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El impacto de la técnica de entrenamiento de la atención en el control de la atención y la alta preocupación

10 de junio de 2021 actualizado por: Kathleen Stewart, Ryerson University
La preocupación excesiva e incontrolable se ha asociado con déficits en el control de la atención. La técnica de entrenamiento de la atención (ATT; Wells, 1990) es una grabación de audio de 12 minutos que se desarrolló para entrenar el control de la atención, de modo que las personas pudieran aprender a desviar su atención de los procesos cognitivos desadaptativos como la preocupación. La técnica ha demostrado ser prometedora para reducir los síntomas en una variedad de trastornos mentales (Knowles, Foden, El-Deredy y Wells, 2016) y se recomienda su uso en personas que sufren de preocupación crónica. Hasta la fecha, se han realizado pocas investigaciones que examinen los beneficios del uso de esta técnica en dicha población. El presente estudio tiene como objetivo examinar los efectos inmediatos y a corto plazo de la práctica semanal de ATT, en comparación con una condición de control, en una población que sufre de altos niveles de preocupación por una variedad de temas. Alrededor de cien participantes que sufren de preocupación crónica serán asignados al azar para escuchar el ATT o una grabación de control, todos los días durante una semana. Se examinarán los cambios en el control de la atención, la preocupación y los procesos cognitivos a lo largo del período de intervención.

Descripción general del estudio

Estado

Estado

Indica el estado de contratación actual o el estado de acceso ampliado.
Terminado

Condiciones

Condiciones

La enfermedad, trastorno, síndrome, dolencia o lesión que se está estudiando. En ClinicalTrials.gov, las condiciones también pueden incluir otros problemas relacionados con la salud, como la esperanza de vida, la calidad de vida y los riesgos para la salud.

Intervención / Tratamiento

Intervención / Tratamiento

Un proceso o acción que es el foco de un estudio clínico. Las intervenciones incluyen medicamentos, dispositivos médicos, procedimientos, vacunas y otros productos que están en fase de investigación o que ya están disponibles. Las intervenciones también pueden incluir enfoques no invasivos, como la educación o la modificación de la dieta y el ejercicio.

Descripción detallada

Las personas que padecen preocupación patológica refieren que se preocupan en exceso y que les resulta muy difícil controlar su preocupación. Los déficits en el control de la atención pueden ayudar a explicar por qué a las personas que se preocupan patológicamente les resulta difícil desviar su atención de su preocupación y volver a la tarea en cuestión. La Técnica de entrenamiento de la atención (ATT; Wells, 1990) se desarrolló para entrenar el control de la atención, de modo que las personas pudieran aprender a desviar el foco de su atención de los procesos cognitivos desadaptativos como la preocupación. A pesar de que se recomienda su uso en poblaciones que sufren de preocupación excesiva, hay escasez de investigaciones que examinen los efectos de ATT en dicha población. El estudio tiene como objetivo examinar los efectos inmediatos (durante la intervención) y a corto plazo (justo después de terminar la intervención) de escuchar el ATT, en comparación con la grabación de control, sobre la atención, la preocupación y otros procesos cognitivos. Este será el primer estudio que sepamos que examina los efectos de 1 semana de práctica diaria de ATT en una muestra de personas que sufren de preocupación crónica y proporcionará información importante para optimizar el tratamiento de la preocupación en esta población.

Tipo de estudio

Tipo de estudio

Describe la naturaleza de un estudio clínico. Los tipos de estudio incluyen estudios de intervención (también llamados ensayos clínicos), estudios observacionales (incluidos registros de pacientes) y acceso ampliado.
Intervencionista

Inscripción (Actual)

Inscripción

El número de participantes en un estudio clínico. La inscripción "anticipada" es el número objetivo de participantes que los investigadores necesitan para el estudio.
95

Fase

Fase

La etapa de un ensayo clínico que estudia un fármaco o producto biológico, según las definiciones desarrolladas por la Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos (FDA). La fase se basa en el objetivo del estudio, el número de participantes y otras características. Hay cinco fases: Fase 1 temprana (anteriormente enumerada como Fase 0), Fase 1, Fase 2, Fase 3 y Fase 4. No aplicable se usa para describir ensayos sin fases definidas por la FDA, incluidos ensayos de dispositivos o intervenciones conductuales.
  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Canadá
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canadá, M5B 2K3
        • Ryerson University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Criterio de elegibilidad

Los principales requisitos que deben cumplir las personas que quieran participar en un estudio clínico o las características que deben tener. Los criterios de elegibilidad consisten en criterios de inclusión (que se requieren para que una persona participe en el estudio) y criterios de exclusión (que impiden que una persona participe). Los tipos de criterios de elegibilidad incluyen si un estudio acepta voluntarios sanos, tiene requisitos de edad o grupo de edad, o está limitado por sexo.

Edades elegibles para estudiar

18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. Puntaje de 65 o más en el Cuestionario de Preocupación de Penn State.
  2. Aprobación de la preocupación crónica según la descripción del Trastorno de Ansiedad Generalizada (TAG) (American Psychiatric Association, 2013).

Criterio de exclusión:

  1. Tiene antecedentes actuales o pasados ​​de psicosis o manía, o respalda síntomas consistentes con un diagnóstico de trastorno por uso de sustancias en los últimos 12 meses
  2. Reportar ideación, intento o plan suicida clínicamente significativo
  3. Los participantes serán excluidos si actualmente están recibiendo tratamiento o asesoramiento psicológico (p. ej., terapia cognitiva conductual, asesoramiento de apoyo, etc.), a menos que este tratamiento sea poco frecuente (una vez al mes o menos) o el participante haya estado recibiendo un tratamiento semanal constante durante al menos 12 semanas y aún cumple con todos los demás criterios de elegibilidad
  4. Está tomando medicamentos psicotrópicos y ha tenido un cambio en la dosis en las últimas 12 semanas. Si han suspendido recientemente un medicamento psicotrópico, se incluirán si ha pasado al menos 1 mes desde la suspensión, o 3 meses si habían estado tomando fluoxetina/Prozac. Si un participante está tomando benzodiazepinas "según las necesidades", se incluirá y se anotará su uso de este medicamento. El uso diario de benzodiazepinas excluirá a los participantes, y si los participantes alguna vez han tomado benzodiazepinas diariamente, deben estar abstinentes durante al menos un año.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo

Grupo de participantes/brazo

Un grupo o subgrupo de participantes en un ensayo clínico que recibe una intervención/tratamiento específico, o ninguna intervención, según el protocolo del ensayo.
Intervención / Tratamiento

Intervención / Tratamiento

Un proceso o acción que es el foco de un estudio clínico. Las intervenciones incluyen medicamentos, dispositivos médicos, procedimientos, vacunas y otros productos que están en fase de investigación o que ya están disponibles. Las intervenciones también pueden incluir enfoques no invasivos, como la educación o la modificación de la dieta y el ejercicio.
Experimental: Técnica de entrenamiento de la atención
Los participantes en este brazo escucharán la Técnica de Entrenamiento de la Atención. Los participantes escucharán la grabación una vez en el laboratorio, seguida de una semana de escucha una vez al día en casa durante una semana. Durante una semana antes de la intervención y durante la semana durante la intervención, los participantes responderán preguntas todas las noches sobre su preocupación y atención ese día.
Conductual: Técnica de entrenamiento de la atención
El ATT es una grabación de audio de 12 minutos que incluye sonidos y una voz que guía la atención hacia los sonidos. Los sonidos se reproducen continuamente durante la tarea de entrenamiento.
Comparador de placebos: Condición de control
Los participantes en este brazo escucharán la grabación de la condición de control. Los participantes escucharán la grabación una vez en el laboratorio, seguida de una semana de escucha una vez al día en casa durante una semana. Durante una semana antes de la intervención y durante la semana durante la intervención, los participantes responderán preguntas todas las noches sobre su preocupación y atención ese día.
Conductual: Condición de control
En la condición de control, los participantes escuchan una grabación de audio con los mismos sonidos que la grabación ATT y una voz que da instrucciones de placebo.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medidas de resultado primarias

En el protocolo de un estudio clínico, la medida de resultado planificada que es la más importante para evaluar el efecto de una intervención/tratamiento. La mayoría de los estudios clínicos tienen una medida de resultado primaria, pero algunos tienen más de una.
Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Tarea de enfoque de respiración: intrusiones negativas
Periodo de tiempo: Administrado tres veces en el transcurso de dos semanas. Se examinarán los cambios desde la visita 1 (línea de base) a la visita 2 (preintervención, 1 semana después de la línea de base) y de la visita 2 a la visita 3 (1 semana después de la preintervención).
Medida conductual del control de la atención sobre la preocupación. Número de intrusiones de pensamientos negativos informados durante el período de enfoque de respiración posterior a la preocupación (es decir, un período de respiración concentrada después de un período de preocupación). Las puntuaciones van de 0 a 12. Un número mayor significa más intrusiones de pensamientos negativos.
Administrado tres veces en el transcurso de dos semanas. Se examinarán los cambios desde la visita 1 (línea de base) a la visita 2 (preintervención, 1 semana después de la línea de base) y de la visita 2 a la visita 3 (1 semana después de la preintervención).
Preguntas de preocupaciones diarias
Periodo de tiempo: Completado todas las noches durante dos semanas. La primera semana tendrá lugar antes de comenzar la intervención ATT/control. La segunda semana tendrá lugar durante el período de intervención.
Una medida de autoinforme diario de la frecuencia, duración, intensidad e incontrolabilidad de la preocupación. Solo se utilizó la incontrolabilidad de la preocupación (consulte el Plan de análisis de datos para conocer la justificación). Las puntuaciones van de 0 a 6. Las puntuaciones más altas representan una mayor incontrolabilidad de la preocupación.
Completado todas las noches durante dos semanas. La primera semana tendrá lugar antes de comenzar la intervención ATT/control. La segunda semana tendrá lugar durante el período de intervención.

Medidas de resultado secundarias

Medidas de resultado secundarias

En el protocolo de un estudio clínico, una medida de resultado planificada que no es tan importante como la medida de resultado primaria para evaluar el efecto de una intervención pero que sigue siendo de interés. La mayoría de los estudios clínicos tienen más de una medida de resultado secundaria.
Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cuestionario de preocupación de Penn State: semana pasada
Periodo de tiempo: Administrado tres veces en el transcurso de dos semanas. Se examinarán los cambios desde la visita 1 (línea de base) a la visita 2 (preintervención, 1 semana después de la línea de base) y de la visita 2 a la visita 3 (1 semana después de la preintervención).
Medida de autoinforme del grado de preocupación experimentado durante la última semana. Las puntuaciones van de 15 a 75. Las puntuaciones más altas indican una mayor preocupación durante la última semana.
Administrado tres veces en el transcurso de dos semanas. Se examinarán los cambios desde la visita 1 (línea de base) a la visita 2 (preintervención, 1 semana después de la línea de base) y de la visita 2 a la visita 3 (1 semana después de la preintervención).
Escala de calificación de autoatención
Periodo de tiempo: Completado antes y después de escuchar la grabación (cambio inmediato) y todas las tardes durante dos semanas. La primera semana tendrá lugar antes de comenzar la intervención ATT/control. La segunda semana tendrá lugar durante el período de intervención.
Una medida de autoinforme diario del foco de atención (desde el enfoque interno hasta el externo). La escala va de 0 a 6. 0 representa un enfoque totalmente externo y 6 representa un enfoque totalmente interno.
Completado antes y después de escuchar la grabación (cambio inmediato) y todas las tardes durante dos semanas. La primera semana tendrá lugar antes de comenzar la intervención ATT/control. La segunda semana tendrá lugar durante el período de intervención.
Tarea de red de atención (ANT)
Periodo de tiempo: Administrado tres veces en el transcurso de dos semanas. Se examinarán los cambios desde la visita 1 (línea de base) a la visita 2 (preintervención, 1 semana después de la línea de base) y de la visita 2 a la visita 3 (1 semana después de la preintervención).
Medida conductual del control atencional general, utilizando el tiempo de reacción. Un número mayor sugiere un menor control de la atención, mientras que un número menor sugiere un mayor control de la atención.
Administrado tres veces en el transcurso de dos semanas. Se examinarán los cambios desde la visita 1 (línea de base) a la visita 2 (preintervención, 1 semana después de la línea de base) y de la visita 2 a la visita 3 (1 semana después de la preintervención).
Cuestionario de metacognición 30 (MCQ-30) Subescala de autoconciencia cognitiva
Periodo de tiempo: Administrado tres veces en el transcurso de dos semanas. Se examinarán los cambios desde la visita 1 (línea de base) a la visita 2 (preintervención, 1 semana después de la línea de base) y de la visita 2 a la visita 3 (1 semana después de la preintervención).
Medida de autoinforme del foco de atención. Las puntuaciones oscilan entre 6 y 24. Las puntuaciones más altas representan una mayor atención centrada en uno mismo.
Administrado tres veces en el transcurso de dos semanas. Se examinarán los cambios desde la visita 1 (línea de base) a la visita 2 (preintervención, 1 semana después de la línea de base) y de la visita 2 a la visita 3 (1 semana después de la preintervención).
Cuestionario de Metacogniciones 30 (MCQ-30) Creencias Negativas Sobre la Incontrolabilidad de los Pensamientos y Subescala de Peligro
Periodo de tiempo: Administrado tres veces en el transcurso de dos semanas. Se examinarán los cambios desde la visita 1 (línea de base) a la visita 2 (preintervención, 1 semana después de la línea de base) y de la visita 2 a la visita 3 (1 semana después de la preintervención).
Medida de autoinforme de creencias sobre la incontrolabilidad y peligrosidad de la preocupación. Las puntuaciones oscilan entre 6 y 24. Mayores puntuaciones representan mayores creencias negativas sobre la preocupación.
Administrado tres veces en el transcurso de dos semanas. Se examinarán los cambios desde la visita 1 (línea de base) a la visita 2 (preintervención, 1 semana después de la línea de base) y de la visita 2 a la visita 3 (1 semana después de la preintervención).
Escala de control de la atención
Periodo de tiempo: Administrado tres veces en el transcurso de dos semanas. Se examinarán los cambios desde la visita 1 (línea de base) a la visita 2 (preintervención, 1 semana después de la línea de base) y de la visita 2 a la visita 3 (1 semana después de la preintervención).
Medida de autoinforme del control atencional. Las puntuaciones oscilan entre 20 y 80. Las puntuaciones más altas indican un mayor control de la atención autoinformado.
Administrado tres veces en el transcurso de dos semanas. Se examinarán los cambios desde la visita 1 (línea de base) a la visita 2 (preintervención, 1 semana después de la línea de base) y de la visita 2 a la visita 3 (1 semana después de la preintervención).
Sonda de puntos
Periodo de tiempo: Administrado tres veces en el transcurso de dos semanas. Se examinarán los cambios desde la visita 1 (línea de base) a la visita 2 (preintervención, 1 semana después de la línea de base) y de la visita 2 a la visita 3 (1 semana después de la preintervención).
Medida conductual del sesgo atencional a palabras relacionadas con amenazas, medido en tiempo de reacción. Un número positivo más grande indica un mayor sesgo hacia la información sobre amenazas, mientras que un número negativo indica que el participante respondió más rápido a la información neutral.
Administrado tres veces en el transcurso de dos semanas. Se examinarán los cambios desde la visita 1 (línea de base) a la visita 2 (preintervención, 1 semana después de la línea de base) y de la visita 2 a la visita 3 (1 semana después de la preintervención).
Cuestionario de atención plena de Southampton
Periodo de tiempo: Administrado tres veces en el transcurso de dos semanas. Se examinarán los cambios desde la visita 1 (línea de base) a la visita 2 (preintervención, 1 semana después de la línea de base) y de la visita 2 a la visita 3 (1 semana después de la preintervención).
Medida de autoinforme de la atención plena. Las puntuaciones van de 0 a 96. Las puntuaciones más altas indican una mayor atención plena autoinformada.
Administrado tres veces en el transcurso de dos semanas. Se examinarán los cambios desde la visita 1 (línea de base) a la visita 2 (preintervención, 1 semana después de la línea de base) y de la visita 2 a la visita 3 (1 semana después de la preintervención).

Otras medidas de resultado

Otras medidas de resultado

Para ensayos clínicos, una medida planificada descrita en el protocolo que se utiliza para determinar el efecto de una intervención/tratamiento en los participantes. Para estudios de observación, una medida u observación que se utiliza para describir patrones de enfermedades o rasgos, o asociaciones con exposiciones, factores de riesgo o tratamiento. Los tipos de medidas de resultado incluyen la medida de resultado primaria y la medida de resultado secundaria.
Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
UPPS-P
Periodo de tiempo: Administrado tres veces en el transcurso de dos semanas. Se examinarán los cambios desde la visita 1 (línea de base) a la visita 2 (preintervención, 1 semana después de la línea de base) y de la visita 2 a la visita 3 (1 semana después de la preintervención).
Medida de autoinforme de la impulsividad. Las puntuaciones van de 12 a 48. Mayores puntuaciones indican mayor urgencia negativa.
Administrado tres veces en el transcurso de dos semanas. Se examinarán los cambios desde la visita 1 (línea de base) a la visita 2 (preintervención, 1 semana después de la línea de base) y de la visita 2 a la visita 3 (1 semana después de la preintervención).

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Patrocinador

La organización o persona que inicia el estudio y que tiene autoridad y control sobre el estudio.
Ryerson University

Colaboradores

Colaboradores

Una organización distinta del patrocinador que proporciona apoyo para un estudio clínico. Este apoyo puede incluir actividades relacionadas con la financiación, el diseño, la implementación, el análisis de datos o la elaboración de informes.
Ministry of Research, Innovation and Science, Ontario

Investigadores

Investigadores

Un investigador involucrado en un estudio clínico. Los términos relacionados incluyen investigador principal del sitio, subinvestigador del sitio, presidente del estudio, director del estudio e investigador principal del estudio.
  • Investigador principal: Kathleen E Stewart, Bsc, Ryerson University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Enlaces Útiles

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

Inicio del estudio

La fecha real en la que el primer participante se inscribió en un estudio clínico. La fecha de inicio "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de inicio del estudio.
15 de agosto de 2017

Finalización primaria (Actual)

Finalización primaria

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención para recopilar datos finales para la medida de resultado primaria. Si el estudio clínico terminó de acuerdo con el protocolo o se terminó, no afecta esta fecha. Para estudios clínicos con más de una medida de resultado primaria con diferentes fechas de finalización, este término se refiere a la fecha en que se completa la recopilación de datos para todas las medidas de resultado primarias. La fecha de finalización principal "anticipada" es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización principal del estudio.
26 de junio de 2019

Finalización del estudio (Actual)

Finalización del estudio

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención/tratamiento para recopilar los datos finales de las medidas de resultado primarias, las medidas de resultado secundarias y los eventos adversos (es decir, la última visita del último participante). La fecha de finalización "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización del estudio.
26 de junio de 2019

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

Enviado por primera vez

La fecha en la que el patrocinador o investigador del estudio envió por primera vez un registro del estudio a ClinicalTrials.gov. Por lo general, hay un retraso de unos días entre la primera fecha de envío y la disponibilidad del registro en ClinicalTrials.gov (la primera fecha publicada).
11 de julio de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha en la que el patrocinador del estudio o el investigador envía por primera vez un registro del estudio que es consistente con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es posible que el patrocinador o el investigador deba revisar y enviar un registro de estudio una o más veces antes de que se cumplan los criterios de revisión de control de calidad de la NLM. Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
11 de julio de 2017

Publicado por primera vez (Actual)

Publicado por primera vez

La fecha en la que el registro del estudio estuvo disponible por primera vez en ClinicalTrials.gov después de que concluyó la revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Por lo general, hay una demora de unos días entre la fecha en que el patrocinador del estudio o el investigador envió el registro del estudio y la primera fecha publicada.
13 de julio de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

Última actualización publicada

La fecha más reciente en la que se pusieron a disposición los cambios en un registro del estudio en ClinicalTrials.gov. Puede haber una demora entre el momento en que el patrocinador o el investigador del estudio envió los cambios a ClinicalTrials.gov (la fecha de envío de la última actualización) y la fecha de publicación de la última actualización.
2 de julio de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha más reciente en la que el patrocinador del estudio o el investigador presentó cambios en un registro del estudio que son consistentes con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
10 de junio de 2021

Última verificación

Última verificación

La fecha más reciente en la que el patrocinador o investigador del estudio confirmó que la información sobre un estudio clínico en ClinicalTrials.gov es precisa y actual. Si un estudio con un estado de reclutamiento de reclutamiento; aún no está reclutando; o activo, no se ha confirmado el reclutamiento en los últimos 2 años, el estado de reclutamiento del estudio se muestra como desconocido.
1 de junio de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Otros números de identificación del estudio

Otros números de identificación del estudio

Identificadores o números de identificación distintos del número NCT que el patrocinador del estudio, los financiadores u otros asignan a un estudio clínico. Estos números pueden incluir identificadores únicos de otros registros de ensayos y números de subvención de los Institutos Nacionales de Salud.
  • 2017-186

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Descripción del plan IPD

Los resultados del estudio se difundirán a través de presentaciones en conferencias, publicaciones en revistas y a través del sitio web de nuestro laboratorio. Previa solicitud, los datos agregados anonimizados de los participantes pueden ponerse a disposición de una revista editorial o un grupo de investigación individual. Los grupos de investigación individuales interesados ​​en acceder a datos no identificados deberán presentar una propuesta que detalle el uso previsto de los datos. Sus calificaciones serán revisadas en base a su propuesta y CV. Los grupos de investigación individuales aprobados para el acceso deberán aceptar no intentar volver a identificar a los participantes, no distribuir más datos y no utilizar los datos para fines distintos a los especificados en su propuesta original. No se compartirán datos individuales.

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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