Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Párová interakce a zdravotní chování

11. listopadu 2020 aktualizováno: NYU Langone Health

Zaměření nátlaku na pár s cílem ovlivnit zdravotní chování a dodržování režimu

Vyšetřovatelé se zajímají o typické párové interakce a zdravotní chování. Vyšetřovatelé se zajímají zejména o různé způsoby, jakými každý z partnerů ve sdruženém vztahu reaguje a chápou vzájemné chování, a také o jejich zdravotní chování.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Pokud se páry rozhodnou zúčastnit se této studie, přijdou navštívit laboratoř v čase, který jim vyhovuje.

Páry budou požádány o účast na následujících aktivitách. Tyto činnosti budou zaznamenávány na video a záznamy budou uchovávány digitálně na zabezpečeném serveru chráněném heslem. Videozáznamům bude přiděleno číslo a jména a identifikační údaje nebudou žádným způsobem spojeny s videozáznamy. Pokud si páry nepřejí být nahrávány na video, nemohou se tohoto výzkumu zúčastnit.

  • Po příchodu do laboratoře během obou návštěv předmětní běžci vysvětlí účastníkům úkoly. Předmětní běžci také změří účastníkům tepovou frekvenci a vlhkost pokožky. Aby tak učinili, sledovaní běžci umístí na tělo každé osoby 9 senzorů: na klíční kosti, levý dolní hrudní koš, horní a střední část hrudníku, horní a střední část zad a dlaň své nedominantní ruky. Senzory budou napojeny na malé stroje, které si účastníci ponesou. Účastníci se i nadále budou moci volně pohybovat po místnosti.
  • Partneři budou požádáni, aby seděli odděleně, zatímco vyplňují dotazník, který se ptá na jejich vztah.

  • Buď bude:

    • Krátká diskuse, ve které budou účastníci diskutovat o svých reakcích na chování svého partnera nebo o záměrech za chováním jejich partnera. Čtvrtina výzkumných subjektů v této studii dokončí úkol, kde jsou diskutovány jejich reakce na chování jejich partnera, a další čtvrtina subjektů dokončí úkol, kde jsou diskutovány důvody chování jejich partnera. Jaký typ diskuse mají, bude „náhodně přidělen“, což znamená, že počítač vygeneruje toto rozhodnutí předtím, než dorazí na návštěvu.
    • Nebo krátká počítačová aktivita, kde se partneři podívají na sérii obrázků a popisů nebo budou požádáni, aby ohodnotili sérii obrázků s mimikou. Čtvrtina výzkumných subjektů v této studii dokončí počítačovou aktivitu, kde se podívá na sérii obrázků a popisů, a další čtvrtina subjektů dokončí počítačovou aktivitu, kde ohodnotí sérii obrázků s mimikou. Jaký typ aktivity účastníci mají, bude „náhodně přiřazen“, což znamená, že počítač vygeneruje toto rozhodnutí předtím, než dorazí na návštěvu.
  • Páry dokončí úkol při řešení problémů nahraný na videu, kde proberou některé z věcí, které by si navzájem přáli udělat, udělat jinak nebo změnit.

  • Buď bude:

    • 10 minut přestávka. O přestávce bude zajištěno občerstvení a nápoje.
    • Nebo úkol, kdy partneři budou při sledování videa z jejich rozhovoru hodnotit, co cítili a mysleli během rozhovoru s partnerem.
  • Na konci těchto aktivit poskytnou předmětní běžci párům příležitost prodiskutovat návštěvu a jakékoli další otázky nebo obavy, které mohou mít. Po druhé návštěvě nebudou požádáni, aby se účastnili žádných dalších návštěv nebo dotazníků.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
142

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • New York
      • New York, New York, Spojené státy, 10016
        • New York University School of Medicine

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Oba partneři musí být starší 18 let
  • Alespoň jeden z partnerů v párové dyádě má diagnózu diabetu 2. typu (T2D) nebo je v riziku T2D.
  • Pár se musí kvalifikovat podle charakteristik vztahu
  • Pár musí být manželé nebo spolu žili alespoň 6 měsíců

Kritéria vyloučení:

-Pokud jednotlivci nesplňují výše uvedená kritéria, budou ze studie vyloučeni.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Aktivní komparátor: Kognitivní intervence
Kognitivní intervence má partnery přijít s důvody, proč jejich partneři dělají věci, které se jim nelíbí, dokud nepřijdou s benigními atributy pro toto chování.
Jiný: Kognitivní intervence
Kognitivní intervence má partnery přijít s důvody, proč jejich partneři dělají věci, které se jim nelíbí, dokud nepřijdou s benigními atributy pro toto chování.
Aktivní komparátor: Behaviorální intervence
Behaviorální intervence má partnery vyvinout plán „když-pak“ pro řešení konfliktů a negativity pomocí strategií ke snížení jejich vlastních negativních emocí.
Behaviorální: Behaviorální intervence
Behaviorální intervence má partnery vyvinout plán „když-pak“ pro řešení konfliktů a negativity pomocí strategií ke snížení jejich vlastních negativních emocí.
Aktivní komparátor: Předpojatost interpretace
Intervence zkreslení interpretace umožňuje partnerům podívat se na „morfované“ výrazy obličeje a určit, zda je obličej šťastný nebo naštvaný. Pozitivní zpětná vazba je dána pro hodnocení tváří jako šťastné a negativní zpětná vazba je dána pro hodnocení tváří jako naštvaných.
Jiný: Předpojatost interpretace
Intervence zkreslení interpretace umožňuje partnerům podívat se na „morfované“ výrazy obličeje a určit, zda je obličej šťastný nebo naštvaný. Pozitivní zpětná vazba je dána pro hodnocení tváří jako šťastné a negativní zpětná vazba je dána pro hodnocení tváří jako naštvaných.
Aktivní komparátor: Hodnotící kondicionování
Intervence Evaluative Conditioning předkládá partnerům obrázky nejednoznačných tváří dospělých (podmíněné podněty) a spojuje je s pozitivními slovními deskriptory (nepodmíněné podněty; např. velkorysý; milující).
Jiný: Hodnotící kondicionování
Intervence Evaluative Conditioning předkládá partnerům obrázky nejednoznačných tváří dospělých (podmíněné podněty) a spojuje je s pozitivními slovními deskriptory (nepodmíněné podněty; např. velkorysý; milující).

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Úkol na řešení problémů
Časové okno: 20 minut na návštěvu
Páry dokončí úkol při řešení problémů nahraný na videu, kde proberou některé z věcí, které by si navzájem přáli udělat, udělat jinak nebo změnit.
20 minut na návštěvu
Zdravotní chování
Časové okno: 10 minut na návštěvu
Zdravotní chování
10 minut na návštěvu
Přivolání emocí zprostředkované videem
Časové okno: 20 minut na návštěvu
Procedura přivolání pomocí videa (Gottman & Levenson, 1985; Lorber, 2007) je procedura, při které rodiče a/nebo člen páru sledují videokazetu jejich interakce s partnerem nebo dítětem. Při sledování videa používají ciferník k hodnocení svých prožitých emocí a/nebo kognitivních schopností okamžik po okamžiku během úkolu interakce. Tento úkol dostanou partneři pověření interpretačním zkreslením a evaluativními podmiňovacími intervencemi.
20 minut na návštěvu

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Psychofyziologická opatření
Časové okno: 1,5-3 hodiny na návštěvu
Vyšetřovatelé budou také měřit srdeční frekvenci účastníků a vlhkost pokožky. Aby tak učinili, sledovaní běžci umístí na tělo každé osoby 9 senzorů: na klíční kosti, levý dolní hrudní koš, horní a střední část hrudníku, horní a střední část zad a dlaň své nedominantní ruky. Senzory budou napojeny na malé stroje, které si účastníci ponesou. Účastníci se i nadále budou moci volně pohybovat po místnosti.
1,5-3 hodiny na návštěvu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
NYU Langone Health

Spolupracovníci

Spolupracovníci

Organizace jiná než zadavatel, která poskytuje podporu klinické studii. Tato podpora může zahrnovat činnosti související s financováním, návrhem, implementací, analýzou dat nebo podáváním zpráv.
National Institute of Dental and Craniofacial Research (NIDCR)

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Richard Heyman, NYU Langone Health

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. května 2017

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
30. června 2020

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
30. června 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
19. května 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
19. května 2017

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
22. května 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
13. listopadu 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
11. listopadu 2020

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. listopadu 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • 15-01090
  • 1UH2DE025980-01 (NIH)

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Kognitivní intervence

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení