Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Virkningen av oppmerksomhetstreningsteknikken på oppmerksomhetskontroll og høy bekymring

10. juni 2021 oppdatert av: Kathleen Stewart, Ryerson University
Overdreven og ukontrollerbar bekymring har vært assosiert med underskudd i oppmerksomhetskontroll. Attention Training Technique (ATT; Wells, 1990) er et 12-minutters lydopptak som ble utviklet for å trene oppmerksomhetskontroll, slik at individer kunne lære å flytte oppmerksomheten vekk fra utilpassede kognitive prosesser som bekymring. Teknikken har vist seg å være lovende for å redusere symptomer på tvers av en rekke psykiske lidelser (Knowles, Foden, El-Deredy, & Wells, 2016) og anbefales brukt hos personer som lider av kronisk bekymring. Til dags dato har det blitt utført lite forskning som undersøker fordelene ved å bruke denne teknikken i en slik populasjon. Denne studien tar sikte på å undersøke de umiddelbare og kortsiktige effektene av ukentlig ATT-praksis, sammenlignet med en kontrolltilstand, i en befolkning som lider av høye nivåer av bekymring om en rekke emner. Omtrent hundre deltakere som lider av kronisk bekymring vil bli tilfeldig tildelt til å lytte til ATT eller et kontrollopptak, hver dag i en uke. Endringer i oppmerksomhetskontroll, bekymringer og kognitive prosesser vil bli undersøkt i løpet av intervensjonsperioden.

Studieoversikt

Status

Status

Indikerer gjeldende rekrutteringsstatus eller utvidet tilgangsstatus.
Fullført

Forhold

Forhold

Sykdommen, lidelsen, syndromet, sykdommen eller skaden som studeres. På ClinicalTrials.gov kan tilstander også inkludere andre helserelaterte problemer, som levetid, livskvalitet og helserisiko.

Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.

Detaljert beskrivelse

Personer som lider av patologisk bekymring rapporterer at de bekymrer seg i overdreven grad og at de finner det svært vanskelig å kontrollere bekymringen. Mangel på oppmerksomhetskontroll kan være med på å forklare hvorfor folk som bekymrer seg patologisk finner det vanskelig å flytte oppmerksomheten bort fra bekymringen og tilbake til oppgaven. Attention Training Technique (ATT; Wells, 1990) ble utviklet for å trene oppmerksomhetskontroll, slik at individer kunne lære å flytte fokus for oppmerksomheten bort fra utilpassede kognitive prosesser som bekymring. Til tross for at det er anbefalt for bruk i populasjoner som lider av overdreven bekymring, er det mangel på forskning som undersøker effekten av ATT i en slik populasjon. Studien tar sikte på å undersøke de umiddelbare (under intervensjonen) og kortsiktige (rett etter avsluttet intervensjon) effekter av å lytte til ATT, sammenlignet med kontrollregistreringen, på oppmerksomhet, bekymring og andre kognitive prosesser. Dette vil være den første studien vi vet for å undersøke effekten av 1 ukes daglig ATT-praksis hos et utvalg personer som lider av kronisk bekymring, og vil gi viktig informasjon for å optimalisere behandlingen av bekymringer i denne populasjonen.

Studietype

Studietype

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderer intervensjonsstudier (også kalt kliniske studier), observasjonsstudier (inkludert pasientregistre) og utvidet tilgang.
Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

Registrering

Antall deltakere i en klinisk studie. Den "forventede" påmeldingen er måltallet for deltakere som forskerne trenger for studien.
95

Fase

Fase

Stadiet av en klinisk studie som studerer et medikament eller biologisk produkt, basert på definisjoner utviklet av U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen er basert på studiens målsetting, antall deltakere og andre egenskaper. Det er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere oppført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant brukes til å beskrive studier uten FDA-definerte faser, inkludert utprøving av enheter eller atferdsintervensjoner.
  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Canada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M5B 2K3
        • Ryerson University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Kvalifikasjonskriterier

Nøkkelkravene som personer som ønsker å delta i en klinisk studie må oppfylle eller egenskapene de må ha. Kvalifikasjonskriterier består av både inklusjonskriterier (som kreves for at en person skal delta i studien) og eksklusjonskriterier (som hindrer en person i å delta). Typer kvalifikasjonskriterier inkluderer om en studie godtar friske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav, eller er begrenset av kjønn.

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Poengsum på 65 eller høyere på Penn State Worry Questionnaire.
  2. Godkjenning av kronisk bekymring i henhold til beskrivelsen av Generalisert angstlidelse (GAD) (American Psychiatric Association, 2013).

Ekskluderingskriterier:

  1. Har nåværende eller tidligere historie med psykose eller mani, eller støtter symptomer som samsvarer med en diagnose av en rusforstyrrelse de siste 12 månedene
  2. Rapporter klinisk signifikante selvmordstanker, hensikter eller planer
  3. Deltakere vil bli ekskludert hvis de for øyeblikket mottar psykologisk behandling eller rådgivning (f.eks. kognitiv atferdsterapi, støttende rådgivning, etc.), med mindre denne behandlingen er sjelden (en gang i måneden eller mindre) eller deltakeren har mottatt konsekvent ukentlig behandling i minst 12 uker og oppfyller fortsatt alle andre kvalifikasjonskriterier
  4. Tar psykotrope medisiner og har hatt en doseendring de siste 12 ukene. Dersom de nylig har seponert en psykotropisk medisin, vil de inkluderes dersom det har gått minst 1 måned siden seponering, eller 3 måneder dersom de hadde tatt fluoksetin/Prozac. Hvis en deltaker tar benzodiazepiner etter behov, vil de bli inkludert og bruken av denne medisinen vil bli notert. Daglig benzodiazepinbruk vil ekskludere deltakere, og hvis deltakerne noen gang har tatt benzodiazepiner daglig, må de være avholdende i minst ett år.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm

Deltakergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe av deltakere i en klinisk studie som mottar en spesifikk intervensjon/behandling, eller ingen intervensjon, i henhold til studiens protokoll.
Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.
Eksperimentell: Oppmerksomhetstreningsteknikk
Deltakere i denne armen vil lytte til oppmerksomhetstreningsteknikken. Deltakerne vil lytte til opptaket en gang i laboratoriet, etterfulgt av en uke med lytting en gang/dag hjemme i en uke. I en uke før intervensjonen, og i uken under intervensjonen, vil deltakerne svare på spørsmål hver kveld, om deres bekymring og oppmerksomhet den dagen.
Atferdsmessig: Oppmerksomhetstreningsteknikk
ATT er et 12-minutters lydopptak som inkluderer lyder og en stemme som veileder oppmerksomheten til lydene. Lydene spilles kontinuerlig under treningsoppgaven.
Placebo komparator: Kontrolltilstand
Deltakere i denne armen vil lytte til registreringen av kontrolltilstanden. Deltakerne vil lytte til opptaket en gang i laboratoriet, etterfulgt av en uke med lytting en gang/dag hjemme i en uke. I en uke før intervensjonen, og i uken under intervensjonen, vil deltakerne svare på spørsmål hver kveld, om deres bekymring og oppmerksomhet den dagen.
Atferdsmessig: Kontrolltilstand
I kontrolltilstanden lytter deltakerne til et lydopptak med de samme lydene som ATT-opptaket, og en stemme som gir placebo-instruksjoner.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I en klinisk studies protokoll er det planlagte utfallsmålet som er det viktigste for å evaluere effekten av en intervensjon/behandling. De fleste kliniske studier har ett primært utfallsmål, men noen har mer enn ett.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Pustefokusoppgave -Negative inntrengninger
Tidsramme: Administrert tre ganger i løpet av to uker. Endringer vil bli undersøkt fra besøk 1 (grunnlinje) til besøk 2 (forhåndsintervensjon, 1 uke etter grunnlinje) og besøk 2 til besøk 3 (1 uke etter preintervensjon).
Atferdsmål for oppmerksomhetskontroll over bekymring. Antall negative tankeinntrengninger rapportert under fokusperioden etter bekymringspuste (dvs. en periode med fokusert pust etter en periode med bekymring). Resultatene varierer fra 0-12. Et større antall betyr flere negative tankeinntrengninger.
Administrert tre ganger i løpet av to uker. Endringer vil bli undersøkt fra besøk 1 (grunnlinje) til besøk 2 (forhåndsintervensjon, 1 uke etter grunnlinje) og besøk 2 til besøk 3 (1 uke etter preintervensjon).
Daglige bekymringsspørsmål
Tidsramme: Gjennomført hver kveld i to uker. Den første uken vil finne sted før ATT/kontrollintervensjonen starter. Andre uke vil foregå i intervensjonsperioden.
Et daglig selvrapporteringsmål for frekvens, varighet, intensitet og ukontrollerbarhet av bekymring. Kun ukontrollerbarhet av bekymring ble brukt (se dataanalyseplan for begrunnelse). Resultatene varierer fra 0-6. Høyere score representerer større ukontrollerbarhet av bekymring.
Gjennomført hver kveld i to uker. Den første uken vil finne sted før ATT/kontrollintervensjonen starter. Andre uke vil foregå i intervensjonsperioden.

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk studies protokoll, et planlagt utfallsmål som ikke er like viktig som det primære utfallsmålet for å evaluere effekten av en intervensjon, men som fortsatt er av interesse. De fleste kliniske studier har mer enn ett sekundært utfallsmål.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Penn State Worry Questionnaire-Forrige uke
Tidsramme: Administrert tre ganger i løpet av to uker. Endringer vil bli undersøkt fra besøk 1 (grunnlinje) til besøk 2 (forhåndsintervensjon, 1 uke etter grunnlinje) og besøk 2 til besøk 3 (1 uke etter preintervensjon).
Selvrapportering mål på graden av bekymring opplevd den siste uken. Poeng varierer fra 15 til 75. Høyere score indikerer høyere bekymring den siste uken.
Administrert tre ganger i løpet av to uker. Endringer vil bli undersøkt fra besøk 1 (grunnlinje) til besøk 2 (forhåndsintervensjon, 1 uke etter grunnlinje) og besøk 2 til besøk 3 (1 uke etter preintervensjon).
Skala for selvoppmerksomhet
Tidsramme: Fullført før og etter lytting til omkodingen (umiddelbar endring) og hver kveld i to uker. Den første uken vil finne sted før ATT/kontrollintervensjonen starter. Andre uke vil foregå i intervensjonsperioden.
Et daglig selvrapporteringsmål for oppmerksomhetsfokus (fra internt til eksternt fokusert). Skalaen går fra 0 til 6. 0 representerer helt eksternt fokusert og 6 representerer helt internt fokusert.
Fullført før og etter lytting til omkodingen (umiddelbar endring) og hver kveld i to uker. Den første uken vil finne sted før ATT/kontrollintervensjonen starter. Andre uke vil foregå i intervensjonsperioden.
Attention Network Task (ANT)
Tidsramme: Administrert tre ganger i løpet av to uker. Endringer vil bli undersøkt fra besøk 1 (grunnlinje) til besøk 2 (forhåndsintervensjon, 1 uke etter grunnlinje) og besøk 2 til besøk 3 (1 uke etter preintervensjon).
Atferdsmål for generell oppmerksomhetskontroll, ved hjelp av reaksjonstid. Et større tall antyder lavere oppmerksomhetskontroll, mens et mindre antall antyder større oppmerksomhetskontroll.
Administrert tre ganger i løpet av to uker. Endringer vil bli undersøkt fra besøk 1 (grunnlinje) til besøk 2 (forhåndsintervensjon, 1 uke etter grunnlinje) og besøk 2 til besøk 3 (1 uke etter preintervensjon).
Metakognisjonsspørreskjema 30 (MCQ-30) Kognitiv selvbevissthetsunderskala
Tidsramme: Administrert tre ganger i løpet av to uker. Endringer vil bli undersøkt fra besøk 1 (grunnlinje) til besøk 2 (forhåndsintervensjon, 1 uke etter grunnlinje) og besøk 2 til besøk 3 (1 uke etter preintervensjon).
Selvrapportering mål på fokus for oppmerksomhet. Poeng varierer fra 6-24. Større skårer representerer større selvfokusert oppmerksomhet.
Administrert tre ganger i løpet av to uker. Endringer vil bli undersøkt fra besøk 1 (grunnlinje) til besøk 2 (forhåndsintervensjon, 1 uke etter grunnlinje) og besøk 2 til besøk 3 (1 uke etter preintervensjon).
Metakognisjonsspørreskjema 30 (MCQ-30) Negative oppfatninger om ukontrollerbarheten til tanker og underskala for fare
Tidsramme: Administrert tre ganger i løpet av to uker. Endringer vil bli undersøkt fra besøk 1 (grunnlinje) til besøk 2 (forhåndsintervensjon, 1 uke etter grunnlinje) og besøk 2 til besøk 3 (1 uke etter preintervensjon).
Selvrapportering mål på tro om ukontrollerbarhet og farlighet ved bekymring. Resultatene varierer fra 6-24. Større skårer representerer større negative oppfatninger om bekymring.
Administrert tre ganger i løpet av to uker. Endringer vil bli undersøkt fra besøk 1 (grunnlinje) til besøk 2 (forhåndsintervensjon, 1 uke etter grunnlinje) og besøk 2 til besøk 3 (1 uke etter preintervensjon).
Oppmerksomhetskontrollskala
Tidsramme: Administrert tre ganger i løpet av to uker. Endringer vil bli undersøkt fra besøk 1 (grunnlinje) til besøk 2 (forhåndsintervensjon, 1 uke etter grunnlinje) og besøk 2 til besøk 3 (1 uke etter preintervensjon).
Selvrapporteringsmål for oppmerksomhetskontroll. Poeng varierer fra 20-80. Større skårer indikerer større selvrapportert oppmerksomhetskontroll.
Administrert tre ganger i løpet av to uker. Endringer vil bli undersøkt fra besøk 1 (grunnlinje) til besøk 2 (forhåndsintervensjon, 1 uke etter grunnlinje) og besøk 2 til besøk 3 (1 uke etter preintervensjon).
Punktsonde
Tidsramme: Administrert tre ganger i løpet av to uker. Endringer vil bli undersøkt fra besøk 1 (grunnlinje) til besøk 2 (forhåndsintervensjon, 1 uke etter grunnlinje) og besøk 2 til besøk 3 (1 uke etter preintervensjon).
Atferdsmål for oppmerksomhetsskjevhet til trusselrelaterte ord, målt i reaksjonstid. Et større positivt tall indikerer en større skjevhet til trusselinformasjon, mens et negativt tall indikerer at deltakeren var raskere til å svare på nøytral informasjon.
Administrert tre ganger i løpet av to uker. Endringer vil bli undersøkt fra besøk 1 (grunnlinje) til besøk 2 (forhåndsintervensjon, 1 uke etter grunnlinje) og besøk 2 til besøk 3 (1 uke etter preintervensjon).
Southampton Mindfulness spørreskjema
Tidsramme: Administrert tre ganger i løpet av to uker. Endringer vil bli undersøkt fra besøk 1 (grunnlinje) til besøk 2 (forhåndsintervensjon, 1 uke etter grunnlinje) og besøk 2 til besøk 3 (1 uke etter preintervensjon).
Selvrapportering mål på oppmerksomhet. Poeng varierer fra 0-96. Større skårer indikerer større selvrapportert oppmerksomhet.
Administrert tre ganger i løpet av to uker. Endringer vil bli undersøkt fra besøk 1 (grunnlinje) til besøk 2 (forhåndsintervensjon, 1 uke etter grunnlinje) og besøk 2 til besøk 3 (1 uke etter preintervensjon).

Andre resultatmål

Andre resultatmål

For kliniske studier, en planlagt måling beskrevet i protokollen som brukes for å bestemme effekten av en intervensjon/behandling på deltakerne. For observasjonsstudier, en måling eller observasjon som brukes til å beskrive mønstre av sykdommer eller egenskaper, eller assosiasjoner til eksponeringer, risikofaktorer eller behandling. Typer utfallsmål inkluderer primært resultatmål og sekundært resultatmål.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
UPPS-P
Tidsramme: Administrert tre ganger i løpet av to uker. Endringer vil bli undersøkt fra besøk 1 (grunnlinje) til besøk 2 (forhåndsintervensjon, 1 uke etter grunnlinje) og besøk 2 til besøk 3 (1 uke etter preintervensjon).
Selvrapportering mål på impulsivitet. Poeng varierer fra 12 til 48. Større skårer indikerer større negativt haster.
Administrert tre ganger i løpet av to uker. Endringer vil bli undersøkt fra besøk 1 (grunnlinje) til besøk 2 (forhåndsintervensjon, 1 uke etter grunnlinje) og besøk 2 til besøk 3 (1 uke etter preintervensjon).

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Sponsor

Organisasjonen eller personen som initierer studien og som har myndighet og kontroll over studien.
Ryerson University

Samarbeidspartnere

Samarbeidspartnere

En annen organisasjon enn sponsoren som gir støtte til en klinisk studie. Denne støtten kan omfatte aktiviteter knyttet til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
Ministry of Research, Innovation and Science, Ontario

Etterforskere

Etterforskere

En forsker involvert i en klinisk studie. Beslektede termer inkluderer stedets hovedetterforsker, stedsunderetterforsker, studieleder, studieleder og studiehovedetterforsker.
  • Hovedetterforsker: Kathleen E Stewart, Bsc, Ryerson University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske datoen da den første deltakeren ble registrert i en klinisk studie. Den "forventede" studiestartdatoen er datoen som forskerne tror vil være studiestartdatoen.
15. august 2017

Primær fullføring (Faktiske)

Primær fullføring

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon for å samle inn endelige data for det primære utfallsmålet. Hvorvidt den kliniske studien ble avsluttet i henhold til protokollen eller ble avsluttet, påvirker ikke denne datoen. For kliniske studier med mer enn ett primært utfallsmål med ulike fullføringsdatoer, refererer dette begrepet til datoen da datainnsamlingen er fullført for alle de primære utfallsmålene. Den "forventede" primære fullføringsdatoen er datoen som forskerne tror vil være den primære fullføringsdatoen for studien.
26. juni 2019

Studiet fullført (Faktiske)

Studiet fullført

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon/behandling for å samle inn endelige data for de primære utfallsmålene, sekundære utfallsmålene og uønskede hendelsene (det vil si siste deltakers siste besøk). Den "forventede" studiens fullføringsdato er datoen som forskerne tror vil være studiens fullføringsdato.
26. juni 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

Først innsendt

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sendte inn en studiepost til ClinicalTrials.gov. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom første innsendte dato og postens tilgjengelighet på ClinicalTrials.gov (den første postedatoen).
11. juli 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sender inn en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Sponsoren eller etterforskeren må kanskje revidere og sende inn en studiepost én eller flere ganger før NLMs kvalitetskontrollkriterier oppfylles. Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
11. juli 2017

Først lagt ut (Faktiske)

Først lagt ut

Datoen da studieposten først var tilgjengelig på ClinicalTrials.gov etter at National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) gjennomgang har konkludert. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom datoen studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn studieposten og den første postedatoen.
13. juli 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

Sist oppdatering lagt ut

Den siste datoen da endringer i en studiepost ble gjort tilgjengelig på ClinicalTrials.gov. Det kan være en forsinkelse mellom når endringene ble sendt til ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller etterforsker (datoen for siste innsending av oppdatering) og datoen for siste oppdatering.
2. juli 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn endringer i en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
10. juni 2021

Sist bekreftet

Sist bekreftet

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren bekreftet at informasjonen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var nøyaktig og oppdatert. Hvis en studie med rekrutteringsstatus for rekruttering; ikke rekrutterer ennå; eller aktiv, ikke rekruttering har ikke blitt bekreftet de siste 2 årene, studiens rekrutteringsstatus vises som ukjent.
1. juni 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

Andre studie-ID-numre

Identifikatorer eller ID-numre andre enn NCT-nummeret som er tildelt en klinisk studie av studiens sponsor, finansierere eller andre. Disse tallene kan inkludere unike identifikatorer fra andre prøveregistre og National Institutes of Health-stipendnumre.
  • 2017-186

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

IPD-planbeskrivelse

Resultatene av studien vil bli formidlet via konferansepresentasjoner, tidsskriftpublikasjoner og gjennom laboratorienettstedet vårt. På forespørsel kan avidentifiserte samlede deltakerdata gjøres tilgjengelig for et publiserende tidsskrift eller individuell forskningsgruppe. Individuelle forskningsgrupper som er interessert i å få tilgang til avidentifiserte data vil bli pålagt å sende inn et forslag som beskriver deres tiltenkte bruk av dataene. Deres kvalifikasjoner vil bli vurdert basert på deres forslag og CVer. Individuelle forskningsgrupper godkjent for tilgang vil bli pålagt å godta å ikke forsøke å identifisere deltakere på nytt, ikke distribuere data videre og ikke bruke dataene til andre formål enn spesifisert i det opprinnelige forslaget. Ingen individuelle data vil bli delt.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Innstillinger for informasjonskapsler

Vi bruker informasjonskapsler for å sikre at vi gir deg den beste opplevelsen på nettstedet vårt. For mer informasjon, les nøye vår Retningslinjer for personvern og informasjonskapsler. ...>>>Du kan når som helst endre preferansene dine eller trekke tilbake samtykket ditt ved å slette informasjonskapslene fra nettstedet ditt eller datamaskinen som beskrevet i policyen. Godta det og velg dine preferanser ved å krysse av i de tilhørende rutene i delen "Administrer innstillinger" nedenfor. Les nøye gjennom servicevilkårene før du fortsetter å bruke noen del av dette nettstedet.
«Administrer innstillinger