Efectos del entrenamiento vibratorio de todo el cuerpo frente al entrenamiento de equilibrio en pacientes con enfermedad pulmonar obstructiva crónica grave
23 de diciembre de 2019 actualizado por: Klaus Kenn, Schön Klinik Berchtesgadener Land
Efectos de un entrenamiento de vibración de cuerpo entero de tres semanas versus entrenamiento de equilibrio convencional en pacientes con enfermedad pulmonar obstructiva crónica grave
El objetivo de este estudio es comparar los efectos del entrenamiento por vibración de todo el cuerpo frente al entrenamiento del equilibrio convencional sobre el rendimiento del equilibrio, la calidad de la marcha y la capacidad de ejercicio en pacientes con enfermedad pulmonar obstructiva crónica grave.
Los pacientes serán reclutados durante un programa de rehabilitación pulmonar para pacientes hospitalizados de 3 semanas y serán asignados aleatoriamente a uno de dos grupos de intervención.
Además de un programa de entrenamiento de fuerza y resistencia estandarizado (5 días a la semana), los pacientes de ambos grupos realizarán un entrenamiento de equilibrio adicional (3 días a la semana).
Los pacientes de ambos Grupos realizarán los mismos 4 ejercicios de Equilibrio diferentes (2x1 Minuto cada uno): sentadillas dinámicas con los ojos cerrados, elevación del talón, postura semi-Tándem y postura de una sola pierna pero en una superficie diferente.
El Grupo de Entrenamiento de Vibración realizará los ejercicios en una plataforma de Vibración de alternancia lateral (Galileo) a frecuencias entre 15 a 26 Hertz y el Grupo de control realizará ejercicios en objetos inestables como Balance pads.
El grado de dificultad en ambos Grupos se ajustará individualmente y se incrementará progresivamente, si es posible.
Descripción general del estudio
Estado
Estado
Terminado
Condiciones
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
Inscripción
48
Fase
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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-
Bavaria
-
Schoenau Am Koenigssee, Bavaria, Alemania, 83471
- Schön Klinik Berchtesgadener Land
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
50 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- EPOC estadio III o IV según la iniciativa mundial para la enfermedad pulmonar obstructiva crónica
- deterioro de la capacidad de ejercicio (distancia de caminata de 6 minutos de menos del 70% del valor de referencia de Troosters et al.)
Criterio de exclusión:
- exacerbación aguda actual de la EPOC
- presión de dióxido de carbono de más de 45 mmHg en reposo
- cualquier contraindicación para el entrenamiento vibratorio (p. trombosis venosa profunda aguda)
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Número de brazos
2
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazoGrupo de participantes/brazo |
Intervención / TratamientoIntervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador activo: Entrenamiento de vibración de cuerpo entero
Entrenamiento de equilibrio en una plataforma de vibración
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n=24 pacientes con enfermedad pulmonar obstructiva crónica grave.
Los ejercicios se realizarán en una plataforma de Vibración de alternancia lateral (Galileo) a frecuencias entre 15 a 26 Hertz.
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Comparador activo: Entrenamiento de equilibrio convencional
Entrenamiento de equilibrio en una tabla de equilibrio
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n=24 pacientes con EPOC, los ejercicios se realizarán en un Balance pad
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en el rendimiento del equilibrio durante la postura semi tándem
Periodo de tiempo: medición los días 1 y 21
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los pacientes permanecen inmóviles durante 10 segundos con los ojos cerrados en una plataforma de fuerza que mide la longitud de trayectoria absoluta del centro de fuerza.
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medición los días 1 y 21
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Medidas de resultado secundarias
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en la potencia muscular durante el salto con contramovimiento
Periodo de tiempo: medición los días 1 y 21
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los pacientes saltan sobre una plataforma de fuerza lo más alto posible.
El resultado es Watt por kilogramo de peso corporal
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medición los días 1 y 21
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Cambio en el rendimiento de la prueba de 5 repeticiones de aumento
Periodo de tiempo: medición los días 1 y 21
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Los pacientes intentan realizar 5 repeticiones de levantarse y sentarse de una silla con los brazos cruzados en una plataforma de fuerza lo más rápido posible.
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medición los días 1 y 21
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Cambio en el rendimiento de la prueba de elevación de la silla de 1 minuto
Periodo de tiempo: medición los días 1 y 21
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Los pacientes intentan realizar tantas repeticiones como sea posible de levantarse y sentarse de una silla con los brazos cruzados en una plataforma de fuerza durante 1 minuto
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medición los días 1 y 21
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Cambio en la fuerza muscular máxima de la rodilla Músculos de extensión
Periodo de tiempo: medición los días 1 y 21
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El par máximo isométrico de los músculos extensores de la rodilla se mide en un ángulo de rodilla de 90°
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medición los días 1 y 21
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Cambio en la fuerza muscular máxima de los músculos de flexión de la rodilla
Periodo de tiempo: medición los días 1 y 21
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El par máximo isométrico de los músculos flexores de la rodilla se mide en un ángulo de rodilla de 90°
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medición los días 1 y 21
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Cambio en la distancia a pie de 6 minutos
Periodo de tiempo: medición los días 1 y 21
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se recomienda a los pacientes que caminen la mayor distancia posible en una pista de 30 m
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medición los días 1 y 21
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Cambio en la prueba de velocidad de marcha de 4 m
Periodo de tiempo: medición los días 1 y 21
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los pacientes tienen que caminar 4 metros a su velocidad habitual.
El resultado es la velocidad promedio durante la caminata de 4 m.
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medición los días 1 y 21
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Cambio en la simetría del paso durante la marcha de 20 m.
Periodo de tiempo: medición los días 1 y 21
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Los pacientes caminan 20 m mientras usan el dispositivo de prueba de movimiento de Mc Roberts (acelerómetro triaxial) que realiza un análisis de la marcha
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medición los días 1 y 21
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Cambio en la escala de ansiedad y depresión hospitalaria
Periodo de tiempo: medición los días 1 y 21
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la Escala de Ansiedad y Depresión Hospitalaria es un cuestionario que evalúa signos de ansiedad o depresión
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medición los días 1 y 21
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Cambio en el rendimiento del equilibrio durante la postura de Romberg
Periodo de tiempo: medición los días 1 y 21
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los pacientes permanecen inmóviles durante 10 segundos con los ojos cerrados en una plataforma de fuerza que mide la longitud de trayectoria absoluta del centro de fuerza.
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medición los días 1 y 21
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Cambio en el rendimiento del equilibrio durante la postura de 1 pierna
Periodo de tiempo: medición los días 1 y 21
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los pacientes permanecen inmóviles durante 10 segundos con los ojos cerrados en una plataforma de fuerza que mide la longitud de trayectoria absoluta del centro de fuerza.
|
medición los días 1 y 21
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Klaus Kenn, MD, Schoen Klinik Berchtesgadener Land
Publicaciones y enlaces útiles
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Inicio del estudio
15 de mayo de 2017
Finalización primaria (Actual)
Finalización primaria
16 de agosto de 2019
Finalización del estudio (Actual)
Finalización del estudio
16 de agosto de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Enviado por primera vez
16 de mayo de 2017
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de mayo de 2017
Publicado por primera vez (Actual)
Publicado por primera vez
17 de mayo de 2017
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización publicada
24 de diciembre de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de diciembre de 2019
Última verificación
Última verificación
1 de diciembre de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
Otros números de identificación del estudio
- WBVT Balance Study
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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