Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Dieta Leczenie Niedobór transportera glukozy typu 1 (G1D)

28 lipca 2025 zaktualizowane przez: Juan Pascual, University of Texas Southwestern Medical Center

Leczenie dietetyczne niedoboru transportera glukozy typu 1 (G1D)

Zarejestrowanych zostanie czterdziestu pięciu pacjentów nieotrzymujących żadnej terapii dietetycznej z potwierdzoną diagnozą G1D. Ocena wpływu suplementacji C7 regularnej diety na aktywność EEG oprócz ilorazu inteligencji, języka, pamięci roboczej, szybkości przetwarzania, funkcjonowania emocjonalnego i behawioralnego, ataksji oraz innych neuropsychologicznych i neurologicznych wskaźników wydajności u dzieci i dorosłych z genetycznie zdiagnozowanym G1D otrzymywanie regularnej diety podczas rejestracji.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Jest to otwarte, jednoramienne badanie C7 podawanego doustnie w G1D. Pacjenci zastąpią ustalony procent swojego dziennego spożycia kalorii (na podstawie wyników Protokołu 1) na C7 przez 6 miesięcy, przejdą pełną ocenę i zaprzestaną leczenia podczas wizyty po 6 miesiącach i wrócą na wizytę kontrolną poza leczeniem 3 miesięcy po odstawieniu oleju C7, przez łączny czas trwania uczestnictwa 9 miesięcy. Pacjenci będą rozpoczynać leczenie w trybie całodobowej hospitalizacji. Podczas tego 24-godzinnego rozpoczęcia leczenia szpitalnego pacjenci będą mieli ciągły EEG zarówno w celu monitorowania aktywności napadów w czasie rzeczywistym (dla bezpieczeństwa), jak i określenia zmian EEG (drugorzędny wynik) przed, w trakcie i po rozpoczęciu leczenia. Uczestnicy zostaną poddani ocenie klinicznej, kompleksowej analizie krwi, ocenie skali ataksji, EEG i testom neuropsychologicznym na początku badania, po 6 i 9 miesiącach.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
45

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Faza 2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Texas
      • Dallas, Texas, Stany Zjednoczone, 75390
        • University of Texas Southwestern Medical Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

2 lata do 35 lat (Dziecko, Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Rozpoznanie niedoboru transportera glukozy typu I (G1D), potwierdzone klinicznym genotypowaniem w laboratorium z certyfikatem CLIA lub badaniem PET.
  • Stabilna dieta na zmodyfikowanej diecie Atkinsa lub bez dietoterapii (tj. bez dietoterapii przez 1 miesiąc).
  • Mężczyźni i kobiety w wieku od 24 miesięcy do 35 lat włącznie.

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci z dowodami niezależnej, niepowiązanej choroby metabolicznej i/lub genetycznej.
  • Pacjenci z przewlekłymi zaburzeniami żołądkowo-jelitowymi, takimi jak zespół jelita drażliwego, choroba Leśniowskiego-Crohna lub zapalenie okrężnicy, które mogą zwiększać ryzyko rozwoju biegunki lub bólu brzucha u pacjenta.
  • Osoby z BMI (wskaźnikiem masy ciała) większym lub równym 30.
  • Osoby będące obecnie w trakcie terapii dietetycznej (tj. dieta ketogeniczna, dieta z dodatkiem triglicerydów o średniej długości łańcucha, dieta Atkinsa, dieta o niskim indeksie glikemicznym).
  • Osoby, u których w ciągu ostatnich 12 miesięcy nie stwierdzono nieprawidłowych zapisów EEG (wyładowań fal szczytowych).
  • Udziału nie mogą brać kobiety w ciąży lub karmiące piersią. Kobiety, które planują zajść w ciążę w trakcie badania lub które nie chcą stosować antykoncepcji w celu zapobiegania ciąży (w tym abstynencji), nie mogą brać udziału w badaniu. Kobiety w wieku 10 lat i starsze zostaną poproszone o dostarczenie próbki moczu do testu ciążowego za pomocą paskowego wskaźnika poziomu. Pacjenci zostaną poproszeni o wyrażenie zgody na abstynencję lub inną formę kontroli urodzeń na czas trwania badania.
  • Alergia/wrażliwość na C7.
  • Wcześniejsze stosowanie triheptanoiny w ciągu ostatniego miesiąca. Pacjenci, którzy uczestniczą w Protokole 1 tego badania, są zatem uprawnieni.
  • Osoby wykazujące oznaki demencji lub zdiagnozowane jakiekolwiek zwyrodnieniowe zaburzenie mózgu (takie jak choroba Alzheimera), które w opinii badacza mogłoby zakłócić ocenę zmian poznawczych.
  • Aktywne używanie lub uzależnienie od narkotyków lub alkoholu, które w opinii badacza mogłoby kolidować z przestrzeganiem wymagań badania.
  • Niezdolność lub niechęć podmiotu lub opiekuna prawnego/przedstawiciela do wyrażenia pisemnej świadomej zgody lub zgody w przypadku dzieci w wieku 10-17 lat.
  • Dodanie nowego leku przeciwdrgawkowego w ciągu ostatnich 3 miesięcy.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: Triheptanoina
To jest badanie na jednym ramieniu.
Lek: Triheptanoina
. Triheptanoina będzie przyjmowana 4 razy dziennie (mniej więcej co 6 godzin: przed śniadaniem, obiadem i kolacją oraz popołudniową przekąską) doustnie. Podaje się 4 razy dziennie, równomiernie podzielone.
Inne nazwy:
  • C7

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Neuropsychologiczny wynik trwałej uwagi
Ramy czasowe: Zmiana po 6 miesiącach leczenia
Ograniczoną uwagę oceniono za pomocą podtestu kiddie ciągłego testu wydajności Connera Druga edycja (KPT 2): zmiana bloku czasu reakcji reakcji CPT. CPT HRT BC wskazuje zmianę średniej prędkości odpowiedzi w miarę postępu testu w blokach. Spadek CPT HRT BC wskazuje na zmniejszenie czasu reakcji, co oznacza, że ​​wydajność przetwarzania informacji uczestnika wzrasta i odnotowano poprawę trwałej uwagi. Odnotowano tutaj liczbę uczestników, którzy wykazali spadek wyniku CPT HRT BC po 6 miesiącach leczenia w porównaniu do wartości wyjściowej.
Zmiana po 6 miesiącach leczenia
Neuropsychologiczny wynik trwałej uwagi
Ramy czasowe: Zmiana po 3 miesiącach leczenia
Ograniczoną uwagę oceniono za pomocą podtestu kiddie ciągłego testu wydajności Connera Druga edycja (KPT 2): zmiana bloku czasu reakcji reakcji CPT. CPT HRT BC wskazuje zmianę średniej prędkości odpowiedzi w miarę postępu testu w blokach. Spadek CPT HRT BC wskazuje na zmniejszenie czasu reakcji, co oznacza, że ​​wydajność przetwarzania informacji uczestnika wzrasta i odnotowano poprawę trwałej uwagi. Wdrożył 3-miesięczny okres leczenia poza leczeniem w celu zbadania, czy wpływ leczenia utrzymuje się, czy sięga do wartości wyjściowej. Odnotowano tutaj liczbę pacjentów, którzy wykazali wzrost wyniku CPT HRT BC (w kierunku wartości wyjściowej) po 3 miesiącach leczenia w porównaniu do 6 miesięcy leczenia.
Zmiana po 3 miesiącach leczenia
Neuropsychologiczny wynik skali wskaźnika pamięci roboczej (WMI)
Ramy czasowe: Zmiana po 6 miesiącach leczenia
Osobnikom administrowano skalę indeksu pamięci roboczej (WMI) ze skali inteligencji pierwotnej i przedszkola Wechsler, 4th Edition (WPPSI-IV), Wechsler Intelligence Scale for Children (WISC-V) lub Wechsler Adult Intelligence Scale, 4th Edition (WAIS-IV). Zwiększenie wyniku WMI wskazywałby na poprawę zdolności poznawczej do identyfikacji, reorganizacji i zatrzymywania informacji przez krótki czas. Odnotowano tutaj liczbę uczestników, którzy wykazali wzrost wyniku WMI po 6 miesiącach leczenia.
Zmiana po 6 miesiącach leczenia
Neuropsychologiczny wynik skali wskaźnika pamięci roboczej (WMI)
Ramy czasowe: Zmiana po 3 miesiącach leczenia
Osobnikom administrowano skalę indeksu pamięci roboczej (WMI) ze skali inteligencji pierwotnej i przedszkola Wechsler, 4th Edition (WPPSI-IV), Wechsler Intelligence Scale for Children (WISC-V) lub Wechsler Adult Intelligence Scale, 4th Edition (WAIS-IV). Zwiększenie wyniku WMI wskazywałby na poprawę zdolności poznawczej do identyfikacji, reorganizacji i zatrzymywania informacji przez krótki czas. 3-miesięczny okres leczenia został zaprojektowany w celu zbadania, czy wpływ leczenia utrzymuje się, czy sięga do wartości wyjściowej. Obliczono liczbę uczestników, którzy wykazali spadek oceny WMI po 3 miesiącach leczenia w porównaniu z 6 miesięcy leczenia.
Zmiana po 3 miesiącach leczenia
Neuropsychologiczny wynik wskaźnika prędkości przetwarzania (PSI)
Ramy czasowe: Zmiana po 6 miesiącach leczenia
Osobnikom administrowano skalę indeksu prędkości przetwarzania (PSI) ze skali inteligencji pierwotnej i przedszkola Wechsler, 4. wydania (WPPSI-IV), Wechsler Intelligence Scale for Children (WISC-V) lub Wechsler Adult Intelligence Scale, 4th Edition (WAIS-IV). Zwiększenie wyniku PSI wskazywałby na poprawę opartego na silniku szacunkowym prędkości przetwarzania poznawczego pacjenta. Odnotowano tutaj liczbę uczestników, którzy wykazali wzrost wyniku PSI po 6 miesiącach leczenia w porównaniu do wartości wyjściowej.
Zmiana po 6 miesiącach leczenia
Neuropsychologiczny wynik wskaźnika prędkości przetwarzania (PSI)
Ramy czasowe: Zmiana po 3 miesiącach leczenia
Osobnikom administrowano skalę indeksu prędkości przetwarzania (PSI) ze skali inteligencji pierwotnej i przedszkola Wechsler, 4. wydania (WPPSI-IV), Wechsler Intelligence Scale for Children (WISC-V) lub Wechsler Adult Intelligence Scale, 4th Edition (WAIS-IV). Zwiększenie wyniku PSI wskazywałby na poprawę opartego na silniku szacunkowym prędkości przetwarzania poznawczego pacjenta. 3-miesięczny okres leczenia został zaprojektowany w celu zbadania, czy wpływ leczenia utrzymuje się, czy sięga do wartości wyjściowej. Obliczono liczbę uczestników, którzy wykazali spadek oceny WMI po 3 miesiącach leczenia w porównaniu z 6 miesięcy leczenia.
Zmiana po 3 miesiącach leczenia

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiany EEG: uogólniona aktywność fali skokowej i pęknięcie
Ramy czasowe: Zmiana po 6 miesiącach leczenia
Liczbę uogólnionej aktywności fali skokowej (GSW) i serii wyodrębniono z EEG pacjenta. Obliczono GSW i seria na godzinę. Zmniejszenie fali skokowej i serii wskazywało na poprawę. Liczba pacjentów, którzy wykazali spadek GSW i pękają na godzinę po 6 miesiącach leczenia w odnotowaniu tutaj.
Zmiana po 6 miesiącach leczenia
Zmiany EEG: uogólniona aktywność fali skokowej i pęknięcie
Ramy czasowe: Zmiana po 3 miesiącach leczenia
Liczbę uogólnionej aktywności fali skokowej (GSW) i serii wyodrębniono z EEG pacjenta. Obliczono GSW i seria na godzinę. Zmniejszenie fali skokowej i serii wskazywało na poprawę. Wdrożył 3-miesięczny okres leczenia poza leczeniem w celu zbadania, czy wpływ leczenia utrzymuje się, czy sięga do wartości wyjściowej. Odnotowano tutaj liczbę pacjentów, którzy wykazali wzrost GSW i seria na godzinę (w kierunku wartości wyjściowej) po 3 miesiącach leczenia w porównaniu z 6 miesięcy leczenia.
Zmiana po 3 miesiącach leczenia
Krótka skala oceny ataksji
Ramy czasowe: Zmiana po 6 miesiącach leczenia
Ataxia jest oceniana zgodnie z krótką skalą oceny ataksji (słupki) - zmodyfikowanej formy międzynarodowej skali oceny ataksji (ICAR). Możliwy zakres wyników wynosi od 0 (normalny, bez ataksji) do 30 (ciężki ataksja). Zmniejszenie wyniku słupków wskazuje na poprawę objawów ataksji. Podano tutaj liczbę uczestników, którzy wykazali spadek oceny słupków po 6 miesiącach interwencji.
Zmiana po 6 miesiącach leczenia
Krótka skala oceny ataksji
Ramy czasowe: Zmiana po 3 miesiącach leczenia
Ataxia jest oceniana zgodnie z krótką skalą oceny ataksji (słupki) - zmodyfikowanej formy międzynarodowej skali oceny ataksji (ICAR). Możliwy zakres wyników wynosi od 0 (normalny, bez ataksji) do 30 (ciężki ataksja). Zmniejszenie wyniku słupków wskazuje na poprawę objawów ataksji. Wdrożył 3-miesięczny okres leczenia poza leczeniem w celu zbadania, czy wpływ leczenia utrzymuje się, czy sięga do wartości wyjściowej. Liczba uczestników, którzy wykazali późniejszy wzrost oceny słupków (w kierunku wartości wyjściowej) po 3 miesiącach braku leczenia w porównaniu z 6 miesięcy leczenia, jest tutaj.
Zmiana po 3 miesiącach leczenia
Kliniczna globalna skala ciężkości wrażeń
Ramy czasowe: Zmiana po 6 miesiącach leczenia
Skala globalnego wrażenia klinicznego - nasilenie (CGI -S) jest wykorzystywana do oceny nasilenia choroby, w której wyniki wahają się od 1 (bardzo ulepszone) do 7 (bardzo gorsze). Zmniejszenie wyniku CGI-S wskazuje na zmniejszenie nasilenia choroby. Podano tutaj liczbę uczestników, którzy wykazali spadek wyniku CGI-S po 6 miesiącach interwencji w porównaniu z wartością wyjściową.
Zmiana po 6 miesiącach leczenia
Kliniczna globalna skala ciężkości wrażeń
Ramy czasowe: Zmiana po 3 miesiącach leczenia
Skala globalnego wrażenia klinicznego - nasilenie (CGI -S) jest wykorzystywana do oceny nasilenia choroby, w której wyniki wahają się od 1 (bardzo ulepszone) do 7 (bardzo gorsze). Zmniejszenie wyniku CGI-S wskazuje na zmniejszenie nasilenia choroby. 3-miesięczny okres obróbki obróbki został zaprojektowany w celu zbadania, czy wpływ leczenia utrzymuje się, czy sięga do wartości wyjściowej. Doniesiona jest liczba uczestników, którzy wykazali wzrost wyniku CGI-S (w kierunku wartości wyjściowej) po 3 miesiącach leczenia w porównaniu z 6 miesięcy leczenia
Zmiana po 3 miesiącach leczenia

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
University of Texas Southwestern Medical Center

Współpracownicy

Współpracownicy

Organizacja inna niż sponsor, która zapewnia wsparcie dla badania klinicznego. Wsparcie to może obejmować działania związane z finansowaniem, projektowaniem, wdrażaniem, analizą danych lub raportowaniem.
National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: Juan Pascual, MD, Study Principal Investigator

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
18 kwietnia 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
10 września 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
10 września 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
25 kwietnia 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
6 czerwca 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
8 czerwca 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
7 sierpnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
28 lipca 2025

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 lipca 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • 122016-013
  • 1R01NS094257-01A1 (Grant/umowa NIH USA)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami