Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Parinteraksjon og helseatferd

11. november 2020 oppdatert av: NYU Langone Health

Målretting av partvang for å påvirke helseatferd og overholdelse av regimer

Etterforskerne er interessert i typiske parinteraksjoner og helseatferd. Spesielt er etterforskerne interessert i ulike måter som hver partner i et parforhold reagerer på og forstår hverandres atferd, og i deres helseatferd.

Studieoversikt

Status

Status

Indikerer gjeldende rekrutteringsstatus eller utvidet tilgangsstatus.
Fullført

Forhold

Forhold

Sykdommen, lidelsen, syndromet, sykdommen eller skaden som studeres. På ClinicalTrials.gov kan tilstander også inkludere andre helserelaterte problemer, som levetid, livskvalitet og helserisiko.

Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.

Detaljert beskrivelse

Hvis par bestemmer seg for å delta i denne studien, vil de komme til laboratoriet på et tidspunkt som passer for dem.

Par vil bli bedt om å delta i følgende aktiviteter. Disse aktivitetene vil bli tatt opp på video og opptak vil bli lagret digitalt på en sikker passordbeskyttet server. Videoopptak vil bli tildelt et nummer, og navn og identifiserende informasjon vil ikke på noen måte knyttes til videoopptakene. Hvis par ikke ønsker å bli tatt opp på video, kan de ikke delta i denne forskningen.

  • Ved ankomst til laboratoriet under begge besøkene vil fagløperne forklare oppgavene for deltakerne. Fagløperne vil også måle deltakernes hjertefrekvens og hudfuktighet. For å gjøre dette vil løperne plassere 9 sensorer på hver persons kropp: på kragebeina, nedre venstre brystkasse, øvre og midtre bryst, øvre og midt bak, og håndflaten til deres ikke-dominerende hånd. Sensorene skal kobles til små maskiner som deltakerne skal bære. Deltakerne vil fortsatt kunne bevege seg fritt rundt i rommet.
  • Partnere vil bli bedt om å sitte hver for seg mens de fyller ut et spørreskjema som spør om forholdet deres.

  • Det vil enten være:

    • En kort diskusjon der fagløperne vil diskutere sine svar på partnerens oppførsel eller intensjonene bak partnerens oppførsel. En fjerdedel av forsøkspersonene i denne studien vil fullføre en oppgave der deres svar på partnerens atferd blir diskutert og en annen fjerdedel av forsøkspersonene vil fullføre en oppgave der årsakene til partnerens oppførsel diskuteres. Hvilken type diskusjon de har vil bli "tilfeldig tildelt", noe som betyr at en datamaskin vil generere denne avgjørelsen før de kommer på besøk.
    • Eller en kort datastyrt aktivitet hvor partnere vil se på en serie bilder og beskrivelser eller vil bli bedt om å rangere en serie bilder med ansiktsuttrykk. En fjerdedel av forsøkspersonene i denne studien vil gjennomføre en datastyrt aktivitet hvor de skal se på en serie bilder og beskrivelser og en annen fjerdedel av forsøkspersonene vil gjennomføre en datastyrt aktivitet der de skal rangere en serie bilder med ansiktsuttrykk. Hvilken type aktivitet deltakerne har vil bli "tilfeldig tildelt", som betyr at en datamaskin vil generere denne beslutningen før de kommer på besøk.
  • Par vil fullføre en videoopptaket problemløsningsoppgave, der de diskuterer noen av tingene de ønsker at hverandre skal gjøre, gjøre annerledes eller endre.

  • Det vil enten være:

    • En 10-minutters pause. Drikke og snacks vil bli servert i pausen.
    • Eller en oppgave der partnere vil vurdere hva de følte og tenkte under samtalen med partneren mens de ser på en video av samtalen.
  • På slutten av disse aktivitetene vil fagløperne gi par muligheten til å diskutere besøket og andre spørsmål eller bekymringer de måtte ha. De vil ikke bli bedt om å delta i ytterligere besøk eller spørreskjemaer etter deres andre besøk.

Studietype

Studietype

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderer intervensjonsstudier (også kalt kliniske studier), observasjonsstudier (inkludert pasientregistre) og utvidet tilgang.
Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

Registrering

Antall deltakere i en klinisk studie. Den "forventede" påmeldingen er måltallet for deltakere som forskerne trenger for studien.
142

Fase

Fase

Stadiet av en klinisk studie som studerer et medikament eller biologisk produkt, basert på definisjoner utviklet av U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen er basert på studiens målsetting, antall deltakere og andre egenskaper. Det er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere oppført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant brukes til å beskrive studier uten FDA-definerte faser, inkludert utprøving av enheter eller atferdsintervensjoner.
  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • New York
      • New York, New York, Forente stater, 10016
        • New York University School of Medicine

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Kvalifikasjonskriterier

Nøkkelkravene som personer som ønsker å delta i en klinisk studie må oppfylle eller egenskapene de må ha. Kvalifikasjonskriterier består av både inklusjonskriterier (som kreves for at en person skal delta i studien) og eksklusjonskriterier (som hindrer en person i å delta). Typer kvalifikasjonskriterier inkluderer om en studie godtar friske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav, eller er begrenset av kjønn.

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Begge partnere må være 18 år eller eldre
  • Minst en av partnerne i paret har en type 2-diabetes (T2D) diagnose eller er i faresonen for T2D.
  • Paret må kvalifisere seg på forholdet egenskaper
  • Paret må være gift eller ha bodd sammen i minst 6 måneder

Ekskluderingskriterier:

-Hvis individer ikke oppfyller kriteriene ovenfor, vil de bli ekskludert fra studien.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Grunnvitenskap
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm

Deltakergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe av deltakere i en klinisk studie som mottar en spesifikk intervensjon/behandling, eller ingen intervensjon, i henhold til studiens protokoll.
Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.
Aktiv komparator: Kognitiv intervensjon
Den kognitive intervensjonen har fått partnere til å komme opp med grunner til at partnerne deres gjør ting de ikke liker, inntil de kommer opp med godartede attribusjoner for denne atferden.
Annen: Kognitiv intervensjon
Den kognitive intervensjonen har fått partnere til å komme opp med grunner til at partnerne deres gjør ting de ikke liker, inntil de kommer opp med godartede attribusjoner for denne atferden.
Aktiv komparator: Atferdsmessig intervensjon
Atferdsintervensjonen får partnere til å utvikle en hvis-da-plan for å håndtere konflikter og negativitet, ved å bruke strategier for å nedregulere sine egne negative følelser.
Atferdsmessig: Atferdsmessig intervensjon
Atferdsintervensjonen får partnere til å utvikle en hvis-da-plan for å håndtere konflikter og negativitet, ved å bruke strategier for å nedregulere sine egne negative følelser.
Aktiv komparator: Tolkning Bias
Interpretation Bias-intervensjonen lar partnere se på "forvandlede" ansiktsuttrykk og bestemme om ansiktet er glad eller sint. Positive tilbakemeldinger gis for å vurdere ansiktene som glade, og negative tilbakemeldinger gis for å vurdere ansiktene som sinte.
Annen: Tolkning Bias
Interpretation Bias-intervensjonen lar partnere se på "forvandlede" ansiktsuttrykk og bestemme om ansiktet er glad eller sint. Positive tilbakemeldinger gis for å vurdere ansiktene som glade, og negative tilbakemeldinger gis for å vurdere ansiktene som sinte.
Aktiv komparator: Evaluerende kondisjonering
Evaluative Conditioning-intervensjonen gir partnere bilder av tvetydige voksne ansikter (kondisjonerte stimuli) og parer dem med positive ordbeskrivelser (ubetingede stimuli; f.eks. sjenerøse; kjærlige).
Annen: Evaluerende kondisjonering
Evaluative Conditioning-intervensjonen gir partnere bilder av tvetydige voksne ansikter (kondisjonerte stimuli) og parer dem med positive ordbeskrivelser (ubetingede stimuli; f.eks. sjenerøse; kjærlige).

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I en klinisk studies protokoll er det planlagte utfallsmålet som er det viktigste for å evaluere effekten av en intervensjon/behandling. De fleste kliniske studier har ett primært utfallsmål, men noen har mer enn ett.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Problemløsningsoppgave
Tidsramme: 20 minutter per besøk
Par vil fullføre en videoopptaket problemløsningsoppgave, der de diskuterer noen av tingene de ønsker at hverandre skal gjøre, gjøre annerledes eller endre.
20 minutter per besøk
Helseatferd
Tidsramme: 10 minutter per besøk
Helseatferd
10 minutter per besøk
Video-mediert følelsesgjenkalling
Tidsramme: 20 minutter per besøk
Den videomedierte gjenkallingsprosedyren (Gottman & Levenson, 1985; Lorber, 2007) er en prosedyre der foreldre og/eller et medlem av et par ser på en videokassett av deres samhandling med partneren eller barnet. Mens de ser på videoen, bruker de en skive for å vurdere sine opplevde følelser og/eller erkjennelser øyeblikk for øyeblikk under interaksjonsoppgaven. Partnere som er tildelt tolkningsbias og evaluerende kondisjoneringsintervensjoner vil få denne oppgaven.
20 minutter per besøk

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk studies protokoll, et planlagt utfallsmål som ikke er like viktig som det primære utfallsmålet for å evaluere effekten av en intervensjon, men som fortsatt er av interesse. De fleste kliniske studier har mer enn ett sekundært utfallsmål.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Psykofysiologiske tiltak
Tidsramme: 1,5-3 timer per besøk
Etterforskerne vil også måle deltakernes hjertefrekvens og hudfuktighet. For å gjøre dette vil løperne plassere 9 sensorer på hver persons kropp: på kragebeina, nedre venstre brystkasse, øvre og midtre bryst, øvre og midt bak, og håndflaten til deres ikke-dominerende hånd. Sensorene skal kobles til små maskiner som deltakerne skal bære. Deltakerne vil fortsatt kunne bevege seg fritt rundt i rommet.
1,5-3 timer per besøk

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Sponsor

Organisasjonen eller personen som initierer studien og som har myndighet og kontroll over studien.
NYU Langone Health

Samarbeidspartnere

Samarbeidspartnere

En annen organisasjon enn sponsoren som gir støtte til en klinisk studie. Denne støtten kan omfatte aktiviteter knyttet til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
National Institute of Dental and Craniofacial Research (NIDCR)

Etterforskere

Etterforskere

En forsker involvert i en klinisk studie. Beslektede termer inkluderer stedets hovedetterforsker, stedsunderetterforsker, studieleder, studieleder og studiehovedetterforsker.
  • Hovedetterforsker: Richard Heyman, NYU Langone Health

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske datoen da den første deltakeren ble registrert i en klinisk studie. Den "forventede" studiestartdatoen er datoen som forskerne tror vil være studiestartdatoen.
1. mai 2017

Primær fullføring (Faktiske)

Primær fullføring

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon for å samle inn endelige data for det primære utfallsmålet. Hvorvidt den kliniske studien ble avsluttet i henhold til protokollen eller ble avsluttet, påvirker ikke denne datoen. For kliniske studier med mer enn ett primært utfallsmål med ulike fullføringsdatoer, refererer dette begrepet til datoen da datainnsamlingen er fullført for alle de primære utfallsmålene. Den "forventede" primære fullføringsdatoen er datoen som forskerne tror vil være den primære fullføringsdatoen for studien.
30. juni 2020

Studiet fullført (Faktiske)

Studiet fullført

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon/behandling for å samle inn endelige data for de primære utfallsmålene, sekundære utfallsmålene og uønskede hendelsene (det vil si siste deltakers siste besøk). Den "forventede" studiens fullføringsdato er datoen som forskerne tror vil være studiens fullføringsdato.
30. juni 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

Først innsendt

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sendte inn en studiepost til ClinicalTrials.gov. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom første innsendte dato og postens tilgjengelighet på ClinicalTrials.gov (den første postedatoen).
19. mai 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sender inn en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Sponsoren eller etterforskeren må kanskje revidere og sende inn en studiepost én eller flere ganger før NLMs kvalitetskontrollkriterier oppfylles. Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
19. mai 2017

Først lagt ut (Faktiske)

Først lagt ut

Datoen da studieposten først var tilgjengelig på ClinicalTrials.gov etter at National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) gjennomgang har konkludert. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom datoen studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn studieposten og den første postedatoen.
22. mai 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

Sist oppdatering lagt ut

Den siste datoen da endringer i en studiepost ble gjort tilgjengelig på ClinicalTrials.gov. Det kan være en forsinkelse mellom når endringene ble sendt til ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller etterforsker (datoen for siste innsending av oppdatering) og datoen for siste oppdatering.
13. november 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn endringer i en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
11. november 2020

Sist bekreftet

Sist bekreftet

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren bekreftet at informasjonen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var nøyaktig og oppdatert. Hvis en studie med rekrutteringsstatus for rekruttering; ikke rekrutterer ennå; eller aktiv, ikke rekruttering har ikke blitt bekreftet de siste 2 årene, studiens rekrutteringsstatus vises som ukjent.
1. november 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

Andre studie-ID-numre

Identifikatorer eller ID-numre andre enn NCT-nummeret som er tildelt en klinisk studie av studiens sponsor, finansierere eller andre. Disse tallene kan inkludere unike identifikatorer fra andre prøveregistre og National Institutes of Health-stipendnumre.
  • 15-01090
  • 1UH2DE025980-01 (NIH)

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Kognitiv intervensjon

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Innstillinger for informasjonskapsler

Vi bruker informasjonskapsler for å sikre at vi gir deg den beste opplevelsen på nettstedet vårt. For mer informasjon, les nøye vår Retningslinjer for personvern og informasjonskapsler. ...>>>Du kan når som helst endre preferansene dine eller trekke tilbake samtykket ditt ved å slette informasjonskapslene fra nettstedet ditt eller datamaskinen som beskrevet i policyen. Godta det og velg dine preferanser ved å krysse av i de tilhørende rutene i delen "Administrer innstillinger" nedenfor. Les nøye gjennom servicevilkårene før du fortsetter å bruke noen del av dette nettstedet.
«Administrer innstillinger