Влияние техники тренировки внимания на контроль внимания и сильное беспокойство
Обзор исследования
Статус
Статус
Условия
Условия
Вмешательство/лечение
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Тип исследования
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Регистрация
Фаза
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Канада, M5B 2K3
- Ryerson University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- 65 баллов или выше по опроснику штата Пенсильвания.
- Одобрение хронического беспокойства в соответствии с описанием генерализованного тревожного расстройства (ГТР) (Американская психиатрическая ассоциация, 2013).
Критерий исключения:
- Имеет текущую или прошлую историю психоза или мании или подтверждает симптомы, соответствующие диагнозу расстройства, связанного с употреблением психоактивных веществ, за последние 12 месяцев.
- Сообщить о клинически значимых суицидальных мыслях, намерениях или планах
- Участники будут исключены, если в настоящее время они получают психологическое лечение или консультирование (например, когнитивно-поведенческую терапию, поддерживающее консультирование и т. д.), за исключением случаев, когда такое лечение проводится нечасто (раз в месяц или реже) или если участник получал последовательное еженедельное лечение в течение как минимум 12 недель и все еще соответствует всем остальным критериям приемлемости
- Принимаете психотропные препараты и изменяли дозу за последние 12 недель. Если они недавно прекратили прием психотропных препаратов, они будут включены, если с момента прекращения прошел не менее 1 месяца или 3 месяца, если они принимали флуоксетин/прозак. Если участник принимает бензодиазепины «по мере необходимости», он будет включен, и использование им этого лекарства будет отмечено. Ежедневное употребление бензодиазепинов исключает участников, и если участники когда-либо принимали бензодиазепины ежедневно, они должны воздерживаться от употребления в течение как минимум одного года.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Количество рук
Оружие и интервенции
Группа участников / АрмияГруппа участников / Армия |
Вмешательство/лечениеВмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Техника тренировки внимания
Участники этой группы будут слушать технику тренировки внимания.
Участники прослушают запись один раз в лаборатории, а затем в течение недели один раз в день будут слушать ее дома.
В течение недели до вмешательства и в течение недели во время вмешательства участники каждый вечер будут отвечать на вопросы о своем беспокойстве и внимании в этот день.
|
ATT представляет собой 12-минутную аудиозапись, которая включает звуки и голос, направляющий внимание на звуки.
Звуки воспроизводятся непрерывно во время тренировочного задания.
|
|
Плацебо Компаратор: Условия контроля
Участники этой группы будут прослушивать запись состояния контроля.
Участники прослушают запись один раз в лаборатории, а затем в течение недели один раз в день будут слушать ее дома.
В течение недели до вмешательства и в течение недели во время вмешательства участники каждый вечер будут отвечать на вопросы о своем беспокойстве и внимании в этот день.
|
В контрольном состоянии участники слушают аудиозапись с теми же звуками, что и запись ATT, и голосом, который передает инструкции плацебо.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Задача «Дыхание Фокус» — негативные вторжения
Временное ограничение: Применяла три раза в течение двух недель. Изменения будут изучаться от визита 1 (исходный уровень) до визита 2 (до вмешательства, 1 неделя после исходного уровня) и от визита 2 до визита 3 (1 неделя после до вмешательства).
|
Поведенческая мера контроля внимания над беспокойством.
Количество вторжений негативных мыслей, о которых сообщалось в течение периода концентрации внимания на дыхании после беспокойства (т. е. периода сосредоточенного дыхания после периода беспокойства).
Оценки варьируются от 0 до 12.
Большее число означает больше вторжений негативных мыслей.
|
Применяла три раза в течение двух недель. Изменения будут изучаться от визита 1 (исходный уровень) до визита 2 (до вмешательства, 1 неделя после исходного уровня) и от визита 2 до визита 3 (1 неделя после до вмешательства).
|
|
Ежедневные волнующие вопросы
Временное ограничение: Выполняется каждый вечер в течение двух недель. Первая неделя будет проходить перед началом вмешательства ATT/контроля. Вторая неделя будет проходить в период интервенции.
|
Ежедневный самостоятельный отчет о частоте, продолжительности, интенсивности и неконтролируемости беспокойства.
Использовалась только неконтролируемость беспокойства (обоснование см. в Плане анализа данных).
Оценки варьируются от 0 до 6.
Более высокие баллы представляют большую неконтролируемость беспокойства.
|
Выполняется каждый вечер в течение двух недель. Первая неделя будет проходить перед началом вмешательства ATT/контроля. Вторая неделя будет проходить в период интервенции.
|
Вторичные показатели результатов
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Опросник Penn State для беспокойства за прошлую неделю
Временное ограничение: Применяла три раза в течение двух недель. Изменения будут изучаться от визита 1 (исходный уровень) до визита 2 (до вмешательства, 1 неделя после исходного уровня) и от визита 2 до визита 3 (1 неделя после до вмешательства).
|
Самостоятельный отчет о степени беспокойства, испытанного за последнюю неделю.
Оценки варьируются от 15 до 75.
Более высокие баллы указывают на более высокий уровень беспокойства за последнюю неделю.
|
Применяла три раза в течение двух недель. Изменения будут изучаться от визита 1 (исходный уровень) до визита 2 (до вмешательства, 1 неделя после исходного уровня) и от визита 2 до визита 3 (1 неделя после до вмешательства).
|
|
Шкала оценки собственного внимания
Временное ограничение: Выполняется до и после прослушивания записи (немедленное изменение) и каждый вечер в течение двух недель. Первая неделя будет проходить перед началом вмешательства ATT/контроля. Вторая неделя будет проходить в период интервенции.
|
Ежедневный самоотчет о концентрации внимания (от внутреннего к внешнему).
Шкала варьируется от 0 до 6. 0 соответствует полностью внешнему фокусу, а 6 — полностью внутреннему фокусу.
|
Выполняется до и после прослушивания записи (немедленное изменение) и каждый вечер в течение двух недель. Первая неделя будет проходить перед началом вмешательства ATT/контроля. Вторая неделя будет проходить в период интервенции.
|
|
Сетевая задача внимания (ANT)
Временное ограничение: Применяла три раза в течение двух недель. Изменения будут изучаться от визита 1 (исходный уровень) до визита 2 (до вмешательства, 1 неделя после исходного уровня) и от визита 2 до визита 3 (1 неделя после до вмешательства).
|
Поведенческая мера общего контроля внимания с использованием времени реакции.
Большее число предполагает более низкий контроль внимания, тогда как меньшее число предполагает больший контроль внимания.
|
Применяла три раза в течение двух недель. Изменения будут изучаться от визита 1 (исходный уровень) до визита 2 (до вмешательства, 1 неделя после исходного уровня) и от визита 2 до визита 3 (1 неделя после до вмешательства).
|
|
Опросник метапознания 30 (MCQ-30) Подшкала когнитивного самосознания
Временное ограничение: Применяла три раза в течение двух недель. Изменения будут изучаться от визита 1 (исходный уровень) до визита 2 (до вмешательства, 1 неделя после исходного уровня) и от визита 2 до визита 3 (1 неделя после до вмешательства).
|
Самооценка меры концентрации внимания.
Баллы варьируются от 6 до 24.
Более высокие баллы представляют большее внимание к себе.
|
Применяла три раза в течение двух недель. Изменения будут изучаться от визита 1 (исходный уровень) до визита 2 (до вмешательства, 1 неделя после исходного уровня) и от визита 2 до визита 3 (1 неделя после до вмешательства).
|
|
Опросник метапознания 30 (MCQ-30) Отрицательные убеждения о неконтролируемости мыслей и подшкала опасности
Временное ограничение: Применяла три раза в течение двух недель. Изменения будут изучаться от визита 1 (исходный уровень) до визита 2 (до вмешательства, 1 неделя после исходного уровня) и от визита 2 до визита 3 (1 неделя после до вмешательства).
|
Самоотчет мера убеждений о неуправляемости и опасности беспокойства.
Оценки варьируются от 6 до 24.
Более высокие баллы представляют более сильные негативные убеждения по поводу беспокойства.
|
Применяла три раза в течение двух недель. Изменения будут изучаться от визита 1 (исходный уровень) до визита 2 (до вмешательства, 1 неделя после исходного уровня) и от визита 2 до визита 3 (1 неделя после до вмешательства).
|
|
Шкала контроля внимания
Временное ограничение: Применяла три раза в течение двух недель. Изменения будут изучаться от визита 1 (исходный уровень) до визита 2 (до вмешательства, 1 неделя после исходного уровня) и от визита 2 до визита 3 (1 неделя после до вмешательства).
|
Самоотчет мера контроля внимания.
Оценки варьируются от 20 до 80.
Более высокие баллы указывают на больший, по самооценке, контроль внимания.
|
Применяла три раза в течение двух недель. Изменения будут изучаться от визита 1 (исходный уровень) до визита 2 (до вмешательства, 1 неделя после исходного уровня) и от визита 2 до визита 3 (1 неделя после до вмешательства).
|
|
Точечный зонд
Временное ограничение: Применяла три раза в течение двух недель. Изменения будут изучаться от визита 1 (исходный уровень) до визита 2 (до вмешательства, 1 неделя после исходного уровня) и от визита 2 до визита 3 (1 неделя после до вмешательства).
|
Поведенческая мера предвзятости внимания к словам, связанным с угрозой, измеряемая временем реакции.
Большее положительное число указывает на большую предвзятость к информации об угрозах, а отрицательное число указывает на то, что участник быстрее реагировал на нейтральную информацию.
|
Применяла три раза в течение двух недель. Изменения будут изучаться от визита 1 (исходный уровень) до визита 2 (до вмешательства, 1 неделя после исходного уровня) и от визита 2 до визита 3 (1 неделя после до вмешательства).
|
|
Саутгемптонский опросник осознанности
Временное ограничение: Применяла три раза в течение двух недель. Изменения будут изучаться от визита 1 (исходный уровень) до визита 2 (до вмешательства, 1 неделя после исходного уровня) и от визита 2 до визита 3 (1 неделя после до вмешательства).
|
Самооценка меры внимательности.
Оценки варьируются от 0 до 96.
Более высокие баллы указывают на большую осознанность.
|
Применяла три раза в течение двух недель. Изменения будут изучаться от визита 1 (исходный уровень) до визита 2 (до вмешательства, 1 неделя после исходного уровня) и от визита 2 до визита 3 (1 неделя после до вмешательства).
|
Другие показатели результатов
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
УППС-П
Временное ограничение: Применяла три раза в течение двух недель. Изменения будут изучаться от визита 1 (исходный уровень) до визита 2 (до вмешательства, 1 неделя после исходного уровня) и от визита 2 до визита 3 (1 неделя после до вмешательства).
|
Самоотчет мера импульсивности.
Оценки варьируются от 12 до 48.
Более высокие баллы указывают на большую негативную срочность.
|
Применяла три раза в течение двух недель. Изменения будут изучаться от визита 1 (исходный уровень) до визита 2 (до вмешательства, 1 неделя после исходного уровня) и от визита 2 до визита 3 (1 неделя после до вмешательства).
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Спонсор
Соавторы
Соавторы
Следователи
Следователи
- Главный следователь: Kathleen E Stewart, Bsc, Ryerson University
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Wells A. Panic disorder in association with relaxation induced anxiety: An attentional training approach to treatment. Behavior Therapy, 21(3): 273-280, 1990.
- Knowles MM, Foden P, El-Deredy W, Wells A. A Systematic Review of Efficacy of the Attention Training Technique in Clinical and Nonclinical Samples. J Clin Psychol. 2016 Oct;72(10):999-1025. doi: 10.1002/jclp.22312. Epub 2016 Apr 29.
- Stewart KE, Antony MM, Koerner N. A randomized experimental analysis of the attention training technique: Effects on worry and relevant processes in individuals with probable generalized anxiety disorder. Behav Res Ther. 2021 Jun;141:103863. doi: 10.1016/j.brat.2021.103863. Epub 2021 Apr 10.
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Первичное завершение
Завершение исследования (Действительный)
Завершение исследования
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Первый опубликованный
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее опубликованное обновление
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
Другие идентификационные номера исследования
- 2017-186
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .