Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky tréninku vibrací celého těla versus trénink rovnováhy u pacientů s těžkou chronickou obstrukční plicní nemocí

23. prosince 2019 aktualizováno: Klaus Kenn, Schön Klinik Berchtesgadener Land

Účinky třítýdenního tréninku vibrací celého těla versus konvenční trénink rovnováhy u pacientů s těžkou chronickou obstrukční plicní nemocí

Cílem této studie je porovnat účinky vibračního tréninku celého těla oproti konvenčnímu balančnímu tréninku na balanční výkon, kvalitu chůze a cvičební kapacitu u pacientů s těžkou chronickou obstrukční plicní nemocí. Pacienti budou náborováni během 3týdenního programu plicní rehabilitace v nemocnici a budou randomizováni do jedné ze dvou intervenčních skupin. Kromě standardizovaného programu vytrvalostního a silového tréninku (5 dní v týdnu) budou pacienti v obou skupinách provádět další balanční trénink (3 dny v týdnu). Pacienti v obou skupinách budou provádět stejná 4 různá balanční cvičení (každé 2x1 minutu): dynamické dřepy se zavřenýma očima, zvednutí paty, semi-tandemový postoj a postoj jedné nohy, ale na jiném povrchu. Vibrační tréninková skupina bude provádět cvičení na vibrační platformě s bočním střídáním (Galileo) při frekvencích mezi 15 až 26 Hz a kontrolní skupina bude provádět cvičení na nestabilních předmětech, jako jsou balanční podložky. Stupeň obtížnosti v obou skupinách bude individuálně upraven a bude pokud možno postupně navyšován.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
48

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Německo
    • Bavaria
      • Schoenau Am Koenigssee, Bavaria, Německo, 83471
        • Schön Klinik Berchtesgadener Land

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

50 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • CHOPN stadia III nebo IV podle celosvětové iniciativy pro chronickou obstrukční plicní nemoc
  • zhoršená cvičební kapacita (6minutová vzdálenost chůze menší než 70 % referenční hodnoty od Troosters et al.)

Kritéria vyloučení:

  • aktuální akutní exacerbace CHOPN
  • tlak oxidu uhličitého vyšší než 45 mmHg v klidu
  • jakékoli kontraindikace vibračního tréninku (např. akutní hluboká žilní trombóza)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Aktivní komparátor: Trénink vibrací celého těla
Trénink rovnováhy na vibrační platformě
Jiný: Trénink rovnováhy na vibrační plošině
n=24 pacientů s těžkou chronickou obstrukční plicní nemocí. Cvičení budou prováděna na vibrační platformě s bočním střídáním (Galileo) při frekvencích 15 až 26 Hz.
Aktivní komparátor: Konvenční balanční trénink
Balanční trénink na Balance boardu
Jiný: Konvenční balanční trénink
n=24 pacientů s CHOPN, Cvičení bude prováděno na balanční podložce

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna výkonu rovnováhy během semi tandemového postoje
Časové okno: měření v den 1 a 21
pacienti stojí v klidu po dobu 10 sekund se zavřenýma očima na silové plošině, která měří absolutní délku dráhy centra síly.
měření v den 1 a 21

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna svalové síly při skoku proti pohybu
Časové okno: měření v den 1 a 21
pacienti skákají na silovou plošinu co nejvýše. Výsledek je Watt na kilogram tělesné hmotnosti
měření v den 1 a 21
Změna výkonu testu 5-opakování-zvýšit
Časové okno: měření v den 1 a 21
Pacienti se snaží co nejrychleji provést 5 opakování vstávání a sezení ze židle se zkříženýma rukama na silové plošině
měření v den 1 a 21
Změna výkonu 1-minutového testu zvednutí židle
Časové okno: měření v den 1 a 21
Pacienti se snaží provést co nejvíce opakování vstávání a sezení ze židle se zkříženýma rukama na silové plošině během 1 minuty
měření v den 1 a 21
Změna vrcholové svalové síly kolena Prodlužovací svaly
Časové okno: měření v den 1 a 21
izometrický špičkový točivý moment svalů extenzorů kolena se měří v úhlu kolena 90°
měření v den 1 a 21
Změna vrcholové svalové síly kolenních svalů Flexi
Časové okno: měření v den 1 a 21
izometrický špičkový točivý moment svalů flexorů kolena se měří v úhlu kolena 90°
měření v den 1 a 21
Změna ve vzdálenosti 6 minut chůze
Časové okno: měření v den 1 a 21
pacientům se doporučuje chodit co nejdále na 30m trati
měření v den 1 a 21
Změna v testu rychlosti chůze na 4 m
Časové okno: měření v den 1 a 21
pacienti musí ujít 4 metry svou obvyklou rychlostí. Výsledkem je průměrná rychlost během 4m chůze.
měření v den 1 a 21
Změna symetrie kroku během 20m chůze
Časové okno: měření v den 1 a 21
Pacienti ujdou 20 metrů a mají na sobě testovací zařízení Mc Roberts (triaxiální akcelerometr), které provádí analýzu chůze
měření v den 1 a 21
Změna stupnice úzkosti a deprese v nemocnici
Časové okno: měření v den 1 a 21
škála nemocniční úzkosti a deprese je dotazník, který hodnotí známky úzkosti nebo deprese
měření v den 1 a 21
Změna v rovnováze během Rombergova postoje
Časové okno: měření v den 1 a 21
pacienti stojí v klidu po dobu 10 sekund se zavřenýma očima na silové plošině, která měří absolutní délku dráhy centra síly.
měření v den 1 a 21
Změna v rovnováze během postoje s jednou nohou
Časové okno: měření v den 1 a 21
pacienti stojí v klidu po dobu 10 sekund se zavřenýma očima na silové plošině, která měří absolutní délku dráhy centra síly.
měření v den 1 a 21

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Schön Klinik Berchtesgadener Land

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Klaus Kenn, MD, Schoen Klinik Berchtesgadener Land

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
15. května 2017

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
16. srpna 2019

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
16. srpna 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
16. května 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
16. května 2017

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
17. května 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
24. prosince 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
23. prosince 2019

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. prosince 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • WBVT Balance Study

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Trénink rovnováhy na vibrační plošině

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení