Indvirkningen af opmærksomhedstræningsteknikken på opmærksomhedskontrol og høj bekymring
Studieoversigt
Status
Status
Betingelser
Betingelser
Intervention / Behandling
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Tilmelding
Fase
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canada, M5B 2K3
- Ryerson University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Score på 65 eller højere på Penn State Worry Questionnaire.
- Godkendelse af kronisk bekymring i henhold til beskrivelsen af Generalized Anxiety Disorder (GAD) (American Psychiatric Association, 2013).
Ekskluderingskriterier:
- Har en nuværende eller tidligere historie med psykose eller mani, eller godkender symptomer i overensstemmelse med en diagnose af en stofmisbrugsforstyrrelse inden for de seneste 12 måneder
- Rapportér klinisk signifikante selvmordstanker, hensigter eller plan
- Deltagere vil blive udelukket, hvis de i øjeblikket modtager psykologisk behandling eller rådgivning (f.eks. kognitiv adfærdsterapi, støttende rådgivning osv.), medmindre denne behandling er sjælden (en gang om måneden eller mindre), eller deltageren har modtaget konsekvent ugentlig behandling i mindst 12 uger og opfylder stadig alle andre berettigelseskriterier
- Tager psykotrop medicin og har haft en ændring i dosis inden for de seneste 12 uger. Hvis de for nylig har seponeret en psykotrop medicin, vil de blive inkluderet, hvis der er gået mindst 1 måned siden seponering, eller 3 måneder, hvis de havde taget fluoxetin/Prozac. Hvis en deltager tager benzodiazepiner efter behov, vil de blive inkluderet, og deres brug af denne medicin vil blive noteret. Daglig benzodiazepinforbrug vil udelukke deltagere, og hvis deltagerne nogensinde har taget benzodiazepiner dagligt, skal de være afholdende i mindst et år.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Antal våben
Våben og indgreb
Deltagergruppe / ArmDeltagergruppe / Arm |
Intervention / BehandlingIntervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Opmærksomhedstræningsteknik
Deltagere i denne arm vil lytte til Attention Training Technique.
Deltagerne vil lytte til optagelsen én gang i laboratoriet, efterfulgt af en uges lytning én gang om dagen hjemme i en uge.
I en uge før interventionen, og i ugen under interventionen, vil deltagerne svare på spørgsmål hver aften om deres bekymring og opmærksomhed den dag.
|
ATT er en 12-minutters lydoptagelse, der inkluderer lyde og en stemme, der vejleder opmærksomheden til lydene.
Lydene spiller kontinuerligt under træningsopgaven.
|
|
Placebo komparator: Kontroltilstand
Deltagere i denne arm vil lytte til optagelsen af kontroltilstanden.
Deltagerne vil lytte til optagelsen én gang i laboratoriet, efterfulgt af en uges lytning én gang om dagen hjemme i en uge.
I en uge før interventionen, og i ugen under interventionen, vil deltagerne svare på spørgsmål hver aften om deres bekymring og opmærksomhed den dag.
|
I kontroltilstanden lytter deltagerne til en lydoptagelse med de samme lyde som ATT-optagelsen og en stemme, der afgiver placebo-instruktioner.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Åndedrætsfokusopgave -Negative indtrængen
Tidsramme: Administreret tre gange i løbet af to uger. Ændringer vil blive undersøgt fra besøg 1 (baseline) til besøg 2 (præintervention, 1 uge efter baseline) og besøg 2 til besøg 3 (1 uge efter præintervention).
|
Adfærdsmæssigt mål for opmærksomhedskontrol over bekymring.
Antal negative tankeindtrængen rapporteret i fokusperioden efter bekymringsåndedræt (dvs. en periode med fokuseret vejrtrækning efter en periode med bekymring).
Score spænder fra 0-12.
Et større antal betyder flere negative tankeindtrængen.
|
Administreret tre gange i løbet af to uger. Ændringer vil blive undersøgt fra besøg 1 (baseline) til besøg 2 (præintervention, 1 uge efter baseline) og besøg 2 til besøg 3 (1 uge efter præintervention).
|
|
Daglige bekymringsspørgsmål
Tidsramme: Gennemført hver aften i to uger. Den første uge vil finde sted, før ATT/kontrolinterventionen påbegyndes. Anden uge vil finde sted i interventionsperioden.
|
En daglig selvrapporteringsmåling af frekvens, varighed, intensitet og ukontrollerbarhed af bekymring.
Kun ukontrollerbar bekymring blev brugt (se dataanalyseplan for begrundelse).
Score spænder fra 0-6.
Højere score repræsenterer større ukontrollerbarhed af bekymring.
|
Gennemført hver aften i to uger. Den første uge vil finde sted, før ATT/kontrolinterventionen påbegyndes. Anden uge vil finde sted i interventionsperioden.
|
Sekundære resultatmål
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Penn State Worry Questionnaire-Sidste uge
Tidsramme: Administreret tre gange i løbet af to uger. Ændringer vil blive undersøgt fra besøg 1 (baseline) til besøg 2 (præintervention, 1 uge efter baseline) og besøg 2 til besøg 3 (1 uge efter præintervention).
|
Selvrapportering mål for graden af bekymring oplevet i løbet af den seneste uge.
Score varierer fra 15 til 75.
Højere score indikerer højere bekymring i løbet af den seneste uge.
|
Administreret tre gange i løbet af to uger. Ændringer vil blive undersøgt fra besøg 1 (baseline) til besøg 2 (præintervention, 1 uge efter baseline) og besøg 2 til besøg 3 (1 uge efter præintervention).
|
|
Selvopmærksomhedsvurderingsskala
Tidsramme: Gennemført før og efter lytning til omkodningen (øjeblikkelig ændring) og hver aften i to uger. Den første uge vil finde sted, før ATT/kontrolinterventionen påbegyndes. Anden uge vil finde sted i interventionsperioden.
|
En daglig selvrapporteringsmåling af opmærksomhedsfokus (fra internt til eksternt fokuseret).
Skalaen går fra 0 til 6. 0 repræsenterer helt eksternt fokuseret og 6 repræsenterer helt internt fokuseret.
|
Gennemført før og efter lytning til omkodningen (øjeblikkelig ændring) og hver aften i to uger. Den første uge vil finde sted, før ATT/kontrolinterventionen påbegyndes. Anden uge vil finde sted i interventionsperioden.
|
|
Attention Network Task (ANT)
Tidsramme: Administreret tre gange i løbet af to uger. Ændringer vil blive undersøgt fra besøg 1 (baseline) til besøg 2 (præintervention, 1 uge efter baseline) og besøg 2 til besøg 3 (1 uge efter præintervention).
|
Adfærdsmål for generel opmærksomhedskontrol ved hjælp af reaktionstid.
Et større tal tyder på lavere opmærksomhedskontrol, hvorimod et mindre tal tyder på større opmærksomhedskontrol.
|
Administreret tre gange i løbet af to uger. Ændringer vil blive undersøgt fra besøg 1 (baseline) til besøg 2 (præintervention, 1 uge efter baseline) og besøg 2 til besøg 3 (1 uge efter præintervention).
|
|
Metakognitionsspørgeskema 30 (MCQ-30) Cognitive Self Consciousness Subscale
Tidsramme: Administreret tre gange i løbet af to uger. Ændringer vil blive undersøgt fra besøg 1 (baseline) til besøg 2 (præintervention, 1 uge efter baseline) og besøg 2 til besøg 3 (1 uge efter præintervention).
|
Selvrapportering mål for fokus på opmærksomhed.
Scoren varierer fra 6-24.
Større score repræsenterer større selvfokuseret opmærksomhed.
|
Administreret tre gange i løbet af to uger. Ændringer vil blive undersøgt fra besøg 1 (baseline) til besøg 2 (præintervention, 1 uge efter baseline) og besøg 2 til besøg 3 (1 uge efter præintervention).
|
|
Metakognitionsspørgeskema 30 (MCQ-30) Negative overbevisninger om ukontrollerbarheden af tanker og underskalaen for fare
Tidsramme: Administreret tre gange i løbet af to uger. Ændringer vil blive undersøgt fra besøg 1 (baseline) til besøg 2 (præintervention, 1 uge efter baseline) og besøg 2 til besøg 3 (1 uge efter præintervention).
|
Selvrapportering mål for overbevisninger om ukontrollerbarhed og farlighed ved bekymring.
Score spænder fra 6-24.
Større score repræsenterer større negative overbevisninger om bekymring.
|
Administreret tre gange i løbet af to uger. Ændringer vil blive undersøgt fra besøg 1 (baseline) til besøg 2 (præintervention, 1 uge efter baseline) og besøg 2 til besøg 3 (1 uge efter præintervention).
|
|
Opmærksomhedskontrolskala
Tidsramme: Administreret tre gange i løbet af to uger. Ændringer vil blive undersøgt fra besøg 1 (baseline) til besøg 2 (præintervention, 1 uge efter baseline) og besøg 2 til besøg 3 (1 uge efter præintervention).
|
Selvrapportering mål for opmærksomhedskontrol.
Scoren spænder fra 20-80.
Større score indikerer større selvrapporteret opmærksomhedskontrol.
|
Administreret tre gange i løbet af to uger. Ændringer vil blive undersøgt fra besøg 1 (baseline) til besøg 2 (præintervention, 1 uge efter baseline) og besøg 2 til besøg 3 (1 uge efter præintervention).
|
|
Dot Probe
Tidsramme: Administreret tre gange i løbet af to uger. Ændringer vil blive undersøgt fra besøg 1 (baseline) til besøg 2 (præintervention, 1 uge efter baseline) og besøg 2 til besøg 3 (1 uge efter præintervention).
|
Adfærdsmål for opmærksomhedsskævhed over for trusselsrelaterede ord, målt i reaktionstid.
Et større positivt tal indikerer en større bias til trusselsinformation, mens et negativt tal indikerer, at deltageren var hurtigere til at reagere på neutral information.
|
Administreret tre gange i løbet af to uger. Ændringer vil blive undersøgt fra besøg 1 (baseline) til besøg 2 (præintervention, 1 uge efter baseline) og besøg 2 til besøg 3 (1 uge efter præintervention).
|
|
Southampton Mindfulness spørgeskema
Tidsramme: Administreret tre gange i løbet af to uger. Ændringer vil blive undersøgt fra besøg 1 (baseline) til besøg 2 (præintervention, 1 uge efter baseline) og besøg 2 til besøg 3 (1 uge efter præintervention).
|
Selvrapportering mål for mindfulness.
Score varierer fra 0-96.
Større score indikerer større selvrapporteret mindfulness.
|
Administreret tre gange i løbet af to uger. Ændringer vil blive undersøgt fra besøg 1 (baseline) til besøg 2 (præintervention, 1 uge efter baseline) og besøg 2 til besøg 3 (1 uge efter præintervention).
|
Andre resultatmål
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
UPPS-P
Tidsramme: Administreret tre gange i løbet af to uger. Ændringer vil blive undersøgt fra besøg 1 (baseline) til besøg 2 (præintervention, 1 uge efter baseline) og besøg 2 til besøg 3 (1 uge efter præintervention).
|
Selvrapportering mål for impulsivitet.
Scoren varierer fra 12 til 48.
Større score indikerer større negativ hast.
|
Administreret tre gange i løbet af to uger. Ændringer vil blive undersøgt fra besøg 1 (baseline) til besøg 2 (præintervention, 1 uge efter baseline) og besøg 2 til besøg 3 (1 uge efter præintervention).
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Sponsor
Samarbejdspartnere
Samarbejdspartnere
Efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Kathleen E Stewart, Bsc, Ryerson University
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Wells A. Panic disorder in association with relaxation induced anxiety: An attentional training approach to treatment. Behavior Therapy, 21(3): 273-280, 1990.
- Knowles MM, Foden P, El-Deredy W, Wells A. A Systematic Review of Efficacy of the Attention Training Technique in Clinical and Nonclinical Samples. J Clin Psychol. 2016 Oct;72(10):999-1025. doi: 10.1002/jclp.22312. Epub 2016 Apr 29.
- Stewart KE, Antony MM, Koerner N. A randomized experimental analysis of the attention training technique: Effects on worry and relevant processes in individuals with probable generalized anxiety disorder. Behav Res Ther. 2021 Jun;141:103863. doi: 10.1016/j.brat.2021.103863. Epub 2021 Apr 10.
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Primær færdiggørelse
Studieafslutning (Faktiske)
Studieafslutning
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Først opslået
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering sendt
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
Andre undersøgelses-id-numre
- 2017-186
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Opmærksomhedstræningsteknik
-
NCT06657469AfsluttetAttention Deficit Hyperactivity Disorder
-
NCT04228133Afsluttet
-
NCT02033850Afsluttet
-
NCT04606953AfsluttetAlzheimers sygdom | Mild kognitiv svækkelse
-
NCT01564667AfsluttetPost traumatisk stress syndrom
-
NCT04595539UkendtDepression, angst
-
NCT01675869AfsluttetAttention Deficit Hyperactivity Disorder