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Trattamento dietetico Carenza di tipo 1 del trasportatore del glucosio (G1D)

28 luglio 2025 aggiornato da: Juan Pascual, University of Texas Southwestern Medical Center

Trattamento dietetico della carenza di trasportatore di glucosio di tipo 1 (G1D)

Saranno arruolati quarantacinque soggetti che non ricevono alcuna terapia dietetica con una diagnosi comprovata di G1D. Per valutare l'effetto dell'integrazione di C7 di una dieta regolare su un'attività EEG oltre a QI, linguaggio, memoria di lavoro, velocità di elaborazione, funzionamento emotivo e comportamentale, atassia e altri indici di prestazioni neuropsicologiche e neurologiche in bambini e adulti geneticamente diagnosticati con G1D ricevere una dieta regolare al momento dell'arruolamento.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Completato

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Descrizione dettagliata

Questo è uno studio in aperto a braccio singolo di C7 somministrato per via orale in G1D. I soggetti sostituiranno una percentuale fissa del loro apporto calorico giornaliero (basato sui risultati del Protocollo 1) con C7 per 6 mesi, saranno sottoposti a valutazione completa e interruzione del trattamento a una visita di 6 mesi e torneranno per una visita di follow-up fuori trattamento 3 mesi dopo l'interruzione dell'olio C7, per una durata totale della partecipazione di 9 mesi. I soggetti subiranno l'inizio del trattamento su base ospedaliera 24 ore su 24. Durante l'inizio del trattamento ospedaliero di 24 ore, i soggetti avranno un EEG continuo sia per monitorare l'attività convulsiva in tempo reale (per sicurezza) sia per determinare i cambiamenti EEG (esito secondario) prima, durante e dopo l'inizio del trattamento. I soggetti saranno sottoposti a valutazione clinica, analisi del sangue complete, valutazione della scala dell'atassia, EEG e test neuropsicologici al basale, 6 mesi e 9 mesi.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
45

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Fase 2

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Texas
      • Dallas, Texas, Stati Uniti, 75390
        • University of Texas Southwestern Medical Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

Da 2 anni a 35 anni (Bambino, Adulto)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Diagnosi di deficit del trasportatore del glucosio di tipo I (G1D), confermata dalla genotipizzazione clinica presso un laboratorio certificato CLIA o dalla scansione PET.
  • Dieta stabile con una dieta Atkins modificata o senza terapia dietetica (cioè nessuna terapia dietetica per 1 mese).
  • Maschi e femmine dai 24 mesi ai 35 anni compresi.

Criteri di esclusione:

  • Soggetti con evidenza di malattia metabolica e/o genetica indipendente, non correlata.
  • Soggetti con un disturbo gastrointestinale cronico, come la sindrome dell'intestino irritabile, il morbo di Crohn o la colite che potrebbero aumentare il rischio del soggetto di sviluppare diarrea o mal di stomaco.
  • Soggetti con un BMI (indice di massa corporea) maggiore o uguale a 30.
  • Soggetti attualmente in terapia dietetica (cioè dieta chetogenica, diete integrate con trigliceridi a catena media, dieta Atkins, dieta a basso indice glicemico).
  • Soggetti senza evidenza di EEG anormale (scarichi di onde di picco) negli ultimi 12 mesi.
  • Le donne in gravidanza o in allattamento non possono partecipare. Le donne che pianificano una gravidanza durante il corso dello studio o che non sono disposte a utilizzare il controllo delle nascite per prevenire la gravidanza (compresa l'astinenza) non possono partecipare. Alle donne di età pari o superiore a 10 anni verrà chiesto di fornire un campione di urina per un test di gravidanza tramite astina. Ai soggetti verrà chiesto di accettare l'astinenza o un'altra forma di controllo delle nascite per la durata dello studio.
  • Allergia/sensibilità a C7.
  • Precedente uso di triheptanoin negli ultimi 1 mese. I soggetti che partecipano al Protocollo 1 di questo studio sono quindi ammissibili.
  • Soggetti che mostrano segni di demenza o con diagnosi di qualsiasi disturbo degenerativo del cervello (come il morbo di Alzheimer) che confonderebbe la valutazione dei cambiamenti cognitivi, secondo l'opinione dello sperimentatore.
  • Uso o dipendenza attiva di droghe o alcol che, a parere dello sperimentatore, interferirebbe con l'aderenza ai requisiti dello studio.
  • Incapacità o riluttanza del soggetto o del tutore/rappresentante legale a fornire il consenso informato scritto o il consenso per i bambini di età compresa tra 10 e 17 anni.
  • Aggiunta di un nuovo anticonvulsivante nei 3 mesi precedenti.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Sperimentale: Trieptanoina
Questo è uno studio a braccio singolo.
Droga: Trieptanoina
. Triheptanoin verrà assunto 4 volte al giorno (circa ogni 6 ore: prima di colazione, pranzo e cena e uno spuntino a metà pomeriggio) per via orale. Viene dosato 4 volte al giorno, suddiviso equamente.
Altri nomi:
  • C7

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Punteggio neuropsicologico dell'attenzione prolungata
Lasso di tempo: Cambia dopo 6 mesi di trattamento
L'attenzione prolungata è stata valutata utilizzando un sottotest del test per le prestazioni continue per le prestazioni continue di Conners (K-CPT 2): cambio di blocco temporale di reazione-hit CPT. CPT HRT BC indica la variazione della velocità di risposta media man mano che la somministrazione del test avanza nei blocchi. Una diminuzione del CPT HRT BC indica una diminuzione del tempo di reazione, il che significa che aumenta l'efficienza di elaborazione delle informazioni del partecipante e si nota un miglioramento dell'attenzione prolungata. Qui è notato il numero di partecipanti che hanno mostrato una diminuzione del punteggio CPT HRT BC dopo 6 mesi di trattamento rispetto al basale.
Cambia dopo 6 mesi di trattamento
Punteggio neuropsicologico dell'attenzione prolungata
Lasso di tempo: Cambiamento dopo 3 mesi di pausa il trattamento
L'attenzione prolungata è stata valutata utilizzando un sottotest del test per le prestazioni continue per le prestazioni continue di Conners (K-CPT 2): cambio di blocco temporale di reazione-hit CPT. CPT HRT BC indica la variazione della velocità di risposta media man mano che la somministrazione del test avanza nei blocchi. Una diminuzione del CPT HRT BC indica una diminuzione del tempo di reazione, il che significa che aumenta l'efficienza di elaborazione delle informazioni del partecipante e si nota un miglioramento dell'attenzione prolungata. Il periodo di offurazione di 3 mesi è stato implementato per studiare se l'impatto del trattamento persiste o torna al basale. Il numero di pazienti che ha mostrato un aumento del punteggio CPT HRT BC (verso il basale) dopo 3 mesi di pausa dal trattamento rispetto a 6 mesi in merito al trattamento è notato qui.
Cambiamento dopo 3 mesi di pausa il trattamento
Punteggio neuropsicologico della scala dell'indice di memoria di lavoro (WMI)
Lasso di tempo: Cambia dopo 6 mesi di trattamento
Ai soggetti è stata somministrata la scala dell'indice di memoria di lavoro (WMI) dalla scala primaria di Wechsler e in età prescolare di intelligence, 4a edizione (WPPSI-IV), scala di intelligence di Wechsler per bambini, 5a edizione (WISC-V) o Wechsler Adult Intelligence Scale, 4a edizione (WAIS-IV) secondo l'età dell'età. Un aumento del punteggio WMI indicherebbe un miglioramento della capacità cognitiva di identificare, riorganizzare e trattenere informazioni per un breve periodo di tempo. Qui è notato il numero di partecipanti che hanno mostrato un aumento del punteggio WMI dopo 6 mesi di trattamento.
Cambia dopo 6 mesi di trattamento
Punteggio neuropsicologico della scala dell'indice di memoria di lavoro (WMI)
Lasso di tempo: Modifica dopo 3 mesi di trasporto
Ai soggetti è stata somministrata la scala dell'indice di memoria di lavoro (WMI) dalla scala primaria di Wechsler e in età prescolare di intelligence, 4a edizione (WPPSI-IV), scala di intelligence di Wechsler per bambini, 5a edizione (WISC-V) o Wechsler Adult Intelligence Scale, 4a edizione (WAIS-IV) secondo l'età dell'età. Un aumento del punteggio WMI indicherebbe un miglioramento della capacità cognitiva di identificare, riorganizzare e trattenere informazioni per un breve periodo di tempo. Il periodo di trasporto di 3 mesi è stato progettato per studiare se l'impatto del trattamento persiste o torna al basale. È stato calcolato il numero di partecipanti che hanno mostrato una diminuzione del punteggio WMI dopo 3 mesi di riposo rispetto a 6 mesi di trattamento.
Modifica dopo 3 mesi di trasporto
Punteggio neuropsicologico dell'indice di velocità di elaborazione (PSI)
Lasso di tempo: Cambia dopo 6 mesi di trattamento
Ai soggetti è stata somministrata la scala dell'indice di velocità di elaborazione (PSI) dalla scala primaria di Wechsler e in età prescolare di intelligence, 4a edizione (WPPSI-IV), scala di intelligence di Wechsler per bambini, 5a edizione (WISC-V) o Wechsler Adult Intelligence Scale, 4a edizione (WAIS-IV) in base all'età dell'età. Un aumento del punteggio PSI indicherebbe un miglioramento della stima motoria della velocità di elaborazione cognitiva del soggetto. Qui è notato il numero di partecipanti che hanno mostrato un aumento del punteggio PSI dopo 6 mesi di trattamento rispetto al basale.
Cambia dopo 6 mesi di trattamento
Punteggio neuropsicologico dell'indice di velocità di elaborazione (PSI)
Lasso di tempo: Modifica dopo 3 mesi di trasporto
Ai soggetti è stata somministrata la scala dell'indice di velocità di elaborazione (PSI) dalla scala primaria di Wechsler e in età prescolare di intelligence, 4a edizione (WPPSI-IV), scala di intelligence di Wechsler per bambini, 5a edizione (WISC-V) o Wechsler Adult Intelligence Scale, 4a edizione (WAIS-IV) in base all'età dell'età. Un aumento del punteggio PSI indicherebbe un miglioramento della stima motoria della velocità di elaborazione cognitiva del soggetto. Il periodo di trasporto di 3 mesi è stato progettato per studiare se l'impatto del trattamento persiste o torna al basale. È stato calcolato il numero di partecipanti che hanno mostrato una diminuzione del punteggio WMI dopo 3 mesi di riposo rispetto a 6 mesi di trattamento.
Modifica dopo 3 mesi di trasporto

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamenti EEG: attività di onda di spike generalizzata e scoppio
Lasso di tempo: Cambia dopo 6 mesi di trattamento
Il numero di attività e esplosioni di onda di spike generalizzate (GSW) sono stati estratti dall'EEG del paziente. GSW e scoppi all'ora sono stati calcolati. Una diminuzione dell'onda di picco e scoppio ha indicato un miglioramento. Il numero di pazienti che hanno mostrato una diminuzione del GSW e scoppio all'ora dopo 6 mesi di trattamento qui annotati.
Cambia dopo 6 mesi di trattamento
Cambiamenti EEG: attività di onda di spike generalizzata e scoppio
Lasso di tempo: Modifica dopo 3 mesi di trasporto
Il numero di attività e esplosioni di onda di spike generalizzate (GSW) sono stati estratti dall'EEG del paziente. GSW e scoppi all'ora sono stati calcolati. Una diminuzione dell'onda di picco e scoppio ha indicato un miglioramento. Il periodo di offurazione di 3 mesi è stato implementato per studiare se l'impatto del trattamento persiste o torna al basale. Qui è notato il numero di pazienti che hanno mostrato un aumento del GSW e scoppio all'ora (verso il basale) dopo 3 mesi di riposo rispetto a 6 mesi in merito al trattamento.
Modifica dopo 3 mesi di trasporto
Breve scala di valutazione di atassia
Lasso di tempo: Cambia dopo 6 mesi di trattamento
L'atassia è valutata secondo la Breve Atassia Valutage Scale (BARS) - una forma modificata della scala di valutazione di atassia cooperativa internazionale (ICARS). La possibile gamma per i punteggi è da 0 (normale, nessuna atassia) a 30 (atassia grave). Una diminuzione del punteggio delle barre indica un miglioramento dei sintomi di atassia. Qui viene riportato il numero di partecipanti che hanno mostrato una diminuzione del punteggio delle barre dopo 6 mesi di intervento.
Cambia dopo 6 mesi di trattamento
Breve scala di valutazione di atassia
Lasso di tempo: Cambiamento dopo 3 mesi di pausa il trattamento
L'atassia è valutata secondo la Breve Atassia Valutage Scale (BARS) - una forma modificata della scala di valutazione di atassia cooperativa internazionale (ICARS). La possibile gamma per i punteggi è da 0 (normale, nessuna atassia) a 30 (atassia grave). Una diminuzione del punteggio delle barre indica un miglioramento dei sintomi di atassia. Il periodo di offurazione di 3 mesi è stato implementato per studiare se l'impatto del trattamento persiste o torna al basale. Il numero di partecipanti che ha mostrato un successivo aumento del punteggio delle barre (verso il basale) dopo i 3 mesi di nessun trattamento rispetto ai 6 mesi in trattamento sono registrati qui.
Cambiamento dopo 3 mesi di pausa il trattamento
Scala di gravità dell'impressione globale clinica
Lasso di tempo: Cambia dopo 6 mesi di trattamento
La scala clinica di impressione globale - gravità (CGI -S) viene utilizzata per valutare la gravità della malattia in cui i punteggi vanno da 1 (molto migliorati) a 7 (molto peggio). Una diminuzione del punteggio CGI-S indica una diminuzione della gravità della malattia. Qui è riportato il numero di partecipanti che hanno mostrato una diminuzione del punteggio CGI-S dopo 6 mesi di intervento rispetto al basale.
Cambia dopo 6 mesi di trattamento
Scala di gravità dell'impressione globale clinica
Lasso di tempo: Modifica dopo 3 mesi di trasporto
La scala clinica di impressione globale - gravità (CGI -S) viene utilizzata per valutare la gravità della malattia in cui i punteggi vanno da 1 (molto migliorati) a 7 (molto peggio). Una diminuzione del punteggio CGI-S indica una diminuzione della gravità della malattia. Il periodo di offerta di 3 mesi è stato progettato per studiare se l'impatto del trattamento persiste o torna al basale. È riportato il numero di partecipanti che hanno mostrato un aumento del punteggio CGI-S (verso il basale) dopo 3 mesi di riposo rispetto a 6 mesi in merito al trattamento
Modifica dopo 3 mesi di trasporto

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
University of Texas Southwestern Medical Center

Collaboratori

Collaboratori

Un'organizzazione diversa dallo sponsor che fornisce supporto per uno studio clinico. Questo supporto può includere attività relative al finanziamento, alla progettazione, all'implementazione, all'analisi dei dati o al reporting.
National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)

Investigatori

Investigatori

Un ricercatore coinvolto in uno studio clinico. I termini correlati includono il ricercatore principale del sito, il ricercatore secondario del sito, il presidente dello studio, il direttore dello studio e il ricercatore principale dello studio.
  • Investigatore principale: Juan Pascual, MD, Study Principal Investigator

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
18 aprile 2018

Completamento primario (Effettivo)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
10 settembre 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
10 settembre 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
25 aprile 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
6 giugno 2017

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
8 giugno 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
7 agosto 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
28 luglio 2025

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 luglio 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • 122016-013
  • 1R01NS094257-01A1 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Sì

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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