Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekter af helkropsvibrationstræning versus balancetræning hos patienter med svær kronisk obstruktiv lungesygdom

23. december 2019 opdateret af: Klaus Kenn, Schön Klinik Berchtesgadener Land

Effekter af en tre ugers helkropsvibrationstræning versus konventionel balancetræning hos patienter med svær kronisk obstruktiv lungesygdom

Formålet med denne undersøgelse er at sammenligne virkningerne af helkropsvibrationstræning versus konventionel balancetræning på balancepræstation, gangkvalitet og træningskapacitet hos patienter med svær kronisk obstruktiv lungesygdom. Patienter vil blive rekrutteret i løbet af et 3-ugers indlagt pulmonal rehabiliteringsprogram og vil blive randomiseret i en af ​​to interventionsgrupper. Ud over et standardiseret udholdenheds- og styrketræningsprogram (5 dage om ugen) vil patienter i begge grupper udføre en ekstra balancetræning (3 dage om ugen). Patienter i begge grupper vil udføre de samme 4 forskellige balanceøvelser (2x1 minut hver): dynamiske squats med lukkede øjne, hælløft, semi-tandem-stilling og enkeltbens-stilling, men på en anden overflade. Vibrationstræningsgruppen vil udføre øvelserne på en sidevekslende vibrationsplatform (Galileo) ved frekvenser mellem 15 og 26 Hertz, og kontrolgruppen vil udføre øvelser på ustabile objekter som balancepuder. Sværhedsgraden i begge grupper tilpasses individuelt og øges gradvist, hvis det er muligt.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
48

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Tyskland
    • Bavaria
      • Schoenau Am Koenigssee, Bavaria, Tyskland, 83471
        • Schön Klinik Berchtesgadener Land

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

50 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • KOL stadie III eller IV ifølge det globale initiativ for kronisk obstruktiv lungesygdom
  • nedsat træningskapacitet (6 minutters gangafstand på mindre end 70 % af referenceværdien fra Troosters et al.)

Ekskluderingskriterier:

  • nuværende akut forværring af KOL
  • kuldioxidtryk på mere end 45 mmHg i hvile
  • enhver kontraindikation for vibrationstræning (f.eks. akut dyb venetrombose)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Aktiv komparator: Vibrationstræning for hele kroppen
Balancetræning på en vibrationsplatform
Andet: Balancetræning på en vibrationsplatform
n=24 patienter med svær kronisk obstruktiv lungesygdom. Øvelser vil blive udført på en sidevekslende vibrationsplatform (Galileo) ved frekvenser mellem 15 og 26 Hertz.
Aktiv komparator: Konventionel balancetræning
Balancetræning på en balancebræt
Andet: Konventionel balancetræning
n=24 patienter med KOL, øvelser vil blive udført på en balancepude

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i Balance Performance under semi Tandem holdning
Tidsramme: måling på dag 1 og 21
patienter står stille i 10 sekunder med lukkede øjne på en kraftplatform, der måler den absolutte vejlængde for kraftcentret.
måling på dag 1 og 21

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i muskelkraft under modbevægelsesspring
Tidsramme: måling på dag 1 og 21
patienter hopper på en kraftplatform så højt som muligt. Resultatet er watt pr. kilogram kropsvægt
måling på dag 1 og 21
Ændring i udførelsen af ​​5-gentagelser-hæve-testen
Tidsramme: måling på dag 1 og 21
Patienter forsøger at udføre 5 gentagelser af at stå op og sidde ned fra en stol med krydsede arme på en kraftplatform så hurtigt som muligt
måling på dag 1 og 21
Ændring i udførelsen af ​​1-Minute-Chair-Rise-Test
Tidsramme: måling på dag 1 og 21
Patienter forsøger at udføre så mange gentagelser som muligt af at stå op og sidde ned fra en stol med krydsede arme på en kraftplatform i løbet af 1 minut
måling på dag 1 og 21
Ændring i maksimal muskelstyrke i knæets forlængelsesmuskler
Tidsramme: måling på dag 1 og 21
isometrisk maksimalt drejningsmoment for knæekstensormusklerne måles i 90° knævinkel
måling på dag 1 og 21
Ændring i maksimal muskelstyrke i knæets fleksionsmuskler
Tidsramme: måling på dag 1 og 21
isometrisk maksimalt drejningsmoment for knæbøjningsmusklerne måles i 90° knævinkel
måling på dag 1 og 21
Skift i 6-minutters gåafstand
Tidsramme: måling på dag 1 og 21
patienter rådes til at gå så langt som muligt på en 30m bane
måling på dag 1 og 21
Ændring i 4m ganghastighedstest
Tidsramme: måling på dag 1 og 21
patienter skal gå 4 meter med deres sædvanlige hastighed. Resultatet er den gennemsnitlige hastighed under 4m gåturen.
måling på dag 1 og 21
Ændring i trinsymmetri under 20m gang
Tidsramme: måling på dag 1 og 21
Patienter går 20 m, mens de bærer Mc Roberts bevægelsestesten (triaksialt accelerometer), som udfører en ganganalyse
måling på dag 1 og 21
Ændring i skalaen for hospitalsangst og depression
Tidsramme: måling på dag 1 og 21
Hospitals angst- og depressionsskalaen er et spørgeskema, der evaluerer tegn på angst eller depression
måling på dag 1 og 21
Ændring i balancepræstation under Romberg-holdning
Tidsramme: måling på dag 1 og 21
patienter står stille i 10 sekunder med lukkede øjne på en kraftplatform, der måler den absolutte vejlængde for kraftcentret.
måling på dag 1 og 21
Ændring i balancepræstation under 1-bens stance
Tidsramme: måling på dag 1 og 21
patienter står stille i 10 sekunder med lukkede øjne på en kraftplatform, der måler den absolutte vejlængde for kraftcentret.
måling på dag 1 og 21

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Schön Klinik Berchtesgadener Land

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Klaus Kenn, MD, Schoen Klinik Berchtesgadener Land

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
15. maj 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
16. august 2019

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
16. august 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
16. maj 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
16. maj 2017

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
17. maj 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
24. december 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
23. december 2019

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. december 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • WBVT Balance Study

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger