Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ techniki treningu uwagi na kontrolę uwagi i duże zamartwianie się

10 czerwca 2021 zaktualizowane przez: Kathleen Stewart, Ryerson University
Nadmierne i niekontrolowane zamartwianie się jest związane z deficytami kontroli uwagi. Technika treningu uwagi (ATT; Wells, 1990) to 12-minutowe nagranie audio, które zostało opracowane w celu treningu kontroli uwagi, aby osoby mogły nauczyć się odwracać uwagę od nieprzystosowujących się procesów poznawczych, takich jak zamartwianie się. Technika okazała się obiecująca w zmniejszaniu objawów różnych zaburzeń psychicznych (Knowles, Foden, El-Deredy i Wells, 2016) i jest zalecana do stosowania u osób cierpiących na chroniczne zamartwianie się. Do tej pory przeprowadzono niewiele badań oceniających korzyści płynące z zastosowania tej techniki w takiej populacji. Niniejsze badanie ma na celu zbadanie natychmiastowych i krótkoterminowych skutków cotygodniowej praktyki ATT, w porównaniu z grupą kontrolną, w populacji, która cierpi z powodu wysokiego poziomu niepokoju związanego z różnymi tematami. Około stu uczestników, którzy cierpią na chroniczne zamartwianie się, zostanie losowo przydzielonych do słuchania ATT lub nagrania kontrolnego codziennie przez tydzień. Zmiany w kontroli uwagi, zamartwianiu się i procesach poznawczych będą badane w trakcie okresu interwencji.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Osoby cierpiące na patologiczne zamartwianie się zgłaszają, że martwią się w nadmiernym stopniu i bardzo trudno jest im je kontrolować. Deficyty kontroli uwagi mogą pomóc w wyjaśnieniu, dlaczego ludzie, którzy martwią się patologicznie, mają trudności z odwróceniem uwagi od martwienia się i powrotem do wykonywanego zadania. Technika treningu uwagi (ATT; Wells, 1990) została opracowana w celu trenowania kontroli uwagi, tak aby jednostki mogły nauczyć się odwracać uwagę od nieprzystosowawczych procesów poznawczych, takich jak zamartwianie się. Pomimo tego, że jest zalecany do stosowania w populacjach, które cierpią z powodu nadmiernego zmartwienia, brakuje badań oceniających wpływ ATT na taką populację. Badanie ma na celu zbadanie natychmiastowego (podczas interwencji) i krótkoterminowego (zaraz po zakończeniu interwencji) wpływu słuchania ATT, w porównaniu z nagraniem kontrolnym, na uwagę, zamartwianie się i inne procesy poznawcze. Według naszej wiedzy będzie to pierwsze badanie mające na celu zbadanie efektów 1 tygodnia codziennej praktyki ATT na próbie osób cierpiących na chroniczne zamartwianie się i dostarczy ważnych informacji dla optymalizacji leczenia zamartwiania się w tej populacji.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
95

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Kanada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5B 2K3
        • Ryerson University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Wynik 65 lub wyższy w Kwestionariuszu zmartwień stanu Penn State.
  2. Potwierdzenie chronicznego niepokoju zgodnie z opisem zespołu lęku uogólnionego (GAD) (Amerykańskie Towarzystwo Psychiatryczne, 2013).

Kryteria wyłączenia:

  1. Ma obecną lub przeszłą historię psychozy lub manii lub potwierdza objawy zgodne z diagnozą zaburzenia związanego z używaniem substancji w ciągu ostatnich 12 miesięcy
  2. Zgłoś klinicznie istotne myśli, zamiary lub plany samobójcze
  3. Uczestnicy zostaną wykluczeni, jeśli obecnie otrzymują leczenie psychologiczne lub poradnictwo (np. terapię poznawczo-behawioralną, poradnictwo wspierające itp.), chyba że leczenie to jest rzadkie (raz w miesiącu lub rzadziej) lub uczestnik otrzymywał stałą cotygodniową terapię przez co najmniej 12 tygodni i nadal spełnia wszystkie pozostałe kryteria kwalifikacyjne
  4. Przyjmujesz leki psychotropowe i zmieniłeś ich dawkę w ciągu ostatnich 12 tygodni. Jeśli niedawno odstawili leki psychotropowe, zostaną uwzględnieni, jeśli minął co najmniej 1 miesiąc od odstawienia lub 3 miesiące, jeśli przyjmowali fluoksetynę/Prozac. Jeśli uczestnik przyjmuje benzodiazepiny „w razie potrzeby”, zostanie uwzględniony, a stosowanie tego leku zostanie odnotowane. Codzienne używanie benzodiazepin wykluczy uczestników, a jeśli uczestnicy kiedykolwiek przyjmowali benzodiazepiny codziennie, muszą zachować abstynencję przez co najmniej rok.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: Technika treningu uwagi
Uczestnicy tej grupy będą słuchać techniki treningu uwagi. Uczestnicy będą słuchać nagrania raz w laboratorium, a następnie przez tydzień słuchać raz dziennie w domu przez tydzień. Przez tydzień przed interwencją i przez tydzień w trakcie interwencji uczestnicy każdego wieczoru będą odpowiadać na pytania dotyczące ich zmartwień i uwagi tego dnia.
Behawioralne: Technika treningu uwagi
ATT to 12-minutowe nagranie audio, które zawiera dźwięki i głos kierujący uwagę na dźwięki. Dźwięki są odtwarzane w sposób ciągły podczas zadania treningowego.
Komparator placebo: Warunek kontroli
Uczestnicy tej grupy będą słuchać nagrania warunków kontrolnych. Uczestnicy będą słuchać nagrania raz w laboratorium, a następnie przez tydzień słuchać raz dziennie w domu przez tydzień. Przez tydzień przed interwencją i przez tydzień w trakcie interwencji uczestnicy każdego wieczoru będą odpowiadać na pytania dotyczące ich zmartwień i uwagi tego dnia.
Behawioralne: Warunek kontroli
W warunkach kontrolnych uczestnicy słuchają nagrania dźwiękowego z tymi samymi dźwiękami, co nagranie ATT oraz głosu, który przekazuje instrukcje placebo.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zadanie skupienia na oddychaniu — Negatywne wtargnięcia
Ramy czasowe: Podawany trzy razy w ciągu dwóch tygodni. Zmiany zostaną zbadane od wizyty 1 (linia bazowa) do wizyty 2 (przedinterwencja, 1 tydzień po linii podstawowej) i od wizyty 2 do wizyty 3 (1 tydzień po interwencji wstępnej).
Behawioralna miara kontroli uwagi nad martwieniem się. Liczba natrętów negatywnych myśli zgłoszonych w okresie skupienia na oddychaniu po zmartwieniu (tj. okresie skupienia na oddychaniu po okresie zmartwienia). Wyniki wahają się od 0-12. Większa liczba oznacza więcej negatywnych myśli.
Podawany trzy razy w ciągu dwóch tygodni. Zmiany zostaną zbadane od wizyty 1 (linia bazowa) do wizyty 2 (przedinterwencja, 1 tydzień po linii podstawowej) i od wizyty 2 do wizyty 3 (1 tydzień po interwencji wstępnej).
Pytania o codzienne zmartwienia
Ramy czasowe: Ukończone każdego wieczoru przez dwa tygodnie. Pierwszy tydzień będzie miał miejsce przed rozpoczęciem ATT/interwencji kontrolnej. Drugi tydzień będzie miał miejsce w okresie interwencyjnym.
Codzienna samoopisowa miara częstotliwości, czasu trwania, intensywności i braku kontroli nad zmartwieniami. Wykorzystano tylko niekontrolowalność zmartwień (patrz uzasadnienie w planie analizy danych). Wyniki wahają się od 0-6. Wyższe wyniki oznaczają większą niekontrolowalność martwienia się.
Ukończone każdego wieczoru przez dwa tygodnie. Pierwszy tydzień będzie miał miejsce przed rozpoczęciem ATT/interwencji kontrolnej. Drugi tydzień będzie miał miejsce w okresie interwencyjnym.

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Kwestionariusz zmartwień stanu Penn State – miniony tydzień
Ramy czasowe: Podawany trzy razy w ciągu dwóch tygodni. Zmiany zostaną zbadane od wizyty 1 (linia bazowa) do wizyty 2 (przedinterwencja, 1 tydzień po linii podstawowej) i od wizyty 2 do wizyty 3 (1 tydzień po interwencji wstępnej).
Samoopisowa miara stopnia zmartwienia odczuwanego w ciągu ostatniego tygodnia. Wyniki wahają się od 15 do 75. Wyższe wyniki wskazują na większe zmartwienia w ciągu ostatniego tygodnia.
Podawany trzy razy w ciągu dwóch tygodni. Zmiany zostaną zbadane od wizyty 1 (linia bazowa) do wizyty 2 (przedinterwencja, 1 tydzień po linii podstawowej) i od wizyty 2 do wizyty 3 (1 tydzień po interwencji wstępnej).
Skala oceny samouwagi
Ramy czasowe: Wykonywane przed i po odsłuchaniu nagrania (natychmiastowa zmiana) i każdego wieczoru przez dwa tygodnie. Pierwszy tydzień będzie miał miejsce przed rozpoczęciem ATT/interwencji kontrolnej. Drugi tydzień będzie miał miejsce w okresie interwencyjnym.
Codzienna samoopisowa miara koncentracji uwagi (od wewnętrznej do zewnętrznej). Skala mieści się w zakresie od 0 do 6. 0 oznacza całkowite skupienie na zewnątrz, a 6 całkowite skupienie na sobie.
Wykonywane przed i po odsłuchaniu nagrania (natychmiastowa zmiana) i każdego wieczoru przez dwa tygodnie. Pierwszy tydzień będzie miał miejsce przed rozpoczęciem ATT/interwencji kontrolnej. Drugi tydzień będzie miał miejsce w okresie interwencyjnym.
Uwaga zadanie sieciowe (ANT)
Ramy czasowe: Podawany trzy razy w ciągu dwóch tygodni. Zmiany zostaną zbadane od wizyty 1 (linia bazowa) do wizyty 2 (przedinterwencja, 1 tydzień po linii podstawowej) i od wizyty 2 do wizyty 3 (1 tydzień po interwencji wstępnej).
Behawioralna miara ogólnej kontroli uwagi, wykorzystująca czas reakcji. Większa liczba sugeruje niższą kontrolę uwagi, podczas gdy mniejsza liczba sugeruje większą kontrolę uwagi.
Podawany trzy razy w ciągu dwóch tygodni. Zmiany zostaną zbadane od wizyty 1 (linia bazowa) do wizyty 2 (przedinterwencja, 1 tydzień po linii podstawowej) i od wizyty 2 do wizyty 3 (1 tydzień po interwencji wstępnej).
Kwestionariusz Metapoznania 30 (MCQ-30) Podskala Poznawczej Samoświadomości
Ramy czasowe: Podawany trzy razy w ciągu dwóch tygodni. Zmiany zostaną zbadane od wizyty 1 (linia bazowa) do wizyty 2 (przedinterwencja, 1 tydzień po linii podstawowej) i od wizyty 2 do wizyty 3 (1 tydzień po interwencji wstępnej).
Samoopisowa miara skupienia uwagi. Wyniki wahają się od 6 do 24. Wyższe wyniki oznaczają większą uwagę skupioną na sobie.
Podawany trzy razy w ciągu dwóch tygodni. Zmiany zostaną zbadane od wizyty 1 (linia bazowa) do wizyty 2 (przedinterwencja, 1 tydzień po linii podstawowej) i od wizyty 2 do wizyty 3 (1 tydzień po interwencji wstępnej).
Kwestionariusz metapoznawczy 30 (MCQ-30) Negatywne przekonania na temat niekontrolowalności myśli i podskala zagrożenia
Ramy czasowe: Podawany trzy razy w ciągu dwóch tygodni. Zmiany zostaną zbadane od wizyty 1 (linia bazowa) do wizyty 2 (przedinterwencja, 1 tydzień po linii podstawowej) i od wizyty 2 do wizyty 3 (1 tydzień po interwencji wstępnej).
Samoopisowa miara przekonań na temat niekontrolowalności i niebezpieczeństwa martwienia się. Wyniki wahają się od 6 do 24. Wyższe wyniki reprezentują większe negatywne przekonania na temat zmartwień.
Podawany trzy razy w ciągu dwóch tygodni. Zmiany zostaną zbadane od wizyty 1 (linia bazowa) do wizyty 2 (przedinterwencja, 1 tydzień po linii podstawowej) i od wizyty 2 do wizyty 3 (1 tydzień po interwencji wstępnej).
Skala kontroli uwagi
Ramy czasowe: Podawany trzy razy w ciągu dwóch tygodni. Zmiany zostaną zbadane od wizyty 1 (linia bazowa) do wizyty 2 (przedinterwencja, 1 tydzień po linii podstawowej) i od wizyty 2 do wizyty 3 (1 tydzień po interwencji wstępnej).
Samoopisowa miara kontroli uwagi. Wyniki wahają się od 20 do 80. Wyższe wyniki wskazują na większą samoocenę kontroli uwagi.
Podawany trzy razy w ciągu dwóch tygodni. Zmiany zostaną zbadane od wizyty 1 (linia bazowa) do wizyty 2 (przedinterwencja, 1 tydzień po linii podstawowej) i od wizyty 2 do wizyty 3 (1 tydzień po interwencji wstępnej).
Sonda punktowa
Ramy czasowe: Podawany trzy razy w ciągu dwóch tygodni. Zmiany zostaną zbadane od wizyty 1 (linia bazowa) do wizyty 2 (przedinterwencja, 1 tydzień po linii podstawowej) i od wizyty 2 do wizyty 3 (1 tydzień po interwencji wstępnej).
Behawioralna miara nastawienia uwagi na słowa związane z groźbą, mierzona czasem reakcji. Większa liczba dodatnia wskazuje na większą skłonność do informacji o zagrożeniach, podczas gdy liczba ujemna wskazuje, że uczestnik szybciej reagował na neutralne informacje.
Podawany trzy razy w ciągu dwóch tygodni. Zmiany zostaną zbadane od wizyty 1 (linia bazowa) do wizyty 2 (przedinterwencja, 1 tydzień po linii podstawowej) i od wizyty 2 do wizyty 3 (1 tydzień po interwencji wstępnej).
Kwestionariusz uważności w Southampton
Ramy czasowe: Podawany trzy razy w ciągu dwóch tygodni. Zmiany zostaną zbadane od wizyty 1 (linia bazowa) do wizyty 2 (przedinterwencja, 1 tydzień po linii podstawowej) i od wizyty 2 do wizyty 3 (1 tydzień po interwencji wstępnej).
Samoopisowa miara uważności. Wyniki wahają się od 0 do 96. Wyższe wyniki wskazują na większą samoocenę uważności.
Podawany trzy razy w ciągu dwóch tygodni. Zmiany zostaną zbadane od wizyty 1 (linia bazowa) do wizyty 2 (przedinterwencja, 1 tydzień po linii podstawowej) i od wizyty 2 do wizyty 3 (1 tydzień po interwencji wstępnej).

Inne miary wyników

Inne miary wyników

W przypadku badań klinicznych planowany pomiar opisany w protokole, który służy do określenia wpływu interwencji/leczenia na uczestników. W przypadku badań obserwacyjnych pomiar lub obserwacja używana do opisu wzorców chorób lub cech lub powiązań z ekspozycjami, czynnikami ryzyka lub leczeniem. Rodzaje miar wyniku obejmują pierwotną miarę wyniku i drugorzędną miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
UPPS-P
Ramy czasowe: Podawany trzy razy w ciągu dwóch tygodni. Zmiany zostaną zbadane od wizyty 1 (linia bazowa) do wizyty 2 (przedinterwencja, 1 tydzień po linii podstawowej) i od wizyty 2 do wizyty 3 (1 tydzień po interwencji wstępnej).
Samoopisowa miara impulsywności. Wyniki wahają się od 12 do 48. Większe wyniki wskazują na większą negatywną pilność.
Podawany trzy razy w ciągu dwóch tygodni. Zmiany zostaną zbadane od wizyty 1 (linia bazowa) do wizyty 2 (przedinterwencja, 1 tydzień po linii podstawowej) i od wizyty 2 do wizyty 3 (1 tydzień po interwencji wstępnej).

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Ryerson University

Współpracownicy

Współpracownicy

Organizacja inna niż sponsor, która zapewnia wsparcie dla badania klinicznego. Wsparcie to może obejmować działania związane z finansowaniem, projektowaniem, wdrażaniem, analizą danych lub raportowaniem.
Ministry of Research, Innovation and Science, Ontario

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: Kathleen E Stewart, Bsc, Ryerson University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
15 sierpnia 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
26 czerwca 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
26 czerwca 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
11 lipca 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
11 lipca 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
13 lipca 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
2 lipca 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
10 czerwca 2021

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 czerwca 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • 2017-186

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Opis planu IPD

Wyniki badania zostaną rozpowszechnione za pośrednictwem prezentacji konferencyjnych, publikacji w czasopismach oraz za pośrednictwem strony internetowej naszego laboratorium. Na żądanie czasopismu wydawniczemu lub indywidualnej grupie badawczej mogą zostać udostępnione zbiorcze dane uczestników pozbawione elementów umożliwiających identyfikację. Poszczególne grupy badawcze zainteresowane dostępem do danych pozbawionych elementów umożliwiających identyfikację będą musiały złożyć wniosek szczegółowo opisujący ich zamierzone wykorzystanie danych. Ich kwalifikacje zostaną zweryfikowane na podstawie ich propozycji i życiorysów. Poszczególne grupy badawcze, którym przyznano dostęp, będą musiały wyrazić zgodę na niepodejmowanie prób ponownej identyfikacji uczestników, dalsze rozpowszechnianie danych i niewykorzystywanie danych do celów innych niż określone w pierwotnym wniosku. Żadne indywidualne dane nie będą udostępniane.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami