Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Dietní léčba Nedostatek transportéru glukózy typu 1 (G1D)

28. července 2025 aktualizováno: Juan Pascual, University of Texas Southwestern Medical Center

Dietní léčba nedostatku glukózového transportéru typu 1 (G1D)

Bude zařazeno 45 subjektů, které nedostávají žádnou dietní terapii s prokázanou diagnózou G1D. Vyhodnotit účinek doplňování C7 běžné stravy na aktivitu EEG kromě IQ, jazyka, pracovní paměti, rychlosti zpracování, emočního a behaviorálního fungování, ataxie a dalších indexů neuropsychologické a neurologické výkonnosti u dětí a dospělých s genetickou diagnózou G1D při zápisu dostávat pravidelnou stravu.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Toto je otevřená jednoramenná studie perorálně podávaného C7 u G1D. Subjekty nahradí fixní procento svého denního kalorického příjmu (na základě výsledků Protokolu 1) C7 po dobu 6 měsíců, podstoupí úplné vyhodnocení a přeruší léčbu při 6měsíční návštěvě a vrátí se na následnou návštěvu po ukončení léčby 3 měsíců po vysazení oleje C7 s celkovou dobou trvání účasti 9 měsíců. Subjekty podstoupí zahájení léčby na 24hodinové hospitalizační bázi. Během tohoto 24hodinového zahájení hospitalizace budou mít subjekty kontinuální EEG jak pro monitorování aktivity záchvatů v reálném čase (pro bezpečnost), tak pro stanovení EEG změn (sekundární výsledek) před, během a po zahájení léčby. Subjekty podstoupí klinické hodnocení, komplexní krevní obraz, hodnocení stupnice ataxie, EEG a neuropsychologické testování na začátku, 6 měsíců a 9 měsíců.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
45

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Fáze 2

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Texas
      • Dallas, Texas, Spojené státy, 75390
        • University of Texas Southwestern Medical Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

2 roky až 35 let (Dítě, Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Diagnóza deficitu glukózového transportéru typu I (G1D), potvrzená klinickou genotypizací v laboratoři s certifikací CLIA nebo PET skenem.
  • Stabilní dieta s modifikovanou Atkinsovou dietou nebo bez dietní terapie (tj. bez dietní terapie po dobu 1 měsíce).
  • Muži a ženy od 24 měsíců do 35 let včetně.

Kritéria vyloučení:

  • Subjekty s důkazem nezávislého, nesouvisejícího metabolického a/nebo genetického onemocnění.
  • Subjekty s chronickou gastrointestinální poruchou, jako je syndrom dráždivého tračníku, Crohnova choroba nebo kolitida, která by mohla u subjektu zvýšit riziko rozvoje průjmu nebo bolesti žaludku.
  • Subjekty s BMI (index tělesné hmotnosti) vyšším nebo rovným 30.
  • Subjekty v současné době na dietní terapii (tj. ketogenní dieta, diety doplněné triglyceridy se středně dlouhým řetězcem, Atkinsova dieta, dieta s nízkým glykemickým indexem).
  • Subjekty bez známek abnormálního EEG (výboje špičatých vln) za posledních 12 měsíců.
  • Ženy, které jsou těhotné nebo kojící, se nemohou zúčastnit. Ženy, které plánují otěhotnět v průběhu studie nebo které nejsou ochotny používat antikoncepci k zabránění těhotenství (včetně abstinence), se nemohou zúčastnit. Ženy ve věku 10 a více let budou požádány, aby poskytly vzorek moči pro těhotenský test pomocí měrky. Subjekty budou požádány, aby souhlasily s abstinencí nebo jinou formou antikoncepce po dobu trvání studie.
  • Alergie/citlivost na C7.
  • Předchozí užívání triheptanoinu za poslední 1 měsíc. Subjekty, které se účastní Protokolu 1 této studie, jsou tedy způsobilé.
  • Subjekty vykazující známky demence nebo diagnostikované s jakoukoli degenerativní poruchou mozku (jako je Alzheimerova choroba), která by podle názoru výzkumníka zmátla hodnocení kognitivních změn.
  • Aktivní užívání drog nebo alkoholu nebo závislost, která by podle názoru zkoušejícího narušovala dodržování požadavků studie.
  • Neschopnost nebo neochota subjektu nebo zákonného zástupce/zástupce dát písemný informovaný souhlas nebo souhlas u dětí ve věku 10-17 let.
  • Přidání nového léku proti záchvatům v předchozích 3 měsících.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: Triheptanoin
Toto je jednoramenná studie.
Lék: Triheptanoin
. Triheptanoin se bude užívat 4krát denně (přibližně každých 6 hodin: před snídaní, obědem a večeří a odpolední svačinou) ústy. Dávkuje se 4krát denně, rovnoměrně rozděleno.
Ostatní jména:
  • C7

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Neuropsychologické skóre trvalé pozornosti
Časové okno: Změnit příspěvek 6 měsíců léčby
Trvalá pozornost byla hodnocena pomocí subtestu Connersova Kiddieho Kiddie Continual Performance Test Druhé vydání (K-CPT 2): CPT-HIT Reakční časová změna. CPT HRT BC označuje změnu průměrné rychlosti odezvy, když podávání testu postupuje v blocích. Snížení CPT HRT BC naznačuje zkrácení reakční doby, což znamená, že se zvyšuje účinnost zpracování informací účastníka a je zaznamenáno zlepšení trvalé pozornosti. Počet účastníků, kteří vykazovali snížení skóre CPT HRT BC po 6 měsících léčby ve srovnání s základní linií.
Změnit příspěvek 6 měsíců léčby
Neuropsychologické skóre trvalé pozornosti
Časové okno: Změňte se po 3 měsících volna
Trvalá pozornost byla hodnocena pomocí subtestu Connersova Kiddieho Kiddie Continual Performance Test Druhé vydání (K-CPT 2): CPT-HIT Reakční časová změna. CPT HRT BC označuje změnu průměrné rychlosti odezvy, když podávání testu postupuje v blocích. Snížení CPT HRT BC naznačuje zkrácení reakční doby, což znamená, že se zvyšuje účinnost zpracování informací účastníka a je zaznamenáno zlepšení trvalé pozornosti. Byla implementována období mimo léčbu 3 měsíce ke studiu, zda dopad léčby přetrvává nebo se vrací zpět na základní linii. Počet pacientů, kteří vykazovali zvýšení skóre CPT HRT BC (směrem k základní linii) po 3 měsících volna ve srovnání s 6 měsíci při léčbě.
Změňte se po 3 měsících volna
Neuropsychologické skóre stupnice indexu pracovní paměti (WMI)
Časové okno: Změnit příspěvek 6 měsíců léčby
Subjektům byla podána stupnice indexu pracovní paměti (WMI) z Wechslerovy primární a předškolní stupnice inteligence, 4. vydání (WPPSI-IV), Wechsler Intelligence Scale pro děti, 5. vydání (WISC-V), nebo z Intelligence pro dospělé Wechsler, 4. vydání (WAIS-IV) (WAIS-IV) (WAIS-IV) (WAIS-IV) (WAIS-IV). Zvýšení skóre WMI by naznačovalo zlepšení kognitivní schopnosti identifikovat, reorganizovat a udržovat informace po krátkou dobu. Zde je zaznamenán počet účastníků, kteří vykazovali zvýšení skóre WMI po 6 měsících léčby.
Změnit příspěvek 6 měsíců léčby
Neuropsychologické skóre stupnice indexu pracovní paměti (WMI)
Časové okno: Změna po 3 měsících mimo léčbu
Subjektům byla podána stupnice indexu pracovní paměti (WMI) z Wechslerovy primární a předškolní stupnice inteligence, 4. vydání (WPPSI-IV), Wechsler Intelligence Scale pro děti, 5. vydání (WISC-V), nebo z Intelligence pro dospělé Wechsler, 4. vydání (WAIS-IV) (WAIS-IV) (WAIS-IV) (WAIS-IV) (WAIS-IV). Zvýšení skóre WMI by naznačovalo zlepšení kognitivní schopnosti identifikovat, reorganizovat a udržovat informace po krátkou dobu. Třiměsíční období léčby bylo navrženo ke studiu, zda dopad léčby přetrvává nebo se vrací na základní linii. Počet účastníků, kteří vykazovali snížení skóre WMI po 3 měsících volna ve srovnání s 6 měsíci při léčbě.
Změna po 3 měsících mimo léčbu
Neuropsychologické skóre indexu rychlosti zpracování (PSI)
Časové okno: Změnit příspěvek 6 měsíců léčby
Subjektům byla podávána stupnice indexu rychlosti zpracování (PSI) z primárního a předškolního stupnice inteligence Wechsler, 4. vydání (WPPSI-IV), Wechsler Intelligence Scale pro děti, 5. vydání (WISC-V) nebo Wechsler Adult Intelligence Scale, 4. vydání (WAIS-IV) (WAIS-IV) (WAIS-IV) (WAIS-IV) (WAIS-IV) podle věku. Zvýšení skóre PSI by naznačovalo zlepšení motoru založeného na odhadu kognitivní rychlosti zpracování subjektu. Zde je zaznamenán počet účastníků, kteří vykazovali zvýšení skóre PSI po 6 měsících léčby ve srovnání s výchozím hodnotou.
Změnit příspěvek 6 měsíců léčby
Neuropsychologické skóre indexu rychlosti zpracování (PSI)
Časové okno: Změna po 3 měsících mimo léčbu
Subjektům byla podávána stupnice indexu rychlosti zpracování (PSI) z primárního a předškolního stupnice inteligence Wechsler, 4. vydání (WPPSI-IV), Wechsler Intelligence Scale pro děti, 5. vydání (WISC-V) nebo Wechsler Adult Intelligence Scale, 4. vydání (WAIS-IV) (WAIS-IV) (WAIS-IV) (WAIS-IV) (WAIS-IV) podle věku. Zvýšení skóre PSI by naznačovalo zlepšení motoru založeného na odhadu kognitivní rychlosti zpracování subjektu. Třiměsíční období léčby bylo navrženo ke studiu, zda dopad léčby přetrvává nebo se vrací na základní linii. Počet účastníků, kteří vykazovali snížení skóre WMI po 3 měsících volna ve srovnání s 6 měsíci při léčbě.
Změna po 3 měsících mimo léčbu

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změny EEG: Zobecněná aktivita vlny špičky a prasknutí
Časové okno: Změnit příspěvek 6 měsíců léčby
Počet generalizované aktivity a prasknutí GSW) byl extrahován z EEG pacienta. Byly vypočteny GSW a prasknutí za hodinu. Snížení vlny a výbuchu špičky naznačovalo zlepšení. Počet pacientů, kteří vykazovali pokles GSW a prasknutí za hodinu po 6 měsících léčby v zde zaznamenané.
Změnit příspěvek 6 měsíců léčby
Změny EEG: Zobecněná aktivita vlny špičky a prasknutí
Časové okno: Změna po 3 měsících mimo léčbu
Počet generalizované aktivity a prasknutí GSW) byl extrahován z EEG pacienta. Byly vypočteny GSW a prasknutí za hodinu. Snížení vlny a výbuchu špičky naznačovalo zlepšení. Byla implementována období mimo léčbu 3 měsíce ke studiu, zda dopad léčby přetrvává nebo se vrací zpět na základní linii. Počet pacientů, kteří vykazovali nárůst GSW a prasknutí za hodinu (směrem k výchozím linii) po 3 měsících mimo léčbu ve srovnání s 6 měsíci při léčbě zde.
Změna po 3 měsících mimo léčbu
Krátká stupnice hodnocení Ataxie
Časové okno: Změnit příspěvek 6 měsíců léčby
Ataxia je hodnocena podle krátké stupnice hodnocení Ataxia (BARS) - modifikovaná forma mezinárodního kooperativního stupnice hodnocení Ataxia (ICAR). Možný rozsah skóre je od 0 (normální, bez ataxie) do 30 (těžká ataxie). Snížení skóre barů naznačuje zlepšení příznaků ataxie. Počet účastníků, kteří vykazovali snížení skóre barů po 6 měsících intervence.
Změnit příspěvek 6 měsíců léčby
Krátká stupnice hodnocení Ataxie
Časové okno: Změňte se po 3 měsících volna
Ataxia je hodnocena podle krátké stupnice hodnocení Ataxia (BARS) - modifikovaná forma mezinárodního kooperativního stupnice hodnocení Ataxia (ICAR). Možný rozsah skóre je od 0 (normální, bez ataxie) do 30 (těžká ataxie). Snížení skóre barů naznačuje zlepšení příznaků ataxie. Byla implementována období mimo léčbu 3 měsíce ke studiu, zda dopad léčby přetrvává nebo se vrací zpět na základní linii. Počet účastníků, kteří vykazovali následné zvýšení skóre barů (směrem k výchozím hodnotám) po 3 měsících bez léčby ve srovnání s 6 měsíci při léčbě zde.
Změňte se po 3 měsících volna
Klinická stupnice závažnosti globálních dojmů
Časové okno: Změnit příspěvek 6 měsíců léčby
Klinický globální dojem - měřítko závažnosti (CGI -S) se používá k vyhodnocení závažnosti nemoci, kde se skóre pohybuje od 1 (velmi zlepšené) do 7 (mnohem horší). Snížení skóre CGI-S znamená snížení závažnosti nemoci. Počet účastníků, kteří vykazovali snížení skóre CGI-S po 6 měsících intervence ve srovnání s výchozím stavem.
Změnit příspěvek 6 měsíců léčby
Klinická stupnice závažnosti globálních dojmů
Časové okno: Změna po 3 měsících mimo léčbu
Klinický globální dojem - měřítko závažnosti (CGI -S) se používá k vyhodnocení závažnosti nemoci, kde se skóre pohybuje od 1 (velmi zlepšené) do 7 (mnohem horší). Snížení skóre CGI-S znamená snížení závažnosti nemoci. Doba mimo léčba 3 měsíce byla navržena ke studiu, zda dopad léčby přetrvává nebo se vrací zpět na základní linii. Počet účastníků, kteří vykazovali nárůst skóre CGI-S (směrem k výchozím linii) po 3 měsících volna ve srovnání s 6 měsíci při léčbě
Změna po 3 měsících mimo léčbu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
University of Texas Southwestern Medical Center

Spolupracovníci

Spolupracovníci

Organizace jiná než zadavatel, která poskytuje podporu klinické studii. Tato podpora může zahrnovat činnosti související s financováním, návrhem, implementací, analýzou dat nebo podáváním zpráv.
National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Juan Pascual, MD, Study Principal Investigator

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
18. dubna 2018

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
10. září 2023

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
10. září 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
25. dubna 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
6. června 2017

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
8. června 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
7. srpna 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
28. července 2025

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. července 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • 122016-013
  • 1R01NS094257-01A1 (Grant/smlouva NIH USA)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ano

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení