Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Эффекты вибрационной тренировки всего тела по сравнению с тренировкой равновесия у пациентов с тяжелой хронической обструктивной болезнью легких

23 декабря 2019 г. обновлено: Klaus Kenn, Schön Klinik Berchtesgadener Land

Эффекты трехнедельной вибрационной тренировки всего тела по сравнению с обычной тренировкой равновесия у пациентов с тяжелой хронической обструктивной болезнью легких

Целью данного исследования является сравнение влияния Вибрационной тренировки всего тела по сравнению с обычной тренировкой баланса на способность сохранять равновесие, качество походки и переносимость физических нагрузок у пациентов с тяжелой хронической обструктивной болезнью легких. Пациенты будут набраны в течение 3-недельной стационарной программы легочной реабилитации и будут рандомизированы в одну из двух групп вмешательства. В дополнение к стандартной программе тренировок на выносливость и силу (5 дней в неделю) пациенты обеих групп будут выполнять дополнительную тренировку баланса (3 дня в неделю). Пациенты в обеих группах будут выполнять одни и те же 4 различных упражнения на равновесие (каждое по 2x1 минуту): динамические приседания с закрытыми глазами, подъем пятки, полутандемная стойка и стойка на одной ноге, но на другой поверхности. Группа вибротренировок будет выполнять упражнения на вибрационной платформе с чередованием сторон (Galileo) на частотах от 15 до 26 герц, а контрольная группа будет выполнять упражнения на неустойчивых объектах, таких как балансировочные подушки. Уровень сложности в обеих группах будет индивидуально скорректирован и будет постепенно увеличиваться, если это возможно.

Обзор исследования

Статус

Статус

Указывает текущий статус найма или статус расширенного доступа.
Завершенный

Условия

Условия

Изучаемое заболевание, расстройство, синдром, болезнь или травма. На ClinicalTrials.gov условия могут также включать другие вопросы, связанные со здоровьем, такие как продолжительность жизни, качество жизни и риски для здоровья.

Вмешательство/лечение

Вмешательство/лечение

Процесс или действие, находящееся в центре внимания клинического исследования. Вмешательства включают лекарства, медицинские устройства, процедуры, вакцины и другие продукты, которые либо находятся на стадии исследований, либо уже доступны. Вмешательства также могут включать неинвазивные подходы, такие как обучение или изменение диеты и физических упражнений.

Тип исследования

Тип исследования

Описывает характер клинического исследования. Типы исследований включают интервенционные исследования (также называемые клиническими испытаниями), наблюдательные исследования (включая регистры пациентов) и расширенный доступ.
Интервенционный

Регистрация (Действительный)

Регистрация

Количество участников клинического исследования. «Предполагаемый» набор — это целевое количество участников, необходимое исследователям для исследования.
48

Фаза

Фаза

Этап клинического испытания лекарственного средства или биологического продукта, основанный на определениях, разработанных Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA). Этап зависит от цели исследования, количества участников и других характеристик. Существует пять фаз: Ранняя фаза 1 (ранее указанная как Фаза 0), Фаза 1, Фаза 2, Фаза 3 и Фаза 4. Термин «Неприменимо» используется для описания испытаний без фаз, определенных FDA, включая испытания устройств или поведенческих вмешательств.
  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Германия
    • Bavaria
      • Schoenau Am Koenigssee, Bavaria, Германия, 83471
        • Schön Klinik Berchtesgadener Land

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Критерии приемлемости

Ключевые требования, которым должны соответствовать люди, желающие участвовать в клиническом исследовании, или характеристики, которыми они должны обладать. Критерии приемлемости состоят как из критериев включения (которые необходимы человеку для участия в исследовании), так и из критериев исключения (которые препятствуют участию человека). Типы критериев приемлемости включают в себя участие в исследовании здоровых добровольцев, требования к возрасту или возрастной группе или ограничение по полу.

Возраст, подходящий для обучения

От 50 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • ХОБЛ стадии III или IV согласно глобальной инициативе по хронической обструктивной болезни легких
  • снижение способности к физической нагрузке (6-минутная прогулка менее 70% от референтного значения по Troosters et al.)

Критерий исключения:

  • текущее острое обострение ХОБЛ
  • давление углекислого газа более 45 мм рт.ст. в покое
  • любые противопоказания к вибрационным тренировкам (например, острый тромбоз глубоких вен)

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия

Группа участников / Армия

Группа или подгруппа участников клинического исследования, которые получают конкретное вмешательство/лечение или не получают никакого вмешательства в соответствии с протоколом исследования.
Вмешательство/лечение

Вмешательство/лечение

Процесс или действие, находящееся в центре внимания клинического исследования. Вмешательства включают лекарства, медицинские устройства, процедуры, вакцины и другие продукты, которые либо находятся на стадии исследований, либо уже доступны. Вмешательства также могут включать неинвазивные подходы, такие как обучение или изменение диеты и физических упражнений.
Активный компаратор: Тренировка вибрации всего тела
Тренировка баланса на виброплатформе
Другой: Тренировка баланса на виброплатформе
n=24 пациента с тяжелой хронической обструктивной болезнью легких. Упражнения будут выполняться на боковой вибрационной платформе (Galileo) на частотах от 15 до 26 Гц.
Активный компаратор: Обычная тренировка баланса
Тренировка баланса на балансировочной доске
Другой: Обычная тренировка баланса
n=24 пациента с ХОБЛ. Упражнения будут выполняться на балансировочном коврике.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Первичные показатели результатов

В протоколе клинического исследования - планируемая мера исхода, которая является наиболее важной для оценки эффекта вмешательства/лечения. В большинстве клинических исследований используется один первичный критерий исхода, но в некоторых — более одного.
Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение баланса в полутандемной стойке
Временное ограничение: измерение в день 1 и 21
пациенты стоят неподвижно в течение 10 секунд с закрытыми глазами на силовой платформе, которая измеряет абсолютную длину пути центра силы.
измерение в день 1 и 21

Вторичные показатели результатов

Вторичные показатели результатов

В протоколе клинического исследования - запланированная мера результата, которая не так важна, как первичная мера результата для оценки эффекта вмешательства, но все же представляет интерес. В большинстве клинических исследований используется более одного вторичного критерия исхода.
Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение мышечной силы во время встречного прыжка
Временное ограничение: измерение в день 1 и 21
пациенты прыгают на силовой платформе как можно выше. Результат - ватт на килограмм массы тела.
измерение в день 1 и 21
Изменение производительности 5-повторного теста на повышение
Временное ограничение: измерение в день 1 и 21
Пациенты стараются как можно быстрее выполнить 5 повторений вставания и приседания со стула со скрещенными руками на силовой платформе.
измерение в день 1 и 21
Изменение производительности 1-минутного теста подъема со стула
Временное ограничение: измерение в день 1 и 21
Пациенты стараются выполнить как можно больше повторений вставания и присаживания со стула со скрещенными руками на силовую платформу в течение 1 минуты.
измерение в день 1 и 21
Изменение пиковой мышечной силы мышц разгибания колена
Временное ограничение: измерение в день 1 и 21
изометрический пиковый крутящий момент мышц-разгибателей колена измеряется при угле колена 90°.
измерение в день 1 и 21
Изменение пиковой мышечной силы коленных мышц сгибания
Временное ограничение: измерение в день 1 и 21
Изометрический пиковый крутящий момент мышц-сгибателей колена измеряется при угле колена 90°.
измерение в день 1 и 21
Изменение расстояния в 6 минутах ходьбы
Временное ограничение: измерение в день 1 и 21
пациентам рекомендуется ходить как можно дальше по 30-метровой дорожке
измерение в день 1 и 21
Изменения в тесте скорости ходьбы на 4 м
Временное ограничение: измерение в день 1 и 21
пациенты должны пройти 4 метра со своей обычной скоростью. Результатом является средняя скорость во время 4-метровой ходьбы.
измерение в день 1 и 21
Изменение симметрии шага при ходьбе на 20 м.
Временное ограничение: измерение в день 1 и 21
Пациенты проходят 20 м, надев тестовое устройство Мак-Робертса (трехосевой акселерометр), которое выполняет анализ походки.
измерение в день 1 и 21
Изменение госпитальной шкалы тревоги и депрессии
Временное ограничение: измерение в день 1 и 21
Госпитальная шкала тревоги и депрессии представляет собой опросник, оценивающий признаки тревоги или депрессии.
измерение в день 1 и 21
Изменение баланса в стойке Ромберга
Временное ограничение: измерение в день 1 и 21
пациенты стоят неподвижно в течение 10 секунд с закрытыми глазами на силовой платформе, которая измеряет абсолютную длину пути центра силы.
измерение в день 1 и 21
Изменение баланса во время стойки на одной ноге
Временное ограничение: измерение в день 1 и 21
пациенты стоят неподвижно в течение 10 секунд с закрытыми глазами на силовой платформе, которая измеряет абсолютную длину пути центра силы.
измерение в день 1 и 21

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Спонсор

Организация или лицо, которое инициирует исследование и имеет полномочия и контроль над исследованием.
Schön Klinik Berchtesgadener Land

Следователи

Следователи

Исследователь, участвующий в клиническом исследовании. Связанные термины включают главного исследователя исследовательского центра, вспомогательного исследователя исследовательского центра, председателя исследования, руководителя исследования и главного исследователя исследования.
  • Главный следователь: Klaus Kenn, MD, Schoen Klinik Berchtesgadener Land

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

Начало исследования

Фактическая дата, когда первый участник был включен в клиническое исследование. «Предполагаемая» дата начала исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой начала исследования.
15 мая 2017 г.

Первичное завершение (Действительный)

Первичное завершение

Дата, когда последний участник клинического исследования был осмотрен или получил вмешательство для сбора окончательных данных для измерения основного результата. На эту дату не влияет, закончилось ли клиническое исследование в соответствии с протоколом или было прекращено. Для клинических исследований с более чем одним показателем первичного исхода с разными датами завершения этот термин относится к дате завершения сбора данных для всех показателей первичного исхода. «Предполагаемая» дата завершения первичного исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой завершения первичного исследования.
16 августа 2019 г.

Завершение исследования (Действительный)

Завершение исследования

Дата, когда последний участник клинического исследования был обследован или получил вмешательство/лечение для сбора окончательных данных по первичным показателям исхода, вторичным показателям исхода и нежелательным явлениям (т. е. последний визит последнего участника). «Предполагаемая» дата завершения исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой завершения исследования.
16 августа 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

Первый отправленный

Дата, когда спонсор исследования или исследователь впервые отправил отчет об исследовании на веб-сайт ClinicalTrials.gov. Обычно существует задержка в несколько дней между датой первой отправки и доступностью записи на ClinicalTrials.gov (дата первой публикации).
16 мая 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

Дата, когда спонсор исследования или исследователь впервые представляет отчет об исследовании, который соответствует критериям проверки контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Спонсору или исследователю может потребоваться пересмотреть и отправить отчет об исследовании один или несколько раз, прежде чем будут выполнены критерии проверки контроля качества NLM. Спонсор или исследователь несет ответственность за обеспечение того, чтобы запись исследования соответствовала критериям обзора NLM QC.
16 мая 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

Первый опубликованный

Дата, когда запись исследования была впервые доступна на сайте ClinicalTrials.gov после завершения обзора контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Обычно существует задержка в несколько дней между датой подачи спонсором исследования или исследователем записи об исследовании и датой первой публикации.
17 мая 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

Последнее опубликованное обновление

Самая последняя дата, когда изменения в протоколе исследования были доступны на сайте ClinicalTrials.gov. Может быть задержка между отправкой изменений на сайт ClinicalTrials.gov спонсором или исследователем исследования (дата отправки последнего обновления) и датой публикации последнего обновления.
24 декабря 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

Самая последняя дата, когда спонсор исследования или исследователь внес изменения в отчет об исследовании, которые соответствуют критериям проверки контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Спонсор или исследователь несет ответственность за обеспечение того, чтобы запись исследования соответствовала критериям обзора NLM QC.
23 декабря 2019 г.

Последняя проверка

Последняя проверка

Самая последняя дата, когда спонсор исследования или исследователь подтвердил информацию о клиническом исследовании на сайте ClinicalTrials.gov как точную и актуальную. Если исследование с набором статуса набора; еще не вербовка; или активен, набор не был подтвержден в течение последних 2 лет, статус набора в исследование показан как неизвестный.
1 декабря 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

Другие идентификационные номера исследования

Идентификаторы или идентификационные номера, отличные от номера NCT, которые присваиваются клиническому исследованию спонсором исследования, спонсорами или другими лицами. Эти номера могут включать уникальные идентификаторы из других реестров испытаний и номера грантов Национального института здравоохранения.
  • WBVT Balance Study

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Настройки файлов cookie

Мы используем файлы cookie, чтобы обеспечить максимальное удобство использования нашего веб-сайта. Для получения дополнительных сведений внимательно прочитайте нашу Политику конфиденциальности и файлов cookie. ...>>>Вы можете изменить свои предпочтения или отозвать свое согласие в любое время, удалив файлы cookie со своего веб-сайта или компьютера, как описано в политике. Примите его и выберите свои предпочтения, отметив соответствующие поля в разделе «Управление настройками» ниже. Пожалуйста, внимательно прочтите наши Условия использования, прежде чем продолжить использование любой части этого веб-сайта.
«Управление настройками