Srovnání čtyř různých doplňkových potravin při léčbě středně těžké akutní podvýživy

Navrhovaný výzkum se snaží určit relativní účinnost a nákladovou efektivitu alternativních doplňkových potravin při léčbě středně těžké akutní malnutrice (MAM) v normálních podmínkách programu. Výsledky této studie budou vodítkem pro rozhodování o tom, jaké komodity používat v doplňkových krmných programech v konkrétních kontextech a populacích a jaké faktory je třeba řešit, aby byla zajištěna maximální účinnost při léčbě středně těžké podvýživy.

Tufts University, Washington University v St. Louis, Lékařská fakulta, Ministerstvo zdravotnictví a hygieny Sierra Leone (MoHS), Project Peanut Butter, Caritas Bo, Světový potravinový program (WFP) a Agentura Spojených států pro mezinárodní rozvoj (USAID) spolupracují na provedení hodnocení účinnosti, nákladů a nákladové efektivity komodit potravinové pomoci při léčbě středně těžké akutní podvýživy (MAM) u malých dětí. Srovnání studie je založeno na cílené dodávce jídla dětem ve věku 6–59 měsíců, které jsou vyšetřovány na MAM. Účastníci studie obdrží jednu ze čtyř přibližně izoenergetických testovaných potravin:

1. Super Cereal Plus (SC+) s amylázou
2. Kukuřično-sójová směs Plus (CSB+) a obohacený rostlinný olej
3. Corn-soy Whey Blend (CSWB) a obohacený rostlinný olej (CSWB je nový produkt, který je upravenou verzí CSB)
4. Doplňkové krmivo připravené k použití (RUSF, na bázi lipidů)

Typ studie: Půjde o prospektivní, klastrově randomizovanou, kontrolovanou studii klinické účinnosti.

Periferní zdravotnické jednotky (PHU) budou vybrány v okrese Pujehun v Sierra Leone. Těchto 29 PHU a vesnice, kterým slouží, budou použity jako studijní místa pro testování účinnosti čtyř doplňkových potravin při léčbě MAM. PHU budou seskupeny do 4, aby reprezentovaly každou potravinu nebo větev studie. Studie se zaměřuje celkem na 6000 dětí: 1500 dětí na paži. Děti budou zapsány a promovány na základě obvodu střední části paže (MUAC); váha a výška budou také zaznamenány a také použity v konečné analýze. Místa (komunity, kliniky) budou přiřazeny do jednoho ze čtyř ramen (tj. potraviny, které mají být testovány). Potraviny distribuované v rámci studie budou vyžadovat bezpečné skladovací místo.

Doplňkové dávky potravin budou dodávány po dobu až 12 týdnů od zápisu (zápis se uskuteční, když je u dítěte diagnostikována MAM v souladu s obvodem střední části paže [MUAC] >11,5 cm a ≤12,5 cm). Děti budou požádány, aby se každé dva týdny vracely na PHU za účelem kontroly, kde pečovatelé informují o klinických příznacích dítěte a použití jídla doma, měření růstu se znovu posoudí, dokud nedosáhnou jednoho z primárních výsledků uvedených níže. . Při každé návštěvě bude rozdán příděl doplňkové stravy na dva týdny (14 dní). Děti budou po propuštění sledovány z hlediska relapsu a po promoci, 1měsíčním a 3měsíčním sledování budou dotazovány na základní informace IYCF.

Primárními výstupními měřítky je absolvování MAM (dosažení MUAC ≥ 12,5 cm do 12 týdnů) jednorázové nebo selhání (úmrtí, rozvoj těžké akutní podvýživy, převoz do nemocnice k lůžkové péči, neabsolvování MAM do 12 týdnů, výchozí stav).

Další analýza zváží dosažení WHZ => -2 u dětí léčených po dobu až 12 týdnů nebo do dosažení promoce na základě MUAC. Sekundární výsledné ukazatele zahrnují míru hmotnosti, výšky a přírůstku MUAC, změnu WHZ, LAZ a HAZ, WHZ ≥ -2, čas do promoce a jakékoli možné nepříznivé účinky doplňkových potravin.

Efektivita nákladů posoudí rozdíly mezi čtyřmi studijními větvemi v nákladech na případ absolventa MAM.

Terénní výzkumný tým náhodně vybere podvzorek pečovatelů zapsaných dětí pro hloubkové rozhovory a domácí pozorování, která budou probíhat v domově účastníků. Terénní výzkumný tým navíc povede skupinové diskuse s menším dílčím vzorkem pečovatelů, které se budou konat na centrálním a pohodlném místě. Účelem domácích pozorování je sledovat aspekty přípravy a konzumace krmné dávky v rodině, o kterých by bylo nepravděpodobné, že by byli schopni uvést během skupinových rozhovorů nebo individuálních rozhovorů, protože respondenti si nemusí být vědomi svých činů. Budeme také shromažďovat údaje o chování, demografii a dalších faktorech přispívajících k efektivitě, včetně: shromažďování, přípravy, konzumace, sdílení a prodejního chování, znalosti a komunikace sociálních zpráv a sdělení o změně chování (SBCC) týkajících se používání dávek mezi zdravotníky a přijímajících matek, další zdravotní chování, jako je kojení, rozmanitost stravy a hygienické postupy, a demografické údaje, jako je nedostatek potravin v domácnosti a počet malých dětí. Všechny rozhovory, pozorování a diskusní skupiny budou vedeny vyškolenými výzkumnými asistenty. Tým také povede rozhovory s dobrovolníky v oblasti zdraví z komunity, kteří pracují v PHU a spádových vesnicích, kterým slouží.

Výzkumný tým bude realizovat tři dílčí studie, jejichž cílem je:

1. Porovnejte účinek čtyř doplňkových potravin na změny tělesného složení 6-59měsíčních dětí s MAM po čtyřech týdnech léčby.
2. Zjistěte, zda EED modifikuje účinek čtyř doplňkových potravin u dětí ve věku 6–59 měsíců s MAM.
3. Prozkoumejte účinky MAM a 4 doplňkových potravin na neurokognitivní funkce u dětí ve věku 6–24 měsíců.

Tato studie bude přínosem pro komunitu potravinové pomoci tím, že poskytne nový výzkum nákladů a nákladové efektivity doplňků k léčbě MAM, kde se účinnost měří z hlediska výsledků růstu.

Kromě dlouhodobých a širších přínosů bude tato práce přínosem pro velký počet malých dětí v populaci Sierra Leone. Tato studie bude přímo přínosem pro Sierra Leone tím, že zlepší výživu jejích dětí a poskytne vzdělávání o výživě dětí. Zapsané dítě bude mít doma zajištěno dostatek studijní stravy pro zotavení ze středně těžké akutní podvýživy, bude-li konzumováno spolu s běžnou stravou a bude během léčby pravidelně sledováno. To může mít za následek méně komplikací (průjem, respirační onemocnění), když se dítě zotavuje.