Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Koko kehon tärinäharjoittelun vaikutukset verrattuna tasapainoharjoitteluun potilailla, joilla on vaikea krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus

maanantai 23. joulukuuta 2019 päivittänyt: Klaus Kenn, Schön Klinik Berchtesgadener Land

Kolmen viikon koko kehon tärinäharjoittelun vaikutukset verrattuna tavanomaiseen tasapainoharjoitteluun potilailla, joilla on vaikea krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus

Tämän tutkimuksen tavoitteena on verrata koko kehon tärinäharjoittelun ja tavanomaisen tasapainoharjoittelun vaikutuksia tasapainosuoritukseen, kävelyn laatuun ja harjoituskykyyn potilailla, joilla on vaikea krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus. Potilaat rekrytoidaan kolmen viikon pituisen potilaspotilaskeuhkokuntoutusohjelman aikana ja satunnaistetaan toiseen kahdesta interventioryhmästä. Standardoidun kestävyys- ja voimaharjoitteluohjelman (5 päivää viikossa) lisäksi molempien ryhmien potilaat suorittavat ylimääräisen tasapainoharjoittelun (3 päivänä viikossa). Molempien ryhmien potilaat suorittavat samat 4 erilaista tasapainoharjoitusta (kukin 2x1 minuuttia): dynaamiset kyykkyt silmät kiinni, kantapään nosto, puolitandem-asento ja yksijalka-asento, mutta eri pinnalla. Vibration Training Group suorittaa harjoitukset sivuttaisvärähtelyalustalla (Galileo) taajuuksilla 15-26 hertsiä ja ohjausryhmä tekee harjoituksia epävakaille esineille, kuten tasapainotyynyille. Vaikeusaste molemmissa ryhmissä sovitetaan yksilöllisesti ja sitä nostetaan asteittain, jos mahdollista.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
48

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Saksa
    • Bavaria
      • Schoenau Am Koenigssee, Bavaria, Saksa, 83471
        • Schön Klinik Berchtesgadener Land

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

50 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • keuhkoahtaumatauti, vaihe III tai IV kroonisen obstruktiivisen keuhkosairauden maailmanlaajuisen aloitteen mukaan
  • heikentynyt harjoituskyky (6 minuutin kävelymatka alle 70 % Troostersin et al.:n viitearvosta)

Poissulkemiskriteerit:

  • nykyinen akuutti keuhkoahtaumataudin paheneminen
  • hiilidioksidin paine yli 45 mmHg levossa
  • kaikki värinäharjoittelun vasta-aiheet (esim. akuutti syvä laskimotromboosi)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Active Comparator: Koko kehon tärinäharjoittelu
Tasapainoharjoittelu tärinäalustalla
Muut: Tasapainoharjoittelu tärinätasolla
n = 24 potilasta, joilla on vaikea krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus. Harjoitukset suoritetaan sivuttain vaihtelevalla tärinäalustalla (Galileo) taajuuksilla 15-26 hertsiä.
Active Comparator: Perinteinen tasapainoharjoittelu
Tasapainoharjoittelu tasapainolaudalla
Muut: Perinteinen tasapainoharjoittelu
n = 24 keuhkoahtaumatautia sairastavaa potilasta, Harjoitukset suoritetaan tasapainotyynyllä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos tasapainon suorituskyvyssä semi-tandem-asennon aikana
Aikaikkuna: mittaus päivinä 1 ja 21
potilaat seisovat paikallaan 10 sekuntia silmät kiinni voimatasolla, joka mittaa voimakeskuksen absoluuttisen polun pituuden.
mittaus päivinä 1 ja 21

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Lihasvoiman muutos vastaliikehypyn aikana
Aikaikkuna: mittaus päivinä 1 ja 21
potilaat hyppäävät voimatasolla mahdollisimman korkealle. Tulos on wattia ruumiinpainokiloa kohti
mittaus päivinä 1 ja 21
Muutos 5 toiston nostotestin suorituskyvyssä
Aikaikkuna: mittaus päivinä 1 ja 21
Potilaat yrittävät suorittaa 5 toistoa seisomaan ja istumaan tuolista kädet ristissä voimatasolla mahdollisimman nopeasti
mittaus päivinä 1 ja 21
Muutos 1 minuutin tuolin nousutestin suorituskyvyssä
Aikaikkuna: mittaus päivinä 1 ja 21
Potilaat yrittävät tehdä mahdollisimman monta toistoa nousemalla ylös ja istumaan tuolilta kädet ristissä voimatasolla 1 minuutin aikana
mittaus päivinä 1 ja 21
Muutos polven huippulihasvoimassa Extension lihakset
Aikaikkuna: mittaus päivinä 1 ja 21
polven ojentajalihasten isometrinen huippuvääntömomentti mitataan 90° polvikulmassa
mittaus päivinä 1 ja 21
Muutos polven taivutuslihasten huippulihasvoimassa
Aikaikkuna: mittaus päivinä 1 ja 21
polven koukistuslihasten isometrinen huippuvääntömomentti mitataan 90° polvikulmassa
mittaus päivinä 1 ja 21
Muutos 6 minuutin kävelymatkan päässä
Aikaikkuna: mittaus päivinä 1 ja 21
potilaita kehotetaan kävelemään mahdollisimman pitkälle 30 metrin polulla
mittaus päivinä 1 ja 21
Muutos 4 metrin kävelynopeustestissä
Aikaikkuna: mittaus päivinä 1 ja 21
potilaiden on käveltävä 4 metriä tavallisella nopeudellaan. Tuloksena on keskinopeus 4 metrin kävelyn aikana.
mittaus päivinä 1 ja 21
Muutos askelsymmetriassa 20 metrin kävelyn aikana
Aikaikkuna: mittaus päivinä 1 ja 21
Potilaat kävelevät 20 metriä, kun he käyttävät Mc Roberts -liiketestilaitetta (triaksiaalinen kiihtyvyysanturi), joka suorittaa kävelyanalyysin
mittaus päivinä 1 ja 21
Muutos sairaalan ahdistuneisuus- ja masennuksen asteikossa
Aikaikkuna: mittaus päivinä 1 ja 21
sairaalan ahdistuneisuus ja masennus asteikko on kyselylomake, joka arvioi ahdistuksen tai masennuksen merkkejä
mittaus päivinä 1 ja 21
Muutos tasapainossa Rombergin asenteen aikana
Aikaikkuna: mittaus päivinä 1 ja 21
potilaat seisovat paikallaan 10 sekuntia silmät kiinni voimatasolla, joka mittaa voimakeskuksen absoluuttisen polun pituuden.
mittaus päivinä 1 ja 21
Muutos tasapainosuorituskyvyssä 1-jalkaisen asennon aikana
Aikaikkuna: mittaus päivinä 1 ja 21
potilaat seisovat paikallaan 10 sekuntia silmät kiinni voimatasolla, joka mittaa voimakeskuksen absoluuttisen polun pituuden.
mittaus päivinä 1 ja 21

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Schön Klinik Berchtesgadener Land

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Päätutkija: Klaus Kenn, MD, Schoen Klinik Berchtesgadener Land

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Maanantai 15. toukokuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Perjantai 16. elokuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Perjantai 16. elokuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Tiistai 16. toukokuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Tiistai 16. toukokuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Keskiviikko 17. toukokuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Tiistai 24. joulukuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Maanantai 23. joulukuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Sunnuntai 1. joulukuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • WBVT Balance Study

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Tasapainoharjoittelu tärinätasolla

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia