Vliv techniky tréninku pozornosti na kontrolu pozornosti a velké starosti
Přehled studie
Postavení
Postavení
Podmínky
Podmínky
Intervence / Léčba
Intervence / Léčba
Detailní popis
Typ studie
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Zápis
Fáze
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5B 2K3
- Ryerson University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Skóre 65 nebo vyšší v dotazníku Penn State Worry Questionnaire.
- Schválení chronické úzkosti podle popisu generalizované úzkostné poruchy (GAD) (Americká psychiatrická asociace, 2013).
Kritéria vyloučení:
- Má současnou nebo minulou anamnézu psychózy nebo mánie nebo podporuje symptomy odpovídající diagnóze poruchy užívání návykových látek v posledních 12 měsících
- Nahlaste klinicky významné sebevražedné myšlenky, záměry nebo plány
- Účastníci budou vyloučeni, pokud v současné době dostávají psychologickou léčbu nebo poradenství (např. kognitivně behaviorální terapie, podpůrné poradenství atd.), pokud tato léčba není častá (jednou měsíčně nebo méně) nebo pokud účastník nedostává konzistentní týdenní léčbu po dobu alespoň 12 týdnů a stále splňuje všechna ostatní kritéria způsobilosti
- Užíváte psychofarmaka a během posledních 12 týdnů došlo ke změně dávky. Pokud nedávno vysadili psychotropní léky, budou zařazeni, pokud uplynul alespoň 1 měsíc od vysazení, nebo 3 měsíce, pokud užívali fluoxetin/Prozac. Pokud účastník užívá benzodiazepiny „podle potřeby“, bude zahrnut a jeho užívání tohoto léku bude zaznamenáno. Denní užívání benzodiazepinů vyřadí účastníky, a pokud účastníci někdy užívali benzodiazepiny denně, musí být alespoň jeden rok abstinovat.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Počet zbraní
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / ArmSkupina účastníků / Arm |
Intervence / LéčbaIntervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Technika školení pozornosti
Účastníci této větve budou poslouchat techniku tréninku pozornosti.
Účastníci si nahrávku poslechnou jednou v laboratoři, poté bude následovat týden poslouchání jednou denně doma po dobu jednoho týdne.
Týden před intervencí a týden během intervence budou účastníci každý večer odpovídat na otázky týkající se jejich starostí a pozornosti toho dne.
|
ATT je 12minutový zvukový záznam, který obsahuje zvuky a hlas, který ke zvukům vede pozornost.
Zvuky hrají během tréninkového úkolu nepřetržitě.
|
|
Komparátor placeba: Kontrolní stav
Účastníci tohoto ramene budou poslouchat záznam kontrolních podmínek.
Účastníci si nahrávku poslechnou jednou v laboratoři, poté bude následovat týden poslouchání jednou denně doma po dobu jednoho týdne.
Týden před intervencí a týden během intervence budou účastníci každý večer odpovídat na otázky týkající se jejich starostí a pozornosti toho dne.
|
V kontrolním stavu účastníci poslouchají zvukovou nahrávku se stejnými zvuky jako nahrávka ATT a hlasem, který poskytuje pokyny pro placebo.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Úkol zaměřený na dýchání – Negativní průniky
Časové okno: Podává se třikrát v průběhu dvou týdnů. Změny budou zkoumány od návštěvy 1 (základní stav) po návštěvu 2 (před intervencí, 1 týden po základním stavu) a od návštěvy 2 po návštěvu 3 (1 týden po předběžné intervenci).
|
Behaviorální míra kontroly pozornosti nad starostí.
Počet negativních myšlenkových zásahů hlášených během období soustředění na dýchání po starostech (tj. období soustředěného dýchání po období obav).
Skóre se pohybuje od 0 do 12.
Větší počet znamená více negativních myšlenkových zásahů.
|
Podává se třikrát v průběhu dvou týdnů. Změny budou zkoumány od návštěvy 1 (základní stav) po návštěvu 2 (před intervencí, 1 týden po základním stavu) a od návštěvy 2 po návštěvu 3 (1 týden po předběžné intervenci).
|
|
Každodenní starosti otázky
Časové okno: Dokončeno každý večer po dobu dvou týdnů. První týden proběhne před zahájením ATT/kontrolní intervence. Druhý týden bude probíhat v období intervence.
|
Každodenní self-report měření frekvence, trvání, intenzity a nekontrolovatelnosti starostí.
Byla použita pouze nekontrolovatelnost obav (důvod viz Plán analýzy dat).
Skóre se pohybuje od 0-6.
Vyšší skóre představuje větší nekontrolovatelnost starostí.
|
Dokončeno každý večer po dobu dvou týdnů. První týden proběhne před zahájením ATT/kontrolní intervence. Druhý týden bude probíhat v období intervence.
|
Sekundární výstupní opatření
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Penn State Starost Questionnaire – minulý týden
Časové okno: Podává se třikrát v průběhu dvou týdnů. Změny budou zkoumány od návštěvy 1 (základní stav) po návštěvu 2 (před intervencí, 1 týden po základním stavu) a od návštěvy 2 po návštěvu 3 (1 týden po předběžné intervenci).
|
Self-report míra míry obav za poslední týden.
Skóre se pohybuje od 15 do 75.
Vyšší skóre značí větší obavy za poslední týden.
|
Podává se třikrát v průběhu dvou týdnů. Změny budou zkoumány od návštěvy 1 (základní stav) po návštěvu 2 (před intervencí, 1 týden po základním stavu) a od návštěvy 2 po návštěvu 3 (1 týden po předběžné intervenci).
|
|
Hodnotící stupnice sebepozornosti
Časové okno: Dokončeno před a po poslechu překódování (okamžitá změna) a každý večer po dobu dvou týdnů. První týden proběhne před zahájením ATT/kontrolní intervence. Druhý týden bude probíhat v období intervence.
|
Každodenní self-report míra zaměření pozornosti (od interní k externě zaměřené).
Stupnice se pohybuje od 0 do 6. 0 představuje zcela zevně zaměřené a 6 představuje zcela vnitřně zaměřené.
|
Dokončeno před a po poslechu překódování (okamžitá změna) a každý večer po dobu dvou týdnů. První týden proběhne před zahájením ATT/kontrolní intervence. Druhý týden bude probíhat v období intervence.
|
|
Attention Network Task (ANT)
Časové okno: Podává se třikrát v průběhu dvou týdnů. Změny budou zkoumány od návštěvy 1 (základní stav) po návštěvu 2 (před intervencí, 1 týden po základním stavu) a od návštěvy 2 po návštěvu 3 (1 týden po předběžné intervenci).
|
Behaviorální měření obecné kontroly pozornosti pomocí reakční doby.
Vyšší číslo naznačuje nižší kontrolu pozornosti, zatímco menší číslo naznačuje větší kontrolu pozornosti.
|
Podává se třikrát v průběhu dvou týdnů. Změny budou zkoumány od návštěvy 1 (základní stav) po návštěvu 2 (před intervencí, 1 týden po základním stavu) a od návštěvy 2 po návštěvu 3 (1 týden po předběžné intervenci).
|
|
Metacognition Questionnaire 30 (MCQ-30) Subškála kognitivního sebevědomí
Časové okno: Podává se třikrát v průběhu dvou týdnů. Změny budou zkoumány od návštěvy 1 (základní stav) po návštěvu 2 (před intervencí, 1 týden po základním stavu) a od návštěvy 2 po návštěvu 3 (1 týden po předběžné intervenci).
|
Self-report míra zaměření pozornosti.
Skóre se pohybuje od 6 do 24.
Vyšší skóre představuje větší pozornost zaměřenou na sebe.
|
Podává se třikrát v průběhu dvou týdnů. Změny budou zkoumány od návštěvy 1 (základní stav) po návštěvu 2 (před intervencí, 1 týden po základním stavu) a od návštěvy 2 po návštěvu 3 (1 týden po předběžné intervenci).
|
|
Metacognitions Questionnaire 30 (MCQ-30) Negativní přesvědčení o nekontrolovatelnosti myšlenek a subškále nebezpečí
Časové okno: Podává se třikrát v průběhu dvou týdnů. Změny budou zkoumány od návštěvy 1 (základní stav) po návštěvu 2 (před intervencí, 1 týden po základním stavu) a od návštěvy 2 po návštěvu 3 (1 týden po předběžné intervenci).
|
Self-report míra přesvědčení o nekontrolovatelnosti a nebezpečnosti starostí.
Skóre se pohybuje od 6 do 24.
Vyšší skóre představuje větší negativní přesvědčení o obavách.
|
Podává se třikrát v průběhu dvou týdnů. Změny budou zkoumány od návštěvy 1 (základní stav) po návštěvu 2 (před intervencí, 1 týden po základním stavu) a od návštěvy 2 po návštěvu 3 (1 týden po předběžné intervenci).
|
|
Stupnice kontroly pozornosti
Časové okno: Podává se třikrát v průběhu dvou týdnů. Změny budou zkoumány od návštěvy 1 (základní stav) po návštěvu 2 (před intervencí, 1 týden po základním stavu) a od návštěvy 2 po návštěvu 3 (1 týden po předběžné intervenci).
|
Self-report měření kontroly pozornosti.
Skóre se pohybuje od 20 do 80.
Vyšší skóre značí větší sebekontrolu pozornosti.
|
Podává se třikrát v průběhu dvou týdnů. Změny budou zkoumány od návštěvy 1 (základní stav) po návštěvu 2 (před intervencí, 1 týden po základním stavu) a od návštěvy 2 po návštěvu 3 (1 týden po předběžné intervenci).
|
|
Dot Probe
Časové okno: Podává se třikrát v průběhu dvou týdnů. Změny budou zkoumány od návštěvy 1 (základní stav) po návštěvu 2 (před intervencí, 1 týden po základním stavu) a od návštěvy 2 po návštěvu 3 (1 týden po předběžné intervenci).
|
Behaviorální míra zkreslení pozornosti vůči slovům souvisejícím s hrozbou, měřená v reakční době.
Vyšší kladné číslo znamená větší zaujatost vůči informacím o hrozbě, zatímco záporné číslo znamená, že účastník rychleji reagoval na neutrální informace.
|
Podává se třikrát v průběhu dvou týdnů. Změny budou zkoumány od návštěvy 1 (základní stav) po návštěvu 2 (před intervencí, 1 týden po základním stavu) a od návštěvy 2 po návštěvu 3 (1 týden po předběžné intervenci).
|
|
Southampton Mindfulness Questionnaire
Časové okno: Podává se třikrát v průběhu dvou týdnů. Změny budou zkoumány od návštěvy 1 (základní stav) po návštěvu 2 (před intervencí, 1 týden po základním stavu) a od návštěvy 2 po návštěvu 3 (1 týden po předběžné intervenci).
|
Self-report míra všímavosti.
Skóre se pohybuje od 0 do 96.
Vyšší skóre ukazuje na větší sebevědomí.
|
Podává se třikrát v průběhu dvou týdnů. Změny budou zkoumány od návštěvy 1 (základní stav) po návštěvu 2 (před intervencí, 1 týden po základním stavu) a od návštěvy 2 po návštěvu 3 (1 týden po předběžné intervenci).
|
Další výstupní opatření
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
UPPS-P
Časové okno: Podává se třikrát v průběhu dvou týdnů. Změny budou zkoumány od návštěvy 1 (základní stav) po návštěvu 2 (před intervencí, 1 týden po základním stavu) a od návštěvy 2 po návštěvu 3 (1 týden po předběžné intervenci).
|
Self-report míra impulzivity.
Skóre se pohybuje od 12 do 48.
Vyšší skóre značí větší negativní naléhavost.
|
Podává se třikrát v průběhu dvou týdnů. Změny budou zkoumány od návštěvy 1 (základní stav) po návštěvu 2 (před intervencí, 1 týden po základním stavu) a od návštěvy 2 po návštěvu 3 (1 týden po předběžné intervenci).
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Sponzor
Spolupracovníci
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Kathleen E Stewart, Bsc, Ryerson University
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Wells A. Panic disorder in association with relaxation induced anxiety: An attentional training approach to treatment. Behavior Therapy, 21(3): 273-280, 1990.
- Knowles MM, Foden P, El-Deredy W, Wells A. A Systematic Review of Efficacy of the Attention Training Technique in Clinical and Nonclinical Samples. J Clin Psychol. 2016 Oct;72(10):999-1025. doi: 10.1002/jclp.22312. Epub 2016 Apr 29.
- Stewart KE, Antony MM, Koerner N. A randomized experimental analysis of the attention training technique: Effects on worry and relevant processes in individuals with probable generalized anxiety disorder. Behav Res Ther. 2021 Jun;141:103863. doi: 10.1016/j.brat.2021.103863. Epub 2021 Apr 10.
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Primární dokončení
Dokončení studie (Aktuální)
Dokončení studie
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
První zveřejněno
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Poslední zveřejněná aktualizace
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
Další identifikační čísla studie
- 2017-186
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Technika školení pozornosti
-
NCT01675869DokončenoPorucha pozornosti s hyperaktivitou
-
NCT04888169DokončenoPosttraumatická stresová porucha
-
NCT00945607Neznámý
-
NCT04365972Dokončeno
-
NCT02410967Dokončeno
-
NCT01819311Dokončeno