Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effecten van lichaamstrillingstraining versus balanstraining bij patiënten met ernstige chronische obstructieve longziekte

23 december 2019 bijgewerkt door: Klaus Kenn, Schön Klinik Berchtesgadener Land

Effecten van een drie weken durende Whole Body Vibration Training versus conventionele balanstraining bij patiënten met ernstige chronische obstructieve longziekte

Het doel van deze studie is het vergelijken van de effecten van lichaamsvibratietraining versus conventionele balanstraining op evenwichtsprestaties, loopkwaliteit en inspanningscapaciteit bij patiënten met ernstige chronische obstructieve longziekte. Patiënten zullen worden gerekruteerd tijdens een 3 weken durend longrevalidatieprogramma voor patiënten en zullen worden gerandomiseerd in een van de twee interventiegroepen. Naast een gestandaardiseerd duur- en krachttrainingsprogramma (5 dagen per week) zullen patiënten in beide groepen een aanvullende balanstraining uitvoeren (3 dagen per week). Patiënten in beide groepen zullen dezelfde 4 verschillende evenwichtsoefeningen uitvoeren (elk 2x1 minuut): dynamische squats met gesloten ogen, hiel omhoog, semi-tandemstand en stand op één been, maar op een andere ondergrond. De Vibration Training Group zal de oefeningen uitvoeren op een side-alternating Vibration platform (Galileo) met frequenties tussen 15 en 26 Hertz en de controlegroep zal oefeningen uitvoeren op instabiele objecten zoals Balance pads. De moeilijkheidsgraad in beide groepen wordt individueel aangepast en wordt, indien mogelijk, geleidelijk verhoogd.

Studie Overzicht

Toestand

Toestand

Geeft de huidige wervingsstatus of de uitgebreide toegangsstatus aan.
Voltooid

Conditie

Conditie

De ziekte, stoornis, syndroom, aandoening of verwonding die wordt bestudeerd. Op ClinicalTrials.gov kunnen aandoeningen ook andere gezondheidsgerelateerde problemen omvatten, zoals levensduur, kwaliteit van leven en gezondheidsrisico's.

Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.

Studietype

Studietype

Beschrijft de aard van een klinische studie. Onderzoekstypen omvatten interventionele studies (ook wel klinische studies genoemd), observationele studies (inclusief patiëntenregistraties) en uitgebreide toegang.
Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

Inschrijving

Het aantal deelnemers aan een klinische studie. De "verwachte" inschrijving is het beoogde aantal deelnemers dat de onderzoekers nodig hebben voor het onderzoek.
48

Fase

Fase

De fase van een klinische proef waarin een medicijn of biologisch product wordt bestudeerd, gebaseerd op definities die zijn ontwikkeld door de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA). De fase is gebaseerd op het doel van het onderzoek, het aantal deelnemers en andere kenmerken. Er zijn vijf fasen: vroege fase 1 (voorheen vermeld als fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 en fase 4. Niet van toepassing wordt gebruikt om onderzoeken te beschrijven zonder door de FDA gedefinieerde fasen, inclusief onderzoeken van apparaten of gedragsinterventies.
  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Duitsland
    • Bavaria
      • Schoenau Am Koenigssee, Bavaria, Duitsland, 83471
        • Schön Klinik Berchtesgadener Land

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Geschiktheidscriteria

De belangrijkste eisen waaraan mensen die willen deelnemen aan een klinische studie moeten voldoen of de eigenschappen die ze moeten hebben. Geschiktheidscriteria bestaan ​​uit zowel inclusiecriteria (die vereist zijn voor een persoon om deel te nemen aan het onderzoek) als uitsluitingscriteria (die voorkomen dat een persoon deelneemt). Soorten geschiktheidscriteria zijn onder meer of een onderzoek gezonde vrijwilligers accepteert, leeftijds- of leeftijdsgroepvereisten heeft, of wordt beperkt door geslacht.

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

50 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • COPD stadium III of IV volgens het wereldwijde initiatief voor chronische obstructieve longziekte
  • verminderde inspanningscapaciteit (afstand van 6 minuten lopen van minder dan 70% van de referentiewaarde van Troosters et al.)

Uitsluitingscriteria:

  • huidige acute exacerbatie van COPD
  • kooldioxidedruk van meer dan 45 mmHg in rust
  • eventuele contra-indicatie voor vibratietraining (bijv. acute diepe veneuze trombose)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm

Deelnemersgroep / Arm

Een groep of subgroep van deelnemers aan een klinische studie die een specifieke interventie/behandeling krijgt, of geen interventie, volgens het protocol van de studie.
Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.
Actieve vergelijker: Total Body Vibration-training
Evenwichtstraining op een trilplatform
Ander: Evenwichtstraining op een trilplatform
n=24 patiënten met ernstige chronische obstructieve longziekte. De oefeningen worden uitgevoerd op een zijwaarts wisselend vibratieplatform (Galileo) met frequenties tussen 15 en 26 Hertz.
Actieve vergelijker: Conventionele balanstraining
Evenwichtstraining op een Balance board
Ander: Conventionele balanstraining
n=24 patiënten met COPD, oefeningen worden uitgevoerd op een balanskussen

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Primaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, de geplande uitkomstmaat die het belangrijkst is voor het evalueren van het effect van een interventie/behandeling. De meeste klinische onderzoeken hebben één primaire uitkomstmaat, maar sommige hebben er meer dan één.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in balansprestaties tijdens semi-tandemstand
Tijdsspanne: meting op dag 1 en 21
patiënten staan ​​10 seconden stil met gesloten ogen op een krachtenplatform dat de absolute padlengte van het krachtcentrum meet.
meting op dag 1 en 21

Secundaire uitkomstmaten

Secundaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, een geplande uitkomstmaat die niet zo belangrijk is als de primaire uitkomstmaat voor het evalueren van het effect van een interventie, maar die nog steeds van belang is. De meeste klinische onderzoeken hebben meer dan één secundaire uitkomstmaat.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in spierkracht tijdens tegenbewegingssprong
Tijdsspanne: meting op dag 1 en 21
patiënten springen zo hoog mogelijk op een krachtenplatform. De uitkomst is watt per kilogram lichaamsgewicht
meting op dag 1 en 21
Verandering in prestatie van de 5-Repetition-Raise-Test
Tijdsspanne: meting op dag 1 en 21
Patiënten proberen zo snel mogelijk 5 herhalingen van opstaan ​​en gaan zitten vanuit een stoel met gekruiste armen op een krachtenplatform uit te voeren
meting op dag 1 en 21
Verandering in prestatie van de 1-Minute-Stoel-Opstaan-Test
Tijdsspanne: meting op dag 1 en 21
Patiënten proberen zoveel mogelijk herhalingen uit te voeren van opstaan ​​en gaan zitten vanuit een stoel met gekruiste armen op een krachtenplatform gedurende 1 minuut
meting op dag 1 en 21
Verandering in piekspierkracht van de knie Extensiespieren
Tijdsspanne: meting op dag 1 en 21
isometrisch piekkoppel van de knie-strekspieren wordt gemeten in een kniehoek van 90°
meting op dag 1 en 21
Verandering in piekspierkracht van de knie Buigspieren
Tijdsspanne: meting op dag 1 en 21
isometrisch piekkoppel van de kniebuigspieren wordt gemeten in een kniehoek van 90°
meting op dag 1 en 21
Verandering in 6 minuten loopafstand
Tijdsspanne: meting op dag 1 en 21
patiënten wordt geadviseerd om zo ver mogelijk te lopen op een baan van 30 meter
meting op dag 1 en 21
Verandering in loopsnelheidstest van 4 m
Tijdsspanne: meting op dag 1 en 21
patiënten moeten 4 meter lopen op hun gebruikelijke snelheid. Uitkomst is de gemiddelde snelheid tijdens de wandeling van 4 meter.
meting op dag 1 en 21
Verandering in stapsymmetrie tijdens 20 meter lopen
Tijdsspanne: meting op dag 1 en 21
Patiënten lopen 20 meter terwijl ze het Mc Roberts-bewegingstestapparaat (triaxiale versnellingsmeter) dragen dat een loopanalyse uitvoert
meting op dag 1 en 21
Verandering in schaal voor ziekenhuisangst en depressie
Tijdsspanne: meting op dag 1 en 21
de ziekenhuisangst- en depressieschaal is een vragenlijst die tekenen van angst of depressie evalueert
meting op dag 1 en 21
Verandering in balansprestaties tijdens Romberg-stand
Tijdsspanne: meting op dag 1 en 21
patiënten staan ​​10 seconden stil met gesloten ogen op een krachtenplatform dat de absolute padlengte van het krachtcentrum meet.
meting op dag 1 en 21
Verandering in balansprestaties tijdens stand op één been
Tijdsspanne: meting op dag 1 en 21
patiënten staan ​​10 seconden stil met gesloten ogen op een krachtenplatform dat de absolute padlengte van het krachtcentrum meet.
meting op dag 1 en 21

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Sponsor

De organisatie of persoon die het onderzoek initieert en die autoriteit en controle heeft over het onderzoek.
Schön Klinik Berchtesgadener Land

Onderzoekers

Onderzoekers

Een onderzoeker die betrokken is bij een klinische studie. Verwante termen zijn onder meer hoofdonderzoeker van de locatie, subonderzoeker van de locatie, onderzoeksvoorzitter, onderzoeksleider en hoofdonderzoeker van de studie.
  • Hoofdonderzoeker: Klaus Kenn, MD, Schoen Klinik Berchtesgadener Land

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

Studie start

De daadwerkelijke datum waarop de eerste deelnemer aan een klinische studie deelnam. De "verwachte" startdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de startdatum van de studie zal zijn.
15 mei 2017

Primaire voltooiing (Werkelijk)

Primaire voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinische studie is onderzocht of een interventie heeft ondergaan om definitieve gegevens voor de primaire uitkomstmaat te verzamelen. Of de klinische studie volgens het protocol is beëindigd of is beëindigd, heeft geen invloed op deze datum. Voor klinische onderzoeken met meer dan één primaire uitkomstmaat met verschillende voltooiingsdata verwijst deze term naar de datum waarop de gegevensverzameling voor alle primaire uitkomstmaten is voltooid. De "verwachte" primaire voltooiingsdatum is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de primaire voltooiingsdatum voor het onderzoek zal zijn.
16 augustus 2019

Studie voltooiing (Werkelijk)

Studie voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinisch onderzoek is onderzocht of een interventie/behandeling heeft ondergaan om definitieve gegevens te verzamelen voor de primaire uitkomstmaten, secundaire uitkomstmaten en bijwerkingen (d.w.z. het laatste bezoek van de laatste deelnemer). De "verwachte" voltooiingsdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de voltooiingsdatum van de studie zal zijn.
16 augustus 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

Eerst ingediend

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier heeft ingediend bij ClinicalTrials.gov. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de eerste ingediende datum en de beschikbaarheid van het dossier op ClinicalTrials.gov (de eerste geposte datum).
16 mei 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier indient dat consistent is met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). De sponsor of onderzoeker moet mogelijk een of meerdere keren een onderzoeksdossier herzien en indienen voordat aan de QC-beoordelingscriteria van NLM wordt voldaan. Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
16 mei 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

Eerst geplaatst

De datum waarop het onderzoeksdossier voor het eerst beschikbaar was op ClinicalTrials.gov nadat de beoordeling van de kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM) is afgerond. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker het onderzoeksdossier heeft ingediend en de eerste geposte datum.
17 mei 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

Laatste update geplaatst

De meest recente datum waarop wijzigingen in een onderzoeksdossier beschikbaar zijn gemaakt op ClinicalTrials.gov. Er kan een vertraging optreden tussen het moment waarop de wijzigingen zijn ingediend bij ClinicalTrials.gov door de sponsor of onderzoeker van het onderzoek (de datum waarop de laatste update is ingediend) en de datum waarop de laatste update is gepost.
24 december 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker wijzigingen in een onderzoeksdossier heeft ingediend die in overeenstemming zijn met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
23 december 2019

Laatst geverifieerd

Laatst geverifieerd

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker de informatie over een klinisch onderzoek op ClinicalTrials.gov als nauwkeurig en actueel heeft bevestigd. Indien een studie met een wervingsstatus van werving; nog niet aan het werven; of actief, geen rekrutering is niet bevestigd in de afgelopen 2 jaar, de rekruteringsstatus van de studie wordt weergegeven als onbekend.
1 december 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

Andere studie-ID-nummers

Identificatoren of ID-nummers anders dan het NCT-nummer die aan een klinisch onderzoek zijn toegewezen door de sponsor, financiers of anderen van het onderzoek. Deze nummers kunnen unieke identificatoren van andere onderzoeksregisters en subsidienummers van de National Institutes of Health bevatten.
  • WBVT Balance Study

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Evenwichtstraining op een trilplatform

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Cookie-instellingen

We gebruiken cookies om ervoor te zorgen dat we u de beste ervaring op onze website bieden. Lees ons privacy- en cookiebeleid voor meer informatie. ...>>>U kunt uw voorkeuren op elk moment wijzigen of uw toestemming intrekken door de cookies van uw website of computer te verwijderen zoals beschreven in het beleid. Accepteer het en kies uw voorkeuren door de overeenkomstige vakjes aan te vinken in het gedeelte "Instellingen beheren" hieronder. Lees onze Servicevoorwaarden zorgvuldig door voordat u verder gaat met het gebruiken van enig onderdeel van deze website.
«Beheer instellingen