Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ treningu wibracyjnego całego ciała na trening równowagi u pacjentów z ciężką przewlekłą obturacyjną chorobą płuc

23 grudnia 2019 zaktualizowane przez: Klaus Kenn, Schön Klinik Berchtesgadener Land

Efekty trzytygodniowego treningu wibracyjnego całego ciała w porównaniu z konwencjonalnym treningiem równowagi u pacjentów z ciężką przewlekłą obturacyjną chorobą płuc

Celem tego badania jest porównanie wpływu treningu wibracyjnego całego ciała z konwencjonalnym treningiem równowagi na zachowanie równowagi, jakość chodu i wydolność wysiłkową u pacjentów z ciężką przewlekłą obturacyjną chorobą płuc. Pacjenci będą rekrutowani podczas 3-tygodniowego programu rehabilitacji oddechowej w szpitalu i zostaną losowo przydzieleni do jednej z dwóch grup interwencyjnych. Oprócz standardowego programu treningu wytrzymałościowo-siłowego (5 dni w tygodniu) pacjenci z obu grup wykonają dodatkowy trening równowagi (3 dni w tygodniu). Pacjenci w obu grupach wykonają te same 4 różne ćwiczenia równowagi (każde po 2x1 minuta): dynamiczne przysiady z zamkniętymi oczami, unoszenie pięty, pozycja półtandemowa i pozycja na jednej nodze, ale na innej powierzchni. Grupa Treningu Wibracyjnego wykona ćwiczenia na bocznej platformie wibracyjnej (Galileo) przy częstotliwościach od 15 do 26 Hz, a grupa kontrolna wykona ćwiczenia na niestabilnych obiektach, takich jak poduszki balansowe. Stopień trudności w obu grupach będzie ustalany indywidualnie iw miarę możliwości będzie sukcesywnie zwiększany.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
48

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Niemcy
    • Bavaria
      • Schoenau Am Koenigssee, Bavaria, Niemcy, 83471
        • Schön Klinik Berchtesgadener Land

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

50 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • POChP w stadium III lub IV według światowej inicjatywy dotyczącej przewlekłej obturacyjnej choroby płuc
  • upośledzona wydolność wysiłkowa (6-minutowy dystans marszu mniejszy niż 70% wartości referencyjnej według Troosters i wsp.)

Kryteria wyłączenia:

  • obecne ostre zaostrzenie POChP
  • ciśnienie dwutlenku węgla większe niż 45 mmHg w spoczynku
  • jakiekolwiek przeciwwskazania do treningu wibracyjnego (np. ostra zakrzepica żył głębokich)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Aktywny komparator: Trening wibracyjny całego ciała
Trening równowagi na platformie wibracyjnej
Inny: Trening równowagi na platformie wibracyjnej
n=24 pacjentów z ciężką przewlekłą obturacyjną chorobą płuc. Ćwiczenia będą wykonywane na bocznej platformie wibracyjnej (Galileo) przy częstotliwościach od 15 do 26 Hz.
Aktywny komparator: Konwencjonalny trening równowagi
Trening Równowagi na Tablicy Równowagi
Inny: Konwencjonalny trening równowagi
n=24 chorych na POChP, Ćwiczenia będą wykonywane na podkładce Balance

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana zachowania równowagi podczas postawy pół tandemowej
Ramy czasowe: pomiar w dniu 1 i 21
pacjenci stoją nieruchomo przez 10 sekund z zamkniętymi oczami na platformie siłowej, która mierzy bezwzględną długość ścieżki środka siły.
pomiar w dniu 1 i 21

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana siły mięśniowej podczas wyskoku z ruchu przeciwnego
Ramy czasowe: pomiar w dniu 1 i 21
pacjenci wskakują na platformę siłową tak wysoko, jak to możliwe. Wynik to waty na kilogram masy ciała
pomiar w dniu 1 i 21
Zmiana w wynikach testu 5-powtórzeń-podbicia
Ramy czasowe: pomiar w dniu 1 i 21
Pacjenci starają się jak najszybciej wykonać 5 powtórzeń wstawania i siadania z krzesła ze skrzyżowanymi rękami na platformie siłowej
pomiar w dniu 1 i 21
Zmiana w wynikach testu 1-minutowego podnoszenia krzesła
Ramy czasowe: pomiar w dniu 1 i 21
Pacjenci starają się wykonać jak najwięcej powtórzeń wstawania i siadania z krzesła ze skrzyżowanymi rękami na platformie siłowej w ciągu 1 minuty
pomiar w dniu 1 i 21
Zmiana szczytowej siły mięśniowej mięśni rozciągających kolana
Ramy czasowe: pomiar w dniu 1 i 21
izometryczny szczytowy moment obrotowy mięśni prostowników kolana mierzony jest przy kącie kolana 90°
pomiar w dniu 1 i 21
Zmiana szczytowej siły mięśniowej kolana Mięśnie zginające
Ramy czasowe: pomiar w dniu 1 i 21
izometryczny szczytowy moment obrotowy mięśni zginaczy kolana mierzony jest przy kącie kolana 90°
pomiar w dniu 1 i 21
Zmiana w 6-minutowym dystansie marszu
Ramy czasowe: pomiar w dniu 1 i 21
pacjentom zaleca się chodzenie jak najdalej po 30-metrowej ścieżce
pomiar w dniu 1 i 21
Zmiana w teście szybkości chodu na 4 m
Ramy czasowe: pomiar w dniu 1 i 21
pacjenci muszą przejść 4 metry ze swoją zwykłą prędkością. Wynik to średnia prędkość podczas 4-metrowego marszu.
pomiar w dniu 1 i 21
Zmiana symetrii kroku podczas 20m marszu
Ramy czasowe: pomiar w dniu 1 i 21
Pacjenci przechodzą 20 m, nosząc urządzenie testujące ruch Mc Roberts (trójosiowy akcelerometr), które przeprowadza analizę chodu
pomiar w dniu 1 i 21
Zmiana w szpitalnej skali lęku i depresji
Ramy czasowe: pomiar w dniu 1 i 21
szpitalna skala lęku i depresji jest kwestionariuszem oceniającym oznaki lęku lub depresji
pomiar w dniu 1 i 21
Zmiana zachowania równowagi podczas postawy Romberga
Ramy czasowe: pomiar w dniu 1 i 21
pacjenci stoją nieruchomo przez 10 sekund z zamkniętymi oczami na platformie siłowej, która mierzy bezwzględną długość ścieżki środka siły.
pomiar w dniu 1 i 21
Zmiana zachowania równowagi podczas stania na jednej nodze
Ramy czasowe: pomiar w dniu 1 i 21
pacjenci stoją nieruchomo przez 10 sekund z zamkniętymi oczami na platformie siłowej, która mierzy bezwzględną długość ścieżki środka siły.
pomiar w dniu 1 i 21

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Schön Klinik Berchtesgadener Land

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: Klaus Kenn, MD, Schoen Klinik Berchtesgadener Land

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
15 maja 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
16 sierpnia 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
16 sierpnia 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
16 maja 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
16 maja 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
17 maja 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
24 grudnia 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
23 grudnia 2019

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 grudnia 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • WBVT Balance Study

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Przewlekła obturacyjna choroba płuc

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami