Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Взаимодействие в паре и поведение в отношении здоровья

11 ноября 2020 г. обновлено: NYU Langone Health

Борьба с принуждением пар для воздействия на поведение в отношении здоровья и соблюдение режима

Исследователей интересуют типичные взаимодействия пар и поведение в отношении здоровья. В частности, исследователей интересуют различные способы, которыми каждый партнер в парных отношениях реагирует и понимает поведение друг друга, а также их поведение в отношении здоровья.

Обзор исследования

Статус

Статус

Указывает текущий статус найма или статус расширенного доступа.
Завершенный

Условия

Условия

Изучаемое заболевание, расстройство, синдром, болезнь или травма. На ClinicalTrials.gov условия могут также включать другие вопросы, связанные со здоровьем, такие как продолжительность жизни, качество жизни и риски для здоровья.

Вмешательство/лечение

Вмешательство/лечение

Процесс или действие, находящееся в центре внимания клинического исследования. Вмешательства включают лекарства, медицинские устройства, процедуры, вакцины и другие продукты, которые либо находятся на стадии исследований, либо уже доступны. Вмешательства также могут включать неинвазивные подходы, такие как обучение или изменение диеты и физических упражнений.

Подробное описание

Если пары решат участвовать в этом исследовании, они придут в лабораторию в удобное для них время.

Парам будет предложено принять участие в следующих мероприятиях. Эти действия будут записываться на видео, а записи будут храниться в цифровом виде на защищенном паролем сервере. Видеозаписям будет присвоен номер, а имена и идентифицирующая информация не будут каким-либо образом связаны с видеозаписями. Если пары не хотят, чтобы их записывали на видео, они не могут участвовать в этом исследовании.

  • По прибытии в лабораторию во время обоих посещений бегуны-предметники объяснят участникам задачи. Бегуны-испытатели также будут измерять частоту сердечных сокращений участников и влажность кожи. Для этого испытуемые-бегуны размещают по 9 датчиков на теле каждого человека: на ключицах, в нижней левой части грудной клетки, в верхней и средней части груди, в верхней и средней части спины и на ладони неведущей руки. Датчики будут подключены к небольшим машинам, которые участники будут носить с собой. Участники по-прежнему смогут свободно перемещаться по комнате.
  • Партнеров попросят сесть отдельно, пока они заполняют анкету, в которой задаются вопросы об их отношениях.

  • Будет либо:

    • Короткое обсуждение, в ходе которого бегуны-предметники обсудят свою реакцию на поведение своего партнера или намерения, стоящие за поведением их партнера. Четверть испытуемых в этом исследовании выполнят задание, в котором обсуждаются их реакции на поведение партнера, а еще четверть испытуемых выполняет задание, в котором обсуждаются причины поведения их партнера. Какой тип обсуждения у них будет «назначаться случайным образом», что означает, что компьютер сгенерирует это решение до того, как они прибудут в гости.
    • Или короткое компьютеризированное занятие, во время которого партнеры будут смотреть на серию изображений и описаний или их попросят оценить серию изображений с выражением лица. Четверть испытуемых в этом исследовании выполнят компьютеризированное задание, в котором они будут просматривать серию изображений и описаний, а еще четверть испытуемых выполнят компьютеризированное задание, в котором они будут оценивать серию изображений с выражениями лица. Какой вид деятельности у участников будет «назначаться случайным образом», что означает, что компьютер будет генерировать это решение до того, как они прибудут на визит.
  • Пары выполнят записанное на видео задание по решению проблем, где они обсудят некоторые вещи, которые они хотели бы, чтобы друг от друга сделали, сделали по-другому или изменили.

  • Будет либо:

    • 10-минутный перерыв. Напитки и закуски будут предоставлены во время перерыва.
    • Или задание, в котором партнеры будут оценивать, что они чувствовали и думали во время разговора с партнером, просматривая видеозапись их разговора.
  • В конце этих мероприятий тематические бегуны предоставят парам возможность обсудить визит и любые другие вопросы или проблемы, которые у них могут возникнуть. Им не будет предложено участвовать в каких-либо дополнительных посещениях или опросах после их второго посещения.

Тип исследования

Тип исследования

Описывает характер клинического исследования. Типы исследований включают интервенционные исследования (также называемые клиническими испытаниями), наблюдательные исследования (включая регистры пациентов) и расширенный доступ.
Интервенционный

Регистрация (Действительный)

Регистрация

Количество участников клинического исследования. «Предполагаемый» набор — это целевое количество участников, необходимое исследователям для исследования.
142

Фаза

Фаза

Этап клинического испытания лекарственного средства или биологического продукта, основанный на определениях, разработанных Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA). Этап зависит от цели исследования, количества участников и других характеристик. Существует пять фаз: Ранняя фаза 1 (ранее указанная как Фаза 0), Фаза 1, Фаза 2, Фаза 3 и Фаза 4. Термин «Неприменимо» используется для описания испытаний без фаз, определенных FDA, включая испытания устройств или поведенческих вмешательств.
  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Критерии приемлемости

Ключевые требования, которым должны соответствовать люди, желающие участвовать в клиническом исследовании, или характеристики, которыми они должны обладать. Критерии приемлемости состоят как из критериев включения (которые необходимы человеку для участия в исследовании), так и из критериев исключения (которые препятствуют участию человека). Типы критериев приемлемости включают в себя участие в исследовании здоровых добровольцев, требования к возрасту или возрастной группе или ограничение по полу.

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Оба партнера должны быть старше 18 лет.
  • По крайней мере, у одного из партнеров в парной диаде диагностирован сахарный диабет 2 типа (СД2) или имеется риск развития СД2.
  • Пара должна соответствовать характеристикам отношений
  • Пара должна состоять в браке или прожить вместе не менее 6 месяцев.

Критерий исключения:

-Если лица не соответствуют вышеуказанным критериям, они будут исключены из исследования.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Фундаментальная наука
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия

Группа участников / Армия

Группа или подгруппа участников клинического исследования, которые получают конкретное вмешательство/лечение или не получают никакого вмешательства в соответствии с протоколом исследования.
Вмешательство/лечение

Вмешательство/лечение

Процесс или действие, находящееся в центре внимания клинического исследования. Вмешательства включают лекарства, медицинские устройства, процедуры, вакцины и другие продукты, которые либо находятся на стадии исследований, либо уже доступны. Вмешательства также могут включать неинвазивные подходы, такие как обучение или изменение диеты и физических упражнений.
Активный компаратор: Когнитивное вмешательство
Когнитивное вмешательство заставляет партнеров придумывать причины, по которым их партнеры делают то, что им не нравится, до тех пор, пока они не придумают благоприятные атрибуции для этого поведения.
Другой: Когнитивное вмешательство
Когнитивное вмешательство заставляет партнеров придумывать причины, по которым их партнеры делают то, что им не нравится, до тех пор, пока они не придумают благоприятные атрибуции для этого поведения.
Активный компаратор: Поведенческое вмешательство
В поведенческом вмешательстве партнеры разрабатывают план «если-то» для борьбы с конфликтами и негативом, используя стратегии для подавления собственных негативных эмоций.
Поведенческий: Поведенческое вмешательство
В поведенческом вмешательстве партнеры разрабатывают план «если-то» для борьбы с конфликтами и негативом, используя стратегии для подавления собственных негативных эмоций.
Активный компаратор: Предвзятость интерпретации
Вмешательство Interpretation Bias заставляет партнеров смотреть на «изменившиеся» выражения лица и определять, счастливо оно или сердито. Положительная обратная связь дается для оценки лиц как счастливых, а отрицательная обратная связь дается для оценки лиц как сердитых.
Другой: Предвзятость интерпретации
Вмешательство Interpretation Bias заставляет партнеров смотреть на «изменившиеся» выражения лица и определять, счастливо оно или сердито. Положительная обратная связь дается для оценки лиц как счастливых, а отрицательная обратная связь дается для оценки лиц как сердитых.
Активный компаратор: Оценочное кондиционирование
Вмешательство оценочного обусловливания представляет партнерам изображения неоднозначных взрослых лиц (условные стимулы) и сочетает их с положительными словесными дескрипторами (безусловные стимулы, например, щедрый, любящий).
Другой: Оценочное кондиционирование
Вмешательство оценочного обусловливания представляет партнерам изображения неоднозначных взрослых лиц (условные стимулы) и сочетает их с положительными словесными дескрипторами (безусловные стимулы, например, щедрый, любящий).

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Первичные показатели результатов

В протоколе клинического исследования - планируемая мера исхода, которая является наиболее важной для оценки эффекта вмешательства/лечения. В большинстве клинических исследований используется один первичный критерий исхода, но в некоторых — более одного.
Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Задача решения проблем
Временное ограничение: 20 минут за посещение
Пары выполнят записанное на видео задание по решению проблем, где они обсудят некоторые вещи, которые они хотели бы, чтобы друг от друга сделали, сделали по-другому или изменили.
20 минут за посещение
Поведение в отношении здоровья
Временное ограничение: 10 минут за посещение
Поведение в отношении здоровья
10 минут за посещение
Воспроизведение эмоций с помощью видео
Временное ограничение: 20 минут за посещение
Процедура видео-опосредованного припоминания (Gottman & Levenson, 1985; Lorber, 2007) — это процедура, с помощью которой родители и/или член пары просматривают видеозапись своего взаимодействия со своим партнером или ребенком. Во время просмотра видео они используют циферблат, чтобы моментально оценивать свои пережитые эмоции и/или познания во время задания на взаимодействие. Это задание будет поручено партнерам, назначенным для интерпретационных и оценочных интервенций.
20 минут за посещение

Вторичные показатели результатов

Вторичные показатели результатов

В протоколе клинического исследования - запланированная мера результата, которая не так важна, как первичная мера результата для оценки эффекта вмешательства, но все же представляет интерес. В большинстве клинических исследований используется более одного вторичного критерия исхода.
Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Психофизиологические меры
Временное ограничение: 1,5-3 часа за посещение
Исследователи также будут измерять частоту сердечных сокращений участников и влажность кожи. Для этого испытуемые-бегуны размещают по 9 датчиков на теле каждого человека: на ключицах, в нижней левой части грудной клетки, в верхней и средней части груди, в верхней и средней части спины и на ладони неведущей руки. Датчики будут подключены к небольшим машинам, которые участники будут носить с собой. Участники по-прежнему смогут свободно перемещаться по комнате.
1,5-3 часа за посещение

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Спонсор

Организация или лицо, которое инициирует исследование и имеет полномочия и контроль над исследованием.
NYU Langone Health

Соавторы

Соавторы

Организация, не являющаяся спонсором, которая оказывает поддержку клиническому исследованию. Эта поддержка может включать деятельность, связанную с финансированием, проектированием, реализацией, анализом данных или отчетностью.
National Institute of Dental and Craniofacial Research (NIDCR)

Следователи

Следователи

Исследователь, участвующий в клиническом исследовании. Связанные термины включают главного исследователя исследовательского центра, вспомогательного исследователя исследовательского центра, председателя исследования, руководителя исследования и главного исследователя исследования.
  • Главный следователь: Richard Heyman, NYU Langone Health

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

Начало исследования

Фактическая дата, когда первый участник был включен в клиническое исследование. «Предполагаемая» дата начала исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой начала исследования.
1 мая 2017 г.

Первичное завершение (Действительный)

Первичное завершение

Дата, когда последний участник клинического исследования был осмотрен или получил вмешательство для сбора окончательных данных для измерения основного результата. На эту дату не влияет, закончилось ли клиническое исследование в соответствии с протоколом или было прекращено. Для клинических исследований с более чем одним показателем первичного исхода с разными датами завершения этот термин относится к дате завершения сбора данных для всех показателей первичного исхода. «Предполагаемая» дата завершения первичного исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой завершения первичного исследования.
30 июня 2020 г.

Завершение исследования (Действительный)

Завершение исследования

Дата, когда последний участник клинического исследования был обследован или получил вмешательство/лечение для сбора окончательных данных по первичным показателям исхода, вторичным показателям исхода и нежелательным явлениям (т. е. последний визит последнего участника). «Предполагаемая» дата завершения исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой завершения исследования.
30 июня 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

Первый отправленный

Дата, когда спонсор исследования или исследователь впервые отправил отчет об исследовании на веб-сайт ClinicalTrials.gov. Обычно существует задержка в несколько дней между датой первой отправки и доступностью записи на ClinicalTrials.gov (дата первой публикации).
19 мая 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

Дата, когда спонсор исследования или исследователь впервые представляет отчет об исследовании, который соответствует критериям проверки контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Спонсору или исследователю может потребоваться пересмотреть и отправить отчет об исследовании один или несколько раз, прежде чем будут выполнены критерии проверки контроля качества NLM. Спонсор или исследователь несет ответственность за обеспечение того, чтобы запись исследования соответствовала критериям обзора NLM QC.
19 мая 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

Первый опубликованный

Дата, когда запись исследования была впервые доступна на сайте ClinicalTrials.gov после завершения обзора контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Обычно существует задержка в несколько дней между датой подачи спонсором исследования или исследователем записи об исследовании и датой первой публикации.
22 мая 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

Последнее опубликованное обновление

Самая последняя дата, когда изменения в протоколе исследования были доступны на сайте ClinicalTrials.gov. Может быть задержка между отправкой изменений на сайт ClinicalTrials.gov спонсором или исследователем исследования (дата отправки последнего обновления) и датой публикации последнего обновления.
13 ноября 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

Самая последняя дата, когда спонсор исследования или исследователь внес изменения в отчет об исследовании, которые соответствуют критериям проверки контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Спонсор или исследователь несет ответственность за обеспечение того, чтобы запись исследования соответствовала критериям обзора NLM QC.
11 ноября 2020 г.

Последняя проверка

Последняя проверка

Самая последняя дата, когда спонсор исследования или исследователь подтвердил информацию о клиническом исследовании на сайте ClinicalTrials.gov как точную и актуальную. Если исследование с набором статуса набора; еще не вербовка; или активен, набор не был подтвержден в течение последних 2 лет, статус набора в исследование показан как неизвестный.
1 ноября 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

Другие идентификационные номера исследования

Идентификаторы или идентификационные номера, отличные от номера NCT, которые присваиваются клиническому исследованию спонсором исследования, спонсорами или другими лицами. Эти номера могут включать уникальные идентификаторы из других реестров испытаний и номера грантов Национального института здравоохранения.
  • 15-01090
  • 1UH2DE025980-01 (Национальные институты здравоохранения США)

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Когнитивное вмешательство

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Настройки файлов cookie

Мы используем файлы cookie, чтобы обеспечить максимальное удобство использования нашего веб-сайта. Для получения дополнительных сведений внимательно прочитайте нашу Политику конфиденциальности и файлов cookie. ...>>>Вы можете изменить свои предпочтения или отозвать свое согласие в любое время, удалив файлы cookie со своего веб-сайта или компьютера, как описано в политике. Примите его и выберите свои предпочтения, отметив соответствующие поля в разделе «Управление настройками» ниже. Пожалуйста, внимательно прочтите наши Условия использования, прежде чем продолжить использование любой части этого веб-сайта.
«Управление настройками