Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Huomioharjoitustekniikan vaikutus huomionhallintaan ja suureen huoleen

torstai 10. kesäkuuta 2021 päivittänyt: Kathleen Stewart, Ryerson University
Liiallinen ja hallitsematon huoli on yhdistetty huomionhallinnan puutteeseen. The Attention Training Technique (ATT; Wells, 1990) on 12 minuutin äänitallenne, joka kehitettiin harjoittelemaan huomionhallintaa, jotta yksilöt voisivat oppia siirtämään huomionsa pois huonosti mukautuvista kognitiivisista prosesseista, kuten huolista. Tekniikka on osoittautunut lupaavaksi oireiden vähentämisessä useissa eri mielenterveyshäiriöissä (Knowles, Foden, El-Deredy ja Wells, 2016), ja sitä suositellaan käytettäväksi ihmisille, jotka kärsivät kroonisesta huolista. Tähän mennessä on tehty vain vähän tutkimusta tämän tekniikan käytön eduista tällaisessa populaatiossa. Tämän tutkimuksen tavoitteena on tarkastella viikoittaisen ATT-harjoituksen välittömiä ja lyhytaikaisia ​​vaikutuksia verrattuna kontrollitilaan populaatiossa, joka kärsii suuresta huolesta useista eri aiheista. Noin sata kroonisesta huolesta kärsivää osallistujaa määrätään satunnaisesti kuuntelemaan ATT:tä tai kontrollinauhoitusta joka päivä viikon ajan. Muutoksia huomionhallinnassa, huolissa ja kognitiivisissa prosesseissa tarkastellaan interventiojakson aikana.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Patologisesta huolista kärsivät ihmiset kertovat olevansa liian huolissaan ja heidän on erittäin vaikea hallita huoliaan. Tarkoituksen hallinnan puutteet voivat auttaa selittämään, miksi patologisesti huolissaan olevien ihmisten on vaikea siirtää huomionsa pois huolestaan ​​ja takaisin käsillä olevaan tehtävään. Attention Training Technique (ATT; Wells, 1990) kehitettiin harjoittamaan huomionhallintaa, jotta yksilöt voisivat oppia siirtämään huomionsa pois huonosti mukautuvista kognitiivisista prosesseista, kuten huolista. Huolimatta siitä, että sitä suositellaan käytettäväksi populaatioissa, jotka kärsivät liiallisesta huolestuttamisesta, ATT:n vaikutuksia tällaiseen väestöön ei ole riittävästi tutkittu. Tutkimuksen tavoitteena on tutkia ATT:n kuuntelun välittömiä (intervention aikana) ja lyhytaikaisia ​​(välittömästi intervention jälkeen) vaikutuksia huomioimiseen, huoleen ja muihin kognitiivisiin prosesseihin verrattuna kontrollinauhoitukseen. Tämä on tietojemme mukaan ensimmäinen tutkimus, jossa tarkastellaan yhden viikon päivittäisen ATT-harjoittelun vaikutuksia otokselle ihmisistä, jotka kärsivät kroonisesta huolestuttamisesta, ja se tarjoaa tärkeää tietoa huolen hoidon optimoimiseksi tässä populaatiossa.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
95

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kanada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5B 2K3
        • Ryerson University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Pistemäärä 65 tai korkeampi Penn State Worry -kyselylomakkeessa.
  2. Kroonisen huolen hyväksyminen yleistyneen ahdistuneisuushäiriön (GAD) kuvauksen mukaisesti (American Psychiatric Association, 2013).

Poissulkemiskriteerit:

  1. hänellä on tällä hetkellä tai aiemmin ollut psykoosi tai mania, tai hänellä on päihdehäiriön diagnoosin mukaisia ​​oireita viimeisen 12 kuukauden aikana
  2. Ilmoita kliinisesti merkittävistä itsemurha-ajatuksista, -aikomuksista tai -suunnitelmista
  3. Osallistujat suljetaan pois, jos he saavat parhaillaan psykologista hoitoa tai neuvontaa (esim. kognitiivista käyttäytymisterapiaa, tukevaa neuvontaa jne.), ellei tämä hoito ole harvinainen (kerran kuukaudessa tai harvemmin) tai jos osallistuja on saanut jatkuvaa viikoittaista hoitoa vähintään 12 viikkoa ja silti täyttää kaikki muut kelpoisuusehdot
  4. Käytät psykotrooppisia lääkkeitä ja olet muuttanut annosta viimeisten 12 viikon aikana. Jos he ovat äskettäin lopettaneet psykotrooppisen lääkkeen käytön, heidät otetaan mukaan, jos hoidon lopettamisesta on kulunut vähintään 1 kuukausi tai 3 kuukautta, jos he ovat käyttäneet fluoksetiinia/Prozacia. Jos osallistuja käyttää bentsodiatsepiineja "tarpeen mukaan", hänet otetaan mukaan ja hänen tämän lääkkeen käyttönsä merkitään muistiin. Päivittäinen bentsodiatsepiinien käyttö sulkee osallistujat pois, ja jos osallistujat ovat koskaan käyttäneet bentsodiatsepiineja päivittäin, heidän on oltava raittiutta vähintään vuoden ajan.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Kokeellinen: Huomioharjoittelutekniikka
Tämän käsivarren osallistujat kuuntelevat Attention Training Technique -tekniikkaa. Osallistujat kuuntelevat nauhoituksen kerran laboratoriossa, jonka jälkeen kuunneltava kerran viikossa kotona viikon ajan. Viikon ajan ennen interventiota ja viikon ajan sen aikana osallistujat vastaavat joka ilta kysymyksiin heidän huolestaan ​​ja huomiostaan ​​sinä päivänä.
Käyttäytyminen: Huomioharjoittelutekniikka
ATT on 12 minuutin mittainen äänitallenne, joka sisältää ääniä ja ääniä ohjaavan äänen. Äänet soivat jatkuvasti harjoitustehtävän aikana.
Placebo Comparator: Ohjaustila
Tämän käsivarren osallistujat kuuntelevat kontrollitilan nauhoitusta. Osallistujat kuuntelevat nauhoituksen kerran laboratoriossa, jonka jälkeen kuunneltava kerran viikossa kotona viikon ajan. Viikon ajan ennen interventiota ja viikon ajan sen aikana osallistujat vastaavat joka ilta kysymyksiin heidän huolestaan ​​ja huomiostaan ​​sinä päivänä.
Käyttäytyminen: Ohjaustila
Kontrollitilassa osallistujat kuuntelevat äänitallenteita samoilla äänillä kuin ATT-tallenteessa ja ääntä, joka välittää lumelääkettä koskevia ohjeita.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Hengityksen keskittymistehtävä - Negatiiviset tunkeutumiset
Aikaikkuna: Annetaan kolme kertaa kahden viikon aikana. Muutoksia tarkastellaan käynnistä 1 (perustilanne) käyntiin 2 (esiinterventio, 1 viikko lähtötilanteen jälkeen) ja käynnistä 2 käyntiin 3 (1 viikko esiintervention jälkeen).
Käyttäytymismitta huolen huomioimiseksi. Huolehtimisen jälkeisen hengityksen keskittymisjakson aikana (eli keskittyneen hengityksen ajanjakson huolen jälkeen) raportoitujen negatiivisten ajatusten tunkeutumisten määrä. Pisteet vaihtelevat 0-12. Suurempi luku tarkoittaa enemmän negatiivisten ajatusten tunkeutumista.
Annetaan kolme kertaa kahden viikon aikana. Muutoksia tarkastellaan käynnistä 1 (perustilanne) käyntiin 2 (esiinterventio, 1 viikko lähtötilanteen jälkeen) ja käynnistä 2 käyntiin 3 (1 viikko esiintervention jälkeen).
Päivittäiset huolenaiheet
Aikaikkuna: Valmistuu joka ilta kahden viikon ajan. Ensimmäinen viikko tapahtuu ennen ATT/kontrollin aloittamista. Toinen viikko tapahtuu interventiojakson aikana.
Päivittäinen itseraportin mitta huolen tiheydestä, kestosta, voimakkuudesta ja hallitsemattomuudesta. Käytettiin vain huolen hallitsemattomuutta (katso perustelut Data-analyysisuunnitelmasta). Pisteet vaihtelevat 0-6. Korkeammat pisteet edustavat suurempaa huolen hallitsemattomuutta.
Valmistuu joka ilta kahden viikon ajan. Ensimmäinen viikko tapahtuu ennen ATT/kontrollin aloittamista. Toinen viikko tapahtuu interventiojakson aikana.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Penn State Worry -kyselylomake - mennyt viikko
Aikaikkuna: Annetaan kolme kertaa kahden viikon aikana. Muutoksia tarkastellaan käynnistä 1 (perustilanne) käyntiin 2 (esiinterventio, 1 viikko lähtötilanteen jälkeen) ja käynnistä 2 käyntiin 3 (1 viikko esiintervention jälkeen).
Itseraportoi kuluneen viikon aikana koetun huolen asteen mitta. Pisteet vaihtelevat 15-75. Korkeammat pisteet osoittavat suuremman huolen viimeisen viikon aikana.
Annetaan kolme kertaa kahden viikon aikana. Muutoksia tarkastellaan käynnistä 1 (perustilanne) käyntiin 2 (esiinterventio, 1 viikko lähtötilanteen jälkeen) ja käynnistä 2 käyntiin 3 (1 viikko esiintervention jälkeen).
Itsetuntoluokitusasteikko
Aikaikkuna: Valmistuu ennen ja jälkeen uudelleenkoodauksen kuuntelun (välitön muutos) ja joka ilta kahden viikon ajan. Ensimmäinen viikko tapahtuu ennen ATT/kontrollin aloittamista. Toinen viikko tapahtuu interventiojakson aikana.
Päivittäinen itseraportin huomion keskittymisen mitta (sisäisestä ulkoiseen keskittymiseen). Asteikko vaihtelee välillä 0 - 6. 0 edustaa täysin ulkoisesti fokusoitunutta ja 6 tarkoittaa täysin sisäistä keskittymistä.
Valmistuu ennen ja jälkeen uudelleenkoodauksen kuuntelun (välitön muutos) ja joka ilta kahden viikon ajan. Ensimmäinen viikko tapahtuu ennen ATT/kontrollin aloittamista. Toinen viikko tapahtuu interventiojakson aikana.
Attention Network Task (ANT)
Aikaikkuna: Annetaan kolme kertaa kahden viikon aikana. Muutoksia tarkastellaan käynnistä 1 (perustilanne) käyntiin 2 (esiinterventio, 1 viikko lähtötilanteen jälkeen) ja käynnistä 2 käyntiin 3 (1 viikko esiintervention jälkeen).
Yleisen huomionhallinnan käyttäytymismittari reaktioaikaa käyttämällä. Suurempi luku viittaa heikompaan huomionhallintaan, kun taas pienempi numero viittaa parempaan huomionhallintaan.
Annetaan kolme kertaa kahden viikon aikana. Muutoksia tarkastellaan käynnistä 1 (perustilanne) käyntiin 2 (esiinterventio, 1 viikko lähtötilanteen jälkeen) ja käynnistä 2 käyntiin 3 (1 viikko esiintervention jälkeen).
Metacognition Questionnaire 30 (MCQ-30) Kognitiivinen itsetietoisuuden alaasteikko
Aikaikkuna: Annetaan kolme kertaa kahden viikon aikana. Muutoksia tarkastellaan käynnistä 1 (perustilanne) käyntiin 2 (esiinterventio, 1 viikko lähtötilanteen jälkeen) ja käynnistä 2 käyntiin 3 (1 viikko esiintervention jälkeen).
Itseraportoi huomion keskittymisen mitta. Pisteet vaihtelevat 6-24. Suuremmat pisteet edustavat suurempaa itsekeskeistä huomiota.
Annetaan kolme kertaa kahden viikon aikana. Muutoksia tarkastellaan käynnistä 1 (perustilanne) käyntiin 2 (esiinterventio, 1 viikko lähtötilanteen jälkeen) ja käynnistä 2 käyntiin 3 (1 viikko esiintervention jälkeen).
Metacognitions Questionnaire 30 (MCQ-30) Negatiiviset uskomukset ajatusten hallitsemattomuudesta ja vaarasta -alaskaala
Aikaikkuna: Annetaan kolme kertaa kahden viikon aikana. Muutoksia tarkastellaan käynnistä 1 (perustilanne) käyntiin 2 (esiinterventio, 1 viikko lähtötilanteen jälkeen) ja käynnistä 2 käyntiin 3 (1 viikko esiintervention jälkeen).
Itseraportointi mittaa uskomuksista huolen hallitsemattomuudesta ja vaarallisuudesta. Pisteet vaihtelevat 6-24. Suuremmat pisteet edustavat suurempia negatiivisia uskomuksia huolista.
Annetaan kolme kertaa kahden viikon aikana. Muutoksia tarkastellaan käynnistä 1 (perustilanne) käyntiin 2 (esiinterventio, 1 viikko lähtötilanteen jälkeen) ja käynnistä 2 käyntiin 3 (1 viikko esiintervention jälkeen).
Huomiovalvontaasteikko
Aikaikkuna: Annetaan kolme kertaa kahden viikon aikana. Muutoksia tarkastellaan käynnistä 1 (perustilanne) käyntiin 2 (esiinterventio, 1 viikko lähtötilanteen jälkeen) ja käynnistä 2 käyntiin 3 (1 viikko esiintervention jälkeen).
Itseraportoi huomionhallinnan mitta. Pisteet vaihtelevat 20-80. Suuremmat pisteet osoittavat parempaa itseraportoitua huomionhallintaa.
Annetaan kolme kertaa kahden viikon aikana. Muutoksia tarkastellaan käynnistä 1 (perustilanne) käyntiin 2 (esiinterventio, 1 viikko lähtötilanteen jälkeen) ja käynnistä 2 käyntiin 3 (1 viikko esiintervention jälkeen).
Dot Probe
Aikaikkuna: Annetaan kolme kertaa kahden viikon aikana. Muutoksia tarkastellaan käynnistä 1 (perustilanne) käyntiin 2 (esiinterventio, 1 viikko lähtötilanteen jälkeen) ja käynnistä 2 käyntiin 3 (1 viikko esiintervention jälkeen).
Uhkaan liittyvien sanojen huomioharhaisuuden käyttäytymismitta, mitattuna reaktioajalla. Suurempi positiivinen luku osoittaa suurempaa harhaa uhkatietoihin, kun taas negatiivinen luku osoittaa, että osallistuja vastasi nopeammin neutraaliin tietoon.
Annetaan kolme kertaa kahden viikon aikana. Muutoksia tarkastellaan käynnistä 1 (perustilanne) käyntiin 2 (esiinterventio, 1 viikko lähtötilanteen jälkeen) ja käynnistä 2 käyntiin 3 (1 viikko esiintervention jälkeen).
Southampton Mindfulness Questionnaire
Aikaikkuna: Annetaan kolme kertaa kahden viikon aikana. Muutoksia tarkastellaan käynnistä 1 (perustilanne) käyntiin 2 (esiinterventio, 1 viikko lähtötilanteen jälkeen) ja käynnistä 2 käyntiin 3 (1 viikko esiintervention jälkeen).
Itseraportoi mindfulnessin mitta. Pisteet vaihtelevat 0-96. Suuremmat pisteet osoittavat suurempaa itseraportoitua tietoisuutta.
Annetaan kolme kertaa kahden viikon aikana. Muutoksia tarkastellaan käynnistä 1 (perustilanne) käyntiin 2 (esiinterventio, 1 viikko lähtötilanteen jälkeen) ja käynnistä 2 käyntiin 3 (1 viikko esiintervention jälkeen).

Muut tulostoimenpiteet

Muut tulostoimenpiteet

Kliinisissä kokeissa protokollassa kuvattu suunniteltu mittaus, jota käytetään määrittämään toimenpiteen/hoidon vaikutus osallistujiin. Havaintotutkimuksissa mittaus tai havainto, jota käytetään kuvaamaan sairauksien tai ominaisuuksien malleja tai yhteyksiä altistumiseen, riskitekijöihin tai hoitoon. Tulosmittaustyyppejä ovat ensisijainen tulosmittaus ja toissijainen tulosmittaus.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
UPPS-P
Aikaikkuna: Annetaan kolme kertaa kahden viikon aikana. Muutoksia tarkastellaan käynnistä 1 (perustilanne) käyntiin 2 (esiinterventio, 1 viikko lähtötilanteen jälkeen) ja käynnistä 2 käyntiin 3 (1 viikko esiintervention jälkeen).
Itseraportoi impulsiivisuuden mitta. Pisteet vaihtelevat välillä 12-48. Suuremmat pisteet osoittavat suurempaa negatiivista kiireellisyyttä.
Annetaan kolme kertaa kahden viikon aikana. Muutoksia tarkastellaan käynnistä 1 (perustilanne) käyntiin 2 (esiinterventio, 1 viikko lähtötilanteen jälkeen) ja käynnistä 2 käyntiin 3 (1 viikko esiintervention jälkeen).

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Ryerson University

Yhteistyökumppanit

Yhteistyökumppanit

Muu organisaatio kuin sponsori, joka tukee kliinistä tutkimusta. Tämä tuki voi sisältää rahoitukseen, suunnitteluun, toteutukseen, tietojen analysointiin tai raportointiin liittyviä toimia.
Ministry of Research, Innovation and Science, Ontario

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Päätutkija: Kathleen E Stewart, Bsc, Ryerson University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Tiistai 15. elokuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Keskiviikko 26. kesäkuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Keskiviikko 26. kesäkuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Tiistai 11. heinäkuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Tiistai 11. heinäkuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Torstai 13. heinäkuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Perjantai 2. heinäkuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Torstai 10. kesäkuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Tiistai 1. kesäkuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • 2017-186

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

IPD-suunnitelman kuvaus

Tutkimuksen tuloksia levitetään konferenssiesitelmien, lehtijulkaisujen ja laboratoriomme verkkosivujen kautta. Kustannuslehden tai yksittäisen tutkimusryhmän saataville voidaan pyynnöstä antaa yksilöimättömät osallistujien aggregoidut tiedot. Yksittäisten tutkimusryhmien, jotka ovat kiinnostuneita pääsemään käsiksi tunnistamattomiin tietoihin, on toimitettava ehdotus, jossa esitetään yksityiskohtaisesti niiden aikomus käyttää tietoja. Heidän pätevyytensä tarkistetaan heidän ehdotuksensa ja ansioluettelonsa perusteella. Yksittäisten tutkimusryhmien on suostuttava siihen, että ne eivät yritä tunnistaa osallistujia uudelleen, olla levittämättä tietoja eivätkä käytä tietoja muihin tarkoituksiin kuin alkuperäisessä ehdotuksessaan. Yksittäisiä tietoja ei jaeta.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia