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L'impact de la technique d'entraînement de l'attention sur le contrôle de l'attention et l'inquiétude élevée

10 juin 2021 mis à jour par: Kathleen Stewart, Ryerson University
Une inquiétude excessive et incontrôlable a été associée à des déficits du contrôle de l'attention. L'Attention Training Technique (ATT; Wells, 1990) est un enregistrement audio de 12 minutes qui a été développé pour entraîner le contrôle de l'attention, afin que les individus puissent apprendre à détourner leur attention des processus cognitifs inadaptés tels que l'inquiétude. La technique s'est révélée prometteuse pour réduire les symptômes de divers troubles mentaux (Knowles, Foden, El-Deredy et Wells, 2016) et est recommandée pour les personnes souffrant d'inquiétude chronique. À ce jour, peu de recherches ont été menées sur les avantages de l'utilisation de cette technique dans une telle population. La présente étude vise à examiner les effets immédiats et à court terme de la pratique hebdomadaire de l'ATT, par rapport à une condition de contrôle, dans une population qui souffre de niveaux élevés d'inquiétude sur une variété de sujets. Une centaine de participants souffrant d'inquiétude chronique seront assignés au hasard pour écouter l'ATT ou un enregistrement de contrôle, tous les jours pendant une semaine. Les changements dans le contrôle de l'attention, l'inquiétude et les processus cognitifs seront examinés au cours de la période d'intervention.

Aperçu de l'étude

Statut

Statut

Indique le statut de recrutement actuel ou le statut d'accès étendu.
Complété

Les conditions

Les conditions

La maladie, le trouble, le syndrome, la maladie ou la blessure à l'étude. Sur ClinicalTrials.gov, les conditions peuvent également inclure d'autres problèmes liés à la santé, tels que la durée de vie, la qualité de vie et les risques pour la santé.

Intervention / Traitement

Intervention / Traitement

Processus ou action faisant l'objet d'une étude clinique. Les interventions comprennent les médicaments, les dispositifs médicaux, les procédures, les vaccins et d'autres produits expérimentaux ou déjà disponibles. Les interventions peuvent également inclure des approches non invasives, telles que l'éducation ou la modification du régime alimentaire et de l'exercice.

Description détaillée

Les personnes qui souffrent d'inquiétude pathologique rapportent qu'elles s'inquiètent à un degré excessif et qu'elles ont beaucoup de mal à contrôler leur inquiétude. Les déficits de contrôle de l'attention peuvent aider à expliquer pourquoi les personnes qui s'inquiètent de manière pathologique ont du mal à détourner leur attention de leur inquiétude et à revenir à la tâche à accomplir. La technique d'entraînement de l'attention (ATT ; Wells, 1990) a été développée pour entraîner le contrôle de l'attention, afin que les individus puissent apprendre à détourner le centre de leur attention des processus cognitifs inadaptés tels que l'inquiétude. Bien qu'il soit recommandé pour une utilisation dans les populations qui souffrent d'inquiétude excessive, il y a peu de recherches examinant les effets de l'ATT dans une telle population. L'étude vise à examiner les effets immédiats (pendant l'intervention) et à court terme (juste après la fin de l'intervention) de l'écoute de l'ATT, par rapport à l'enregistrement de contrôle, sur l'attention, l'inquiétude et d'autres processus cognitifs. Ce sera la première étude à notre connaissance à examiner les effets d'une semaine de pratique quotidienne d'ATT sur un échantillon de personnes souffrant d'inquiétude chronique, et fournira des informations importantes pour optimiser le traitement de l'inquiétude dans cette population.

Type d'étude

Type d'étude

Décrit la nature d'une étude clinique. Les types d'études comprennent les études interventionnelles (également appelées essais cliniques), les études observationnelles (y compris les registres de patients) et l'accès élargi.
Interventionnel

Inscription (Réel)

Inscription

Le nombre de participants à une étude clinique. L'inscription "prévue" est le nombre cible de participants dont les chercheurs ont besoin pour l'étude.
95

Phase

Phase

L'étape d'un essai clinique étudiant un médicament ou un produit biologique, basée sur les définitions élaborées par la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis. La phase est basée sur l'objectif de l'étude, le nombre de participants et d'autres caractéristiques. Il y a cinq phases : phase précoce 1 (anciennement répertoriée comme phase 0), phase 1, phase 2, phase 3 et phase 4. Non applicable est utilisé pour décrire les essais sans phases définies par la FDA, y compris les essais de dispositifs ou d'interventions comportementales.
  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Canada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M5B 2K3
        • Ryerson University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Critère d'éligibilité

Les principales exigences que doivent remplir les personnes qui souhaitent participer à une étude clinique ou les caractéristiques qu'elles doivent avoir. Les critères d'éligibilité comprennent à la fois des critères d'inclusion (qui sont requis pour qu'une personne participe à l'étude) et des critères d'exclusion (qui empêchent une personne de participer). Les types de critères d'éligibilité incluent si une étude accepte des volontaires sains, a des exigences d'âge ou de groupe d'âge, ou est limitée par le sexe.

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  1. Score de 65 ou plus sur le Penn State Worry Questionnaire.
  2. Approbation de l'inquiétude chronique selon la description du trouble d'anxiété généralisée (GAD) (American Psychiatric Association, 2013).

Critère d'exclusion:

  1. A des antécédents actuels ou passés de psychose ou de manie, ou approuve des symptômes compatibles avec un diagnostic de trouble lié à l'utilisation de substances au cours des 12 derniers mois
  2. Signaler une idée, une intention ou un plan suicidaire cliniquement significatif
  3. Les participants seront exclus s'ils reçoivent actuellement un traitement ou des conseils psychologiques (par exemple, une thérapie cognitivo-comportementale, des conseils de soutien, etc.), à moins que ce traitement ne soit peu fréquent (une fois par mois ou moins) ou que le participant reçoive un traitement hebdomadaire constant depuis 12 semaines et répond toujours à tous les autres critères d'éligibilité
  4. Prenez des médicaments psychotropes et avez changé de dose au cours des 12 dernières semaines. S'ils ont récemment arrêté un médicament psychotrope, ils seront inclus s'il s'est écoulé au moins 1 mois depuis l'arrêt, ou 3 mois s'ils prenaient de la fluoxétine/Prozac. Si un participant prend des benzodiazépines « au besoin », il sera inclus et son utilisation de ce médicament sera notée. L'utilisation quotidienne de benzodiazépines exclura les participants, et si les participants ont déjà pris des benzodiazépines quotidiennement, ils doivent s'abstenir pendant au moins un an.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras

Groupe de participants / Bras

Un groupe ou un sous-groupe de participants à un essai clinique qui reçoit une intervention/un traitement spécifique, ou aucune intervention, selon le protocole de l'essai.
Intervention / Traitement

Intervention / Traitement

Processus ou action faisant l'objet d'une étude clinique. Les interventions comprennent les médicaments, les dispositifs médicaux, les procédures, les vaccins et d'autres produits expérimentaux ou déjà disponibles. Les interventions peuvent également inclure des approches non invasives, telles que l'éducation ou la modification du régime alimentaire et de l'exercice.
Expérimental: Technique d'entraînement de l'attention
Les participants à ce bras écouteront la technique d'entraînement de l'attention. Les participants écouteront l'enregistrement une fois en laboratoire, suivi d'une semaine d'écoute une fois par jour à la maison pendant une semaine. Pendant une semaine avant l'intervention, et pendant la semaine pendant l'intervention, les participants répondront à des questions tous les soirs, sur leur inquiétude et leur attention ce jour-là.
Comportemental: Technique d'entraînement de l'attention
L'ATT est un enregistrement audio de 12 minutes qui comprend des sons et une voix guidant l'attention sur les sons. Les sons jouent en continu pendant la tâche d'entraînement.
Comparateur placebo: Condition de contrôle
Les participants de ce bras écouteront l'enregistrement de la condition de contrôle. Les participants écouteront l'enregistrement une fois en laboratoire, suivi d'une semaine d'écoute une fois par jour à la maison pendant une semaine. Pendant une semaine avant l'intervention, et pendant la semaine pendant l'intervention, les participants répondront à des questions tous les soirs, sur leur inquiétude et leur attention ce jour-là.
Comportemental: Condition de contrôle
Dans la condition de contrôle, les participants écoutent un enregistrement audio avec les mêmes sons que l'enregistrement ATT et une voix qui délivre des instructions placebo.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Principaux critères de jugement

Dans le protocole d'une étude clinique, la mesure de résultat prévue qui est la plus importante pour évaluer l'effet d'une intervention/d'un traitement. La plupart des études cliniques ont un critère de jugement principal, mais certaines en ont plus d'un.
Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Tâche de concentration sur la respiration - Intrusions négatives
Délai: Administré trois fois au cours de deux semaines. Les changements seront examinés de la visite 1 (ligne de base) à la visite 2 (pré-intervention, 1 semaine après la ligne de base) et de la visite 2 à la visite 3 (1 semaine après la pré-intervention).
Mesure comportementale du contrôle de l'attention sur l'inquiétude. Nombre d'intrusions de pensées négatives signalées pendant la période de concentration de la respiration post-inquiétude (c'est-à-dire une période de respiration concentrée après une période d'inquiétude). Les scores vont de 0 à 12. Un plus grand nombre signifie plus d'intrusions de pensées négatives.
Administré trois fois au cours de deux semaines. Les changements seront examinés de la visite 1 (ligne de base) à la visite 2 (pré-intervention, 1 semaine après la ligne de base) et de la visite 2 à la visite 3 (1 semaine après la pré-intervention).
Questions d'inquiétude quotidiennes
Délai: Terminé tous les soirs pendant deux semaines. La première semaine se déroulera avant le début de l'intervention ATT/contrôle. La deuxième semaine aura lieu pendant la période d'intervention.
Une mesure d'auto-évaluation quotidienne de la fréquence, de la durée, de l'intensité et de l'incontrôlabilité des inquiétudes. Seule l'incontrôlabilité de l'inquiétude a été utilisée (voir le plan d'analyse des données pour la justification). Les scores vont de 0 à 6. Des scores plus élevés représentent une plus grande incontrôlabilité de l'inquiétude.
Terminé tous les soirs pendant deux semaines. La première semaine se déroulera avant le début de l'intervention ATT/contrôle. La deuxième semaine aura lieu pendant la période d'intervention.

Mesures de résultats secondaires

Mesures de résultats secondaires

Dans le protocole d'une étude clinique, mesure de résultat planifiée qui n'est pas aussi importante que la mesure de résultat principale pour évaluer l'effet d'une intervention, mais qui reste intéressante. La plupart des études cliniques ont plus d'un critère de jugement secondaire.
Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Penn State Worry Questionnaire-La semaine dernière
Délai: Administré trois fois au cours de deux semaines. Les changements seront examinés de la visite 1 (ligne de base) à la visite 2 (pré-intervention, 1 semaine après la ligne de base) et de la visite 2 à la visite 3 (1 semaine après la pré-intervention).
Mesure autodéclarée du degré d'inquiétude ressentie au cours de la semaine écoulée. Les notes vont de 15 à 75. Des scores plus élevés indiquent une inquiétude plus élevée au cours de la semaine écoulée.
Administré trois fois au cours de deux semaines. Les changements seront examinés de la visite 1 (ligne de base) à la visite 2 (pré-intervention, 1 semaine après la ligne de base) et de la visite 2 à la visite 3 (1 semaine après la pré-intervention).
Échelle d'évaluation de l'attention personnelle
Délai: Rempli avant et après l'écoute du recodage (changement immédiat) et tous les soirs pendant deux semaines. La première semaine se déroulera avant le début de l'intervention ATT/contrôle. La deuxième semaine aura lieu pendant la période d'intervention.
Une mesure d'auto-évaluation quotidienne de la focalisation de l'attention (de l'interne à l'externe). L'échelle va de 0 à 6. 0 représente une focalisation entièrement externe et 6 représente une focalisation entièrement interne.
Rempli avant et après l'écoute du recodage (changement immédiat) et tous les soirs pendant deux semaines. La première semaine se déroulera avant le début de l'intervention ATT/contrôle. La deuxième semaine aura lieu pendant la période d'intervention.
Tâche de réseau d'attention (ANT)
Délai: Administré trois fois au cours de deux semaines. Les changements seront examinés de la visite 1 (ligne de base) à la visite 2 (pré-intervention, 1 semaine après la ligne de base) et de la visite 2 à la visite 3 (1 semaine après la pré-intervention).
Mesure comportementale du contrôle attentionnel général, utilisant le temps de réaction. Un nombre plus élevé suggère un contrôle de l'attention plus faible, tandis qu'un nombre plus petit suggère un contrôle de l'attention plus élevé.
Administré trois fois au cours de deux semaines. Les changements seront examinés de la visite 1 (ligne de base) à la visite 2 (pré-intervention, 1 semaine après la ligne de base) et de la visite 2 à la visite 3 (1 semaine après la pré-intervention).
Questionnaire de métacognition 30 (MCQ-30) Sous-échelle de conscience de soi cognitive
Délai: Administré trois fois au cours de deux semaines. Les changements seront examinés de la visite 1 (ligne de base) à la visite 2 (pré-intervention, 1 semaine après la ligne de base) et de la visite 2 à la visite 3 (1 semaine après la pré-intervention).
Mesure autodéclarée de la focalisation de l'attention. Les scores vont de 6 à 24. Des scores plus élevés représentent une plus grande attention centrée sur soi.
Administré trois fois au cours de deux semaines. Les changements seront examinés de la visite 1 (ligne de base) à la visite 2 (pré-intervention, 1 semaine après la ligne de base) et de la visite 2 à la visite 3 (1 semaine après la pré-intervention).
Questionnaire sur les métacognitions 30 (MCQ-30) Croyances négatives sur l'incontrôlabilité des pensées et sous-échelle de danger
Délai: Administré trois fois au cours de deux semaines. Les changements seront examinés de la visite 1 (ligne de base) à la visite 2 (pré-intervention, 1 semaine après la ligne de base) et de la visite 2 à la visite 3 (1 semaine après la pré-intervention).
Mesure d'auto-évaluation des croyances sur l'incontrôlabilité et la dangerosité de l'inquiétude. Les scores vont de 6 à 24. Des scores plus élevés représentent des croyances négatives plus importantes concernant l'inquiétude.
Administré trois fois au cours de deux semaines. Les changements seront examinés de la visite 1 (ligne de base) à la visite 2 (pré-intervention, 1 semaine après la ligne de base) et de la visite 2 à la visite 3 (1 semaine après la pré-intervention).
Échelle de contrôle de l'attention
Délai: Administré trois fois au cours de deux semaines. Les changements seront examinés de la visite 1 (ligne de base) à la visite 2 (pré-intervention, 1 semaine après la ligne de base) et de la visite 2 à la visite 3 (1 semaine après la pré-intervention).
Mesure d'auto-évaluation du contrôle attentionnel. Les scores vont de 20 à 80. Des scores plus élevés indiquent un plus grand contrôle de l'attention autodéclaré.
Administré trois fois au cours de deux semaines. Les changements seront examinés de la visite 1 (ligne de base) à la visite 2 (pré-intervention, 1 semaine après la ligne de base) et de la visite 2 à la visite 3 (1 semaine après la pré-intervention).
Sonde à points
Délai: Administré trois fois au cours de deux semaines. Les changements seront examinés de la visite 1 (ligne de base) à la visite 2 (pré-intervention, 1 semaine après la ligne de base) et de la visite 2 à la visite 3 (1 semaine après la pré-intervention).
Mesure comportementale du biais attentionnel aux mots liés à la menace, mesurée en temps de réaction. Un nombre positif plus grand indique un plus grand biais envers les informations sur les menaces, tandis qu'un nombre négatif indique que le participant a été plus rapide à répondre aux informations neutres.
Administré trois fois au cours de deux semaines. Les changements seront examinés de la visite 1 (ligne de base) à la visite 2 (pré-intervention, 1 semaine après la ligne de base) et de la visite 2 à la visite 3 (1 semaine après la pré-intervention).
Questionnaire de pleine conscience de Southampton
Délai: Administré trois fois au cours de deux semaines. Les changements seront examinés de la visite 1 (ligne de base) à la visite 2 (pré-intervention, 1 semaine après la ligne de base) et de la visite 2 à la visite 3 (1 semaine après la pré-intervention).
Mesure d'auto-évaluation de la pleine conscience. Les scores vont de 0 à 96. Des scores plus élevés indiquent une plus grande conscience autodéclarée.
Administré trois fois au cours de deux semaines. Les changements seront examinés de la visite 1 (ligne de base) à la visite 2 (pré-intervention, 1 semaine après la ligne de base) et de la visite 2 à la visite 3 (1 semaine après la pré-intervention).

Autres mesures de résultats

Autres mesures de résultats

Pour les essais cliniques, une mesure planifiée décrite dans le protocole qui est utilisée pour déterminer l'effet d'une intervention/d'un traitement sur les participants. Pour les études d'observation, une mesure ou une observation qui est utilisée pour décrire des modèles de maladies ou de traits, ou des associations avec des expositions, des facteurs de risque ou un traitement. Les types de mesures de résultats comprennent la mesure de résultat primaire et la mesure de résultat secondaire.
Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
UPPS-P
Délai: Administré trois fois au cours de deux semaines. Les changements seront examinés de la visite 1 (ligne de base) à la visite 2 (pré-intervention, 1 semaine après la ligne de base) et de la visite 2 à la visite 3 (1 semaine après la pré-intervention).
Mesure d'auto-évaluation de l'impulsivité. Les notes vont de 12 à 48. Des scores plus élevés indiquent une plus grande urgence négative.
Administré trois fois au cours de deux semaines. Les changements seront examinés de la visite 1 (ligne de base) à la visite 2 (pré-intervention, 1 semaine après la ligne de base) et de la visite 2 à la visite 3 (1 semaine après la pré-intervention).

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Parrainer

L'organisation ou la personne qui lance l'étude et qui a autorité et contrôle sur l'étude.
Ryerson University

Collaborateurs

Collaborateurs

Une organisation autre que le promoteur qui apporte son soutien à une étude clinique. Ce soutien peut inclure des activités liées au financement, à la conception, à la mise en œuvre, à l'analyse des données ou à la production de rapports.
Ministry of Research, Innovation and Science, Ontario

Les enquêteurs

Les enquêteurs

Un chercheur impliqué dans une étude clinique. Les termes associés incluent chercheur principal du site, sous-chercheur du site, directeur de l'étude, directeur de l'étude et chercheur principal de l'étude.
  • Chercheur principal: Kathleen E Stewart, Bsc, Ryerson University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

Début de l'étude

La date réelle à laquelle le premier participant a été inscrit à une étude clinique. La date de début "prévue" de l'étude est la date qui, selon les chercheurs, sera la date de début de l'étude.
15 août 2017

Achèvement primaire (Réel)

Achèvement primaire

La date à laquelle le dernier participant à une étude clinique a été examiné ou a reçu une intervention pour recueillir les données finales pour le critère de jugement principal. Que l'étude clinique se soit terminée conformément au protocole ou qu'elle ait été terminée n'affecte pas cette date. Pour les études cliniques avec plus d'un critère de jugement principal avec des dates d'achèvement différentes, ce terme fait référence à la date à laquelle la collecte de données est terminée pour tous les critères de jugement principaux. La date d'achèvement primaire "prévue" est la date qui, selon les chercheurs, sera la date d'achèvement primaire de l'étude.
26 juin 2019

Achèvement de l'étude (Réel)

Achèvement de l'étude

La date à laquelle le dernier participant à une étude clinique a été examiné ou a reçu une intervention/un traitement pour recueillir les données finales pour les mesures de résultats primaires, les mesures de résultats secondaires et les événements indésirables (c'est-à-dire la dernière visite du dernier participant). La date d'achèvement de l'étude "prévue" est la date qui, selon les chercheurs, sera la date d'achèvement de l'étude.
26 juin 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

Première soumission

La date à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a soumis pour la première fois un dossier d'étude à ClinicalTrials.gov. Il y a généralement un délai de quelques jours entre la première date de soumission et la disponibilité du dossier sur ClinicalTrials.gov (la première date publiée).
11 juillet 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

La date à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur soumet pour la première fois un dossier d'étude conforme aux critères d'examen du contrôle qualité (CQ) de la National Library of Medicine (NLM). Le promoteur ou l'investigateur peut avoir besoin de réviser et de soumettre un dossier d'étude une ou plusieurs fois avant que les critères d'examen du CQ du NLM soient remplis. Il incombe au promoteur ou à l'investigateur de s'assurer que le dossier de l'étude est conforme aux critères d'examen du NLM QC.
11 juillet 2017

Première publication (Réel)

Première publication

La date à laquelle le dossier d'étude a été disponible pour la première fois sur ClinicalTrials.gov après la fin de l'examen du contrôle qualité (CQ) de la National Library of Medicine (NLM). Il y a généralement un délai de quelques jours entre la date à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a soumis le dossier de l'étude et la première date de publication.
13 juillet 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

Dernière mise à jour publiée

La date la plus récente à laquelle les modifications apportées à un dossier d'étude ont été mises à disposition sur ClinicalTrials.gov. Il peut y avoir un délai entre le moment où les modifications ont été soumises à ClinicalTrials.gov par le promoteur ou l'investigateur de l'étude (la date de soumission de la dernière mise à jour) et la date de publication de la dernière mise à jour.
2 juillet 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

La date la plus récente à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a soumis des modifications à un dossier d'étude qui sont conformes aux critères d'examen du contrôle qualité (CQ) de la National Library of Medicine (NLM). Il incombe au promoteur ou à l'investigateur de s'assurer que le dossier de l'étude est conforme aux critères d'examen du NLM QC.
10 juin 2021

Dernière vérification

Dernière vérification

La date la plus récente à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a confirmé que les informations sur une étude clinique sur ClinicalTrials.gov étaient exactes et à jour. Si une étude avec un statut de recrutement de recrutement ; pas encore de recrutement ; ou actif, aucun recrutement n'a été confirmé au cours des 2 dernières années, le statut de recrutement de l'étude est indiqué comme inconnu.
1 juin 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

Autres numéros d'identification d'étude

Identifiants ou numéros d'identification autres que le numéro NCT qui sont attribués à une étude clinique par le sponsor de l'étude, les bailleurs de fonds ou autres. Ces numéros peuvent inclure des identifiants uniques d'autres registres d'essais et des numéros de subvention des National Institutes of Health.
  • 2017-186

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Description du régime IPD

Les résultats de l'étude seront diffusés via des présentations à des conférences, des publications dans des revues et via le site Web de notre laboratoire. Sur demande, les données agrégées anonymisées des participants peuvent être mises à la disposition d'une revue d'édition ou d'un groupe de recherche individuel. Les groupes de recherche individuels intéressés par l'accès aux données anonymisées devront soumettre une proposition détaillant l'utilisation prévue des données. Leurs qualifications seront examinées en fonction de leur proposition et de leur CV. Les groupes de recherche individuels approuvés pour l'accès devront accepter de ne pas tenter de ré-identifier les participants, de ne pas diffuser davantage de données et de ne pas utiliser les données à des fins autres que celles spécifiées dans leur proposition initiale. Aucune donnée individuelle ne sera partagée.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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