sniehotta og kolleger (2004): 1) hvornår de skal gennemføre studier/øvelser, 2 ) hvor man gennemfører studier/øvelser, 3) hvordan man gennemfører studier/motion (f.eks. hvilke typer træning - cardio, klasse osv. eller hvilke typer studieaktiviteter - at læse, tage noter, lave konturer osv.) og 4) hvor ofte man skal gennemføre studier/motion. Deltagerne får udleveret en kalender som en hjælp til at planlægge deres adfærd.
Andet: Handlingsplanlægning
Efter at have læst materialet om deres valgte adfærd, vil deltagerne blive bedt om at lave en detaljeret plan for de følgende to uger baseret på følgende punkter taget fra en undersøgelse af Sniehotta og kolleger (2004): 1) hvornår de skal gennemføre studier/øvelser, 2 ) hvor man gennemfører studier/øvelser, 3) hvordan man gennemfører studier/motion (f.eks. hvilke typer træning - cardio, klasse osv. eller hvilke typer studieaktiviteter - at læse, tage noter, lave konturer osv.) og 4) hvor ofte man skal gennemføre studier/motion. Deltagerne får udleveret en kalender som en hjælp til at planlægge deres adfærd.
Placebo komparator: Refleksion (kontroltilstand)
Efter at have læst materialet om deres valgte adfærd, vil deltagerne blive bedt om at opsummere og reflektere over det, de læser.
Andet: Refleksion (kontroltilstand)
Efter at have læst materialet om deres valgte adfærd, vil deltagerne blive bedt om at opsummere og reflektere over det, de læser.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Internationalt spørgeskema om fysisk aktivitet
Tidsramme: Skift fra baseline til 4 uger
Deltagere, der vælger at ændre deres træningsadfærd, vil kun blive administreret dette resultatmål; derfor gennemfører alle deltagere kun 1 primært resultatmål.
Skift fra baseline til 4 uger
At studere spørgeskema
Tidsramme: Skift fra baseline til 4 uger
Deltagere, der vælger at ændre deres studieadfærd, vil kun blive administreret med dette resultatmål; derfor gennemfører alle deltagere kun 1 primært resultatmål.
Skift fra baseline til 4 uger

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Distress Intolerance Index
Tidsramme: Skift fra baseline til 4 uger
Mål for nødintolerance.
Skift fra baseline til 4 uger
UPPS Impulsive Behavior Scale (UPPS)
Tidsramme: Skift fra baseline til 4 uger
Selvrapportering mål for impulsivitet.
Skift fra baseline til 4 uger
Penn State Worry Questionnaire (PSWQ)
Tidsramme: Skift fra baseline til 4 uger
Selvrapportering mål for bekymring.
Skift fra baseline til 4 uger
Self-Control Scale (SCS)
Tidsramme: Skift fra baseline til 4 uger
Opfattet selvkontrolforanstaltning.
Skift fra baseline til 4 uger
Spørgeskema for forsinket rabat
Tidsramme: Skift fra baseline til 4 uger
Opgave med pengevalg.
Skift fra baseline til 4 uger
Pittsburgh søvnkvalitetsindeks (PSQI)
Tidsramme: Skift fra baseline til 4 uger
Selvrapportering mål for søvnkvalitet for den seneste måned.
Skift fra baseline til 4 uger
Center for Epidemiologiske Studier Depression Scale (CES-D)
Tidsramme: Skift fra baseline til 4 uger
Selvrapporteringsmåling af depressive symptomer.
Skift fra baseline til 4 uger
Beck Anxiety Inventory (BAI)
Tidsramme: Skift fra baseline til 4 uger
Selvrapportering mål for angstsymptomer oplevet i den seneste uge.
Skift fra baseline til 4 uger
Generaliseret Self-Efficacy Scale
Tidsramme: Skift fra baseline til 4 uger
Selvrapportering mål for opfattet self-efficacy.
Skift fra baseline til 4 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Boston University Charles River Campus

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. juni 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. december 2016

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. juni 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
29. juli 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
1. maj 2017

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
4. maj 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
29. maj 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
25. maj 2018

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. maj 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 3555E

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kognitiv dissonans

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger