Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekter av helkroppsvibrationsträning kontra balansträning hos patienter med svår kronisk obstruktiv lungsjukdom

23 december 2019 uppdaterad av: Klaus Kenn, Schön Klinik Berchtesgadener Land

Effekter av tre veckors helkroppsvibrationsträning kontra konventionell balansträning hos patienter med svår kronisk obstruktiv lungsjukdom

Syftet med denna studie är att jämföra effekterna av helkroppsvibrationsträning kontra konventionell balansträning på balansprestanda, gångkvalitet och träningskapacitet hos patienter med svår kronisk obstruktiv lungsjukdom. Patienterna kommer att rekryteras under ett 3-veckors program för sluten lungrehabilitering och kommer att randomiseras till en av två interventionsgrupper. Utöver ett standardiserat uthållighets- och styrketräningsprogram (5 dagar i veckan) kommer patienter i båda grupperna att utföra ytterligare en balansträning (3 dagar i veckan). Patienter i båda grupperna kommer att utföra samma 4 olika balansövningar (2x1 minut vardera): dynamiska knäböj med slutna ögon, hälhöjning, semi-Tandem-ställning och enkelbensställning men på en annan yta. Vibrationsträningsgruppen kommer att utföra övningarna på en sidoväxlande vibrationsplattform (Galileo) vid frekvenser mellan 15 och 26 Hertz och kontrollgruppen kommer att utföra övningar på instabila föremål som balanskuddar. Svårighetsgraden i båda grupperna kommer att anpassas individuellt och kommer successivt att ökas om möjligt.

Studieöversikt

Status

Status

Indikerar aktuell rekryteringsstatus eller utökad åtkomststatus.
Avslutad

Betingelser

Betingelser

Sjukdomen, störningen, syndromet, sjukdomen eller skadan som studeras. På ClinicalTrials.gov kan tillstånd även innefatta andra hälsorelaterade frågor, såsom livslängd, livskvalitet och hälsorisker.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En process eller handling som är i fokus för en klinisk studie. Interventioner inkluderar läkemedel, medicinsk utrustning, procedurer, vacciner och andra produkter som antingen är undersökta eller redan tillgängliga. Interventioner kan också innefatta icke-invasiva tillvägagångssätt, såsom utbildning eller modifiering av kost och träning.

Studietyp

Studietyp

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderar interventionsstudier (även kallade kliniska prövningar), observationsstudier (inklusive patientregister) och utökad tillgång.
Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

Inskrivning

Antalet deltagare i en klinisk studie. Den "förväntade" registreringen är det antal deltagare som forskarna behöver för studien.
48

Fas

Fas

Stadiet av en klinisk prövning som studerar ett läkemedel eller en biologisk produkt, baserat på definitioner utvecklade av U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen baseras på studiens syfte, antal deltagare och andra egenskaper. Det finns fem faser: tidig fas 1 (tidigare listad som fas 0), fas 1, fas 2, fas 3 och fas 4. Ej tillämpligt används för att beskriva prövningar utan FDA-definierade faser, inklusive prövningar av enheter eller beteendeinterventioner.
  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Tyskland
    • Bavaria
      • Schoenau Am Koenigssee, Bavaria, Tyskland, 83471
        • Schön Klinik Berchtesgadener Land

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Urvalskriterier

De nyckelkrav som personer som vill delta i en klinisk studie måste uppfylla eller de egenskaper de måste ha. Behörighetskriterier består av både inklusionskriterier (som krävs för att en person ska delta i studien) och uteslutningskriterier (som hindrar en person från att delta). Typer av behörighetskriterier inkluderar om en studie accepterar friska frivilliga, har ålders- eller åldersgruppskrav eller är begränsad av kön.

Åldrar som är berättigade till studier

50 år till 80 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • KOL stadium III eller IV enligt det globala initiativet för kronisk obstruktiv lungsjukdom
  • nedsatt träningskapacitet (6 minuters promenadavstånd på mindre än 70 % av referensvärdet från Troosters et al.)

Exklusions kriterier:

  • aktuell akut exacerbation av KOL
  • koldioxidtryck på mer än 45 mmHg i vila
  • någon kontraindikation för vibrationsträning (t.ex. akut djup ventrombos)

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm

Deltagargrupp / Arm

En grupp eller undergrupp av deltagare i en klinisk prövning som får en specifik intervention/behandling, eller ingen intervention, enligt prövningens protokoll.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En process eller handling som är i fokus för en klinisk studie. Interventioner inkluderar läkemedel, medicinsk utrustning, procedurer, vacciner och andra produkter som antingen är undersökta eller redan tillgängliga. Interventioner kan också innefatta icke-invasiva tillvägagångssätt, såsom utbildning eller modifiering av kost och träning.
Aktiv komparator: Vibrationsträning för hela kroppen
Balansträning på en vibrationsplattform
Övrig: Balansträning på en vibrationsplattform
n=24 patienter med svår kronisk obstruktiv lungsjukdom. Övningar kommer att utföras på en sidoväxlande vibrationsplattform (Galileo) vid frekvenser mellan 15 och 26 Hertz.
Aktiv komparator: Konventionell balansträning
Balansträning på en Balansbräda
Övrig: Konventionell balansträning
n=24 patienter med KOL, övningar kommer att utföras på en balansplatta

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Primära resultatmått

I en klinisk studies protokoll är det planerade utfallsmått som är det viktigaste för att utvärdera effekten av en intervention/behandling. De flesta kliniska studier har ett primärt utfallsmått, men vissa har mer än ett.
Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i balansprestanda under semi-tandemhållning
Tidsram: mätning dag 1 och 21
patienterna står stilla i 10 sekunder med slutna ögon på en kraftplattform som mäter den absoluta väglängden för kraftcentrumet.
mätning dag 1 och 21

Sekundära resultatmått

Sekundära resultatmått

I en klinisk studies protokoll, ett planerat utfallsmått som inte är lika viktigt som det primära utfallsmåttet för att utvärdera effekten av en intervention men som ändå är av intresse. De flesta kliniska studier har mer än ett sekundärt utfallsmått.
Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i muskelkraft under motrörelsehopp
Tidsram: mätning dag 1 och 21
patienter hoppar på en kraftplattform så högt som möjligt. Resultatet är watt per kilo kroppsvikt
mätning dag 1 och 21
Förändring i prestanda för 5-Repetition-Höj-Test
Tidsram: mätning dag 1 och 21
Patienter försöker utföra 5 repetitioner av att stå upp och sitta ner från en stol med korsade armar på en kraftplattform så snabbt som möjligt
mätning dag 1 och 21
Förändring i prestanda för 1-minuters-stol-rese-testet
Tidsram: mätning dag 1 och 21
Patienter försöker utföra så många repetitioner som möjligt av att stå upp och sitta ner från en stol med korsade armar på en kraftplattform under 1 minut
mätning dag 1 och 21
Förändring i Peak muskelstyrka i knä Extension muskler
Tidsram: mätning dag 1 och 21
isometriskt toppvridmoment för knästräckarmusklerna mäts i 90° knävinkel
mätning dag 1 och 21
Förändring i maximal muskelstyrka i knäet Flexionsmuskler
Tidsram: mätning dag 1 och 21
isometriskt toppvridmoment för knäböjmusklerna mäts i 90° knävinkel
mätning dag 1 och 21
Ändra i 6-minuters gångavstånd
Tidsram: mätning dag 1 och 21
patienterna rekommenderas att gå så långt som möjligt på en 30m bana
mätning dag 1 och 21
Ändring i 4m gånghastighetstest
Tidsram: mätning dag 1 och 21
patienter måste gå 4 meter med sin vanliga hastighet. Resultatet är medelhastigheten under 4m promenad.
mätning dag 1 och 21
Förändring i stegsymmetri under 20m gång
Tidsram: mätning dag 1 och 21
Patienter går 20 m medan de bär Mc Roberts rörelsetestenhet (triaxiell accelerometer) som utför en gånganalys
mätning dag 1 och 21
Förändring i skalan för sjukhusångest och depression
Tidsram: mätning dag 1 och 21
sjukhusets ångest- och depressionsskalan är ett frågeformulär som utvärderar tecken på ångest eller depression
mätning dag 1 och 21
Förändring i balansprestanda under Rombergs hållning
Tidsram: mätning dag 1 och 21
patienterna står stilla i 10 sekunder med slutna ögon på en kraftplattform som mäter den absoluta väglängden för kraftcentrumet.
mätning dag 1 och 21
Förändring i balansprestanda under 1-benshållning
Tidsram: mätning dag 1 och 21
patienterna står stilla i 10 sekunder med slutna ögon på en kraftplattform som mäter den absoluta väglängden för kraftcentrumet.
mätning dag 1 och 21

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person som initierar studien och som har auktoritet och kontroll över studien.
Schön Klinik Berchtesgadener Land

Utredare

Utredare

En forskare involverad i en klinisk studie. Relaterade termer inkluderar platsens huvudutredare, platsundersökaren, studieordföranden, studieledaren och studiens huvudutredare.
  • Huvudutredare: Klaus Kenn, MD, Schoen Klinik Berchtesgadener Land

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

Studiestart

Det faktiska datumet då den första deltagaren registrerades i en klinisk studie. Det "förväntade" studiestartdatumet är det datum som forskarna tror kommer att vara studiens startdatum.
15 maj 2017

Primärt slutförande (Faktisk)

Primärt slutförande

Det datum då den sista deltagaren i en klinisk studie undersöktes eller fick en intervention för att samla in slutliga data för det primära utfallsmåttet. Huruvida den kliniska studien avslutades enligt protokollet eller avslutades påverkar inte detta datum. För kliniska studier med mer än ett primärt utfallsmått med olika slutdatum avser denna term det datum då datainsamlingen är slutförd för alla primära utfallsmått. Det "förväntade" primära slutdatumet är det datum som forskarna tror kommer att vara det primära slutdatumet för studien.
16 augusti 2019

Avslutad studie (Faktisk)

Avslutad studie

Det datum då den sista deltagaren i en klinisk studie undersöktes eller fick en intervention/behandling för att samla in slutliga data för de primära utfallsmåtten, sekundära utfallsmåtten och biverkningar (det vill säga den senaste deltagarens senaste besök). Det "förväntade" studiens slutdatum är det datum som forskarna tror kommer att vara studiens slutdatum.
16 augusti 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

Först inskickad

Datumet då studiesponsorn eller utredaren först skickade in en studiepost till ClinicalTrials.gov. Det är vanligtvis en fördröjning på några dagar mellan det första inlämningsdatumet och postens tillgänglighet på ClinicalTrials.gov (det första publicerade datumet).
16 maj 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

Det datum då studiesponsorn eller utredaren först skickar in en studiepost som överensstämmer med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) granskningskriterier. Sponsorn eller utredaren kan behöva revidera och skicka in en studiepost en eller flera gånger innan NLM kvalitetskontrollkriterier uppfylls. Det är sponsorns eller utredarens ansvar att se till att studieposten överensstämmer med NLM QC-granskningskriterierna.
16 maj 2017

Första postat (Faktisk)

Första postat

Datumet då studieposten först var tillgänglig på ClinicalTrials.gov efter granskning av National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) har avslutats. Det är vanligtvis en fördröjning på några dagar mellan det datum då studiens sponsor eller utredare skickade in studieposten och det första publicerade datumet.
17 maj 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

Senaste uppdatering publicerad

Det senaste datumet då ändringar i en studiepost gjordes tillgänglig på ClinicalTrials.gov. Det kan förekomma en fördröjning mellan när ändringarna skickades till ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller utredare (det senaste inlämningsdatumet för uppdateringen) och den senaste uppdateringen som publicerades.
24 december 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

Det senaste datumet då studiesponsorn eller utredaren lämnade in ändringar i en studiepost som överensstämmer med kvalitetskontrollkriterierna för National Library of Medicine (NLM). Det är sponsorns eller utredarens ansvar att se till att studieposten överensstämmer med NLM QC-granskningskriterierna.
23 december 2019

Senast verifierad

Senast verifierad

Det senaste datumet då studiesponsorn eller utredaren bekräftade att informationen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var korrekt och aktuell. Om en studie med rekryteringsstatus av rekrytering; inte rekryterar ännu; eller aktiv, inte rekrytering har inte bekräftats under de senaste 2 åren, studiens rekryteringsstatus visas som okänd.
1 december 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

Andra studie-ID-nummer

Identifierare eller ID-nummer andra än NCT-numret som tilldelats en klinisk studie av studiens sponsor, finansiärer eller andra. Dessa nummer kan innehålla unika identifierare från andra försöksregister och National Institutes of Health-bidragsnummer.
  • WBVT Balance Study

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Cookie-inställningar

Vi använder cookies för att säkerställa att vi ger dig den bästa upplevelsen på vår webbplats. För mer information läs noggrant vår policy för sekretess och kakor. ...>>>Du kan när som helst ändra dina preferenser eller dra tillbaka ditt samtycke genom att radera kakorna från din webbplats eller dator enligt beskrivningen i policyn. Acceptera det och välj dina preferenser genom att markera motsvarande rutor i avsnittet "Hantera inställningar" nedan. Läs våra användarvillkor noga innan du fortsätter att använda någon del av denna webbplats.
«Hantera inställningar