Effekten av uppmärksamhetsträningstekniken på uppmärksamhetskontroll och hög oro
Studieöversikt
Status
Status
Betingelser
Betingelser
Intervention / Behandling
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Studietyp
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Inskrivning
Fas
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5B 2K3
- Ryerson University
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Poäng på 65 eller högre på Penn State Worry Questionnaire.
- Godkännande av kronisk oro enligt beskrivningen av Generalized Anxiety Disorder (GAD) (American Psychiatric Association, 2013).
Exklusions kriterier:
- Har nuvarande eller tidigare historia av psykos eller mani, eller stöder symtom som överensstämmer med en diagnos av en missbruksstörning under de senaste 12 månaderna
- Rapportera kliniskt signifikanta självmordstankar, avsikter eller plan
- Deltagare kommer att uteslutas om de för närvarande får psykologisk behandling eller rådgivning (t.ex. kognitiv beteendeterapi, stödjande rådgivning, etc.), såvida inte denna behandling är sällsynt (en gång i månaden eller mindre) eller om deltagaren har fått konsekvent veckobehandling i minst 12 veckor och fortfarande uppfyller alla andra behörighetskriterier
- Tar psykotropa läkemedel och har haft en dosförändring under de senaste 12 veckorna. Om de nyligen har avbrutit en psykofarmaka kommer de att inkluderas om det har gått minst 1 månad sedan behandlingen avbröts, eller 3 månader om de hade tagit fluoxetin/Prozac. Om en deltagare tar bensodiazepiner "efter behov" kommer de att inkluderas och deras användning av denna medicin kommer att noteras. Daglig bensodiazepinanvändning kommer att utesluta deltagare, och om deltagarna någonsin har tagit bensodiazepiner dagligen måste de vara abstinenta i minst ett år.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Antal vapen
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / ArmDeltagargrupp / Arm |
Intervention / BehandlingIntervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Uppmärksamhet träningsteknik
Deltagare i denna arm kommer att lyssna på Attention Training Technique.
Deltagarna kommer att lyssna på inspelningen en gång i labbet, följt av en vecka med hemmalyssning en gång om dagen under en vecka.
Under en vecka före interventionen, och under veckan under interventionen, kommer deltagarna att svara på frågor varje kväll, om sin oro och uppmärksamhet den dagen.
|
ATT är en 12-minuters ljudinspelning som inkluderar ljud och en röst som vägleder uppmärksamheten till ljuden.
Ljuden spelas kontinuerligt under träningsuppgiften.
|
|
Placebo-jämförare: Kontrollvillkor
Deltagare i denna arm kommer att lyssna på kontrolltillståndsinspelningen.
Deltagarna kommer att lyssna på inspelningen en gång i labbet, följt av en vecka med hemmalyssning en gång om dagen under en vecka.
Under en vecka före interventionen, och under veckan under interventionen, kommer deltagarna att svara på frågor varje kväll, om sin oro och uppmärksamhet den dagen.
|
I kontrolltillståndet lyssnar deltagarna på en ljudinspelning med samma ljud som ATT-inspelningen och en röst som ger placebo-instruktioner.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Andningsfokusuppgift -Negativa intrång
Tidsram: Administreras tre gånger under loppet av två veckor. Ändringar kommer att undersökas från besök 1 (baslinje) till besök 2 (förintervention, 1 vecka efter baslinje) och besök 2 till besök 3 (1 vecka efter förintervention).
|
Beteendemässigt mått på uppmärksamhetskontroll över oro.
Antal negativa tankeintrång rapporterade under fokusperioden för andning efter oro (dvs en period av fokuserad andning efter en period av oro).
Poäng varierar från 0-12.
Ett större antal betyder fler negativa tankeintrång.
|
Administreras tre gånger under loppet av två veckor. Ändringar kommer att undersökas från besök 1 (baslinje) till besök 2 (förintervention, 1 vecka efter baslinje) och besök 2 till besök 3 (1 vecka efter förintervention).
|
|
Dagliga bekymmersfrågor
Tidsram: Avslutas varje kväll i två veckor. Den första veckan kommer att äga rum innan ATT/kontrollinterventionen påbörjas. Den andra veckan kommer att äga rum under interventionsperioden.
|
Ett dagligt självrapporteringsmått på frekvens, varaktighet, intensitet och okontrollerbarhet av oro.
Endast okontrollerbar oro användes (se dataanalysplan för motivering).
Poäng varierar från 0-6.
Högre poäng representerar större okontrollerbarhet av oro.
|
Avslutas varje kväll i två veckor. Den första veckan kommer att äga rum innan ATT/kontrollinterventionen påbörjas. Den andra veckan kommer att äga rum under interventionsperioden.
|
Sekundära resultatmått
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Penn State Worry Questionnaire-förra veckan
Tidsram: Administreras tre gånger under loppet av två veckor. Ändringar kommer att undersökas från besök 1 (baslinje) till besök 2 (förintervention, 1 vecka efter baslinje) och besök 2 till besök 3 (1 vecka efter förintervention).
|
Självrapporteringsmått på graden av oro som upplevts under den senaste veckan.
Poäng varierar från 15 till 75.
Högre poäng indikerar högre oro under den senaste veckan.
|
Administreras tre gånger under loppet av två veckor. Ändringar kommer att undersökas från besök 1 (baslinje) till besök 2 (förintervention, 1 vecka efter baslinje) och besök 2 till besök 3 (1 vecka efter förintervention).
|
|
Skala för självuppmärksamhet
Tidsram: Genomförs före och efter att ha lyssnat på omkodningen (omedelbar förändring) och varje kväll i två veckor. Den första veckan kommer att äga rum innan ATT/kontrollinterventionen påbörjas. Den andra veckan kommer att äga rum under interventionsperioden.
|
En daglig självrapportering av fokus på uppmärksamhet (från internt till externt fokuserat).
Skalan sträcker sig från 0 till 6. 0 representerar helt externt fokuserad och 6 representerar helt internt fokuserad.
|
Genomförs före och efter att ha lyssnat på omkodningen (omedelbar förändring) och varje kväll i två veckor. Den första veckan kommer att äga rum innan ATT/kontrollinterventionen påbörjas. Den andra veckan kommer att äga rum under interventionsperioden.
|
|
Attention Network Task (ANT)
Tidsram: Administreras tre gånger under loppet av två veckor. Ändringar kommer att undersökas från besök 1 (baslinje) till besök 2 (förintervention, 1 vecka efter baslinje) och besök 2 till besök 3 (1 vecka efter förintervention).
|
Beteendemässigt mått på allmän uppmärksamhetskontroll, med hjälp av reaktionstid.
Ett större antal tyder på lägre uppmärksamhetskontroll, medan ett mindre antal tyder på större uppmärksamhetskontroll.
|
Administreras tre gånger under loppet av två veckor. Ändringar kommer att undersökas från besök 1 (baslinje) till besök 2 (förintervention, 1 vecka efter baslinje) och besök 2 till besök 3 (1 vecka efter förintervention).
|
|
Metacognition Questionnaire 30 (MCQ-30) Cognitive Self Consciousness Subscale
Tidsram: Administreras tre gånger under loppet av två veckor. Ändringar kommer att undersökas från besök 1 (baslinje) till besök 2 (förintervention, 1 vecka efter baslinje) och besök 2 till besök 3 (1 vecka efter förintervention).
|
Självrapporteringsmått på fokus för uppmärksamhet.
Poäng varierar från 6-24.
Större poäng representerar större självfokuserad uppmärksamhet.
|
Administreras tre gånger under loppet av två veckor. Ändringar kommer att undersökas från besök 1 (baslinje) till besök 2 (förintervention, 1 vecka efter baslinje) och besök 2 till besök 3 (1 vecka efter förintervention).
|
|
Metakognitions frågeformulär 30 (MCQ-30) Negativa föreställningar om tankarnas okontrollerbarhet och underskala för fara
Tidsram: Administreras tre gånger under loppet av två veckor. Ändringar kommer att undersökas från besök 1 (baslinje) till besök 2 (förintervention, 1 vecka efter baslinje) och besök 2 till besök 3 (1 vecka efter förintervention).
|
Självrapporterande mått på övertygelser om okontrollerbarheten och farligheten med oro.
Poäng varierar från 6-24.
Högre poäng representerar större negativa föreställningar om oro.
|
Administreras tre gånger under loppet av två veckor. Ändringar kommer att undersökas från besök 1 (baslinje) till besök 2 (förintervention, 1 vecka efter baslinje) och besök 2 till besök 3 (1 vecka efter förintervention).
|
|
Attention Control Scale
Tidsram: Administreras tre gånger under loppet av två veckor. Ändringar kommer att undersökas från besök 1 (baslinje) till besök 2 (förintervention, 1 vecka efter baslinje) och besök 2 till besök 3 (1 vecka efter förintervention).
|
Självrapporteringsmått för uppmärksamhetskontroll.
Poäng varierar från 20-80.
Större poäng indikerar större självrapporterad uppmärksamhetskontroll.
|
Administreras tre gånger under loppet av två veckor. Ändringar kommer att undersökas från besök 1 (baslinje) till besök 2 (förintervention, 1 vecka efter baslinje) och besök 2 till besök 3 (1 vecka efter förintervention).
|
|
Dot Probe
Tidsram: Administreras tre gånger under loppet av två veckor. Ändringar kommer att undersökas från besök 1 (baslinje) till besök 2 (förintervention, 1 vecka efter baslinje) och besök 2 till besök 3 (1 vecka efter förintervention).
|
Beteendemässigt mått på uppmärksamhetsbias mot hotrelaterade ord, mätt i reaktionstid.
Ett större positivt tal indikerar en större partiskhet för hotinformation medan ett negativt tal indikerar att deltagaren var snabbare att svara på neutral information.
|
Administreras tre gånger under loppet av två veckor. Ändringar kommer att undersökas från besök 1 (baslinje) till besök 2 (förintervention, 1 vecka efter baslinje) och besök 2 till besök 3 (1 vecka efter förintervention).
|
|
Southampton Mindfulness Questionnaire
Tidsram: Administreras tre gånger under loppet av två veckor. Ändringar kommer att undersökas från besök 1 (baslinje) till besök 2 (förintervention, 1 vecka efter baslinje) och besök 2 till besök 3 (1 vecka efter förintervention).
|
Självrapporteringsmått på mindfulness.
Poäng varierar från 0-96.
Större poäng indikerar större självrapporterad mindfulness.
|
Administreras tre gånger under loppet av två veckor. Ändringar kommer att undersökas från besök 1 (baslinje) till besök 2 (förintervention, 1 vecka efter baslinje) och besök 2 till besök 3 (1 vecka efter förintervention).
|
Andra resultatmått
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
UPPS-P
Tidsram: Administreras tre gånger under loppet av två veckor. Ändringar kommer att undersökas från besök 1 (baslinje) till besök 2 (förintervention, 1 vecka efter baslinje) och besök 2 till besök 3 (1 vecka efter förintervention).
|
Självrapporteringsmått på impulsivitet.
Poäng varierar från 12 till 48.
Större poäng indikerar större negativ brådska.
|
Administreras tre gånger under loppet av två veckor. Ändringar kommer att undersökas från besök 1 (baslinje) till besök 2 (förintervention, 1 vecka efter baslinje) och besök 2 till besök 3 (1 vecka efter förintervention).
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Sponsor
Samarbetspartners
Samarbetspartners
Utredare
Utredare
- Huvudutredare: Kathleen E Stewart, Bsc, Ryerson University
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Wells A. Panic disorder in association with relaxation induced anxiety: An attentional training approach to treatment. Behavior Therapy, 21(3): 273-280, 1990.
- Knowles MM, Foden P, El-Deredy W, Wells A. A Systematic Review of Efficacy of the Attention Training Technique in Clinical and Nonclinical Samples. J Clin Psychol. 2016 Oct;72(10):999-1025. doi: 10.1002/jclp.22312. Epub 2016 Apr 29.
- Stewart KE, Antony MM, Koerner N. A randomized experimental analysis of the attention training technique: Effects on worry and relevant processes in individuals with probable generalized anxiety disorder. Behav Res Ther. 2021 Jun;141:103863. doi: 10.1016/j.brat.2021.103863. Epub 2021 Apr 10.
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Primärt slutförande
Avslutad studie (Faktisk)
Avslutad studie
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Första postat
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste uppdatering publicerad
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
Andra studie-ID-nummer
- 2017-186
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .